品質保証 - 富山県富山市 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 私たちは、長年培った品質へのこだわりに安心を加え、常に患者様の事を念頭に原薬等の共有に邁進しております。 近年更に厳格化されるc-GMPに対し、最新の情報を基に明確な責任体制で製薬メーカー様への共有を行っていきます。 【職務内容】 ■品質保証業務 １．GMP文書・記録の管理や出荷判定を含むGMPシステムの維持管理 ２．薬事規制対応 ３．国内外規制当局及び顧客の査察対応 中には米国のDMFやEUのCEPを取得しグローバルな展開を実施している製品もございます。 【所属予定部署】品質保証部 【給与詳細】 給与：330万～450万円 賞与：有り（年2回 7月/12月 計4.2

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

勤務時間8：45～17：10（実働：7時間40分） （休憩45分） ■お仕事のポイント■ 医薬品会社でGMP管理などのご経験がある方歓迎ですが。 業界未経験の方のチャレンジも可能なお仕事です！ お気軽にお問合せ下さい！

仕事内容【仕事内容】 品質保証業務（GMP）をご担当していただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保

仕事内容<仕事内容> 未経験OK！【富山県富山市】産業用ロボットの試験・評価業務 富山県富山市にある総合機械メーカー様の産業用ロボットの試験・評価業務になります。業務に興味がある方歓迎しております！ 弊社メンバーと業務を行って頂きますのでフォロー体制は充実してます！ 通勤方法は徒歩、自転車、自動車、電車、バスどれでも可能でアクセス抜群です！ 現在弊社メンバーが計16名活躍されております！ 産業用ロボットの試験評価業務 ロボットを操作し、耐久性、安全性、騒音などに関してデータを集めて報告書に統計結果をまとめる。 試験結果にみてロボットの改造、組立を行います。 産業用ロボットは小型、中型、大型のアー

仕事内容【応募資格】 [必須] ■品質マネジメントシステム（QMS）に関する業務知識・経験をお持ちの方 ■英文での規格や仕様書を理解し社内文書（日本語）に反映できる能力 [歓迎] ■社内外でのビジネスマナーとコミュニケーション能力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山】品質マネジメントシステム（QMS）担当/安定経営（年収550万円～650万円） 【仕事内容】 ◇日本カーボン及び航空機エンジン世界大手のGE、サフランによる合弁会社 世代航空機エンジン部材として採用されている先端材料、炭化ケイ素連続繊維の製造・販売 【職務内容】 最先端航空機エンジンに採用されている炭化ケイ素

仕事内容ファインテック株式会社 高い技術力を支える【品質保証スタッフ】★未経験もOK！転勤なし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 「QMS（クオリティーマネジメントシステム）」 の構築に関わる業務を幅広くお任せします。※未経験の方もイチから成長できる環境を整えています！「QMS（クオリティーマネジメントシステム）」 の構築に関わる下記の業務をお任せします。 ■品質マニュアルの作成 ■不適合の管理 ■各種監査対応 ■測定器の校正 ■社内の品質会議の企画運営 ■品質に関するお客様とのコミュニケーション

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【仕事内容】 ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。 【具体的には】 ・製造所監査 ・品質情報対応（逸脱対応を含む） ・変更処理、取り決め ・文書管理 など 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担

仕事内容【富山駅】経験者採用！転勤なし◎年間休日125日×残業少なめ◎医薬品の品質管理 医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【業務内容】 ○薬事審査 ・書類の照査やGMP対応 ・査察対応 ・PCでの資料作成 ○分析機器（液クロ）を用いた医薬品の品質管理業務 ・受け入れ原料の分析 ・製造した医薬品の分析 ・その他付随する業務 ◆液クロ試験業務と品質保証業務の経験が必須です！ 前職で培った経験を活かせるお仕事です。 入社後は先輩社員がサポートしますので、少しずつ職場に慣れていくことができますよ。 新しい環境でのスキルアップにチャレンジしてみませんか。 ＊男女ともに活躍している職場です ＊転勤

勤務時間・勤務時間は日勤フルタイムで、8時30分から17時00分までです。 ・休憩時間は、実働6時間を超える場合は45分、実働8時間を超える場合は60分以上です。 ・休日は土日祝で、会社カレンダーによります。 ・ワークライフバランスが取りやすい可能性があります。

勤務時間▼勤務時間詳細 8:00〜17:00

勤務時間8:30～17:15（実働7時間30分）

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎高卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎医薬品の品質保証の実務経験 ◎マネジメント経験 [歓迎] ◎英語スキルのある方、歓迎 【フィットする人物像】 働く環境 社員同士は役職・社歴問わず「さん」と呼び合い、話しやすく 相談もしやすい職場。 従業員親睦会を通じて他部署との交流を深めるなど、風通しの良い 環境づくりを行っています。 【職種名】 [富山市]品質保証～管理職候補／13年連続増収増益／福利厚生充実／東証PRM上場企業～ 【仕事内容】 品質保証部門の管理職としてご活躍いただきます。 ◎マネジメント業務 ◎製造所監査を含むGMP監査業務 原材料・原薬・製剤の製造所監

仕事内容【仕事内容】 ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。 【具体的には】 ・製造所監査 ・品質情報対応（逸脱対応を含む） ・変更処理、取り決め ・文書管理 など 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担

仕事内容【仕事内容】 薬や化粧品のパッケージやラベル、説明書の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・不良低減の活動推進…製造中に発生する不良低減に向けた活動を推進頂きます ・得意先監査対応…定期的に実施されるお客様の当社監査の対応を行います ・品質異常処置・得意先クレーム対応…品質トラブル発生時に原因究明と再発防止策の立案、顧客への報告書や対策書の作成等を行います (トラブル時はみんなで協力し合いながら対応に当たります) 【仕事のやりがい】 自分の携わった製品を日常生活でよく目にすることが多く、やりがいを感じながら日々仕事ができます。 【給与詳細】 【年収】 360～510万円 基本

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC試験/分析法開発業務 ・プロジェクトマネジメント能力 ・コミュニケーションスキル [歓迎] ・品質管理部のマネジメント経験 ・海外案件経験 【求める人物像】 ・技術（CMC開発）をベースに、戦略的に動ける方 ・責任感を持って部門の業務を支え組織づくりをリードしたいという気概のある方 ・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方 ・何事にも誠実で他責にしない方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山/品質管理（部長候補）】事業領域拡大に積極的！（年収1000万円～1200万円） 【仕事内容】

仕事内容<仕事内容> 【上場企業での設計職】品質保証部 品質データ処理業務、品質対応業務、検査業務、その他 付随業務 ★配属先の魅力 【◇電源メーカー/上場企業】 ・大手企業(東証第二部上場) ・綺麗な環境 ・富山駅から徒歩30分 <給与> 年収325万円～420万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 富山県富山市 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 寮・社宅・住宅手当あり ◇ U・Iターン支援あり ◇ 資格取得支援・手当あり

仕事内容十全化学株式会社 【富山】医薬品原薬の品質保証※残業10時間程度／グローバル展開を目指す医薬品メーカー 【仕事内容】 【富山】医薬品原薬の品質保証※残業10時間程度／グローバル展開を目指す医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ・GMP文書の作成 ・GMP書類の照査 ・GMP関連手順書の作成 ・関連する国内外当局査察対応のリード ・