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勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容法人のお客様に対して、様々な保険商品の提案をお任せします。お客様のニーズに合わせた、最適なリスクコンサルティングがミッションです。 【仕事の流れ】 ▼お客様への提案 新規のお客様に対して、専属のテレアポインターがリーズ創出します。ドアノック商品を起点に、保険見直し、コスト見直し等様々な角度からアプローチをすることが大切です。 ▼ニーズのヒアリング お客様から解決したいお悩みをヒアリングします。「現在はどういう状況か」「今後はどうしていきたいのか」など、細かい情報をキャッチアップしましょう。その段階で、お客様に起きるであろうリスクを顕在化。当社が提供できるサービスで課題解決できることを明確に

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■詳細： ・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援 ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援 ・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携 ・コンプライアンスの推

仕事内容企業が安全な経営を進めていくために欠かせない危機管理をコンサルタントしてきた当社。あなたには営業事務として、営業社員のサポートをお任せ。これまでの保険業界で培った経験を活かせる環境です！ 【具体的な業務内容】 ■保険の商品や契約に関する問い合わせ対応（電話・メール） ■お客様への新商品・保険改訂のご案内（既存顧客への案内のみ） ■書類の作成・処理（申込書や見積書作成・処理、郵送手続きなど） ■各種書類管理／ファイリング業務 ■営業サポート ほか ☆デスクワークだけでなく、お客様とのコミュニケーションも必要なポジションです！ ☆一部、生命保険の対応もありますが、基本的に損害保険の対応がメイン

仕事内容スペラファーマ株式会社 十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変

仕事内容企業経営に関わる危機管理対策、損害保険などのコンサルティングを幅広く手掛けてきた当社。あなたには、クライアント企業とセキュリティベンダーの間に立つ「セキュリティコンサルタント」をお任せします。 【どんな危機管理をするの？】 例えば、「サイバー攻撃」。国内の企業は日々多くの不正アクセスによるサイバー攻撃の標的となっており、各社様々な対策を講じています。しかし、こうした防御策が突破されると、ウイルスの除去や再発防止などに数千万円～数億円の費用が必要となることも。こういった有事に備えた、損害保険やセキュリティコンサルティングの提案があなたのミッションです。 【具体的な業務内容】 ■顧客企業に向け

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品原薬の結晶ビジネス業務※幹部候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品原薬の結晶ビジネス業務※幹部候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬／中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩／共結晶

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 1)理化学分析による構造・物性等評価 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【具体的な仕事内容】 【担当業務】 世界中の物流拠点や製造現場の「心臓部」を司る、WMS（倉庫管理システム）の設計・開発・導入プロジェクトを、リーダーとして牽引していただきます。 担当するフィールドは、物流センターだけではありません。精密な制御が求められる組み立て工場や、止まることが許されない半導体生産工場など、世界最先端の現場があなたの舞台です。 【主な役割】 ・3～10名

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング P

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCDMO業界や、医薬品原料メーカーでご活躍の方には、得意な領域を中心に重要顧客も

仕事内容ＣＭＣ株式会社 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【仕事内容】 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【具体的な仕事内容】 ～損害保険法人営業／リスクマネジメント提案／顧客志向重視／大阪勤務／転勤なし／年間休日130日／残業少なめ／即戦力採用／体制改革に関与可能～ 企業のリスクを「想定外」から「想定内」に変えるコンサルティング営業。数字に追われず、顧客課題に向き合える環境で、専門性を高めながら安定した働き方を実現できます。 ■採用背景 事業拡大に伴い、営業体

仕事内容株式会社CMC Solutions 東京大阪勤務／フレックスタイム／リモートOK 【ITエンジニア】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ご希望や適性を考慮し【公共】または【物流】 いずれかのDXプロジェクトリーダーをお任せ／自治体DXや最先端の物流制御（WMS/WCS）を担うITエンジニア【1】公共ソリューション／自治体DX ・住民基本台帳など、暮らしを支える基幹システムの構築・導入支援 ・デジタル庁主導の「システム標準化」やガバメントクラウド移行対応 ・自治体職員（エンドユーザー）との要件

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（リーダ候補）／自社受託開発／倉庫制御システム 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（リーダ候補）／自社受託開発／倉庫制御システム 【具体的な仕事内容】 ■採用背景： 現在、物流業界は「2024年問題」や労働力不足という深刻な課題に直面しています。その解決の切り札となる「マテハン設備」の自動化需要は爆発的に高まっており、当社の技術力への期待もかつてないほど大きくなっています。当社は、世界トップメーカーとの長年の直接取引により、単なる開発を超えた「物流インフラの設計」を担ってきました。特定ベン

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】探索合成研究職 【仕事内容】 【大阪】探索合成研究職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 （ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築 ■この仕事の魅力： 当部門では、中枢疾患領域における低分子創薬を中心に、有機合成化学の専門性を活かしながら、創薬の最前線で活躍できる環境を提供しています。薬理、薬物動態、安全性、CMCなど多様な専門領域と密接に連携し、リード探索（LG）から候補品1剤に絞り込むまでのプロセスを主導す