cmc - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業 【具体的な仕事内容】 ～製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社～ ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関

仕事内容営業事務／営業事務 保険業界の経験が活かせる 色んな業務に挑戦できるので、着実にスキルアップできます 企業が安全な経営を進めていくために欠かせない危機管理をコンサルタントしてきた当社。あなたには営業事務として、営業社員のサポートをお任せ。これまでの保険業界で培った経験を活かせる環境です！ 【具体的な業務内容】 ■保険の商品や契約に関する問い合わせ対応（電話・メール） ■お客様への新商品・保険改訂のご案内（既存顧客への案内のみ） ■書類の作成・処理（申込書や見積書作成・処理、郵送手続きなど） ■各種書類管理／ファイリング業務 ■営業サポート ほか ☆デスクワークだけでなく、お客様とのコミュ

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容ＣＭＣ株式会社 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【仕事内容】 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【具体的な仕事内容】 ～損害保険法人営業／リスクマネジメント提案／顧客志向重視／大阪勤務／転勤なし／年間休日130日／残業少なめ／即戦力採用／体制改革に関与可能～ 企業のリスクを「想定外」から「想定内」に変えるコンサルティング営業。数字に追われず、顧客課題に向き合える環境で、専門性を高めながら安定した働き方を実現できます。 ■採用背景 事業拡大に伴い、営業体

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品原薬の結晶ビジネス業務※幹部候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品原薬の結晶ビジネス業務※幹部候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬／中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩／共結晶

仕事内容コンサルタント／サイバ セキュリティコンサルタント 企業の安全を守る仕事 社会課題を上流から解決に導いてください 企業経営に関わる危機管理対策、損害保険などのコンサルティングを幅広く手掛けてきた当社。あなたには、クライアント企業とセキュリティベンダーの間に立つ「セキュリティコンサルタント」をお任せします。 【どんな危機管理をするの？】 例えば、「サイバー攻撃」。国内の企業は日々多くの不正アクセスによるサイバー攻撃の標的となっており、各社様々な対策を講じています。しかし、こうした防御策が突破されると、ウイルスの除去や再発防止などに数千万円～数億円の費用が必要となることも。こういった有事に備え

仕事内容スペラファーマ株式会社 十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変

仕事内容▼おすすめ ★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー 1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。 ★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境 国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。 ★年間休日126日＆賞与5.5ヶ月分の働きやすさ 完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークラ

仕事内容法人営業／法人営業 保険商品の提案を担当 お客様の課題解決を実現する最適なソリュ ションを提案 法人のお客様に対して、様々な保険商品の提案をお任せします。お客様のニーズに合わせた、最適なリスクコンサルティングがミッションです。 【仕事の流れ】 ▼お客様への提案 新規のお客様に対して、専属のテレアポインターがリーズ創出します。ドアノック商品を起点に、保険見直し、コスト見直し等様々な角度からアプローチをすることが大切です。 ▼ニーズのヒアリング お客様から解決したいお悩みをヒアリングします。「現在はどういう状況か」「今後はどうしていきたいのか」など、細かい情報をキャッチアップしましょう。その

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】注射剤の製剤設計◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】注射剤の製剤設計◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： ・注射剤の製剤設計／製造法開発：無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。 ・治験薬／安定性試験用製剤の供給：開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。 ・申請関連業務（IND／NDA）：規制当局への申請資料作成や照会対応。 ・技術移管：製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。 ゆくゆくはチームリーダーとして若手の進捗管理などもお任せ

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング P

仕事内容大阪事務所 イシンファーマ株式会社の薬剤師求人 正社員 製薬メーカー 更新日：2025年10月08日 求人番号：10195093 《大阪市中央区》品質保証担当者募集 給与 【年収】500万円 ～ 800万円 ※経験・寧例を考慮し決定 勤務時間 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分） キャリアアドバイザーのレポート 品質保証・調達の即戦力募集 国内外の製造所と連携し、再生医療等製品の品質保証・調達業務を担う即戦力人材を募集しています。 製薬企業での品質保証・品質管理経験を活かし、グローバルな視点で製品の安全性と信頼性を確保する重要なポジションです。 勤務地は東京・大阪から選

仕事内容新薬開発におけるCMC研究業務の研究職／理系卒限定 新薬開発におけるCMC研究 分析 業務 未経験者歓迎 残業少なめ 土日休み 手当充実 ※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方（分野不問・経験不問） が対象となります。 医薬品（開発品及び市販品）に対する分析方法の検討、理化学試験ならびに安定性試験、試験計画書・機器SOP・指示書等の作成 医薬品会社での品質管理経験のある方歓迎いたします。 上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング・人事コンサルティング・アウトソーシング事業 未経験OK,交通費支給あり,既卒・第

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】探索合成研究職 【仕事内容】 【大阪】探索合成研究職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 （ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築 ■この仕事の魅力： 当部門では、中枢疾患領域における低分子創薬を中心に、有機合成化学の専門性を活かしながら、創薬の最前線で活躍できる環境を提供しています。薬理、薬物動態、安全性、CMCなど多様な専門領域と密接に連携し、リード探索（LG）から候補品1剤に絞り込むまでのプロセスを主導す

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】がん薬理研究職 【仕事内容】 【大阪】がん薬理研究職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ・当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 ■この仕事の魅力： 当部門では、造血器腫瘍領域における低分子あるいは新規モダリティーを用いた創薬研究を行っています。初期段階から臨床開発段階まで様々なステージのテーマ/プロジェクトを扱っており、化学、薬物動態、安全性、CMC、開発部門など多様な専門領域さらには海外子会社と密接に

仕事内容前田伝導機株式会社 【大阪】＜未経験歓迎＞技術営業 ◆お客様の技術アドバイザー／年休120日／残業月20h程／創業76年 【仕事内容】 【大阪】＜未経験歓迎＞技術営業 ◆お客様の技術アドバイザー／年休120日／残業月20h程／創業76年 【具体的な仕事内容】 ◎「世の中にないものを作ってほしい」に応える！部品選定から加工・組立・工事会社手配まで、現場の困りごとを形にする技術パートナー ◎育成前提！機械部品の選定～加工提案までできるようになる、現場の技術アドバイザー ◎「売る」より「解く」～工場の困りごとを解決するやりがい ■担当業務： 工場向け機械部品の「技術営業」として、既存顧客を