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大手グローバルヘルステック企業
千葉県
年収1,000万円〜1,499万円
正社員
仕事内容【応募資格】 [必須] ・8年以上のメディカルライティング経験 ・3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書の作成・レビューに関する知識 <能力・スキル> ・統計解析計画のレビュー能力(エラー・不一致の特定スキル) ・データ統合力・解釈力・要約力 ・チームマネジメント力・リーダーシップ力・問題解決力 ・プロジェクト計画立案力・組織管理スキル ・複数案件同時進行スキル・優先順位管理スキル ・判断力・交渉力・意思決定力・問題解決力 ・ビジネス分析力・財務計画力・戦略立案力・予算管理スキル <その他> ・大卒以上(ライフサイエンス/関連分野) ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グ
6時間前
米系バイオファーマ
年収800万円〜1,399万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号+実務経験3年以上 -学士号+実務経験5年以上 -短期大学士号+実務経験10年以上 -高等学校卒業資格+実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力(TOEIC730点以上相当) <知識・スキル> ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験(5年以上) ・規制業務/研究開発/関連分野におけ
非公開
年収800万円〜1,549万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴、 ・少なくとも8年以上のメディカルライティング経験+3年以上のラインマネジメントの経験 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビューに関する深い知識。 ・統計解析計画をレビューし、統計出力のエラー、および不一致を特定するスキル ・様々なソースからのデータを統合、解釈、および要約するスキル ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理するスキル ・判断
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東京都
年収500万円〜849万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30(コアタイム:11:00 - 14:00) 【年収・給与】 500万円~800万円(
外資系製薬企業
年収1,200万円〜1,799万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での7年以上のメディカルライティング経験(臨床・薬事関連文書の作成を含む) ・医薬品開発プロセスに関する知識・理解 ・臨床研究の設計、実施、記述における科学的方法論および統計的原則の知識 ・ICHおよびGCPに関する知識 ・臨床データを明確かつ正確に解釈、記述、および文書化する能力 ・マトリックスチームを率い、ステークホルダーと協働して高品質な臨床文書を提供する能力 ・PCスキルおよび基本的なコンピューターリテラシー <その他> ・学士号(理系) ・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) [歓迎] ・理系修士号または同等の学位(生命科学、医学、薬学など
大手調剤薬局チェーン傘下、CSO・CRO事業を行う企業
年収450万円〜700万円
仕事内容仕事内容 ■医療品開発/研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書(プロトコール作成) ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当
21時間前
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