薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（中国薬事）※未経験歓迎（本社R＆Dセンター） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 《中国薬事申請※未経験可》

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医薬品情報の収集管理社内・社外への情報発信、教育営業担当、得意先からの質疑応答 【給与詳細】 賞与：有 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容■仕事内容 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 》 ・海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・上記サポート、登録業務における情報収集、確認業務全般 ※ 部門内外、社内外とのコミュニケーション、渉外業務等 ■海外薬事業務とは、 当社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、 各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うこと。 《 転勤 》 当面なし（ 国内外の転勤可能性あり ） ■諸手当 通勤手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること （３）海外赴任が可能な方 （４）英語（ビジネスレベル） 【職種名】 【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 【仕事内容】 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患領域における新薬を創出すべく企業活動を行っています。また，ドラッグ・ロス低減のための日本

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 医薬品・医薬部外品等の承認申請関連業務 ，商品パッケージ等の法的事項のチェック ， 商標管理業務 ，行政対応窓口としての業務 ，他

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方 ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 正社員 試用期間：3ヵ月 ※試用期間中の給与・待遇に変更はありません。 【職種名】 【名古屋市中区】海外薬事 ◆ニ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方 ・企業における関連業務の経験がある方 ・英語で書かれた科学論文の読解能力 ・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方 [歓迎] ・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎） ・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識 ・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる） 【フィットする人物像】 ・未知のことにも、ひるまずに前

仕事内容【文書作成業務】・製品クレームの分析書類、設計文書、薬事申請に必要な文書等の文書作成⇒文献調査（英語・翻訳ソフト使用）を行い、文献を引用して文書を作成する。試験報告書や図面から寸法を読み取って規格書を作成する。 担当製品: 医療機器 職種: [ 機械系 ] 関連業務 いずれにも近くない業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・基本的なPCスキル（Word、Excel）・英語初級レベル（翻訳機能を使用しますが、文献は英語メインのため。）・文書作成スキル（正確かつ分かりやすい日本語での記述力） 勤務地: 愛知県 瀬戸市 ※プロジェクト先での勤

仕事内容【仕事内容】 薬事や事務の業務をメインでご担当頂きます。 【求人情報について】 ■薬剤師の資格を活かして、医薬品メーカーでのデスクワークに挑戦できる貴重な求人です。 ■しっかりとした引継ぎと教育体制があるので、薬事事務が未経験の方でも安心してご応募いただけます。 ■土日休みと残業ほぼなしが叶い、安定した収入とワークライフバランスを実現できます。 【募集背景と求める人物像について】 ■業績好調と今後の事業拡大を見据えて、組織体制を強化するための増員募集となります。 ■チームで協力しながら業務を進めるため、周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方を求めています。 ■薬剤師免許をお持ちで、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・品質保証・品質管理の経験をお持ちの方（業種問わず） 【歓迎要件】 ・TOEICスコア650点以上の方 ・国際規格・国内規格や技術文書を解読し、実務に反映する業務の経験 ・医療機器または、医薬品の開発の製造や品質管理、品質保証、薬事業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【名古屋市名東区】品質保証（品質開発課）◆ニプロ株式会社の100％子会社◆ 【仕事内容】 製品の品質開発／ニプロ株式会社の100％子会社／風通し良く、高い定着率 品質保証部品開発課に所属し、以下の業務をお願いしま

仕事内容【翻訳業務】・薬事申請に関わる資料の翻訳業務・可能であれば、拠点担当者や他社との打ち合わせでの通訳業務 担当製品: 医療機器 職種: [ その他 ] いずれにも近くない業務 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・英文の日本語訳が主な業務となるため、TOEIC750以上が望ましい。・翻訳経験がある方歓迎 勤務地: 愛知県 瀬戸市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談く

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容<仕事内容> 【高時給】ヘアケア製品に関する研究開発業務 ヘアケア製品等を扱う会社での研究開発業務をお任せします ＜内容＞ 〇法規に基づいた原料および製品の管理 〇法令リスクに対する対策の立案、 計画、実施、及び管理 〇薬事ITシステムの適正管理、運用 〇海外の化粧品等関連規制の収集、管理 〇海外販売国における頭髪化粧品や ヘアカラー商品現地申請資料の作成 〇海外化粧品業界団体、海外事業所および 国外コンサルタントとの打合せや折衝、 会合への参画 お仕事コード：hs2020 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル