愛知県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【愛知／瀬戸】『事務職（薬事申請サポート／DX推進』◇プライム上場・国内トップシェア医療機器メーカー 【仕事内容】 【愛知／瀬戸】『事務職（薬事申請サポート／DX推進』◇プライム上場・国内トップシェア医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◎初級レベルの英語力ｘAI活用の経験が活かせる ◎事務系総合職／ 薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ◎在宅勤務可／フレックス／毎週水曜日ノー残業デー ■業務内容 ◇薬事申請資料作成サポート(特にラベル、IFUのデータ作成) ◇薬事情報データベースの維持活動(薬事情報収集、データ入力、データ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】海外薬事申請 【仕事内容】 【業務内容】 《海外薬事申請》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・510(k)及びMDR（クラス2a）の薬事申請業務経験（1製品以上） ・ISO 13485に基づいたQMS維持管理の経験 ※外部審査対応を含む ・TOEIC750点以上 [歓迎] ＜歓迎＞ ・内部監査員資格 ・内部監査の実施経験 ・QMS省令への対応経験 ・MDSAPなど国内外の医療機器規制対応経験 【職種名】 ＜小牧市＞眼科用医療機器の品質管理・薬事申請業務 【仕事内容】 【期待する役割】 眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。 既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、O

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域における薬事実務（5年以上） ・国内医薬品開発プログラムにおける日本の薬事リードとしての業務（5年以上） ・低分子医薬品・バイオ医薬品の双方に関する実務 ・治験届、承認申請（NDA/BLA/MAA）、製品ライフサイクル管理、国内規制当局との折衝に関する広範な薬事実務 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高い正確性と文法力を備えた日本語の薬事文書作成能力 [歓迎] ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・優れた交

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容<小牧市>眼科用医療機器の品質管理・薬事申請業務 FDA・EU MDR対応からQMS管理まで、眼科医療機器の上市と品質を支える薬事・品質業務 [お仕事内容] 【期待する役割】 眼科用医療機器の新製品上市や既存製品の品質維持に向け、海外薬事申請とQMS管理を担当します。 FDA 510(k)、EU MDRの申請から審査対応、ISO 13485に基づくQMS維持管理まで、規制・品質面から製品の市場投入と安全性を支える仕事です。 【仕事内容】 ・FDA 510(k)、EU MDRの申請文書作成・申請・審査対応 ・ISO 13485に基づくQMS文書管理 ・内部監査、第三者機関による審査対応 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること （３）海外赴任が可能な方 （４）英語（ビジネスレベル） 【職種名】 【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 【仕事内容】 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒若しくは医療機器に関わる品質業務の従事経験が3年以上 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint） [歓迎] ・ISO 13485またはQMS省令に関する知識・実務経験 ・医療機器の承認・認証・変更申請経験 ・酸素濃縮器、呼吸関連機器、在宅医療機器の取扱経験 ・英語による文書作成・メール対応能力（英語のシステムやマニュアルを読むことに抵抗がない方） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 QARA業務（品質保証、薬事・法規制対応）（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社紹介】株式会社エーアイは、2014年の創業以来、医薬品原料の輸入販売専門商社として独自のグローバルネットワークを構築してまいりました。高品質な医薬品原料（API）や中間体を発掘し、国内マーケットへ提供しています。単なる輸入販売にとどまらず、MF（マスターファイル）の国内管理人業務やGMP適合性調査のサポートなど、付随する高度な薬事サービスを一気通貫で提供できる専門性の高さが私たちの強みです。「誠実で信頼されるビジネス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容株式会社スギファーマシステムズ（スギ薬局グループ） 事務／未経験歓迎／研修充実／原則定時退社／医療分野の安定基盤 【求人要約】 【スギ薬局グループ】安定基盤のもとで大型採用 【未経験歓迎】医療の知識や経験不要！充実の研修制度 【働きやすさ】残業ほぼなし／転勤なし／連休取得可能 【仕事内容】 ★未経験歓迎★10名以上採用／スギ薬局グループ／調剤薬局から届く処方箋データのチェック・監査支援業務 【具体的な仕事内容】 調剤薬局から届く処方箋データのチェック・監査支援業務をお任せします。 薬品名・用量・服用方法などの情報を専用システム上で確認・入力するデスクワークが中心です。 【仕事内容