薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 医薬品、医療機器、業態維持に関する薬事業務（全般）をご担当いただきます。 【具体的には】 ■承認書軽微変更届出対応（届出書作成、届出の適切性調査、必要に応じてPMDA相談対応等） ■承認書一部変更承認申請対応（申請書作成、照会事項回答書作成、回答書とりまとめ等） ■（定期）GMP適合性調査対応（申請書作成、申請添付資料とりまとめ、製造所、PMDA、都道府県との調整等） ■業態維持対応（医薬品製造販売業、医療機器製造販売業等の薬事手続きの調査、申請書作成等） ■その他薬事に関する業務 ※英語でのコミュニケーション（Mail、TEL、対面）が発生しますが、翻訳ソフト等や通訳を利用しており

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/名古屋市名東区 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわる

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（中国薬事）※未経験歓迎（本社R＆Dセンター） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 《中国薬事申請※未経験可》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本での薬事業務経験（5年以上） ・原薬登録やICC業務の経験がある方歓迎 ・日本の法規制・ガイドラインに関する知識 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語スキル：ビジネスレベル（海外企業とのコミュニケーション対応） 【職種名】 完全在宅OK｜グローバル薬事ポジション 【仕事内容】 医薬品原薬の国内管理人として、MF申請・維持管理、規制対応、英語での海外企業との調整を担う薬事業務です。 ・医薬品原薬に関する国内管理人（ICC）業務を担当 ・マスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクル管理 ・英語DMFの日本語MFへの翻訳、PMDAへの申請対応 ・マーケティン

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患領域における新薬を創出すべく企業活動を行っています。また，ドラッグ・ロス低減のための日本

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】海外薬事申請 【仕事内容】 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] 【歓迎要件】 ・ 英語の初級レベル （ 英語の定型文等利用による渉外 ） ・ ＳＡＰ関連業務経験 ・ 基本的なＰＣ、Officeソフト操作経験 （ Excel中級歓迎 ） 【職種名】 【愛知／瀬戸】薬事・臨床管理Ｔ 【仕事内容】 【職務内容】 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・ 上記サポート、登録業務における情報収集、確認業務全般 ※ 部門内外、社内外とのコミュニケーション、渉外業務等 ■海外薬事業務とは、同社取扱いの医療機

仕事内容グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。 待遇・福利厚生 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 休日・休暇 完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容『医薬品GMP関連業務経験者』 当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。 【具体的な業務内容】 ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー ■バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ■GMP監査の実施、GMP監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 【入社後の研修について】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製造業の経験（業種問わず） 【歓迎要件】 ・不具合品の調査業務の経験 ・医療機器または、医薬品・化学・電気・電子機械の開発の製造や品質管理及び保証業務の経験 【語学】 ・TOEICスコア650点以上（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。） 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力。協調性、チームワーク。 ・リーダーシップ能力。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 【職種名】 【愛知／名古屋】薬事・品質保証 【仕事内容】 【業務内容】 ■国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 【語学】 ・TOEICスコア900 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力と協調性が

勤務時間09：00-17：45（休憩45分）実働8時間00分 ※残業時間：月0時間～3時間程度。残業はほぼありません。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・薬事経験（3年以上） ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ・海外赴任が可能な方 ・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 【求める人物像】 ・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方 ・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請（管理職候補） 【仕事内容】 【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方 ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方 【尚可】 ・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方 ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK） 【職種名】 【愛知】品質保証（薬事・品質保証本部） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 東証プライム上場企業の子会社／業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方 ・企業における関連業務の経験がある方 ・英語で書かれた科学論文の読解能力 ・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方 [歓迎] ・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎） ・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識 ・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる） 【フィットする人物像】 ・未知のことにも、ひるまずに前

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請・管理職』◇医療用カテーテルで国内No.1／成長業界 【仕事内容】 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請・管理職』◇医療用カテーテルで国内No.1／成長業界 【具体的な仕事内容】 ◎営業利益率20％超／研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%） ◎海外売上比率8割で安定＆年平均成長率平均13.8％（業界平均の3倍） ■職務内容 管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です