薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容<仕事内容> 医薬品の開発サポート業務（品質保証） ◆開発段階の医薬品の品質保証業務◆ 主に、バイオ医薬など最新の医薬品開発の サポート業務です。 ＜内容＞ ：医薬品の分析データ確認、申請書など の書類作成 ：品質記録の照らし合わせ、確認作業 ：手順書の作成、周知 ：GMP関連業務全般 お仕事コード：swd_11 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での就業を目指し、無料で研修を 受講することが可能！(※条件あり) 【オススメポイント】 ◎一人ひとりに合わせた、オリジナル 研修プログラムを作成 ◎研修終了時の

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【弊社について】 弊社は2023年2月15日に設立し、2023年4月1日には名古屋大学発ベンチャーの称号を授与され、週刊東洋経済誌「すごいベンチャー100」にも 選定される注目企業です。 「血管を経由した光のデリバリー」を実現できる当社独自のシステム、デバイスを基盤とし、これまで実用化に至らなかった光を用いた神経系疾患治療や再生医療の実用化、及びこれまで光治療が行われていたものの適用範囲が限定的であったがん治療（PDT、NIR-PI

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 [歓迎] ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事（年収442万円～679万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■東海Uターン歓迎、設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売す

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること （３）海外赴任が可能な方 （４）英語（ビジネスレベル） 【職種名】 【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 【仕事内容】 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方 ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方 【尚可】 ・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方 ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK） 【職種名】 【愛知】品質保証（薬事・品質保証本部） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 東証プライム上場企業の子会社／業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 【語学】 ・TOEICスコア900 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力と協調性が

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容今回お任せするのは、医療機器品質管理・薬事申請（スペシャリスト）のお仕事です。 ▼概要 ・本求人では、小牧本社にて眼科医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集致します。 ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（出向先情報／事業内容：光イメージング・センシング関連事業／勤務地：愛知県小牧市大草年上坂5823番地） ※待遇や条件は変わりません。 ▼業務内容 ・会社は、医療機器ブランド「MOVU」を立上げ て世界各国に販売しています。現在は白内障の術前測定に使用するARGOSという眼科用医療機器を展開しておりますが

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方 ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 正社員 試用期間：3ヵ月 ※試用期間中の給与・待遇に変更はありません。 【職種名】 【名古屋市中区】海外薬事 ◆ニ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／名古屋】事務系総合職（海外薬事部門） 【仕事内容】 《海外薬事申請》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海