薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 医薬品、医療機器、業態維持に関する薬事業務（全般）をご担当いただきます。 【具体的には】 ■承認書軽微変更届出対応（届出書作成、届出の適切性調査、必要に応じてPMDA相談対応等） ■承認書一部変更承認申請対応（申請書作成、照会事項回答書作成、回答書とりまとめ等） ■（定期）GMP適合性調査対応（申請書作成、申請添付資料とりまとめ、製造所、PMDA、都道府県との調整等） ■業態維持対応（医薬品製造販売業、医療機器製造販売業等の薬事手続きの調査、申請書作成等） ■その他薬事に関する業務 ※英語でのコミュニケーション（Mail、TEL、対面）が発生しますが、翻訳ソフト等や通訳を利用しており

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】海外薬事申請 【仕事内容】 【

仕事内容『医薬品GMP関連業務経験者』 当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。 【具体的な業務内容】 ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー ■バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ■GMP監査の実施、GMP監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 【入社後の研修について】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患領域における新薬を創出すべく企業活動を行っています。また，ドラッグ・ロス低減のための日本

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方 ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方 ・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK） 【歓迎要件】 ・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方 ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力、協調性、チームワーク ・自ら課題を見つけ、対策を考案し、自発的に行動できる方 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方 【職種名】 【名古屋】品質保証業務（

仕事内容グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。 待遇・福利厚生 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 休日・休暇 完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日

仕事内容名古屋市西区／正社員／医薬品の品質管理／理化学分析の経験者歓迎！ 医薬品の品質管理 ・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施 ・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験の手順書の作成（ワード文書） ・SOP改訂/制定 日医工グループの日医工岐阜工場株式会社では今回名古屋事業所での品質管理スタッフを募集します。 男女を問

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方 ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 正社員 試用期間：3ヵ月 ※試用期間中の給与・待遇に変更はありません。 【職種名】 【名古屋市中区】海外薬事 ◆ニ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【歓迎要件】 ・ 英語の初級レベル （ 英語の定型文等利用による渉外 ） ・ ＳＡＰ関連業務経験 ・ 基本的なＰＣ、Officeソフト操作経験 （ Excel中級歓迎 ） 【職種名】 【愛知／瀬戸】薬事・臨床管理Ｔ 【仕事内容】 【職務内容】 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・ 上記サポート、登録業務における情報収集、確認業務全般 ※ 部門内外、社内外とのコミュニケーション、渉外業務等 ■海外薬事業務とは、同社取扱いの医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・薬事経験（3年以上） ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ・海外赴任が可能な方 ・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 【求める人物像】 ・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方 ・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請（管理職候補） 【仕事内容】 【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・TOEIC 750点以上 ・何かしらの事務経験 【歓迎要件】 ・ 英語のビジネス使用経験 （ 特に読解、筆記 ） ・ 翻訳業務、翻訳コーディネーター等、翻訳に関わる業務経験 ・ 専門性に特化した業務というより、幅広い業務のご経験があり、キャリアパスとしても、スペシャリストというよりゼネラリスト志向の方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／名古屋】事務系総合職（海外薬事部門） 【仕事内容】 【職務内容】 ■事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 翻訳業務管理、翻訳派

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方 ・企業における関連業務の経験がある方 ・英語で書かれた科学論文の読解能力 ・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方 [歓迎] ・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎） ・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識 ・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる） 【フィットする人物像】 ・未知のことにも、ひるまずに前

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・３年以上の医療機器品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ・QC検定４級、薬機法・海外規制やISO13485の知識がある方 【語学】 ・英語力(英検２級またはTOEIC600点程度) 【職種名】 【名古屋】薬事・品質保証本部 品質保証統括部 QMS・安全管理部 QMS課 【仕事内容】 【業務内容】 ・品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理。 ・国内外の販売国の医療機器法規制への対応業務。 【配属先】 薬事・品質保証本部 品質保証統括部 QMS・安全管理部 QMS課 【同社の魅力】 ・自社

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】0～10時間程度 ※基本的には残業なし

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 正社員登用実績多数の企業様★ 人気の紹介予定派遣で安心スタート♪ ・PCを使用した事務 ・海外薬事情報のSAP登録、申請サポート ・登録業務における情報収集、確認 ・部門内外、社内外とのやりとりなど 【お仕事のポイント】 ・紹介予定派遣→正社員（派遣期間は3～6ヶ月） ・SAP経験を活かして事務のお仕事！、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 大手企業、ブランク有OK、制服あり、車通勤OK、バイク・自転車通勤OK、社員食

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請 【仕事内容】 ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】0～10時間程度 基本は残業なし 時差出社や1時間迄の時短相談可◎

仕事内容【職種】 制作・編集・校正・ライター 【仕事内容】 ＼医療機器メーカーにてライティング業務／ ・製品クレームの分析書類作成 ・設計文書や薬事申請用の書類作成 ・文献調査（英語/翻訳ソフトで対応）を行い、 引用しながら文書作成 ・試験報告書や図面から寸法を読み取り 規格書の作成 ・一部引張試験、外観検査もお願い致します。 英語スキルは不問です★ 【お仕事のポイント】 ・未経験から始められるライティング業務♪ ・1時間迄の時短OK★16：45退社可◎、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、1日