薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容■同社海外向け頭髪化粧品やヘアカラーなどの販売を行うために国内および海外の規制情報の収集や申請など薬事関連業務、海外当局者との折衝など英語圏を中心とした国内泳ぎ海外の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・法規に基づいた原料および製品の管理 ・法令リスクに対する対策の立案、計画、実施、及び管理 ・薬事ITシステムの適正管理、運用 ・海外の化粧品等関連規制の収集および管理（現地情報を社内に発信） ・海外販売国における頭髪化粧品やヘアカラー商品現地申請資料の作成 ・海外化粧品業界団体、海外事業所および国外コンサルタントとの打合せや折衝、会合への参画 福利厚生 昇給有り|賞与有り|

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請（管理職候補） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 800万円〜1000万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※

仕事内容【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！ 【仕事内容】 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 【主な申請国】米国/欧州/カナダ/シンガポール/中国/韓国/ブラジル等 【働き方と職場】 休日出勤は殆どありません。1人で約10～20製品程担当します。メンバーはフレンドリーで、やりたい

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容■新製品の容器やパッケージなど資材全般の表示開発と管理を行っていただきます。 【具体的には】 ・新製品の表示開発業務（表示原稿の作成、文字などの校閲業務、校了作業） ・新製品の表示開発に関するスケジュール進捗管理（発売までのスケジュール作成及び管理） ・印刷色の確認業務（印刷色の確認のため資材メーカーへ出張することもあり） ・上記作業における社内外との調整業務 ・その他、表示管理課を運営する上で必要な業務全般 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当（会社が定める経路に従い全額支給）、役職手当、時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、扶養手当|OJ

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与】 年収4,000,000~6,000,000円 【給与詳細】 賞与：無 提供元：JOBOLE

仕事内容【愛知／蒲郡・臨床開発モニター業務】世界トップクラス医療機器メーカー！ 【仕事内容】 眼科向け医療機器の薬事申請に必要な臨床開発業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 モニター業務、治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成等 海外の論文を読解し技術資料を作成することもあります。 ※海外製品も担当可能性有 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 【事業内容・会社の特長】 （1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出入 （2）眼鏡機器分野…眼鏡店向け自動検眼システム／測定機／加工機の設計、

仕事内容【愛知県日進市】物流センター管理薬剤師 【給与】 【月収】23.3万円 ～ 26.7万円 【年収】430万円 ～ 600万円 【勤務時間】 08時50分～17時30分（休憩55分） 【求人情報】 【求人内容】 ◆物流センターにおける管理薬剤師全般 ・薬事関連の届出業務 ・行政の監査対応 ・医薬品・医療機器等の保管管理業務（温度管理等） ・製品の扱いについてにスタッフ教育 ・生産管理部門、営業部門等への取次や連携 ・事務業務（PC入力や伝票確認等の庶務業務） 入社後6ヶ月～12ヶ月間に限り、時短での就業がご相談可能です。 想定時給：2，000～2，500円 勤務時間：6時間×週5日 月～金

仕事内容■会社名 愛知県名古屋市中川区の調剤企業 ■メインキャッチ 調剤企業の薬剤師／市内で稀少な企業求人☆営業・試薬・薬事に携わるお仕事です！. ■雇用形態 正社員 ■職種 調剤企業の薬剤師 ■仕事内容 営業、顧客管理、販売進捗・試薬の書類対応・薬事・MF国内管理人 ■給与 年収5000000円~7000000円 ■給与備考 500万円～700万円 ■勤務地 愛知県名古屋市中川区 ■交通アクセス 中島駅より徒歩8分 ■勤務時間・曜日 月～金 9：00～17：30 ■資格・経験 ★☆「薬剤師資格をお持ちの方」および「薬学生など資格取得見込みの方」向け求人です★☆ ☆★資格をお持ちで

仕事内容化粧品の製品開発【名古屋】 【仕事内容】 【職務概要】 自然由来の成分基準の中で、機能性、テクスチャー、品質を両立させる処方の開発業務。自社ブランド製品及びお客様ニーズに合わせたOEM製品の開発をお任せいたします。スキンケア／メイク／ボディケア／ヘアケア／など様々な分野の開発に携われます。 ◇企画部門、OEM部門からの依頼を受け、コンセプトに合った処方を検討 ◇試作、部門フィードバックを受けての改良 ◇工場での量産化生産テストの対応 ◇プレス発表会や社内向けの試作品発表会での製品説明 ◇新規導入の原料メーカーとの商談 ◇原料メーカー展示会への参加 業務内容の変更の範囲 雇入れ直後：各求人票

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 ※未経験可 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、

仕事内容開発品目の実務担当者として、開発薬事業務を中心以下の業務を担当予定・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認・申請後の紹介対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応・PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口・製品開発プロセスの各マイルストンにおいて、個人のバックグラウンド（製剤研究、分析研究、臨床開発等）を活かした専門家としてのプロジェクト参加・社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション 新薬・ジェネリックを扱うハイブリッド製薬企業。ジェネリックメーカー世界トップクラスであり総合医薬品企業として世界トップ10

仕事内容《派遣_翻訳業務》・薬事申請に関わる資料の翻訳業務・可能であれば、拠点担当者や他社との打ち合わせでの通訳業務 担当製品: 医療機器 職種: [ その他 ] いずれにも近くない業務 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・翻訳経験がある方、歓迎 勤務地: 愛知県 瀬戸市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り駅: 新瀬戸駅 車10分 雇用形態: 正社

仕事内容■ＣＲＡ(治験モニター）経験者採用【勤務は上場グループ企業です。】 【仕事内容】 【職務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知県瀬戸市/未経験可】海外薬事※英語力を活かしたい方/世界トップシェア製品有/プライム市場上場 【仕事内容】 【愛知県瀬戸市/未経験可】海外薬事※英語力を活かしたい方/世界トップシェア製品有/プライム市場上場 【具体的な仕事内容】 【未経験歓迎/英語力を活かして活躍できます/社内設備充実(社内に食堂やジム有/リモート勤務勤務相談可能/手当充実/東証プライム上場/フレックス制/ノー残業デー有】 ■職務内容：同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれか