臨床開発 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関する相談対応 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など 英語の使用状況 TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニ

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニタ－）：大阪 ＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・

仕事内容『臨床研究支援・管理業務スタッフ』 当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 【担当業務】 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

仕事内容臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 【事業内容・会社の特長】 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業。 大手商社グループ（100％出資）のライフケアサービス事業の中核企業の1つとして、グループシナジーを最大限に活用しており、グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも溢れています。 患者さんの声を聞き

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～リモートワークOK／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を

仕事内容臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 ●医薬品に関わる臨床試験のモニタリング業務 医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。 施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、 終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。 ・医薬品臨床開発におけるモニタリング業務 ・医薬品の開発に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・医薬品の治験計画届（プロトコール等）の作成 ・医薬品の治験実施に関わる書類および

仕事内容臨床開発担当 【仕事内容】 臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理 ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理 ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 ・臨床開発プロジェクトのリード 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ・臨床試験の施設担当モニター（3年以上） ・モニタリングリーダー経験もしくはプロトコルあるいは治験関連資料の作成経験 【雇用形態】 正

仕事内容株式会社アールピーエム 医薬品データの入力事務*未経験・ブランクOK*年休120日以上*残業少なめ 自分のレベルに合ったお仕事からスタート！ 未経験から一生使える専門性の高いスキルをGETできます♪ 「医薬品」開発業務の受託機関である私たち。 今回募集するのは、データ入力のポジション！ 入社後は研修で医薬品などの専門知識をイチから教えていきます◎ その後は、経験と特性を見て配属先を決定。 ◎PCの基礎スキルから身に付くお仕事で徐々にステップアップ ◎PCスキルがある方は、より専門知識が身に付くお仕事からスタート このように自分のレベルに合った業務から始めていける仕事です。 配属後も

仕事内容臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職 【仕事内容】 東証プライム上場大手内資系製薬企業で臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職の募集です！ GCP査察や適合性調査のご経験者は勿論、臨床開発モニターのご経験者でQMSの構築にご興味をお持ちの方も歓迎。 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関す

仕事内容【大阪】臨床開発モニター（経験者） 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告され

仕事内容【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 【事業内容・会社の特長】 私たち株式会社アイメプロ（Imepro）は、小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 子ども・笑顔のロゴマークに表しているように

仕事内容臨床開発CRA／PMS／CRC／PV 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【臨床開発CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確

仕事内容CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与

仕事内容★未経験CRA★（臨床開発モニター）職【東京、大阪】 【仕事内容】 高い成長を続ける内資系グローバルCRO企業で★未経験CRA★（臨床開発モニター）職を募集します！ 未経験の方でも研修やOJTを通じて臨床開発モニターとしてご活躍いただけます。 ご応募をお待ちしております。 ◆臨床開発におけるモニタリング業務 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会

勤務時間8:30～11:30

仕事内容【職種】 臨床検査技師 健康開発センターにて週2日からのパート！午前中のみの実働3時間勤務！駅チカ ♪ 【ポイント】 ◆希少！ 大手企業自社ビル内にある健康開発センターでの臨床検査技師のお仕事です。 ◆フルでは働けないけど、スキルを落としたくない方にピッタリです！ ◆今回は腹部エコー経験必須の募集となっております！ ◎ワークステーションからの紹介実績あり！ ◎勤務曜日についてもまずはご相談ください ♪ ◎午前中固定の勤務なのでプライベートのご予定も立てやすいです！ ◎最寄駅から徒歩スグ ♪ 近くにショッピングモールがあるので帰りにお買いものもできます！ 【雇用形態】 パート 【就業先】

仕事内容【東京/大阪】臨床開発プロジェクトリーダー候補 / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【事業内容・会社の特長】 私たち株式会社アイメプロ（Imepro）は、小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療

仕事内容【大阪】非臨床安全性研究担当／日本におけるワクチン開発・供給のパイオニア 【仕事内容】 非臨床安全性研究担当 世界初/国内初のワクチンを生み出す専門メーカーにて、新規ワクチン開発における非臨床安全性研究担当をご担当いただきます。 ★ここがポイント 1934年に公益財団法人として創設され、ワクチンの開発を行い、多くのワクチンの製造、供給に携わることにより、国内外の感染症予防に貢献しています。 インフルエンザHAワクチン、乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン、乾燥弱毒生水痘ワクチン、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン、イリドウイルス

仕事内容臨床開発QC（品質管理） 【仕事内容】 ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の受託開発や人材派遣を行う企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてを満たす方 ・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験 （CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可） ・GCP に精通している方 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：11

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 大阪支店 【応募資格】 【必須】 ・C