京都府のcmcの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 以下に示す製剤開発またはDDSのいずれかの専門性があること ■ 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること。製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること ■DDSの製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること 製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること [歓迎] ▼ 海外CMO/CDMOや海外開発拠点との協業経験 ▼プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【CM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品/再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上） ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高いコミュニケーション能力 ・チームでの業務遂行における協働スキル [歓迎] ・細胞培養に関する知識 ・細胞製品の品質特性/解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日米での当局相談資料・治験申請/承認申請の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・実務経験 ・理系修士号 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【iPS細胞製品の実用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新薬開発におけるCMC研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験（目安：10年以上） ■HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験 ■医薬品開発に関するGMP、ICHガイドライン、薬事規制に関する知識 ■研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験 [歓迎] ▼CTD作成および国内外承認申請対応経験 ▼原薬および製剤の両方のCMC研究経験 ▼マネジメントまたはグループリーダー経験 ▼海外CRO/CDMOとの協働経験 ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験 【フィッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上） ・製造プロセス開発の実務 ・CDMO・CROのマネジメント ・CMC関連の薬事申請文書作成 ＜スキル・その他＞ ・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX） ・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術 ・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル ・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術 ・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野） ・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容ロート製薬株式会社 【京都/木津川市】再生医療QA・CMC（製造販売承認申請・GCTP体制構築）◆プライム上場 【仕事内容】 【京都/木津川市】再生医療QA・CMC（製造販売承認申請・GCTP体制構築）◆プライム上場 【具体的な仕事内容】 再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査（実地調査）を見据えたQA（品質保証）・CMC（製造管理・品質管理）体制の強固化をけん引していただきます。 同社の中でも既存ビジネス分野ではなく、新しい分野での業務となり、新たなチャレンジに携わることができます。 ※下記に幅広い業務を記載しておりますが、これま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/医薬品開発製造受託機関（CDMO）での勤務経験 ・下記いずれかのご経験 - 開発段階における低分子医薬品原薬の製造プロセス立上げ（CMC開発） - 低分子医薬品の探索合成 ・有機合成化学に関する専門知識 ・合成ルートの設計・実験検討能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・英語論文の読解・作成が可能なレベルの英語力 ・後輩の指導経験 【職種名】 創薬研究リーダー《当面転勤なし◆研究に専念できる環境◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【創薬初期から開発段階まで一貫してご担当】 有効成分候補化合物の探索合成や合成ルー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等） ■FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方 ■臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方 ■英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発品目担当【PM】（年収600万円～1070万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事の内容 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 募集要項 応募資格 [応募に必要な学歴・学位] 博士 / 修士 医学、薬学、バイオ工学等の学位を取得されている方、又は、それと同等以上の再生医療領域に関する実務経験を有する方 [歓迎] [業務における経験] 必須スキル・経験：細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験 歓迎スキル・経験：バイオ医薬品のCMC経験、薬事申請用書類作成、CPC等での臨床用細胞製造、外科的処置による病態モデル作成や移植 【職種名】 研究・開発（医薬品） 【仕事内容】 [仕事内容・職務内容] ・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導法

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等） 【職種名】 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本

仕事内容ミッション 核融合炉の実現に必要となる先進構造材料（セラミックス基複合材料（CMC）、バナジウム合金等の耐熱・高強度金属材料）について、原料選定、プロセス開発（成形・脱脂・焼結、または溶解・鍛造・熱処理等）から、熱物性・機械特性評価まで一貫して材料開発を推進するエンジニア。 材料設計・プロセス開発を担うとともに、原料メーカーや加工・評価委託先などの外部ベンダーとの技術協議・調達・品質管理を主導し、材料の技術成熟度（TRL）向上に貢献する。 異分野の研究者・エンジニアと連携し、社内外パートナーとの協働を通じて、核融合炉用構造材料の技術確立に貢献する。 業務内容 ・先進構造材料（セラミックス基複合

仕事内容参天製薬株式会社 【フルリモート】Global Regulatory Operations & Maintenance 【仕事内容】 【フルリモート】Global Regulatory Operations & Maintenance 【具体的な仕事内容】 当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■業務内容： ・担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経