cmc - 京都府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での実務経験（10年以上） ・細胞治療製品のCMC開発経験 ・外部委託先・CDMOの管理経験 ・GMP/GCTPおよび国内のPMD法に関する知識 ＜その他＞ ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・幹細胞に関する研究開発経験（iPS/ES細胞 等） ・ピープルマネジメント経験 ・CDMOとの協業経験 【職種名】 CMC開発ディレクター《高年収～1,600万円◆日本全国よりフルリモートOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス】 65歳までフルタイム勤務可能◆国内トップレベルのアカ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品/再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上） ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高いコミュニケーション能力 ・チームでの業務遂行における協働スキル [歓迎] ・細胞培養に関する知識 ・細胞製品の品質特性/解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日米での当局相談資料・治験申請/承認申請の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・実務経験 ・理系修士号 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【iPS細胞製品の実用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解力（目安：TOEIC700点以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 ・関西のオフィス近郊に居住中/居住可能なこと ※詳細は面談にてご説明いたします [歓迎] ・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬事業務経験 ・薬事規制に基づく承認申請資料作成の経験 ・CMC領域における専門知識 ・申請および市販後のCMC薬事規制への対応経験 【職種名】 CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実し

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 製薬企業もしくは大学で製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ方 ■ DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識 ■ チームリーダー経験 ■理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上 [歓迎] ▼英語力：ビジネス 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員（年収600万円～1050万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事の内容 製剤 DDS 研究員 製剤 DDS 研究の推進。 ■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験5年以上 ■製剤設計をリードできる ■製剤設計における試作・評価の能力、技術文書（計画書・報告書・SOP等）、資料の作成スキル 【職種名】 CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員 【仕事内容】 ■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 京都府 【勤務時間】 09:15 - 17:55（コアタイム：

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] 生物学・生命科学・化学・薬学・バイオエンジニアリング等相分野における学士号以上 バイオ医薬品または遺伝子治療製品のCMC開発経験（実務経験年数は問いません） 日本語での業務上のコミュニケーションが可能な方（英語力があれば尚可） [歓迎] ・AAVベクターまたはバイオロジクス（ウイルスベクター・細胞治療・抗体など）におけるCMC開発経験をお持ちの方 ・細胞培養・精製・製剤化・分析方法開発・品質保証・規制対応などのいずれかの専門性を有する方 ・前臨床から臨床、商業製造に至るプロセス設計とスケールアップに興味をお持ちの方 ・チームで連携し、課題解決に向けて積極的に取り組める方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等） 【職種名】 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの英語力（メール・リモート会議での業務遂行経験） [歓迎] ＜ご経験＞ ・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジメント業務を含む） ・海外製造所委託先管理/海外製造品の品質保証（MRA/MOU適用品等） ・製造業者/原材料メーカー等への国内外での実地監査 ・CMC/業態薬事/技術移管の知識・協業 ・クロスファンクショナルな課題に関するプロジェクトでの対応策立案 ・CMOの管理 【職種名】 品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経