メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス/関連分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上） ・学術/規制/メディカルライティングのプロセスに関する専門知識 ・グローバルな規制環境・プロセスに関する専門知識 ・医薬品登録に関する専門知識・経験 ・生物統計学の原則に関する専門知識 ・マトリクス組織での業務経験 ・グローバルなクロスファンクショナルチーム/複雑な国内プロジェクトの管理経験 ＜スキル・資質＞ ・優れたコミュニケーションスキル ・複数のニーズ・プロジェクトの優先順位付け/管

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上 リードメディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導した経験 英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 785点相当以上） ■あれば望ましい能力・資格・経験 メディカルライターの指導/育成経験 生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わって、主に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【主な業務内容】 ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 当社グループは日本初のCRO（Contra

勤務時間9：30 ～ 17：30 ※休憩1時間 ※残業は月10時間程度あり／残業なしも相談可

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングのご経験（5年以上） ・製薬会社またはCROでの業務経験 ・グローバル規制提出文書の作成経験 ・規制ガイダンス・基準・要件（ICH、PMDA、FDA、EMAなど）の深い理解 ・医薬品開発・臨床報告書・規制・データ管理の知識 [歓迎] ・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント 【職種名】 プリンシパル メディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》 【仕事内容】 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活か

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして医療機器のメディカルライティング業務（臨床 領域）の担当者を募集いたします。 ◆文書作成（治験届・治験実施計画書・治験機器概要書・説明文書 ・同意文書（案）・総括報告書（ＣＳＲ）・承認申請資料（ＳＴＥ Ｄ）の臨床パート（英語ＣＲＳの和訳含む）・臨床評価報告書（文 献検索、文献査読を含む） ◆品質点検（ＱＣ）（ドキュメントの論理性／整合性に関するチェ ック・図表の数値、文書スタイルのチェック） ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

勤務時間9：30～17：30 （休憩1ｈ） 7時間勤務 必要に応じて出社とし、在宅勤務の回数制限はなし ※但し、初回1カ月は出社必須 ※勤務日数は週4～5日を想定 ※個人の希望に合わせて契約時に調整 ※時短勤務6時間など勤務条件は相談可

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングのご経験（5年以上） ・製薬会社またはCROでの業務経験 ・グローバル規制提出文書の作成経験 ・規制ガイダンス・基準・要件（ICH、PMDA、FDA、EMAなど）の深い理解 ・医薬品開発・臨床報告書・規制・データ管理の知識 [歓迎] ・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント 【職種名】 プリンシパル メディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》 【仕事内容】 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活か

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎スキル、経験】 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 東京/大阪 医療機器メディカルライティング業務（リーダークラス）【関西窓口】 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発メディカル

勤務時間9:30～17:30休憩時間: 11:30～13:30のうち1時間

仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。

勤務時間9：30～17：30（休憩60分） 【残業】0時間／月間 【詳細】9：30～16：30などの時短勤務も応相談です。

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・大卒以上（文理不問） [歓迎] ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【経験者】臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ