メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 - 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 - 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分 C1 または C2 申請を行う場合は、マーケティング部門

仕事内容《大手製薬企業》メディカルライティングポジション【求人ID：29791】 【仕事内容】 ★領域経験不問、CROの方ご応募可★ご自身の経験に基づき、一流グローバルファーマで新たなキャリアを築いていただけます！ 【職務内容】 ・規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 ・臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 ・上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 世界各国で

仕事内容[募集背景シェア拡大、売上拡大のための人員増加計画 [転勤の有無無し [仕事内容]： クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 【具体的には…】 ・臨床試験の計画書や報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料の作成 ・関連部署との連携業務 等 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 25歳～40歳の方が活躍中！ JOBID：18238

仕事内容薬事 【仕事内容】 ◆お任せする業務 ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込みおよび連絡窓口 ◆経験、能力によって、以下の業務もお任せします ・臨床研究/治験の実施計画書、説明文書・同意書の作成 ・総括報告書の作成 ・CTD臨床パートの作成 など 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる。 希少疾患を対象とした医師主導治験を積極的に支援。 そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【仕事内容】 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【具体的な仕事内容】 実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、文書作成を行うメディカルライティング業務をお任せします。 ・治験実施計画書作成、同意説明文書案作成、治験総括報告書作成等、医薬品の臨床開

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容統計解析 【仕事内容】 ○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる。 希少疾患を対象とした医師主導治験を積極的に支援。 そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど業務を通してスキルアップができる。 【応募資格】 [必須] ・統計解析の実務経験3年以上 学歴：不問 [歓迎] ・CDISC対応経験 ・医師主導

仕事内容【急募】メディカルライター（リモートワーク可能） ＠大手CRO 【仕事内容】 業界トップクラスの国内CROが、新薬の承認申請資料（CTD）のメディカルライティング業務、または臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務などができる方を求めています！ 【職務内容】 新薬の承認申請資料（CTD）の作成 臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等の

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1000万円～1499万円 【職場情報】 今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている外資系製薬企業です。 ＜注目ポイント＞ オンコロジー領域に強みを持つ優良企業で、今後上市予定の多くの新製品の開発に携わっていただけます。欧米型のワークライフバランスを重視した企業風土であり、通常の休日に加えて特別休暇を設けたり柔軟な就業制度を取り入れています。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問合せ下さい！ 【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】 誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業

仕事内容臨床研究 研究推進本部マネジャー【関西窓口】 【仕事内容】 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 ■ミッション メビックスが受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。 ■担当業務 ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコ

仕事内容プロジェクトマネージャー 【仕事内容】 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベー

仕事内容戦略薬事 【仕事内容】 （内勤業務） ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル） 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Contact Research Organization 開発業務受託機関）のリーディングカンパニー 【募集背景】 組織・体制の強化 【応募資格】 [必須] 戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須 （将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします） 【募集年齢（年齢制

仕事内容シニアメディカルライター/Medical Writer★リモートワーク制度あり★【ID：29376】 【仕事内容】 《部下なしマネージャーポジション》Globalな環境でメディカルライティング業務を通してキャリアアップを目指したい方、製薬企業もしくはCROにてメディカルライティングの経験をお持ちの方を歓迎します。 【職務内容】 1.国内臨床開発/薬事要件をサポートする高品質なメディカルライティング成果物のプランニング/作成 ・メディカルライティング・プロジェクトのタイムラインを国内外関係部署と協働し作成 ・コンテンツの編集、フォーマット、品質チェック、出版に関する計画、プロセス、ツールの導入

仕事内容株式会社インテリム 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治

仕事内容データマネジメント 【仕事内容】 ○治験および臨床研究のデータマネジメント業務 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・マニュアルチェック、ロジカルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・手順書作成 ・症例検討会資料作成 等 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる。 希少疾患を対象とした医師主導治験を積極的に支援。 そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど業務を通してスキルアップができる。 【応募資格】 [必須] ・EDC構築経験 ま

仕事内容メディカルライター【求人ID：26325】 【仕事内容】 ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど、薬事活動をサポートするための文書の起草・編集を行う。 ・上記の文書の作成において、会議の招集／調整／進行、タイムラインの作成と管理、文書レビュー、決定など、部門を超えたチーム参加を推進する。 ・必要に応じて、他の臨床/規制文書のピアレビューと編集サポートを提供する。 ・業務のあらゆる局面において、ガイドライン、SOP、慣行、技術的および業界標準を遵守すること。 ・標準的なプロセスやテンプレートの開発およびレビュー

仕事内容CRA 【仕事内容】 ○治験および臨床研究のモニタリング業務 ・製薬企業またはCROへ派遣の可能性もあり ※採用人数：6名 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる。 希少疾患を対象とした医師主導治験を積極的に支援。 そのため、他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど業務を通してスキルアップができる。 【応募資格】 [必須] ・CROで就業経験 ・CRAの実務経験1年以上 ・学歴不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少

仕事内容【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(コロナ後も、基本、在宅です) ～ずっと働きたいと言われる会社です～ 事業内容 モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務 等 仕事内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬や市販後製品に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づ

仕事内容＜仕事内容＞ 【メディカルライティング業務】 ＊治験薬概要書（案）作成、治験実施計画書（案）作成、 説明・同意文書（案）作成、治験総括報告書（案）作成 ＊申請添付資料概要（案）作成、承認申請・再審査申請資料（案） ＊作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）作成投稿論文作成 など

仕事内容統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当して頂きます ・ 統計解析計画書・手順書作成 ・ 解析プログラム構築 ・ データセットの作成 ・ 中間解析の実施 ・ 解析報告書作成 ・ 検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Contact Research Organization 開発業務受託機関）のリーディングカンパニー 【募集背景】 組織・体制の強化 【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験における統計解析業務の経験者、又は、 IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験