薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大阪大学大学院 生命機能研究科の研究成果を基に、世界初の「脳波を用いて痛みを定量化する技術」を社会実装する目的で2016年に創業した研究開発型ベンチャー。 患者の前額部より取得した脳波を独自AIで解析し痛み指標を0～100の数値で表示することで、今まで主観で判断していた痛みを客観的に評価するシステムの開発に取り組んでいます（Class II想定）。 まずは術後の痛みに対し医師や看護師の疼痛管理補助システ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当社について】 当社は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして現在約800品目ものジェネリック医薬品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでいる会社です。 ジェネリック医薬品メーカーとして国内トップクラスの実績・規模を持つまでに成長を続けてきました。 シェア拡大と増産体制に対応して、品質保証部門強化のために 信頼性保証部門の品質保証部におけるGQP業務担当者を募集します。 以下の業務をお任せしたいと考

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発業務をお任せします。 ＜職務内容＞ 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、 化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。 大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。 その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し

仕事内容＜仕事内容＞ ジェネリック医薬品の製造販売承認の申請 ・承認申請書の作成及び照会対応 ・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成 ・薬事情報の収集と社内フィードバック ・PMDAとの折衝、調整 など

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事（自社ブランド）◆土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事（自社ブランド）◆土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応（中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応） ・税関や各国当局か

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。 ・大学院で有機化学の知識を習得した方 ・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ・問題解決能力の優れた方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 原薬企画・管理 【仕事内容】 製薬メーカーでの募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 原薬自製化のための中間体の調査と調

仕事内容＜仕事内容＞ ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※既に勤務中の社員と上記を分担し、業務にあたっていただきます。

仕事内容仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング P

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、

勤務時間08:30～17:15(休憩：55分) 実働時間：7時間50分

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

勤務時間 就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年次有給休暇は入職時に付与（付与日数は入職日により異なる）

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】薬事コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【大阪】薬事コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・何かしらの機器のフィールドサービスエンジニア経験、保守・整備ご経験のある方 ※自動車整備士・臨床工学技士・臨床検査技師経験のある方も歓迎 【尚可】 ・検査センター・大病院向けの（特定保守）医療機器の フィールドサービスエンジニアご経験のある方 ・英語読解力のある方 ※サービスマニュアルが英語のため、翻訳ができればOK ■入社後の流れ： 扱う機械が大きく分けて3種類あり、機械ごとに2週間ずつ研修、OJTを行います。 1種類につき1か月で業務を覚えていただき、3～4か月で独り立ちいただきます。 ■キャリアパス： 希望があれば、スキルを学ぶ必要はご

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事 ◆実務経験不問／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事 ◆実務経験不問／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・海外各国の薬事申請関係業務の対応 ・Product Information File の作成（主に台湾、EU） ・各国規制（主にEU、その他 ASEAN、中国

仕事内容株式会社ＭＹＭ 化粧品メーカーの商品企画／土日祝休／残業月10h／未経験OK 【仕事内容】 ＜コスメ商品の企画＞ニーズ確認・打ち合わせ・ご提案～納品の調整、アフターフォローまで、一貫して担当 【具体的な仕事内容】 化粧品メーカーでOEM商品の企画をお任せします！ 【 OEM商品ができるまでを一貫して担当していただきます。 】 （詳細/流れ） ◎お客様のニーズ確認 ◎商品コンセプトの打合せ ◎商品コンセプトを社内製造担当者へ共有し、原価を把握の上、サンプルを依頼 ◎サンプルチェック、見積り作成、企画書作成 ◎お客様にご提案 ◎受注 ◎製造担当者へ調達の依頼 ◎お客様との納品調整・納品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・IT知識 ・医薬品品質業務の知識 【歓迎要件】 ・マスターコントロールあるいはトラックワイズの使用経験 ・薬事業務経験 ・品質イベント管理システムの使用経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 品質システム （スタッフクラス） 【仕事内容】 製薬メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。

仕事内容仕事内容 業務内容 ＜主な担当業務＞ 薬事管理やGMP業務（＊医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです） ●海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の対応 ●英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ●国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ●医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理 ●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 ※ ライフサイエンス事業の詳細はこちらを参照下さい  httpsfusokk.co.jp/lif