薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品での品質保証経験2年以上 [歓迎] ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質保証【大阪高槻】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大阪大学大学院 生命機能研究科の研究成果を基に、世界初の「脳波を用いて痛みを定量化する技術」を社会実装する目的で2016年に創業した研究開発型ベンチャー。 患者の前額部より取得した脳波を独自AIで解析し痛み指標を0～100の数値で表示することで、今まで主観で判断していた痛みを客観的に評価するシステムの開発に取り組んでいます（Class II想定）。 まずは術後の痛みに対し医師や看護師の疼痛管理補助システ

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須：いずれか一つ以上） ・医療用医薬品またはOTC医薬品の薬事の経験 ・CMC （原薬、製剤、包装、分析） の研究開発、標準設定の経験 ・製品開発やCMCのプロジェクトマネジメントの経験 （優遇要件） ・OTC医薬品のPMDA審査品目の承認申請の経験 ・臨床開発の経験 ・CMOやCDMOとの共同開発の経験 ・英語 （英語論文を理解できる程度） ・薬学の資格（薬剤師または登録販売者）や薬学の知識 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報

勤務時間8:30～17:15（実働7時間55分） 時短相談可能なため、お気軽にお問合せください！

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。【具体的な業務】・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備、申請手続きなど【品質保証部】メンバー：8名 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ◆上記に加え以下いずれか必須 ・総括製造販売責任者や責任技術者としての業務経験 ・薬事承認の申請および関連法規への対応経験 ・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品いずれかにおける品質管理や品質保証のご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 国内トップシェア綿棒メーカーで医療用綿棒の総括製造販売責任者 【仕事内容】 国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、総括製造販売責任者としてご活躍いただきます。 ご経験に応じて以下のような業務をお任せしながら、将来的に

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容【職種】医療・看護・薬剤＞薬剤師・管理薬剤師 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆この求人の魅力ポイント ・未経験から“企業薬剤師”キャリアをスタートできる研修・サポート体制 ・国内シェアトップクラスの医療用綿棒メーカーで社会に不可欠な製品に携われる ・新工場稼働＆事業拡大フェーズで成長とともにキャリアアップを目指せる 【当社の思いとこれまでの道筋】 創業以来、常に念頭においてきたのは「お客様に喜んでいただける商品作り」です。 それは自分たちが作る商品に「責任」を持ち、お客様に喜んでいただけることに「誇り」を

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・再生医療等製品の品質保証 ・再生医療等製品の調達実務 （外国及び国内の製造所に製造委託しており、委託している会社への指導・監督・管理や輸入手続き等を含みます） 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 【仕事内容】 ●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理（QMS）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導 【詳細】 管理薬剤師業務、医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般、医療機器製造販売業の品質管理（QMS）に関する書類作成/管理、社内コンプライアンス指導 ・業態管理 【求人情報について】 ■歯科医療業界のリーディングカンパニーで、専門職である薬事担当者を募集します。 ■想定年収は462万円から631万円で、年1

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエ

勤務時間9:00～17:35（実働7時間50分） 定時は9:00～17:35ですが、勤務時間を9:00～18:00の時間内でスライドすることも可能です。 在宅勤務は週1回程度可能です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

勤務時間8:40～17:40（実働8時間） 残業時間は月平均0～3時間となっております。

仕事内容大阪府大阪市西区の管理薬剤師、管理薬剤師補助、薬事統括責任者の補助 (正社員) | 大榮歯科産業 株式会社 ▼仕事内容 ・医薬品 ・毒劇物販売の営業所管理者、管理者の補佐 ・当社業許可に関する更新手続 ・取引先業許可の更新完了確認 ・医療機器等の製品に関する補佐業務 ・医療機器の製品包装などに関する軽作業他お願いする業務の手順などにつきましては、当社の薬事担当者や先輩薬剤師よりレクチャーいたします★貴重な企業の管理薬剤師、管理薬剤師補佐、薬事補佐の求人です★未経験者の方もご応募下さい。 経験者の方は歓迎いたします※変更範囲：変更なし (大阪府大阪市西区) ▼職種 管理薬剤師、管理薬剤師補

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ●医療機器の設計、研究開発の経験 ●英語の論文・文献が読解可能なレベル、英語での簡単な会話ができるレベル [歓迎] 【尚良】 上記の経験かつ医療機器の薬事、臨床開発の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～30代前半位まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方（グループ会社の製造部門や、外部（医師等）との関わりもあるため、周囲も巻き込んだビジネス・人脈形成が可能な方） ・チャレンジできる方（自らの能力開発や活動の幅を広げるため、新しい事に対して積極的にチャレンジが出来る方歓迎） ・医

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※毎日1時間程度残業あり ※月1日程度土曜出勤あり 午前中4時間程度 ※土曜出勤・残業は時給1,813円～

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 現在アストラゼネカでは国内進行中の開発プロジェクト数が113件（2025年3月31日時点）あり、2030年までに40件以上の新薬の承認を目指しています。この度アストラゼネカ グローバル所属のペイシェントセイフティーチーム立ち上げに伴い、立ち上げメンバーを募集します。 ・所属部門：GBS Patient Safety ・勤務地：大阪本社 ・レポートライン：Patient Safety統括部 (日本