大阪府大阪市の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。 自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 9:00-17

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348） 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ・英語での規制文書読解力（中級レベル） 【職種名】 国際薬事（化粧品、医薬部外品） 【仕事内容】 国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

勤務時間週2日 1日5時間以上 朝～昼/昼～夕/昼のみ 【勤務時間】 9:00～17:00の間で相談OK 勤務時間は相談可能です。 希望の働き方については、お気軽にご相談ください♪ 【休日・休暇】 ◆完全週休2日制（土日祝休み） ◆夏季休暇 ◆年末年始休暇 ◆年間休日126日（2025年実績）

仕事内容【仕事内容】 ＼このお仕事のココにご注目！／ ●平日のみ勤務 ●9:00～17:00の間で勤務時間相談OK ●薬事の専門知識・経験は不問 ●時給1300円スタート ●未経験歓迎 ●服装・髪色自由 ●ネイル・ピアスOK ●子育てママ活躍中 ●綺麗なオフィス勤務 【▼お仕事内容】 薬事部門にて、 書類の作成やデータの照合・チェックなどの サポート業務をお任せします！ ▼具体的なお仕事内容 ●データの照合・チェック ●書類作成 ●記録管理 ●その他の事務サポート などのシンプルな事務作業です！ 社員の指示に沿って、正確に入力・確認を進めていただくお仕事です◎ 「細かい作業が好き」

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容【応募資格】 [必須] Must ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 Want ・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 最終学歴 大学卒以上（必須ではありませんが経験によります。） 【職種名】 【化粧品OEMメーカー】薬事・学術業務 【仕事内容】 研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出

仕事内容化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務 諸外国における法規調査 薬事業務（国内・海外） 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容株式会社タイガライズ 【大阪】薬事～アジア圏内での豊富な実績がある企業／フルフレックス◎年間休日125日／時短相談可 【仕事内容】 【大阪】薬事～アジア圏内での豊富な実績がある企業／フルフレックス◎年間休日125日／時短相談可 【具体的な仕事内容】 株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成お

仕事内容株式会社ピコモンテ・ジャパン 化粧品 薬事・品質管理・品質保証／職種未経験歓迎／土日祝休み 【求人要約】 【やりがい】専門知識で製品を「世に出せる形」に！ 【待遇】月給25万円以上／土日祝休み／年休125日 【経験者優遇】職種未経験からの挑戦も歓迎！ お客様に寄り添い、チームで成果をつくり続けるために ――その一翼を、薬事の専門性で担う。 【ピコモンテ・ジャパンについて】 当社は化粧品OEMを中心に、 商品企画から製造・輸入・販売までを一貫して 手がける化粧品メーカーです。 2013年9月の設立以来、 一つひとつの仕事に誠実に向き合いながら成長を続け、 年商38億円規模まで事業を拡

仕事内容リバソン株式会社 【大阪/淀屋橋本社】医薬品原料を扱う商社での薬事業務◆英語力活かせます／土日祝休 【仕事内容】 【大阪/淀屋橋本社】医薬品原料を扱う商社での薬事業務◆英語力活かせます／土日祝休 【具体的な仕事内容】 国内製薬会社向けに輸入する医薬品原料のGMP管理や薬事に関する業務全般を担当していただきます。 海外の製造所や規制当局とのやり取りが多く、グローバルな視点で活躍できる環境です。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理

仕事内容クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 【業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修 （レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながら） ・OJT形式での業務理解 ・比較的難易度の低い薬事申請に関する情報整理 ・過去の申請書を真似ながら書類作成 （レビューを繰り返しながら業務をこなせ

仕事内容国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

仕事内容クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連

仕事内容【仕事内容】 【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事 等その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品処方開発 【歓迎】 ・化粧品の品質保証経験 ・医薬品GMP、QC検定２級以上 【職種名】 品質保証・薬事/ 体制構築 管理職候補（化粧品メーカー） 【仕事内容】 化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。 体制構築を担って頂きますので、研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めます 同社グループの品質管理を担っていただきます。 化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。 研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めており、 品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたい

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等）