神奈川県のcmcの求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 英語の使用状況 メール可能な英語力（海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション）

仕事内容業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社の事業内容は、大手製薬メーカーより原薬・中間体製造（CDMO）のプロフェッショナルとして信頼されるパートナーとなっております。 ＜主な事業＞ ①新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業 ②開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業 【募集背景】 医薬品開発の高度化に伴い、開発初期から商用生産まで一貫して支援できるCMC研究へのニーズが高まっています。

仕事内容仕事内容 ■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Cond

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における品質保証業務（5年以上） ・GQP・GMP・GDP・製薬規制に関する知識・経験 ・規制当局の査察・監査対応 ・外部委託先の品質管理業務（CMO、物流、倉庫等） ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/化学/生物学/工学/バイオテクノロジー/生命科学/関連する科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・品質保証責任者/副品質保証責任者としての職務 ・日本法人における品質保証組織の立ち上げ・運営 ・製品上市・市販後品質活動のサポート ・品質システム・品質ガバナンス枠組みの構築 ・CMC関連機能の業務（プロセス開発/製

仕事内容仕事内容 ■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料（Estblished Conditio

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 Logomixは、「Maximize the potential of cells by cellular system engineering」をミッションに掲げ、ヒト幹細胞など様々な生物種の細胞機能を効率よく設計・改変する細胞エンジニアリング企業です。ノーベル賞を受賞したCRISPR（クリスパー）など従来の技術は細胞の設計図であるゲノムが持つ機能情報の「一部のみを編集」するのに対し、Logomixの大規模ゲノム改変技術Gen

仕事内容十全化学株式会社 【湘南アイパーク】医薬品原薬の合成研究◇ポスドク歓迎／年休126日／家賃補助有り／車通勤可 【仕事内容】 【湘南アイパーク】医薬品原薬の合成研究◇ポスドク歓迎／年休126日／家賃補助有り／車通勤可 【具体的な仕事内容】 【グローバル展開を目指す医薬品メーカー】 ■業務内容： 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最

勤務時間9:00～17:45（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・2027年開始の湘南アイパークでのお仕事！・HPLCの経験を活かして、医薬品の品質評価に携われる！・家庭との両立に理解のある職場★・土日祝休み、長期連休あり★ ◆企業について 大手化学メーカーのグループ会社で、今後高齢化社会の進展によって 増加する疾患を対象に、世界に先駆けた医療用医薬品の新薬を研究開発している製薬会社です。 【業務の目的】 医薬品メーカーのCMC部門において、製剤に関する分析を行います。 【業務の詳細】 医薬品候補化合物及びその原料の品質評価業務として、以下のような実験を行います。 ・試薬調整、分析前準備 ・HPLCなどを用いた機器分析 ・分析結

仕事内容▼仕事内容 セラミック複合材（CMC）に関する研究開発プロジェクトを支える事務サポートのお仕事です。 複数の関係者とコミュニケーションを取りながら、発注手続きや書類管理など幅広い業務を担当し、プロジェクト全体のスムーズな進行を支えます。 研究開発の流れを間近で学ぶことができ、事務経験を活かしながら専門性を高めていきたい方にぴったりのポジションです。 ▼業務内容 ・発注、検収管理 ・物品の受領対応 ・出張費・経費精算の確認 ・契約書類の社内手続きサポート ・輸出入関連書類の作成補助 ・安全保障貿易管理への対応補助 ・プロジェクト内の会議の日程調整、資料準備 ・関係者との連絡調整、データ整理 ※

仕事内容第一三共株式会社 【神奈川県平塚市】注射製剤プロセス設計/製造技術移転～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【神奈川県平塚市】注射製剤プロセス設計/製造技術移転～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン】 ■業務内容： 無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製

仕事内容第一三共株式会社 【神奈川県平塚市】製剤化研究（注射剤）～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【神奈川県平塚市】製剤化研究（注射剤）～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード ■募集背景： ・ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容株式会社IHI 航空エンジン用部品×コーティング工程の生産技術開発◆市場規模拡大＆最先端技術有◆年休125日【横浜】 【仕事内容】 航空エンジン用部品×コーティング工程の生産技術開発◆市場規模拡大＆最先端技術有◆年休125日【横浜】 【具体的な仕事内容】 【年率5％で成長する航空エンジン業界の最前線で新素材×特殊工程の量産化に挑める】 ◆求人概要 民間航空機用エンジンの量産部品（ファンブレード）から、国際共同開発を行っている次世代航空機用エンジンに搭載を目指している新素材（CMC：セラミック基複合材料）を用いた部品の設計・生産等を行っている横浜工場の生産技術開発部門にて、コーティング工

仕事内容【さがみ野駅】医薬品原薬・中間体の合成研究開発（正社員） 【医薬品原薬・中間体の研究開発】 医薬品原薬・中間体の合成ルート探索や製法開発、CMC業務（スケールアップ・申請データ作成）。 ＜具体的には・・＞ 低分子医薬品を中心とした化合物の合成・製法開発、および開発品のCMC業務に携わります。医薬品以外の用途（ファインケミカル等）の有機化合物開発も行います。 医療用医薬品原薬や医薬品中間体、化成品の製造・販売を手がける、神奈川県座間市の専門メーカーです。 受託合成や輸出入販売にも対応し、高品質な原薬供給で医療と産業を支えています。 ■企業情報 ［会社名］桂化学株式会社 ［事業内容］ ・医

仕事内容【職種】経営＞経営者・CEO・COO等 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 ・研究成果の事業化に向けた戦略設計および推進 ・事業計画の立案、仮説検証、実行 ・資金調達（助成金、VC、共同研究など） ・大学や医療機関、企業とのアライアンス構築 ・チームビルディング（採用計画、制度設計など） 【ポジションの特徴（EIR制度について）】 ・本ポジションは、株式会社ケイエスピーが提供する客員起業家（EIR）制度の一環です。 ・将来的には、対象プロジェクトの法人化と共に、創業メンバーとして独立・経営

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容桂化学株式会社 【神奈川】有機合成研究開発｜医薬品原薬・化成品開発／転勤なし／上流から一貫して携われる 【仕事内容】 【神奈川】有機合成研究開発｜医薬品原薬・化成品開発／転勤なし／上流から一貫して携われる 【具体的な仕事内容】 ～老舗医薬品原薬メーカーでの研究開発業務／ニッチトップクラス／安定、社会貢献性の高い医薬品業界～ ■概要： 当社は、決して大きな会社ではありませんが “桂化学Quality”を軸に、世界規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。当社で作られた医薬品原薬はのちに医薬品となり、世界中の患者さんに処方されています。 ■当社について： ◎当社は医薬品の有

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経