神奈川県のcmcの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■製剤開発のご経験：固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■品質評価のご経験：製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■マネジメントのご経験：上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業におけるアライアンス/プロジェクト管理 ・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品CMCに関する知識 ・医薬品開発から製造までのプロセス理解 ・技術部門と顧客間の調整・橋渡しを担う業務推進力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品/バイオシミラー関連業務 ・製薬企業/バイオ関連企業/CDMOにおける事業開発 ・CMC開発/分析開発/製造技術/技術移管 ・海外企業とのアライアンス/共同プロジェクト ・プロジェクトマネジメント ＜知識・その他＞

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【12月開始】駅チカ◆安定ではたらこうCMC薬事!残業なし！ チームワークが良く穏やかな環境★*週2~3日の勤務でプライベートとの両立もしやすい☆うれしい駅チカ☆ゆったり出勤!幅広い年齢層が活躍しています! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短相談可 残業時間：残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。 月

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【職種名】 医薬品GMP関連業務経験者 【仕事内容】 ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容パートナー店に対し ご要望に合わせた企画・提案営業をお願いします。 商談相手は担当者レベルから社長まで幅広く 会社の経営方針に合わせた提案を求められることもある為 営業兼コンサルに近い仕事の側面もあります。 クルマ販売、自動車リース、メンテナンスフォロー業務、新車仕入れ 販売管理システム、顧客管理、販売促進等で 多くの課題を抱えているクルマ関連事業様に 当社の商品サービスをご提供することで 収益拡大並びに企業価値向上に貢献する営業です。 ●問い合わせ対応 パートナー店から商品サービスの問い合わせや 要望等を営業事務と協力しながら応対 ●パートナ－店開拓・フォロー 新車中古車を販売するクルマ販売

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験＞ ・医薬品製造所における製造管理・品質管理 ・国内外の医薬品製造に関する実務 ＜スキル・資質＞ ・薬事関連文書の執筆スキル ・社内外ステークホルダーとの関係構築・コミュニケーションスキル ・複数業務を並行して処理する業務遂行スキル ・文書管理システムの使用スキル ・MS-Word・申請電子データシステムの使用スキル ・細部への配慮・品質意識 ・主体性・積極性・行動力 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ＜知識＞ ・CMC開発および遺伝子組換え製品・生物学的製品のCMC薬事関連書類 ・国内外の医薬品製造 ・科学への理解・関心 ・薬局方の要件、ICHガイ

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆スキル ・英語を使用した海外顧客との対応スキル ＜下記いずれかのご経験＞ ・MFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆経験 ・医薬品製造・品質試験の実務経験（5年以上） ・製造法・規格・試験方法の開発経験（5年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 【フィットする人物像】 ・責任感を持って業務に取り組める方 ・チームワークを大切にして働ける方 【職種名】 CMC薬事

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、包装技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 [歓迎] ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等） 【職種名】 CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【仕事内容】 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Manager， CMC Managementとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上） ・製造プロセス開発の実務 ・CDMO・CROのマネジメント ・CMC関連の薬事申請文書作成 ＜スキル・その他＞ ・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX） ・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術 ・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル ・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術 ・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野） ・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【12月開始】年間休日123日以上★駅からすぐそば◆薬事業務! 駅からすぐそば☆徒歩2分幅広い年齢層の方が活躍中★休みがいっぱい↑年間休日123日以上!時間の余裕が作れる◎残業すくなめ!色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～9時間/月 残業は月

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること [歓迎] ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品の信頼性保証・薬事監査（年収450万円～650万円） 【仕事内容】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証 ・臨床試験におけるGCP監査 ・GQP、GVP、GPSPに関する自己