神奈川県のcmcの求人・仕事・採用

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【12月開始】年間休日123日以上★駅からすぐそば◆薬事業務! 駅からすぐそば☆徒歩2分幅広い年齢層の方が活躍中★休みがいっぱい↑年間休日123日以上!時間の余裕が作れる◎残業すくなめ!色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～9時間/月 残業は月

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/市販後製品いずれも可 ・学士号（ライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライフサイクルマネジメント経験 ・ライフサイエンス分野の修士号以上の学位 ・MBA 【職種名】 CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》 【仕事内容】 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験（管理職として採用する場合） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以上） ・製薬業界での技術的実務経験（8～12年）および規制関連業務経験（6年以上） ・プロジェクトおよびマトリクス型チームの管理経験（5年以上）またはピープルマネジメント経験 ・グローバル規制要件の理解および規制当局との交渉経験 ・規制当局との対応経験 ・CMC情報の妥当性評価およびプロジェクト推進のための専門知識 ‐ 開発・商業製造活動に関する知見 ‐ cGMPに基づく品質・製造管理の理解 ・規制対応の最適化に向けた戦略的知識 ＜実績＞ ・ステークホルダーとの協働実績 ・社内外にお

仕事内容株式会社BREXA Advan 【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【具体的な仕事内容】 【CMC薬事経験を活かし、CTD作成・PMDA対応など上流工程に挑戦可能／取引先400社超・医薬品開発を一貫で支援／在宅案件あり】 ■業務概要 医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。 ■業務詳細 医薬品のCMC領域における薬事関連業

勤務時間●8：30～17：30（休憩時間・12：00～13：00） ●残業：基本ありません。 ------------------------------ 【仕事内容】 ●進行・納期管理（進捗状況の更新、遅延チェック、リマインド連絡） ●会議運営サポート（日程調整、URL発行、アジェンダ配布、議事録の作成、課題登録） ●要件整理・図解化（要望ヒアリング、Excel・PowerPointでの一覧やフロー図の作成） ●社内外の調整窓口（ベンダーへの質問とりまとめ、回答追跡、定例会議の案内） ●資料・データ管理（仕様書・構成図の書式統一、最新ファイルの保管） ●ツール権限管理（Teams追加、SharePoint・Confluenceのアクセス設定） ●プレゼン資料の作成支援（報告用PowerPoint資料のレイアウト調整・図解化） 【会社の主力商品・サービス】 自動車メーカー 【服装】 オフィスカジュアル 【引継】 あり 【その他】 週1回、在宅勤務あり（テレワーク・リモートワーク）半年間の期間限定（延長の可能性あり）

仕事内容【職種】 その他IT・技術系 【仕事内容】 大手自動車メーカーにて、システム開発支援のお仕事です。プロジェクトマネジメントの経験を活かして、有名企業でスキルアップを目指しませんか♪進行管理や要件整理など幅広く担当！先端開発を支える調整役として、一段上の実力が身に付きますよ☆ 大手自動車メーカーで、システム開発支援（CMC構築）をお願いします。 ※使用ツール：PC、Microsoft（Teams・Excel・PowerPoint） 【お仕事のポイント】 《虎ノ門駅チカ☆》《引継あり！安心♪》《開始日相談可！》、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験3年以上 ■英語力：TOEIC 600点以上（日常会話ができる） 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のGQP、CMC、市販後調査に関するいずれかのご経験 ・部下マネジメントのご経験 ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 【職種名】 総括製造販売責任者《後任候補◆高年収～1,800万円◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【東京都内のアクセス良好なオフィス勤務】 総括製造販売責任者の後任候補として、引き継ぎ業務および部門マネジメントをご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・現任の総括製造販売責任者からの業務引き継ぎ ・メンバーのマネジメント業務 等 ※詳細は面談時

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Senior Manager， CMC Regulatoryとして従事いただきます。

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレビュー ＜知識・スキル＞ - 日本の薬事規制・申請手続きに関する知識 - 複数プロジェクトの管理・優先順位付け能力 - 問題解決能力、部門横断的な協働・調整スキル - 薬事コンプライアンスに関する理解 ＜その他＞ - 学士号以上（ライフサイエンス、薬事、公衆衛生、臨床開発、工学/関連分野） - 流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験 ・薬事当局との折衝・調整経験 【職種名】 CMC薬事マネージャー《大手外資系製薬企業◆豊富なパ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・Java， Python， JavaScriptなど、いずれかの言語での3年以上の実務開発経験 ・Webアプリケーションの開発経験 ・明るく、主体性を持ち、チーム内外と円滑なコミュニケーションが図れる方 ■歓迎条件 ・プロジェクトリーダー（PL）またはプロジェクトマネージャー（PM）としての実務経験 ・顧客折衝や要件定義など、上流工程の経験 ・AWS， Azure， GCPなどのクラウド環境での設計／構築経験 ・生成AI、機械学習に関するプロジェクト経験や知見 【職種名】 【東京】生成AIエンジニア｜生成AIプロダクト企画・開発リーダー

仕事内容仕事内容 ・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。 ・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。 ・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験（5年程度以上）、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【フィットする人物像】 ・自らへの高い倫理性を持っている ・多様性を認め互いを尊重できる ・謙虚な姿勢で関係者と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界/CROにおける薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・高いコミュニケーション力およびプレゼンテーション能力 [歓迎] ・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およびJ-NDA申請実績 【職種名】 CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 【仕事内容】 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【仕事内容】 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟