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仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 ★ CMC西葛西整骨院では、鍼灸師を新たに募集中です！ ★ 当院は、患者様一人ひとりの健康をサポートするため、質の高い施術を提供しています。あなたには、鍼灸施術に加えて、患者様の症状やニーズに応じたカスタマイズされたケアを行っていただきます。 《 具体的な業務内容 》 ・鍼灸施術を通じて、痛みの緩和や身体機能の回復を促進！ ・患者様の症状をしっかりとヒアリングし、最適な治療プランを提案♪ ・施術後のフォローアップやアドバイスも大切な役割です。 また、受付業務もお任せします！ 患者様とのコミュニケーションを大切にし、心地よい空間を提供しましょう。 「技術

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容仕事内容 ■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事監査に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上） ・CMC研究所/パイロット施設での原薬・製剤/分析/CMC薬事に関する実務（5年以上） ・治験薬GMP関連業務 ・国内薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・修士号（薬学/生物学/化学/薬理学などの関連分野）もしくは同等のスキル・能力 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野） 【職種名】 CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の

仕事内容医薬品の試験法開発業務全般を担当していただきます。 - 詳細 - 有効成分、原料、資材の分析研究 - 規格および試験方法の設定 - 安定性試験 - 製剤分析 - 治験薬の品質管理 - 生物学的同等性試験 - 申請資料（CTD）の作成 - 技術移転 - 他社製品の品質評価 - 技術的事項（工業所有権、学術資料）の取り扱い 【主要商品】 - 医療用医薬品（外用剤、スチック剤、クリーム剤等） - 一般用医薬品（消炎鎮痛剤、シップ剤等）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 [歓迎] ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等） 【職種名】 CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【仕事内容】 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10年以上）・知識、複数プロジェクトの同時進行管理 -申請書・CTD作成 -軽微変更届の起案 -JAN申請の対応 -国内外におけるGMP/GCTP査察対応 -外国製造業者の認定 -各国担当者との連携によるマスターファイル対応 ・下記に関する実務・知識 -日本薬局方 -有機合成/化学分析/タンパク質化学/生化学/微生物学 -製剤開発 -製造管理・品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル＞ ・交渉力・リーダーシップスキル ・コーチング能力 ・問題解決能力 ・変化の大き

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容中外製薬工業株式会社 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【東京】【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市され

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬業界での製造・CMC・サプライチェーン・品質等の実務経験（7年以上） ■グローバル業務経験、英語での業務遂行力 ■部門横断プロジェクトのマネジメント経験 【職種名】 医薬品製造・供給における中長期戦略の立案・実行の担当 【仕事内容】 ■高品質な医薬品を安定的かつタイムリーに世界へ届けるため、 中長期視点でのグローバル製造・サプライチェーン戦略の立案・実行をリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバル生産・供給ネットワークの最適化? ・自社製造／委託製造の意思決定推進 ・生産・供給に関するグローバル意思決定と実行管理 ・サプライチェー

仕事内容創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた企業にて、研究方法や試験方法の設定などを行う医薬品試験法開発の業務をお任せします。 - 有効成分、原料、資材の分析研究 - 規格および試験方法の設定 - 安定性試験 - 製剤分析 - 治験薬の品質管理 - 生物学的同等性試験 - 申請資料（CTD）の作成 - 技術移転 - 他社製品の品質評価 - 技術的事項（工業所有権、学術資料）の取り扱い 【主要製品例】 - 医療用医薬品（外用剤、消炎鎮痛剤等） - 一般用医薬品（貼付剤、塗り薬等）

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【仕事内容】 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割／未経験からチャレンジ可能～ ■業務内容： 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得るこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界/CROにおける薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・高いコミュニケーション力およびプレゼンテーション能力 [歓迎] ・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およびJ-NDA申請実績 【職種名】 CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 【仕事内容】 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請

仕事内容仕事内容 ■製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者は同社のポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理いただきます。 働く環境 ■同社は事業の最大のトピックスは、創薬モダリティの急速な多様化です。従来のモノクローナル抗体に依存するポートフォリオから、核酸医薬、ナノボディ（低分子化抗体）、小分子、そして遺伝子治療へとその領域を大幅に広げています。

仕事内容仕事内容 ■高品質な医薬品を安定的かつタイムリーに世界へ届けるため、 中長期視点でのグローバル製造・サプライチェーン戦略の立案・実行をリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバル生産・供給ネットワークの最適化  ・自社製造／委託製造の意思決定推進 ・生産・供給に関するグローバル意思決定と実行管理 ・サプライチェーン全体のリスクマネジメント、BCP構築・運用 働く環境 ■国内大手大塚HDにてグローバル市場におけるサプライチェーン戦略を推進して頂ける非常にやりがいのある案件となっております。 ■自社創薬に加えて、海外からの導入製品などもを増回していることもあり、グローバルサプライチェーン

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、包装技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可・シミックG～ ■業務内容： １）薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度） ・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール） [歓迎] ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京本社】低分子・原薬開発のプロジェクトマネジメント（年収720万円～1110万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当