薬事 - 広島県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容化粧品・医薬部外品製造販売事業 薬事・品質管理担当 【具体的には】 ・自社企画化粧品の薬事業務 ・品質管理 ・その他購買在庫管理等薬事品管付随業務 変更範囲：変更なし

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の製品や工程品の管理（製品安定化の為の工場生産の様々なケースを 想定した試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の品質確認の為の理化学的分析等） ・生産予定の調整（納期に合わせた製造量・設備の選定） ・医薬品医療機器法（薬事法）や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、第三者認証取得・維持管理に関わる業務（文書作成、審査機関への対応） 【所属部署の人員構成】三次工場 生産管理課7名（40代2名、30代3名、20代2名）男女比5：2 土日祝 夏期4又は5日、年末年始8日、慶弔/産前産後/育児/介護休暇 永年勤続者リフ

仕事内容左心耳閉鎖システム（WATCHMAN）のクリニカルスペシャリストの募集です。 心原性脳梗塞を予防する画期的な製品を臨床知識面から販売サポートします！ 年収500万円以上からのスタート！臨床経験のみの元医療従事者がご活躍中！ 循環器領域に明るい方、手術室、ICU、ER、カテ室などでの臨床経験者は歓迎！ 募集職種 左心耳閉鎖システムのクリニカルスペシャリスト／広島 職務内容 ・左心耳閉鎖システムの臨床知識面からの製品販売サポート ・顧客（医師、コメディカル）向け製品トレーニングの企画・実施 ・手術の立会い、製品の安全適正使用のためのサポート ・営業スタッフ向けトレーニングの企画・実施、営

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【広島県／26年１月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【仕事内容】 【広島県／26年１月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【具体的な仕事内容】 【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN／取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得／研修制度が充実】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 ＜業務内容＞ ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容・広島県薬務課への申請・届出業務 ・申請書類や専門書類の作成 ・出荷処理および工場への出荷指示 ・在庫管理業務 ・電話対応・来客応対などの庶務業務 ・セミナー・勉強会などへの参加 ・その他関連業務 など —————— 【魅力ポイント】 炭酸に特化した化粧品メーカーです。化粧品・医薬部外品の開発力が強み。研究開発、処方作成、製造、販売まで一貫して行っています。 —————— 【この求人のポイント】 ● 事務経験がある方、必見！ ● 年休117日＆残業なしだから働きやすい◎ ● 薬事業務の専門スキルが身につく！ ——————仕事内容変更の可能性：あり 変更予定の仕事内容：会社の定める業務

仕事内容日本アビオメッド株式会社 【広島県エリア】医療機器営業(補助人工心臓／世界最小の心臓ポンプ)◆J＆Jグループ／直行直帰 【仕事内容】 【広島県エリア】医療機器営業(補助人工心臓／世界最小の心臓ポンプ)◆J＆Jグループ／直行直帰 【具体的な仕事内容】 【入社想定日：26年1月／世界最小のポンプカテーテルで救命に大きく貢献／J＆J社傘下の注目企業／2017年薬事承認のカテーテル型の補助人工心臓／直行直帰】 ■業務概要： 担当エリアの病院へ訪問し、医療従事者と関係を築き、同社製品の提案活動を担っていただきます。インペラ導入済の施設を担当し、臨床現場の課題に寄り添います。また症例数が伸びない施

仕事内容【具体的な仕事内容】 ■製品設計に関わるデザインレビュー、要求品質及び規格の立案、検証 ■原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証 ■製造手順書等の書類作成 ■不具合原因の調査、改善立案、実施、評価 ■外注先、仕入先への査察、指導 ■医薬品等製造販売に関する業務 【配属部署】品質本部 ★なぜ薬剤師の資格を活かせるのか★ ■私たちが製造販売している殺虫剤の一部や消毒剤は、医薬品や医薬部外品に区別されます。 医薬品等を開発・製造・販売するにあたり、責任者として薬剤師の設置が義務づけられています。 また医薬品の品質・有効性及び安全性の確保、並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容株式会社ワールドインテック 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません

仕事内容スターサージカル株式会社 【関西・中国地方＊直行直帰】眼内レンズの深耕営業 ◇国内初承認／成長中のマーケットでスキルアップ◇ 【仕事内容】 【関西・中国地方＊直行直帰】眼内レンズの深耕営業 ◇国内初承認／成長中のマーケットでスキルアップ◇ 【具体的な仕事内容】 《直行直帰可／国内初承認の眼内レンズ／グローバル展開のスターサージカルグループ》 ◆業務概要 ICL事業本部のセールス担当として、主力製品である「屈折矯正用有水晶体後房レンズ（ICL）」を取り扱うドクターに対して集患対策のご提案をいただきます。 眼鏡・コンタクトに代わる選択肢として需要が増加しており、厚労省の唯一の認可がある安全性