薬事 - 広島県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集ポジション】 殺虫剤だけでなく、家庭用品・園芸用品・業務用品など 幅広く事業を展開する当社の研究部に配属となり、 殺虫剤等の薬事申請及び広告表示の法的確認など、 新商品開発に法的な側面から取り組むお仕事です。 《具体的には》 ・ 新商品開発における各種申請業務のための検討・企画・調査（主として医薬部外品殺虫剤、医薬部外品忌避剤） ・ 開発品目の各種申請業務（申請書及び添付資料の作成を含む）と当局対応 ・ 既承認品目の維持管理業務 ・ 新

仕事内容仕事内容 ■学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務をご担当いただきます。 1）学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、電話対応どちらの場合もあります） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2）管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育 等 手当 通勤手当（月額上限5万円まで支給）、住宅手当（13，000円／月）、家族手当（子ども手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【時給1110円/昇給賞与・有給休暇】週5日の日勤で安定！移動は小回りの利く軽自動車で安心です。 ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業界問わず社内・社外調整業務の経験（プロジェクト運営・店長・SV等） ・医療業界での営業経験(MR・MS・医療機器営業等) ・治験業界での営業経験(施設開拓・メーカー向け営業等) [歓迎] 【尚可】 ・SMA実務経験 【フィットする人物像】 ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方 ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方 ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方 ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方 【職種名】 治験事務局担当者（SMA） 【仕

仕事内容【仕事内容】 広島県にお住まいの方、基本的にフルリモート勤務なりますのでお気軽にご応募下さい。ご自身のマーケティングスキルを活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】 ヘルスケア・ビューティー領域の商品において、新規および既存商品の企画を中心に、マーケティング視点から商品開発全体をリードしていただくポジションです。市場環境や競合状況を踏まえた企画立案から、商品コンセプト設計、販売戦略の整理まで、関係部門と連携しながら商品企画の上流工程を担っていただきます。 具体的にご担当いただく業務内容は以下を想定しています。 ・市場調査・競合分析をもとにした商品企画立案：ヘルスケア・ビューティー領域におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容アルフレッサグループ合同募集 アルフレッサグループ医薬品卸売事業の支店で活躍【管理薬剤師】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 管理薬剤師として、麻薬・覚醒剤原料の受払といった薬事、薬剤の品質管理、市販後の薬剤の調査、社内研修まで幅広い業務を担当いただきます。■薬事関連業務 └医薬品の適正管理（麻薬・毒劇物など特別管理品含む） └営業所の許認可管理、販売管理、販売先管理 └法令遵守のための手続き対応 など ■品質管理業務 └医薬品の入庫・出庫、在庫管理 └温度管理や品質保持のチェック └業務改

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の製品や工程品の管理（製品安定化の為の工場生産の様々なケースを 想定した試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の品質確認の為の理化学的分析等） ・生産予定の調整（納期に合わせた製造量・設備の選定） ・医薬品医療機器法（薬事法）や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、第三者認証取得・維持管理に関わる業務（文書作成、審査機関への対応） 【所属部署の人員構成】生産管理課6名（50代1名、40代1名、30代3名、20代1名）男女比5：1 土日祝 夏期4又は5日、年末年始8日、慶弔/産前産後/育児/介護休暇 永年勤続者リ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【広島県／26年4月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【仕事内容】 【広島県／26年4月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【具体的な仕事内容】 【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN／取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得／研修制度が充実】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 ＜業務内容＞ ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製