メディカルライティング - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

勤務時間月・火・水・木・金《週5日勤務》 8:45～17:30（実働7時間45分、休憩1時間）

仕事内容医療系広告代理店にて≪メディカルライティング≫のお仕事♪ 【業務内容】 ・取材／ライティング 医療用医薬品の製品情報概要、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作 ・原稿整理／編集 医師、医療従事者向けに製品プロモーションに必要な疾患啓発・教育用資材の作成

仕事内容シニアメディカルライター/Medical Writer★リモートワーク制度あり★【ID：29376】 【仕事内容】 《部下なしマネージャーポジション》Globalな環境でメディカルライティング業務を通してキャリアアップを目指したい方、製薬企業もしくはCROにてメディカルライティングの経験をお持ちの方を歓迎します。 【職務内容】 1.国内臨床開発/薬事要件をサポートする高品質なメディカルライティング成果物のプランニング/作成 ・メディカルライティング・プロジェクトのタイムラインを国内外関係部署と協働し作成 ・コンテンツの編集、フォーマット、品質チェック、出版に関する計画、プロセス、ツールの

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1000万円～1499万円 【職場情報】 今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている外資系製薬企業です。 ＜注目ポイント＞ オンコロジー領域に強みを持つ優良企業で、今後上市予定の多くの新製品の開発に携わっていただけます。欧米型のワークライフバランスを重視した企業風土であり、通常の休日に加えて特別休暇を設けたり柔軟な就業制度を取り入れています。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問合せ下さい！ 【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】 誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業

仕事内容シニアメディカルライター/Medical Writer★リモートワーク制度あり★【ID：29376】 【仕事内容】 《部下なしマネージャーポジション》Globalな環境でメディカルライティング業務を通してキャリアアップを目指したい方、製薬企業もしくはCROにてメディカルライティングの経験をお持ちの方を歓迎します。 【職務内容】 1.国内臨床開発/薬事要件をサポートする高品質なメディカルライティング成果物のプランニング/作成 ・メディカルライティング・プロジェクトのタイムラインを国内外関係部署と協働し作成 ・コンテンツの編集、フォーマット、品質チェック、出版に関する計画、プロセス、ツールの

仕事内容アポプラスステーション株式会社 【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！ 【仕事内容】 【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 主に医薬品開発／研究においてメディカルライティングとして就業頂きます。 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、論文投稿 ※同僚のメディカルライティング担当者と協力して業務を進めて頂きます。 ※会議等への参加

仕事内容統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当して頂きます ・ 統計解析計画書・手順書作成 ・ 解析プログラム構築 ・ データセットの作成 ・ 中間解析の実施 ・ 解析報告書作成 ・ 検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Contact Research Organization 開発業務受託機関）のリーディングカンパニー 【募集背景】 組織・体制の強化 【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験における統計解析業務の経験者、又は、 IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験

仕事内容メディカルライター【求人ID：26325】 【仕事内容】 ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど、薬事活動をサポートするための文書の起草・編集を行う。 ・上記の文書の作成において、会議の招集／調整／進行、タイムラインの作成と管理、文書レビュー、決定など、部門を超えたチーム参加を推進する。 ・必要に応じて、他の臨床/規制文書のピアレビューと編集サポートを提供する。 ・業務のあらゆる局面において、ガイドライン、SOP、慣行、技術的および業界標準を遵守すること。 ・標準的なプロセスやテンプレートの開発およびレビュー

仕事内容メディカルコピーライター 【仕事内容】 ■世界最大級のメディカルコミュニケーショングループ企業。医療広告代理店やＭＲ経験者の方の募集です！ ■完全フレックスで自分のスタイルに合わせて就業時間も柔軟に調整できます。 世界最大級のヘルスケア広告代理店グループにて、新薬上市やブランド構築のためのプロモーション資材の原稿作成を担当します。 【具体的には】 ■薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体やWeb／動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。 １．薬剤／治療法に関する情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプット。 ２．原稿作

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容<仕事内容> 【未経験歓迎！】オフィスサポート／医薬品業界で働きませんか？トレーニングがあるので安心です パレクセルは、数多くの製薬メーカーのお客様からさまざまな疾患領域の臨床試験を受託している会社です。アメリカに本社を置き、世界70か国以上の国と地域で社員が働いています。 オフィスサポート業務は、臨床開発部において、以下の業務をご担当頂きます。 ・郵便物、社内便の仕訳 - 臨床開発部宛ての郵便物を開封、内容物を確認 - エクセルファイルで管理（受領日、受領物等必要な情報を入力） - 請求書や文書のPDF化 - PDF化したファイルを所定の場所へ保管 ・その他、必要に応じて臨床開発

仕事内容【がん・抗体バイオ国内シェアTOP製薬メーカー】医薬品臨床開発/メディカルライティング/～1300万 【仕事内容】 メディカルライティング担当者としてCTDのモジュール2及び5の臨床セクションの作成、CSRの作成等を担います。得られた解析結果をCTDとして取り纏める事により新しい医薬品開発の達成に貢献します。 ＜ポジション＞ 医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング担当者 仕事内容 （１）Common technical document （CTD）のモジュール2及び5の臨床セクションの作成 （２）Clinical Study Report（CSR）の作成 （３）Investigato

仕事内容<仕事内容> 選択できる柔軟な働き方。飛び級制度。グローバルスタディ80%以上。CRA (モニター） ＜このポジションの魅力＞ １．オフィス勤務（週0-3日）と在宅勤務のハイブリッド型の勤務スタイルを自ら選択できる。 ２．2021年、6名のCRAをUSA （Los Angeles）に派遣し、希望者 は、転籍など、グローバル環境下で仕事を行える。 ３．受託プロジェクトやFSPプロジェクトを行き来でき、両方を経 験できる。 ４．従来のプローモーションだけでなく、計画的にグローバールチ ームをリードできるマネージャーにするためのプログラムが用 意されている。 臨床開発モニターは、

仕事内容【在宅勤務週１-２日可能】医薬品開発 治験に関かわる社員CRAのサポート業務 事業内容 モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務 等 仕事内容 臨床開発業務に関る、以下のアドミ業務をご担当頂きます。 ・施設支払関連請求書処理 ・クライアントへの請求書と捺印申請の取りまとめ及び発送 ・モニターから受領した必須文書と指示書のつきあわせ（約２０件/1時間） ・文書移管業務（サイト文書のみ） ・移管手順書の作成（プロジェクト開始時、手順変更時） ・購買申請代行&ベンダー関連請求書処理（印刷・翻訳・リ

勤務時間09:00〜18:00

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ 都営浅草線 日本橋(東京都)駅 徒歩1分 東京メトロ東西線 茅場町駅 徒歩4分 ＜期間＞ 2024年05月上旬〜長期 ＜就業時間＞ 就業時間：09:00〜18:00 実働時間：実働時間：08時間 休憩時間：01時間 残業時間：5〜10時間/月 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週1～2日 在宅頻度は大体：週2-3程度 ＜給与＞ 時給：2,200〜3,700円 月収例：352,000円～592,000円+残業代 交通費支給：支給あり ＜職種＞ 医薬情報関連業務／治験（臨床開発）業務／PMS業務 ＜仕事内容＞ MW 業務！就業環境・福利厚

仕事内容Associate Director Full Service 【仕事内容】 Fortrea Japan株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 People Responsibilities: Supervision of Clin Ops managers Responsible for the supervision of assigned direct reports Responsible for detailed performance review and management of assigned di

仕事内容Associate Director Full Service 【仕事内容】 Fortrea Japan株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 People Responsibilities: Supervision of Clin Ops managers Responsible for the supervision of assigned direct reports Responsible for detailed performance review and management of assigned di

仕事内容ジェネリック医薬品の研究・開発業務 臨床開発業務（メディカルライティング・モニタリング・データマ ネジメント・統計解析・監査 等） 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容ミノックス株式会社 【東京】印刷物の工程管理※管理職候補／医療系専門印刷会社／下版日の調整・オペレーターへの業務割振 【仕事内容】 【東京】印刷物の工程管理※管理職候補／医療系専門印刷会社／下版日の調整・オペレーターへの業務割振 【具体的な仕事内容】 【日本の新薬開発に携われる社会貢献性の高い仕事／年間休日122日／福利厚生充実】 ■業務内容： 取扱い製品は医薬品申請に係るセット物、冊子、ポスター、リーフレット、シールなどのオンデマンド印刷物がメインとなります。 営業から指示を受け取り、内容を確認後、下版日(印刷用のPDFデータを印刷工程に渡す日)等を決め、各オペレーターに仕事を割り振り

仕事内容研究開発業務（医薬品）【東京】 【仕事内容】 ★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団！私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 同社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。 ＜具体的には・・＞ ■メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等 【組織構成】研究開発本部 研究開発部 開発課 【事業内容・会社の特長】 ◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入 ◆治験薬製造および諸試験の受託 【拠点】 ■本社（富山県富山市） ■富山駅前サテライトオフィス（富山