薬事 - 茨城県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験 ■薬事申請対応の経験 ■ビジネスレベルの英語力（中級以上） 【職種名】 CMCシニアマネージャー（血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発） 【仕事内容】 CMCシニアマネージャーとして、ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■再生医療等製品の研究開発を手がけている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 茨城県 【勤務時間】 09:30 - 18:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランスの知識（1年以上の個人の症例トリアージュまたはQC経験者） ・ファーマコビジランス活動（品質管理、ICSR管理、特定報告書）の処理に関する専門知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令および関連運用の知識 ・日本語がネイティブレベルで、英語の知識がある方 【職種名】 PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対し

勤務時間09：00～17：10 【残業】有 月5時間程度

仕事内容【職種】 その他事務・オフィス系 【仕事内容】 ・各種申請書類の一覧表作成、登録作業、ファイリング、データ管理 ・医薬品製造に関する資料の翻訳及び翻訳チェック作業 ・英文メール対応 ・その他不随する業務 【お仕事のポイント】 製薬メーカーでの薬事申請に係るお仕事です。システムへの入力業務や文書・資料の翻訳業務をお任せします♪残業少なめなのでプライベートとの両立も◎、経験必須、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業月10時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 大手企業、ブランク有OK、産休・育休

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業界経験10年以上。日本の規制環境に関する深い知識と理解が必要です。 JNDAの準備、提出、承認取得の実績が求められます。 関連する医薬品開発の規制およびガイドラインの十分な理解、優れた対人・コミュニケーションスキル（書面および口頭）、効果的なタスク計画・調整能力が必要です。 臨床開発に関する深い理解（臨床科学者または規制戦略家としての経験）が望ましいです。 コンピュータおよび標準ソフトウェアの習熟度が求められます。英語（技術文書を含む）の流暢な運用能力が必須です。社内外の関係者との緊密な

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■動物用医薬製造プロセスの理解力 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要件】 ▼動物用医薬品（ワクチン）開発または製造経験者 ▼製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者 ▼微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者 ▼薬事申請業務（国家検定申請、製造販売承認事項変更申請等）経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 製造技術（管理職）【茨城県】 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系）または同等の職務経験 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ・臨床研究、契約、予算に関するご経験（5年以上） ・ICH-GCP、医薬品関連の規制、法律に関する知識 ・臨床試験の契約プロセス、関連する臨床業務への理解 ・臨床研究におけるコンプライアンス、薬事に関する問題についての認識、理解 ・知的財産権、出版、補償、臨床研究分野におけるサイト契約に関する知識 ・PCスキル [歓迎] ・医療、ビジネス、法律、科学分野におけるご経験 ・財務、予算、コスト管理、分析、会計、財務計画に関するご経験 【フィットする人物像】 ・下記の能力・実

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ＜学歴＞ 大学学部、高等専門学校、短大のいずれかを卒業していること ＜職務経歴＞ 以下の技術分野において研究開発の業務に4年以上（大学学部卒の場合）又は6年以上（高等専門学校卒、短大卒の場合）従事した職務経験及び専門知識を有すること ＜技術分野＞ 電子商取引、業務システム、情報検索、言語処理、データベース、検索装置、サーチエンジン、機械翻訳等、業務用システム開発、電子商取引関連システム、言語解析、検索システム、情報解析、画像検索、電子カルテ、医療関連システム、薬事関連システム、健康管理支援システム、Eコマース、ECサイト構築、金融業務システム、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬業界の臨床開発部門での業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ■英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ■大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 [歓迎] 【尚可】 ・医薬品開発のプロジェクトマネジメントプロジェクトリーダー経験 ・海外における開発経験 ・国内外における薬事業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の

仕事内容【応募資格】 [必須] 経験 【必須要件】品質管理、品質保証に関わる業務経験 2年以上 [歓迎] 【歓迎要件】医療機器の品質管理、品質保証に関わる業務経験 英語 あれば尚可 【職種名】 日系医療機器メーカーにてQAスタッフ～スペシャリストのご紹介です。～800万円 【仕事内容】 品質保証、品質管理に関わる業務全般 ISO13485、医療機器QMSの維持管理に関する業務 工場における品質管理業務全般（試験検査機器管理、出荷試験管理、バリエーション業務等） 薬事申請や品質保証に関わる試験検査業務 ＜魅力＞ 品質管理、品質保証業務経験がある方であれば、医療機器未経験でも丁寧に指導いたします。医

勤務時間▼勤務時間詳細 全日10:00～19:30※勤務時間・日数等の詳細はご相談ください ※休憩時間、残業有無、試用期間について求人票に記載が無い場合、面接時までに開示いたします。

仕事内容調剤業務+OTC販売業務全般 ＜OTC販売（調剤業務含む）＞ ・応需科目：小児科、眼科、面対応 ・処方箋枚数：約50枚／日 ・薬歴:電子薬歴 ・常勤人数：3人 ・パート人数：4人 本州と四国に400を超える店舗を運営するグループの中核企業です。 100店あれば100通りの「スタイル」を研究し、地域に寄り添った店舗づくりに取り組んでいます。 既成概念にとらわれず、お客さま・患者さまのために何ができるかを考え、形にする姿勢があります。 ■取り組みの例 ・ドライブスルー調剤薬局 ・クリニック併設 ・PB（プライベートブランド）商品 「調剤／OTC担当」として経験を積んだ後、「管理薬剤師」や「

勤務時間週2日以上 1日3.5時間以上 9：30～20：00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 ・コンタクトレンズ・ケア用品の接客販売および事務業務 ・商品発注 ・在庫管理 ・簡単なPC作業 ・店内ディスプレイなど お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給

勤務時間【勤務形態】 固定時間制 【勤務時間】 （１）8時30分〜17時30分 【就業時間に関する補足】 就業日数・就業時間は応相談 【休憩】 60分 【時間外】 なし

仕事内容薬剤師として一緒に働きませんか？ 施設内の調剤業務です。 ・医師の処方箋に基づく患者様の治療薬剤の調整をお願いします。 ・薬剤服用履歴の記録をお願いします。 ・薬事衛生管理を行っていただきます。 ・服薬指導をお願いします。 ・薬に関する最新情報の収集と整理をお願いします。 ・服薬の副作用チェック等の臨床活動を行っていただきます。

仕事内容株式会社ダイゾー 【茨城】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【仕事内容】 【茨城】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【具体的な仕事内容】 【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 ・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理 ・新

仕事内容キユーピー株式会社 【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証＜管理職候補＞◆転勤無／マイカー通勤可／定着率高 【仕事内容】 【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証＜管理職候補＞◆転勤無／マイカー通勤可／定着率高 【具体的な仕事内容】 【プライム市場上場／転勤無／キユーピーの技術力を生かしタマゴの有効成分を活かすファインケミカル事業／マイカー通勤可】 ■業務概要 当社のファインケミカル事業で製造している医薬品（原薬・製剤）において品質規格に適合しているかを確認・判断する役割をお任せいたします。 ■職務内容 タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけ

仕事内容平河ヒューテック株式会社 【茨城/古河市】医療機器の品質保証／残業20h以下／土日祝休み／マイカー通勤可／プライム上場企業 【仕事内容】 【茨城/古河市】医療機器の品質保証／残業20h以下／土日祝休み／マイカー通勤可／プライム上場企業 【具体的な仕事内容】 【事業立ち上げを担うポジション！／部品供給メーカーから医療機器メーカーへ／IoT・5Gに後押しされる安定企業】 【業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 医療機器メーカーとして事業を推進するため、 プロジェクト責任者と共に、医療機器の製造販売業の維持支援、QMSの品質マネジメント、管理監督の仕組みづくりなどお任せします。 責任者