臨床試験 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 大阪 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【事業所名】株式会社ピープロジェクト 【雇用形態】常勤 【募集職種】臨床検査技師 【給与情報】【月給】 260,200円-404,700円 ※前職での経験などを考慮のうえ、同社基準とともに決定いたします。 ［内訳］ 基本給 190,000円-250,000円 職務手当 35,000円-100,000円 固定残業代 35,200円-54,700円 （20時間分/月 ※超過した時間外労働の残業手当は追加支給） 【施設形態】治験 【勤務地】大阪府大阪市中央区 北浜(大阪)駅 【最寄駅】北浜(大阪),なにわ橋,淀屋橋駅 【車通勤】不可 【仕事内容】治験業務が医療機関で円滑に実施できるよう医療機関や

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～55歳 （ 長期勤続によりキ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P２またはP３のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・同社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 臨床開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 3年以上の製薬企業での就業経験 オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験 ＜歓迎 / Nice to have＞ 消化器癌領域（特に胃癌）に関する領域・製品経験 メディカルアフェアーズに携わった業務経験 プロジェクトリーダーなどの活動経験 NIS RWE研究に携わった経験 基礎研究経験 臨床試験の運用経験 英語での学術論文執筆経験 講演会や製品説明会等のイベント実施経験 【資格 / License】 ＜必須 / Mandatory＞ 理系の学位*を有する。 *製薬

仕事内容『イメージングＣＲＯの画像エキスパート職』 臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとしてプロジェクト統括を担っていただく人材を募集しています。 具体的には以下の業務を想定しています ■画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理 ■画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応 ■読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ■クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、

仕事内容<仕事内容> 【正社員 大阪】治験コーディネーター（CRC） 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する

仕事内容全星薬品工業株式会社 【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の臨床試験 ※福利厚生充実/賞与5.44カ月分 【仕事内容】 【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の臨床試験 ※福利厚生充実/賞与5.44カ月分 【具体的な仕事内容】 【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： 生物学的同等性試験に関する業務をお任せいたします。 ・血中濃度の測定、解析 ・試験計画の立案、委託先の選定、折衝 ・モニタリング ・標準手順書（GCP）の改訂作業 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産まで

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人～30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 医薬品メーカーの【開発監査】★年休124日／残業少なめ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜薬剤の安全性と有効性を確保＞医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査をお任せします。非臨床試験の信頼性調査 └GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 臨床試験のGCP監査 └医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 承認申請資料の整合性調査 └申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床

仕事内容【応募資格】 [必須] ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 《求める人物像》 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること（Bid Defenseで勝てる提案が出来る） ・積極性があること（Projectを貪欲に兼務する姿勢、クライアントから言われる

仕事内容株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 【臨床試験の統計解析】SASパイオニア企業／大手との直取引／産育休実績残業10H／フルフレックス 【仕事内容】 【臨床試験の統計解析】SASパイオニア企業／大手との直取引／産育休実績残業10H／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【豊富な研修制度／需要が高まっているSAS技術のプロ集団／残業月10H未満・育休産休からの復帰率100％！家庭と仕事を両立しやすい環境】 ■業務内容 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社で、活躍していただけるエンジニアの方を募集します。 ■業務詳細 ・臨床試験での統計

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当者(SMA)大阪オフィス 【仕事内容】 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、 医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 SMA（治験事務局担当者）は、医薬品や医療機器の臨床試験において重要な役割を果たす専門職です。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 以下に、SMAの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。 業務

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・臨床検査技師）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒（文理不問） 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1）製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2）医療機器のライティング業務経験者 3）英文ライティング業務の経験のある方 4）臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） 5）医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人材】 ・明るく前向きに仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] (1)経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 (2)スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解 [歓迎] ◇スキル 必須事項に加えて以下いずれかを有する事 ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識 【職種名】 ヘルスケア業界向け データサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）～1500万円【東京・大阪】 【仕事内容】 健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルス

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発の実務経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様のマネジメント経験（臨床試験における部門間の調整業務実績等） ・臨床研究における実務経験、または同様の臨床研究におけるご経験 [歓迎] ・Global Study、英語を業務で使った経験等 【職種名】 クリニカルオペレーションリード★フルリモートワークOK★【求人ID：29739】 【仕事内容】 臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■非喫煙者の方 いずれかを満たす方 ■機能性表示食品や特定保健用食品、健康推進関係に関する研究開発経験がある方 ■食品メーカー、機械メーカーでの研究開発経験 がある方 《求める人物像》 ・何かで一番を目指したことがある方 ・新商品の開発に関心のある方 ・何かに夢中になった経験をお持ちの方 ※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。 ※大手メーカーとのやり取りが多いため、携わることのできる案件の規模も大きいです。 【職種名】 【大阪】ヒトに関する臨床試験・研究職

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM／LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【年間休日125日】東証プライム上場企業／福利厚生充実◎ 【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験