薬事 - 静岡県 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容医薬品・化粧品の品質保証職 不況に強い製薬系／東証1部上場企業の100％子会社 [お仕事内容] 【ミッション】 大手製薬会社100％出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・バリデーションの実施・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施 ・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務 ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務 ※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社の小林

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野）出身 [歓迎] ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など ・医療機器、体外診の海外申請のご経験がある方（国内薬事でも可） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円） 【仕事内容】 ■静岡県沼津市で創業された診断

仕事内容テルモ株式会社 【愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー 【仕事内容】 【愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器

仕事内容【タイトル】 キャタレント・ジャパン株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【職務概要】医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当して頂きます。 ・製造・品質管理の監督 ・新規プロジェクトの推進 ・変更管理・逸脱管理・出荷管理 ・バリデーション・教育 ・品質情報（顧客クレーム）対応 ・製造記録・品質試験記録の照査 年内入職可 積極採用中 WEB面接OK 【事業所名】 【応募資格】 ＜歓迎条件＞ ■下記いずれかの業務 ・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験 ・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者 ※受託・派遣経験の方の応募も歓迎 ■過去の経験業務や学生時代

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 社食あり ≪袋井市≫スキンケアを中心とした化粧品などの品質保証事務 化粧品の「安全・品質」を守るやりがいのあるおしごとです化粧品、医薬品メーカーでの分析経験を活かして長期就業を目指せます！安定した業界で管理職への道を切り拓けるポジションですリニューアルしたばかりのきれいな建屋で働けますよ☆彡 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:15 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：10～15時間/月 残業少なめです 月～金 祝 週5日 土日休み <給与> 年収380万円 月収例：月収例 237,500円 交通費：全額支給 <職種

仕事内容【仕事内容】 ・薬事申請業務（申請書の作成、申請、届け出など）・自己点検（申請書の維持管理状態の点検）・製品の表示物の審査業務 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・高卒以上 ・普通自動車免許 ・医薬品業界または化粧品業界における品質保証または品質管理の経験5年以上の方 [歓迎] ＜歓迎＞ ・薬剤師資格を所有している方 ・GMP(薬事法)に精通している方 【職種名】 医薬品・化粧品の品質保証職 【仕事内容】 【ミッション】 大手製薬会社100％出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・バリデーションの実施・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるため

仕事内容【仕事内容】 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当・関連部署との協議、進捗管理・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容仕事内容 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 具体的な職務内容 ・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。 ・ISO、QMSの管理、代理店監査。 ・外国語の添付文書の作成・改版。 ・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。 ・海外医療展示会等サポート。 ・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。 ・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理） ・欧州システムEUDAMEDへの登録。 必須スキル・経験 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 ・理系分野出身の方 歓迎スキル・経験 １

仕事内容【静岡／九州コーケン】OEM化粧品メーカーの品質管理 ▼仕事内容 静岡・九州コーケンの製造工場において、 化粧品や医薬部外品に伴う製品・資材全般の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。 生産する化粧品の資材や原料、完成した製品の検査を行い、不具合や不良の無い、良い品質が保たれているか検査を行う大切な業務です。いろいろな製品を検査することで、規格や基準、材質などの知識が得られます。 ・化粧品の工程検査 ・資材検査 ・菌検査+性状検査 ・製品検査 ・標準書作成 ・資材・製品の標準品作成 ・製品見本送りの発送業務 ・薬事申請業務 (静岡県静岡市清水区) ▼職種 品質管理・品質保証(正社

仕事内容株式会社タウンズ 【静岡／伊豆の国】海外薬事◆職種未経験OK！英語力を活かす◆感染症診断キットの業界大手メーカー 【仕事内容】 【静岡／伊豆の国】海外薬事◆職種未経験OK！英語力を活かす◆感染症診断キットの業界大手メーカー 【具体的な仕事内容】 ～2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場～ ■業務内容： 新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットを開発・製造・販売している当社にて、品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 ■業務詳細： ◇薬事申請資料作成及び申請時の照会対応 ◇ISO、QMS

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容マミヤンアロエ株式会社 アロエ化粧品の【製造・品質管理】★20代～30代活躍中！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【アロエ化粧品の製造および品質管理業務をお任せ】原料の秤量・調合・製造、品質管理（液クロ）等、化粧品製造一連の工程を担っていただきます！アロエを主成分とする化粧品の製造から品質管理まで、幅広い業務に携わっていただきます。 原料の秤量・調合・製造・品質管理 製造・充填・包装工程での機械操作 原材料・製品の在庫・品質管理 薬事法関連の行政対応 など 【雇い入れ直後】上記業務

仕事内容【職種】機械＞生産技術 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社紹介】 東洋医学の鍼治療に革命をもたらした「ディスポーザブル（使い捨て）鍼灸鍼」の開発・製造・販売を行うリーディングカンパニーです。 独自の技術と厳格な品質管理で日本国内での一貫生産を実現し、国内トップクラスのシェアを確立。 今では世界30ヶ国以上で使用されるグローバルブランドへと成長しています。 鍼灸鍼というニッチな分野ですが、現在は医療のみならず美容やスポーツ分野でも幅広く活用され、未病の予防や健康増進に貢献しています。 【業務内

仕事内容経験者求人／破格の高額年収900万円可能！伊豆の国市【企業/管理薬剤師】【薬事・品質保証 製造責任者候補】将来的に責任者をお任せ／9：00～17：30勤務土日祝休み／三島方面からも通勤圏内 【業務内容】： 医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う当社の製造販売責任者候補として下記業務をお任せします。 ・国内薬事申請 ・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【給与詳細】： 年収：550万～900万

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ