薬事 - 静岡県 の求人・転職・中途採用

仕事内容医薬品・化粧品の品質保証職 不況に強い製薬系／東証1部上場企業の100％子会社 [お仕事内容] 【ミッション】 大手製薬会社100％出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・バリデーションの実施・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施 ・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務 ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務 ※直接のクレーム対応ではなく、消費者からのお声は親会社の小林

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野）出身 [歓迎] ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など ・医療機器、体外診の海外申請のご経験がある方（国内薬事でも可） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円） 【仕事内容】 ■静岡県沼津市で創業された診断

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方 [歓迎] ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容テルモ株式会社 【愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー 【仕事内容】 【愛鷹工場】薬事申請担当※残業20h/プライム上場/グローバルに展開する大手メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器

仕事内容【タイトル】 キャタレント・ジャパン株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【職務概要】医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当して頂きます。 ・製造・品質管理の監督 ・新規プロジェクトの推進 ・変更管理・逸脱管理・出荷管理 ・バリデーション・教育 ・品質情報（顧客クレーム）対応 ・製造記録・品質試験記録の照査 年内入職可 積極採用中 WEB面接OK 【事業所名】 【応募資格】 ＜歓迎条件＞ ■下記いずれかの業務 ・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験 ・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者 ※受託・派遣経験の方の応募も歓迎 ■過去の経験業務や学生時代

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容株式会社コスメロール 【静岡／御殿場市】薬機法に基づく責任技術者業務／マネージャー◆化粧品世界大手・ロレアルグループ 【仕事内容】 【静岡／御殿場市】薬機法に基づく責任技術者業務／マネージャー◆化粧品世界大手・ロレアルグループ 【具体的な仕事内容】 ～世界トップクラスの化粧品メーカー・ロレアルG／福利厚生◎～ ■ミッション： 薬機法の化粧品／医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、必要な薬機法上の届出をもれなく行っていただきます（御殿場工場に関連する法令の統括）。 ■業務内容： 1）化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般 ・製造業許可の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ■製薬メーカー事業所での管理薬剤師業務・薬事並びにGMPに関する業務・医薬品の製造業に係わる届出及び申請・製品品質情報に係わる処理・GMP実施に関する業務 等 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容医薬品のルート配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/静岡県清水町 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわる

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【応募資格】 [必須] ■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 （１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 [歓迎] ▼機器設計業務経験のある方 ▼英文メールの送受信がある程度可能な方 ▼薬事書類作成経験のある方 ▼工学、理学系学校出身者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医用電気機器の規格法規制対応・品質システム（QMS）管理業務（年収550万円～850万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 世界的な医療機器規制強

仕事内容経験者求人／破格の高額年収900万円可能！伊豆の国市【企業/管理薬剤師】【薬事・品質保証 製造責任者候補】将来的に責任者をお任せ／9：00～17：30勤務土日祝休み／三島方面からも通勤圏内 【業務内容】： 医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う当社の製造販売責任者候補として下記業務をお任せします。 ・国内薬事申請 ・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容テルモ株式会社 【富士宮工場】薬事職(主任職～管理職想定)※プライム上場／グローバル医療機器メーカー／フレックス制度 【仕事内容】 【富士宮工場】薬事職(主任職～管理職想定)※プライム上場／グローバル医療機器メーカー／フレックス制度 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品