静岡県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験 【職種名】 薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞ 【仕事内容】 以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験 【希望条件】 ・申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 ※※※※※※※※※※ 【求める人物像】 ＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。 ・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方 ・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方 ・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方 ・自ら学び続ける意欲があり、成長に対して前向きな方（Growth Mindsetを体現できる方） ・変化の大きい医療業

仕事内容【仕事内容】 ・薬事申請業務（申請書の作成、申請、届け出など）・自己点検（申請書の維持管理状態の点検）・製品の表示物の審査業務 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分）

仕事内容◇英語対応あり◇海外薬事申請および規制調査業務/A37977 仕事内容： 【医療機器の海外薬事申請業務】 ・各国の医療機器規制の調査および内容整理 ・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成 ・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整 ・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む） ・申請書類および関連文書の作成、管理 【担当製品】医療機器 給与： 時給 2,300円～ 交通費別途支給 【月収例】35万6500円＝時給2300円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Access、Word、PowerPoint 契約期間： 長期 派

仕事内容【仕事内容】 化粧品や医薬部外品などの製品を市場に出すための重要業務 ＜お仕事内容は…＞ ●申請案件の受付、確認 →お客様からの要望に応じた製品に関する情報の確認 ●化粧品、医薬部外品 薬事申請書類の作成 →化粧品づくりのルール（薬機法）に則って、行政に提出する届出書や申請書を作成 ●申請業務 →届け出・申請手続き ●関係省庁との対応 →立入調査等への対応 調査依頼への対応 ●製品表示の確認 →製品への表示内容についての法的基準に基づき確認！ 発売される製品に対し、表現などが適切か確認 【給与】 月給21万～25万円以上+交通費支給（月3万円迄） +賞与年2

仕事内容【仕事内容】 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当・関連部署との協議、進捗管理・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師免許 [歓迎] ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質本部 薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。

仕事内容【タイトル】 キャタレント・ジャパン株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【職務概要】医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当して頂きます。 ・製造・品質管理の監督 ・新規プロジェクトの推進 ・変更管理・逸脱管理・出荷管理 ・バリデーション・教育 ・品質情報（顧客クレーム）対応 ・製造記録・品質試験記録の照査 年内入職可 積極採用中 WEB面接OK 【事業所名】 【応募資格】 ＜歓迎条件＞ ■下記いずれかの業務 ・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験 ・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者 ※受託・派遣経験の方の応募も歓迎 ■過去の経験業務や学生時代

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社紹介】 静岡県東部に拠点を置く診断薬メーカーであり、 新型コロナ等の感染症分野を主とした迅速簡易な診断薬を開発・生産・販売の一貫した体制をとっております。 イムノクロマト法を用いた迅速診断キットとして国内トップクラスの実績を誇る製品や、独自開発のナノテクノロジー「白金－金コロイド」を使用した新製品を展開しており、感染症迅速診断分野を牽引しています。 多様な分析技術の集積によって生み出された独自の体外診断用医薬品や分析試薬の製

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・開発もしくは品質保証のご経験 ※薬事の業務未経験の方も歓迎します。 ・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識 【職種名】 品質保証＜医療機器の設計プロセス＞ 【仕事内容】 ■医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、 設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 【具体的には】 ・設計開発、設計変更プロセスの品質保証 （標準手順、チェック観点、証跡の整備） ・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善 （論点整理、審査の質向上、再発防止） ・

仕事内容【仕事内容】 ■製薬メーカー事業所での管理薬剤師業務・薬事並びにGMPに関する業務・医薬品の製造業に係わる届出及び申請・製品品質情報に係わる処理・GMP実施に関する業務 等 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容病院や薬局への医薬品配送固定ルートドライバー 軽ワンボックスカーを使用し、卸売会社の倉庫などで医薬品や点滴用の輸液を積み込み、病院や調剤薬局へ固定ルートで配送する仕事です。伝票を見ながら商品を確認し、決まった配送先へ届けるシンプルな業務なので、未経験者も安心して始められます。もちろん、個人宅への配送や再配達はありません！ ――■配送エリア 静岡県内、他周辺エリア 注目POINT！ 【完全固定ルートの定期便】 毎日同じルートかつ取引先の変更がないため、一度覚えれば新しいルートを覚える必要はナシ！時間内に回り切れるルート設定ですし、突発的に仕事を差し込まれることはありません！ 【納品先との交

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーにおける医療機器又は関連製品の品質管理、品質保証の実務経験 [歓迎] ・医療機器の法規制等の知識 ・認証取得、薬事申請、監査対応等の経験 ・QMS（ISO13485等）の運営・構築経験 ・海外向け医療機器製品開発や販売ビジネスに携わった経験 ・大学卒（工学系、薬学系、医学系）以上 ・TOEIC500点以上 ・2D、3DCADが使える方 【職種名】 【浜松市】上場企業の新規事業／医療機器の品質保証・薬事対応 【仕事内容】 堅実経営の電子部品メーカーにて、新規事業の医療機器事業の品質保証・薬事担当者募集！少人数の部署で幅広い業務に携わることができます！ 新

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞知的財産 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社の戦略的パートナーとの協業を推進し、アライアンス価値の最大化を担うAlliance Managerを募集します。 本ポジションは、Alliance Managementのシニアマネージャーと連携し、社外パートナーとの主要な窓口として、良好な関係の構築・維持、契約に基づく権利・義務の管理、ガバナンスの運営を担当します。 社内では、研究開発、メディカル、コマーシャル、マーケットアクセス、法務、ファイナンス、サプライな

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【医療機器の海外薬事申請業務】・各国の医療機器規制の調査および内容整理・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む）・申請書類および関連文書の作成、管理 担当製品: 医療機器 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Access Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】英語でのコミュニケーション対応経験をお持ちの方。医療機器や薬事関連の基礎知識をお持ちの方。【活かせる経験】海外薬事申請業務の経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【仕事内容】 医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う当社の製造販売責任者候補として下記業務をお任せします。・国内薬事申請・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ■製薬企業あるいはCDMOあるいはCROにおける分析研究分野での業務経験 ■英語力：読み書きに不自由しないレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■メンバー指導・育成経験（役職問わず） ■英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬分析研究者＜低分子原薬・製剤＞ 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、低分子医薬品を中心