臨床開発 部長 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の早期臨床開発/臨床薬理 ・専門医学領域でのトレーニング受講 ・クロスファンクショナルな業務 ・チームマネジメント ・組織を代表する立場での活動 ・中長期の方針策定や意思決定への関与 ・Translational Medicine/Researchの実務 ・早期開発 ・製薬/CRO/学術医療機関での実務 ＜スキル＞ ・論理的な課題整理と提案力 ・優れたコミュニケーション・リーダーシップスキル ・グローバルチームとの連携を通じた影響力の発揮と協調性 ＜その他＞ ・MD/Ph.D ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 Tran

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー、バイオテック、治験CRO等における臨床開発の実務経験 ・ニューモダリティ製品の臨床開発実務経験 ・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識 ・GCPに関する理解 【歓迎要件】 ・細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験 ・PMDA相談の実施経験 ・医師主導治験の実施経験 【人物像】 ・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方 ・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方 ・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは

仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容【製薬企業での臨床試験管理】Feasibility（治験実施可能性）に関するサポート（治験を日本で実施できるかどうかを検討するための情報収集や分析を担当、社内関係者との調整、Trial Designの概要確認、データベースを使った施設・医師の調査、治験中に追加の実施候補施設（Potential sites）を探すためのデータベースリサーチ） 開始日、始業時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格】 ・理系大卒以上 ・CRA経験（5年以上～） 【歓迎スキル】 ・リーダー経験 ・臨床開発に関わる幅広い経験 ・英語力 【求める人物像】 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方 ・挑戦的な事に取り組んでいただける方 ・課題発見力がある方 ・心理的安全性の確保/維持ができる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 臨床開発担当（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■6年制薬学部卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上のモニタリング・SDV経験 ■臨床試験におけるスタディリーダーあるいはサブリーダーの経験 ■国際共同試験における推進・ベンダーマネジメント経験 ■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応までの実務経験 ■臨床開発に関連する国内外の法規に関する知識 ■がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識 ■英語力：海外メンバーとのコミュニケーションが出来るレベル 【歓迎要件】 ■開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制

勤務時間09:00～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 休憩室あり <在宅週２日>大手製薬メーカー×臨床開発サポート業務☆彡 大人気の医薬品メーカー！臨床開発経験ある方エントリーください 在宅併用★残業ナシなのでワークライフバランスもバッチリ！ 貴重なQC業務☆彡細かいチェックが得意な方カンゲイ！ 派遣スタッフ多数活躍中の企業でのお仕事です! 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 追記事

仕事内容【正社員】若手大活躍中！総務部長をお任せ！20代・30代・40代活躍中 【仕事内容】 総務として、労務関係の管理をお任せいたします。 ホールディングス全体の総務部長として業務を行っていただきます。 一般的な総務業務に加えて、 制度や労務形態などの個社毎の状況も把握しながら、 リヴグループとの融和を促進していただきます。 《紹介先企業》株式会社リヴホールディングス ※この求人は株式会社新通エスピーからの人材紹介の案件です。 自社にて管理する戸数は約10,000戸！ 不動産に関するお客様の様々なニーズに お応えしている当社にて、 総務・労務業務をお任せいたします！ また、あなたには総務

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発モニター（CRA） 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等 <給与> 年収405万円～713万円

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む） ※MD保持者は同等の医療経験が必要 ・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験 ・製薬業界で実務経験 ・申請や臨床試験を牽引したご経験 ・クロスファンクショナルチームでの業務経験 ・提出書類作成や規制当局対応のご経験 ＜知識・スキル＞ ・戦略的な試験設計・データ解釈力 ・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計学、規制・臨床開発プロセスに関する知識 ・科学的パートナーシップ構築力 ・優れたマネジメント・問題解決能力 ・交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ▼TOEIC750点相当の語学力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発のプロダクトリーダー（年収700万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モ

勤務時間シフトあり (1)08:30～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分 (2)00:00～08:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 電話対応なし 事務はじめてOK ＜人気の大手検査センター＞夜勤あり：臨床検査のオシゴト 日本三大臨床検査センターでのお仕事OJT・マニュアルばっちりなので安心◎臨床検査のご経験を活かせるお仕事です。 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・未経験からスキルが身につく ・正社員登用の実績あり ・契約社員登用の実績あり ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> シフトあり(曜日・時間) (1)就業時間：08:30～17:15 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 (2)就業時間：00:00～08:4

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している ・試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床経験（5年以上） ・糖尿病内科、内分泌代謝内科、循環器内科などにおける肥満症・糖尿病・循環器疾患の診療経験（3年以上） ・学術論文の執筆経験 ・医学的専門性を活かしてチームをリードする能力 ・社内外でのコミュニケーション力 ・プレゼンテーション力（日英両言語） ・戦略的かつ論理的に物事を考えられる力 ＜その他＞ ・日本の医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（ビジネスコミュニケーション能力） [歓迎] ・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連する臨床研究/基礎研究の実施経験 ・製薬企業における同領域での開発経験/市販後臨床試験・論文執筆・KOLを含む外

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎する経験・スキル】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある 【職種名】 臨床企画業務（開発コン