東京都の臨床開発 部長の求人・仕事・採用

仕事内容『Clinical Research Specialist, Monitoring / 医療機器会社』 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ■治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ■担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ■関連文書の作成および確認 ■内部・外部関係者との良好な関係構築 ■重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ■その他、組織やプロジェクトに必要な業務 治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・治験の実務経験（3年以上目安） ・がん領域（特に大腸がん）またはがん検診に関する臨床試験・研究プロジェクトの経験 ・GCP等の臨床試験関連規制の基本理解 ・優れたコミュニケーション能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 800点以上） [歓迎] ・治験以外の臨床試験実務経験 ・医療機器の臨床開発または臨床研究に関する実務経験 ・AI・画像診断支援（CAD/CADe/CADx）関連の臨床開発または評価試験経験 ・米国での臨床試験や510(k)/De Novo申請プロジェクト経験 ・医療機器スタートアップまたは少人数チームで

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・従業員数100名以上の企業での総務経験 ・リーダーもしくはマネジメントの経験 [歓迎] ・非上場企業の場合、管理本部全体の管掌経験がある方 ・上場企業の管理本部での就業経験がある方 【職種名】 総務（次長～部長クラス） 【仕事内容】 売上1,000億円を見据える成長ゼネコンの組織基盤を創る会社の中核ポジションです。 ご経験に応じて総務次長候補または部長候補として、以下の業務を管掌いただきます。 具体的には ・各種会議体運営（株主総会、取締役会、経営会議） ・各種事務局運営（コンプライアンス、リスク管理委員会） ・諸規定整備 ・システム管理、インフラ整備 ・労務（入退

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 施設選定から要件調査までの戦略策定および進捗管理、スポンサーとのコミュニケーション、グロバールチームとの連携、リソース管理及びバジェット管理 →臨床試験開始前の施設選定（Feasibility / Site Identification）プロセス全体をリードするプロジェクトマネージャー的役割です。CRAやSite Activationより上流工程に位置し、スポンサーと連携しながら、試験実施に最適な施設・治験責任医師を世界規模で選定する業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■5年以上のモニタリング経験および3年以上のモニタリングリーダー経験 ■リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ■モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ■TOEIC 750点以上の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～37歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発プロダクトリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフラ

仕事内容仕事内容 ■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

仕事内容【応募資格】 [必須] ・コインパーキング業界で実績を積まれた方 ・部下のマネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 下限なし ～ 59歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 コインパーキング営業部門の部長 【仕事内容】 グループ内で施工から賃貸・売買仲介、物件管理、リフォームまで、一貫したサービスを提供している地域密着型の総合建設不動産会社にて、コインパーキング提案営業部門の部長を担っていただきます。 ・コインパーキング事業部の責任者(部門長クラス) ・コインパーキング、バイクガレージ、コンテナの営業 ・マンスリーマンションの運営 ・土地オーナー様へのアプ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集概要 メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・経理または財務の実務経験 5年以上 ・日商簿記2級以上または同等の会計知識 ・会社法や税法に関する基礎 ・マネジメント経験やリーダーとしてのご経験 [歓迎] ・小売業界やBtoCに明るい方 【職種名】 経理部門（副部長職候補） 【仕事内容】 ・決算統括 月次、四半期、年次決算の取りまとめ及び最終承認、監査 ・税務対応 監査法人、税理士、および税務調査対応 財務戦略 ・資金管理 資金繰り表の作成、銀行折衝、予実分析に基づく経営層へのレポート ・マネジメント 経理チームのメンバー育成、評価、業務フローの改善・標準化 【事業内容・会社の特長】 ・自転車販売・自転車製

仕事内容【応募資格】 [必須] ■BtoB SaaS領域でのパートナーセールスまたはチャネル営業経験（5年以上） ■チームマネジメント経験（5名以上） ■パートナーモデル（リセール／紹介／OEM／アライアンス）に関する理解 ■戦略設計～現場運用までのPDCAを一貫して担えるオーナーシップ [歓迎] ・ERP・HR領域SaaSに関する知識 ・SIer・販売パートナーとの制度設計・商流交渉の経験 ・経営層とのコミュニケーションスキル／CxO報告経験 ・Salesforce・MAツール等の利用経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 パートナーセールス【部長候補】（年収1200万円～2

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおけるDM実務経験あるいはCROにおけるリーダー相当のDM実務経験 ■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【尚可経験】 ■業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード経験 ■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ■CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト経験 ■書面調査等申請対応経験 ■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験 ■論文や学会/シンポジウム/ワークショッ

仕事内容仕事内容 ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。 手当 通勤手当、残業手当、CRA手当、外勤手当、役職手当、住宅手当 ※条件あり 働く環境 ＜転勤＞ 無し ＜出張＞ 有り

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■BPO業界また派遣事業における業務推進経験をお持ちの方 ■3名以上の組織マネジメント、または大規模現場の統括経験 [歓迎] 【歓迎要件】 ・大手クライアントに対する戦略的コンサル提案実績 ・損益計算書(P/L)に基づいた事業収益管理と予算策定のスキル 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・プレイングの勘所がある ・組織の文化創りができる ・現場のトラブルやクライアントからの要求に対し論理的かつ粘り強く対応できる 【職種名】 【部長候補】人材派遣事業 【仕事内容】 人材派遣事業部の営業管理職候補として、既存・新規顧客へのソリューション提案および、クライア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの領域における実務経験 ‐臨床/科学研究 ‐看護 ‐医療機器/医薬品の臨床試験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・チーム内の臨床専門家との協働経験 ・クロスファンクショナルな製品開発環境での業務経験 ・グローバル臨床試験の実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトマネージャー《グローバル臨床開発をリード◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【革新的技術で業界を牽引するグローバル企業】 安定した事業基盤×積極的投資で成長中◆長期的なキャリアを形成できる環境で、グローバル規模の臨床開発