臨床開発 部長 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【☆実務1年から、憧れの製薬メーカープロジェクトへ☆】 約95%の人が前職よりも年収UPしています 年収1,000万円も可能！ 20代でメーカーキャリアを掴む！ 派遣先の製薬メーカーにて、 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務、Study Manager、CTAなどをご担当いただきます。 【 女性も働きやすい 】 従業員の約80％を女性が占めており、産休・育休の取得実績（現在5〜6名）も豊富です。 時短勤務を活用しながら活躍している社員も多く、ライフステージの変化に合わせた柔軟な働き方が可能な環境です。 直近でご入社頂いた方の50％は女性ですので、働き方にも安心して勤務いた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容仕事内容 医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー補助）をご担当いただきます。

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー ＼創立30年以上のCRO企業／【臨床開発モニター】★フレックス制 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 CROとして、GCPに基づく治験のモニタリング業務全般を担当。施設選定から終了手続きまで一貫して携わります。開発業務受託機関（CRO）である当社にて、GCPに基づいた治験全体のモニタリングを行うCRA業務をお任せします。治験の開始から終了まで、幅広い工程に携わっていただきます。 治験責任医師・実施医療機関の選定調査 治験責任医師への計画説明と合意取得 治験の依頼

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:45 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）5時間以内

仕事内容【外資系医薬品メーカーでの臨床開発サポートのお仕事】◆治験の立案・実行支援◆治験関連文書の作成・レビュー支援◆製造販売後臨床試験、市販後調査の実行支援◆安全性定期報告、RMP関連資料の作成・更新支援◆薬事相談資料、CTD、照会事項など申請関連資料の作成支援◆再審査関連業務の実行支援◆グローバルメンバーとの英語対応、各種調整業務＜おすすめポイント＞◎製薬業界での豊富なご経験、臨床開発全般の知識活かせます！◎残業少なめでプライベートとの両立可能スタート日相談可能在宅勤務あり♪（ハイブリット勤務：月12回出社） ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオファーマ業界/医療/学術機関での医薬品開発経験（5年以上） ・医薬品規制要件・臨床試験開発に関する知識 ・担当/関連疾患領域における専門知識 ＜スキル＞ ・臨床プロジェクトを統括するプロジェクトマネジメント力 ・高い分析力・課題解決能力 ・高いコミュニケーション力 ＜その他＞ ・医師免許 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオファーマ業界での実務 ・腫瘍学/血液学/細胞治療に関する実務 ・ライフサイエンス/医療/学術機関における部門横断的な協働の主導 ・治験コンセプト・プロトコル設計・薬事申請・臨床出版物・発表の主導 【職種

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、東証プライム上場・エムスリーグループの一員として、「患者中心」の考えの下、臨床試験や臨床研究、患者調査等の支援を行っています。 製薬企業や医療機関向けに医療・ヘルスケア領域で必要となる様々なソリューションを提供します。 本ポジションは、臨床研究（主に観察研究）CROおよびDCTソリューション事業部門のプロジェクトマネジャーあるいは部門マネジャーのポジションとなります。 【主な活動領域／役割】 ✓臨床研究／CRO事業の推進（企画

仕事内容【応募資格】 [必須] ■社会人経験3年以上 ■臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】臨床開発（年収550万円～750万円） 【仕事内容】 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担

仕事内容ＭｅｄｉＳｃａｎ株式会社 臨床開発責任者・CTO候補および高度管理医療機器製造業許可における責任技術者 【仕事内容】 臨床開発責任者・CTO候補および高度管理医療機器製造業許可における責任技術者 【具体的な仕事内容】 がんの早期発見を実現し、世界中で病気のリスクを呼気で簡単に診断できる世界の実現に奮闘している同社で開発責任者の募集です！ 【当社の現状／募集ポジションについて】 現役医師がCEO（代表取締役）であるMediScanは、呼気に含まれるVOCs（揮発性有機化合物）を解析することで、より早期に確実に乳がんを検出する世界初の技術を開発しています。 呼気による乳がん検査は、既存の乳

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む） ※MD保持者は同等の医療経験が必要 ・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験 ・製薬業界で実務経験 ・申請や臨床試験を牽引したご経験 ・クロスファンクショナルチームでの業務経験 ・提出書類作成や規制当局対応のご経験 ＜知識・スキル＞ ・戦略的な試験設計・データ解釈力 ・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計学、規制・臨床開発プロセスに関する知識 ・科学的パートナーシップ構築力 ・優れたマネジメント・問題解決能力 ・交渉

仕事内容求人詳細 臨床試験のオペレーション業務 ・進捗・タイムライン管理 ・CROマネジメント ・コスト管理 ・医療機関への訪問 ・課題・トラブル発生時の交渉 ・リソースの最適化 ・研究所のマネジメント マネージャーの補佐業務（湘南研究所） 【ポジションの魅力】 管理職や専門家から直接ノウハウを学ぶことで、短期間で高い専門性を身につけられる教育環境があります。自らの創意工夫で世界初の臨床試験や会社全体を動かすプロジェクトに挑戦できる大きな裁量があります。ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。 こんな方を求めています 経験・スキル 【必須】 ・製薬企業、CRO等で臨床試験に関連した業務を行った経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容[募集背景将来的な体制強化のための募集となります。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 同社にて総務次長候補または部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 ・各種会議体運営（株主総会、取締役会、経営会議） ・コンプライアンス、リスク管理委員会事務局 ・従業員向け株式給付信託（J-ESOP）対応 ・反社チェック、稟議管理 ・ワークプレイスマネジメント(オフィスの移転/開設・レイアウト変更対応・オフィスレイアウトの企画、関係会社との折衝) ・各種資産、備品管理 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 〇独自の「造注方式」による高い収益性 自

勤務時間09：00～17：40 【残業】有 月に10‐20時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ■臨床試験におけるSDTM業務全般を担当し、臨床開発をデータ面から支援 ■臨床試験データ標準（CDISC等）に基づき、高品質な臨床データの作成・管理・レビューを推進 ■バイオマーカーやデジタルデータ（ECG、イメージング等）を含む、多様かつ複雑な臨床データの理解および適切な取り扱い ■臨床試験電子データ（SDTM）提出に関する業界標準・規制要件を理解し、申請関連業務を支援 ■グローバルメンバーと連携し、規制要件を満たしたSDTM申請用電子データパッケージを作成 ■臨床、データマネジメント、安全性、外部ベンダー等の関連部門との調整・コミュニケーション 【お仕事の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの領域における実務経験 ‐臨床/科学研究 ‐看護 ‐医療機器/医薬品の臨床試験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・チーム内の臨床専門家との協働経験 ・クロスファンクショナルな製品開発環境での業務経験 ・グローバル臨床試験の実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトマネージャー《グローバル臨床開発をリード◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【革新的技術で業界を牽引するグローバル企業】 安定した事業基盤×積極的投資で成長中◆長期的なキャリアを形成できる環境で、グローバル規模の臨床開発

仕事内容『医療機器商社の臨床開発・臨床戦略』 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。 ・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応 ・PMDA相談に向けた資料作成および準備 ・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応 グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。 ■ 市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保） 製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした

仕事内容株式会社ドクターズチョイス 【飯田橋】化粧品の商品開発・処方開発（部長候補）◆独自原料×商品設計に関与／土日祝休・残業10h程度 【仕事内容】 【飯田橋】化粧品の商品開発・処方開発（部長候補）◆独自原料×商品設計に関与／土日祝休・残業10h程度 【具体的な仕事内容】 ◎設立20年の化粧品メーカー／美容雑誌掲載実績あり ◎PB／OEM双方に関わる一気通貫開発／土日祝休みで研究・開発に集中できる ◎処方にとどまらず商品そのものを設計できる裁量の大きさ ■業務内容： ・独自原料の研究開発を強みに、化粧品の価値を“素材から創り上げる”開発を行っている当社で、会社の成長を担う商品開発をお任せしま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの海外治験・承認申請の実務経験（10年以上） ・海外CRO・KOLとの英語での折衝経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・臨床開発部門または開発薬事部門における部長クラスのマネジメント経験 ・新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務の経験 【職種名】 グローバル臨床開発領域ディレクター《欧米開発戦略◆ハイブリット＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【日本発の希少疾患スペシャリティファーマにおける臨床開発中核ポジション】 定年６５歳！ 欧米治験・承認申請に向けた開発戦略立案から当局対応・CRO管理まで

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています