臨床開発 部長 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー ＼創立30年以上のCRO企業／【臨床開発モニター】★フレックス制 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 CROとして、GCPに基づく治験のモニタリング業務全般を担当。施設選定から終了手続きまで一貫して携わります。開発業務受託機関（CRO）である当社にて、GCPに基づいた治験全体のモニタリングを行うCRA業務をお任せします。治験の開始から終了まで、幅広い工程に携わっていただきます。 治験責任医師・実施医療機関の選定調査 治験責任医師への計画説明と合意取得 治験の依頼

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:45 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）5時間以内

仕事内容【外資系医薬品メーカーでの臨床開発サポートのお仕事】◆治験の立案・実行支援◆治験関連文書の作成・レビュー支援◆製造販売後臨床試験、市販後調査の実行支援◆安全性定期報告、RMP関連資料の作成・更新支援◆薬事相談資料、CTD、照会事項など申請関連資料の作成支援◆再審査関連業務の実行支援◆グローバルメンバーとの英語対応、各種調整業務＜おすすめポイント＞◎製薬業界での豊富なご経験、臨床開発全般の知識活かせます！◎残業少なめでプライベートとの両立可能スタート日相談可能在宅勤務あり♪（ハイブリット勤務：月12回出社） ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオファーマ業界/医療/学術機関での医薬品開発経験（5年以上） ・医薬品規制要件・臨床試験開発に関する知識 ・担当/関連疾患領域における専門知識 ＜スキル＞ ・臨床プロジェクトを統括するプロジェクトマネジメント力 ・高い分析力・課題解決能力 ・高いコミュニケーション力 ＜その他＞ ・医師免許 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオファーマ業界での実務 ・腫瘍学/血液学/細胞治療に関する実務 ・ライフサイエンス/医療/学術機関における部門横断的な協働の主導 ・治験コンセプト・プロトコル設計・薬事申請・臨床出版物・発表の主導 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ■社会人経験3年以上 ■臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】臨床開発（年収550万円～750万円） 【仕事内容】 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担

仕事内容ＭｅｄｉＳｃａｎ株式会社 臨床開発責任者・CTO候補および高度管理医療機器製造業許可における責任技術者 【仕事内容】 臨床開発責任者・CTO候補および高度管理医療機器製造業許可における責任技術者 【具体的な仕事内容】 がんの早期発見を実現し、世界中で病気のリスクを呼気で簡単に診断できる世界の実現に奮闘している同社で開発責任者の募集です！ 【当社の現状／募集ポジションについて】 現役医師がCEO（代表取締役）であるMediScanは、呼気に含まれるVOCs（揮発性有機化合物）を解析することで、より早期に確実に乳がんを検出する世界初の技術を開発しています。 呼気による乳がん検査は、既存の乳

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、東証プライム上場・エムスリーグループの一員として、「患者中心」の考えの下、臨床試験や臨床研究、患者調査等の支援を行っています。 製薬企業や医療機関向けに医療・ヘルスケア領域で必要となる様々なソリューションを提供します。 本ポジションは、臨床研究（主に観察研究）CROおよびDCTソリューション事業部門のプロジェクトマネジャーあるいは部門マネジャーのポジションとなります。 【主な活動領域／役割】 ✓臨床研究／CRO事業の推進（企画

仕事内容[募集背景将来的な体制強化のための募集となります。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 同社にて総務次長候補または部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 ・各種会議体運営（株主総会、取締役会、経営会議） ・コンプライアンス、リスク管理委員会事務局 ・従業員向け株式給付信託（J-ESOP）対応 ・反社チェック、稟議管理 ・ワークプレイスマネジメント(オフィスの移転/開設・レイアウト変更対応・オフィスレイアウトの企画、関係会社との折衝) ・各種資産、備品管理 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 〇独自の「造注方式」による高い収益性 自

仕事内容株式会社ドクターズチョイス 【飯田橋】化粧品の商品開発・処方開発（部長候補）◆独自原料×商品設計に関与／土日祝休・残業10h程度 【仕事内容】 【飯田橋】化粧品の商品開発・処方開発（部長候補）◆独自原料×商品設計に関与／土日祝休・残業10h程度 【具体的な仕事内容】 ◎設立20年の化粧品メーカー／美容雑誌掲載実績あり ◎PB／OEM双方に関わる一気通貫開発／土日祝休みで研究・開発に集中できる ◎処方にとどまらず商品そのものを設計できる裁量の大きさ ■業務内容： ・独自原料の研究開発を強みに、化粧品の価値を“素材から創り上げる”開発を行っている当社で、会社の成長を担う商品開発をお任せしま

仕事内容求人詳細 臨床試験のオペレーション業務 ・進捗・タイムライン管理 ・CROマネジメント ・コスト管理 ・医療機関への訪問 ・課題・トラブル発生時の交渉 ・リソースの最適化 ・研究所のマネジメント マネージャーの補佐業務（湘南研究所） 【ポジションの魅力】 管理職や専門家から直接ノウハウを学ぶことで、短期間で高い専門性を身につけられる教育環境があります。自らの創意工夫で世界初の臨床試験や会社全体を動かすプロジェクトに挑戦できる大きな裁量があります。ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。 こんな方を求めています 経験・スキル 【必須】 ・製薬企業、CRO等で臨床試験に関連した業務を行った経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可） 医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験 [歓迎] 特定臨床研究や治験の立案経験 計画書や手順書等の作成経験 後輩指導等、誰かに業務を教えた経験（組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可） 英語力(海外臨床開発に活かせます) 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成のため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【臨床開発モニター(CRA)】投資家注目企業/日本のベンチャー企業/内視鏡AI/世

仕事内容『医療機器商社の臨床開発・臨床戦略』 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。 ・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応 ・PMDA相談に向けた資料作成および準備 ・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応 グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。 ■ 市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保） 製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした

勤務時間09：00～17：40 【残業】有 月に10‐20時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ■臨床試験におけるSDTM業務全般を担当し、臨床開発をデータ面から支援 ■臨床試験データ標準（CDISC等）に基づき、高品質な臨床データの作成・管理・レビューを推進 ■バイオマーカーやデジタルデータ（ECG、イメージング等）を含む、多様かつ複雑な臨床データの理解および適切な取り扱い ■臨床試験電子データ（SDTM）提出に関する業界標準・規制要件を理解し、申請関連業務を支援 ■グローバルメンバーと連携し、規制要件を満たしたSDTM申請用電子データパッケージを作成 ■臨床、データマネジメント、安全性、外部ベンダー等の関連部門との調整・コミュニケーション 【お仕事の

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【東京】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります KEY ACCOUNTABILITIES • Act as Statistical SME at Global or Regional Program Team level on normal project with focused scope, with supervision as needed for global program team level. • Able to integrate regional and

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【応募資格】 [必須] ・宿泊業界におけるレベニューマネジメント経験 ・宿泊料金設定、販売コントロール、需要分析に関する実務経験 ・予算作成、フォーキャスト管理、数値分析経験 ・組織マネジメントまたは社内外関係者との調整業務経験 [歓迎] ・複数施設のレベニューマネジメント経験 ・ホテルPMS、サイトコントローラー等の運用経験 ・BIツール、Google Analytics等を活用した分析経験 ・宿泊業界における経営数値管理や市場分析経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 45歳～55歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 レベニューマネジメント部長・副部長候補 【

仕事内容ＣＲＡ（臨床開発モニター・臨床研究モニター）として 治験が適正に行われるように、モニタリングを中心に臨床開発携わ る業務を行っていただきます。 治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーシ ョンをとり治験を適正に進めていきます。 変更範囲：会社が指示する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・QCの実務経験２年以上 学歴不問 【職種名】 【東証プライム上場グループCRO】臨床開発 文書管理・QC 【仕事内容】 治験・臨床研究における品質管理業務を担当。プロトコルやSOP遵守状況の確認、各種文書・記録類の点検、品質改善支援を行います。 治験および臨床研究における品質管理（QC）業務全般を担当いただきます。 GCPや各種関連法規、社内SOPに基づき、試験の信頼性・適正性を担保するための確認業務を行います。 ・治験実施計画書（プロトコル）遵守状況の確認および逸脱内容の点検 ・社内SOP、GCP、省令等に基づく運用状況の確認 ・症例報告書（CR