臨床開発 部長 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・以下の何れかを満たしている方 (1)臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 (2)修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 [歓迎] 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上 ⇒CTD（臨床パート）を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Medical Writer（東京・大阪） 【仕事内容】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連

仕事内容生体情報モニターのクリニカルスペシャリストの募集。スタート年収500万円以上！ 製品デモンストレーションなどを通して、製品販売活動を臨床知識面からサポート！ 臨床ニーズを収集して開発部門にフィードバック！製品改良にも貢献できます！ 年間休日125日！働きやすいフレックスタイム制！ICU、手術室での臨床経験者は歓迎！ 募集職種 生体情報モニターのクリニカルスペシャリスト 職務内容 ・生体情報モニターの臨床知識面からの製品販売サポート ・販売戦略の企画・立案サポート ・顧客向け製品デモンストレーション、製品トレーニングの実施 ・製品導入顧客への定期フォロー、学術情報の提供 ・顧客からの臨

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 － 製薬企業での初期臨床開発におけるスタディマネージャー、もしくは同等の業務経験 （CROでスタディマネージャーの経験が豊富な方の応募可） － CROおよび施設との連携経験、コミュニケーションの経験 － 日本の主要な規制、 ガイドラインに関する知識 － 治験実施施設管理経験を含む、臨床試験管理に関する知識 － 高いパフォーマンスを発揮するチームワークを重視したプロジェクト管理に関する理解 － オンコロジーや、その他当社パイプラインに関連する治療領域での経験があれば尚可 【学位】 ・理系大学卒以上（修士尚可） ※生物医学・生命科学分野での数年の臨床関連

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～59歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Global Project Manager（PM経験者） 【仕事内容】 【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 以下の何れかを満たしている方 ■臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ■修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎経験・スキル】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK，PopPK/PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【職種名】 統計解析業務/臨床薬理分野 【仕事内容】 【職務内容】 母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等） 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・サプリメント／健康食品や食品の営業・開発に携わった経験がある方 ・マーケティングや新規事業開発に興味がある方 [歓迎] ・部下（後輩）の指導実績及びチーム引率実績がある方 ・健康食品、サプリメント業界での商品開発実績（風味開発、処方開発、製品化） ・機能性表示食品の届出実績がある方 ・新商品（新市場創造型）の企画実績がある方 【職種名】 商品開発（メンバークラス）＜健康食品・栄養補助食品メーカー＞ 【仕事内容】 健康食品や機能性表示食品の開発、販売を行う同社にて、商品企画・開発の業務をご担当いただきます。 ＜業務内容について＞ ※下記いずれかの業務を担当していただき

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） ・治験実施計画書の作成経験 ・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル ・英語力（TOEICスコア730点以上目安） 【職種名】 Oncology Clinical Science Clinical Research 【仕事内容】 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務（CS）又はそれに準じる経験をされた方 ※CSとしてのロジカルシンキング、視座の高さ、ストラテジックな考え方、深い疾患知識が必須 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記の1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品の開発におけるDM経験3年以上 ■EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ■CDISC（SDTM）の実務経験及び知識 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【錦糸町】データマネジメント/転勤無・リモートOK（年収488万円～652万円） 【仕事内容】 ★プライム上場企業100％子会社「日本ケミファ」100％出資の医薬品開発受託機関。医薬品の開発に必要な非臨床試験及び臨床試験を受託。 ★非臨床試験から臨床試験まで一括でサポートする『ワンストッ… ■医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を統計解析に耐え

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター業務（CRA）経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）職 【仕事内容】 モニタリング業務全般 担当業務：モニタリング業務全般 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き (2)治験薬の交付や回収 (3)試験の進捗管理 (4)症例報告書の回収・点検 (5)報告書等書類作成 (6)治験終了の手続き 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目はプロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件： 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・治験コーディネーター（CRC）の経験 ・臨床開発モニター（CRA）の経験 【職種名】 CRC(臨床研究コーディネーター）関東地域を担当◇臨床研究事業で経験が積める◇NTTグループ◇ 【仕事内容】 ■業務内容： ・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助（リモート） ・院内でデータ収集をするスタッフ（アブストラクター）への指示 ・症例報告書の入力 ・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応 ※患者さんへの同意説明は、動画での実施を検討中 【治験コーディネーター◎NTTグループ/臨床研究

仕事内容【応募資格】 [必須] ●臨床開発業務の統計解析経験者 ・医薬品開発業界での統計解析実務経験のある方を求めています。 ・年齢 30歳～45歳まで [歓迎] ・統計解析の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 統計解析 【仕事内容】 ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ◆統計解析 業務スケジュールを立案、解析計画書作成から解析報告書作成まで各業務を 実施し

仕事内容【応募資格】 [必須] 学歴：理系大卒以上 【必要経験・スキル】 ・医師、コメディカルとのコミュニケーション また、以下のいずれかの経験がある方 ・CRO／SMO業界 ・臨床研究支援業務 ・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント ※第二新卒者は、上記の経験が無くても可 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ■求める人物像 医学に興味があり、医療従事者（医師頭）と会話することが好きな人 【職種名】 臨床研究 【仕事内容】

仕事内容【30代・40代活躍中】臨床開発 プロジェクトマネージャー 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～12,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～750,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：年2回 ( 昨年実績： あり ) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社

仕事内容仕事内容 ■概要 当社ホロライブプロダクションのタレントを活用した新規ゲームプロジェクトを推進するゲーム事業にご参画いただきます。本ポジションでは、シニアプロデューサーとして自らプロジェクトを牽引いただくと同時に、部長候補として組織マネジメントや教育・育成をお任せしたいと考えています。 ■業務内容 ・配下メンバーの育成/モチベーション管理/チームビルディング/目標設定・評価/定期・随時フォローアップ ・新規ゲームプロジェクトの企画立案、事業計画作成、市場調査 ・開発会社の選定、折衝、コントロール ・進捗管理、品質管理 など 必須スキル ・10名程度以上のピープルマネジメント経験 ・ゲームプロデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 [歓迎] ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人物像＞ ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。 【職

仕事内容<仕事内容> ≪医療事務経験者が活躍中！≫臨床開発・未経験からはじめるDM（データマネジメント） DM（データマネジメント）担当として、医薬品の製販後調査におけるデータ入力・チェック等をお任せします。細かなチェックが得意な方歓迎します！ ◆業務内容◆ ・製販後調査のデータチェック ・調査資材の作成・発送 ・データ入力 ・付随業務 【DM（データマネジメント）とは？】 臨床試験・製販後調査において、モニターが回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、 合わせて試験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくお仕事です。 たとえば、 『