臨床開発モニター - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】ITコンサルタント＞セキュリティコンサルタント 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▍採用背景：西日本拠点立ち上げ！事業成長のコアメンバーとして参画 サイバーセキュリティ事業部では、製造業を中心に法規制対応やセキュリティ強化ニーズが急増しており、組織・案件ともに右肩上がりの成長を続けています。この度、さらなる事業拡大を見据え、西日本エリアでの新拠点立ち上げを決定いたしました。事業・組織づくりの初期フェーズから主体的に関わり、当社の新たな歴史を創っていただけるメンバーを募集します。 《

仕事内容【応募資格】 [必須] 【以下、何れか必須】 ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験がある方 ●CRCのご経験がある方 ●治験業界のご経験がある方 【職種名】 治験コーディネーター・CRC【大阪】〈夜勤なし・経験を活かして新薬開発に貢献〉 【仕事内容】 治験コーディネーター（CRC）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 【具体的には】 ●治験実施計画書の理解、把握 ●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ●治験担当医師の補助 ●

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・当社の経営理念（ミッション、ビジョン、ウィル）を理解し共鳴頂ける方 ・電気回路設計または制御ソフト設計の経験を有し、品質改善業務を推進できる方。 ・英語でのコミュニケーション力（お客様との定例会議や監査対応） 【歓迎】 ・市場品質対応の経験のある方 ・不具合基板の解析経験があり、指導育成ができる方 ・製造現場と協働して、課題の解決に取り組んだ経験のある方 ・自動車もしくは車載関連製品の品質管理・品質保証の経験のある方 ・データ分析や統計の知識および業務経験のある方 ・海外駐在の経験のある方 ・高出力DCDC電源や高電圧蓄電ラックシス

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【仕事内容】 【東京／大阪】臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー 【具体的な仕事内容】 クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。 なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとし

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援において、 長年にわたり製薬企業・海外バイオベンチャーから信頼を獲得してきた国内有数のCROです。 モニタリング業務においては、単なる進捗管理にとどまらず、 試験全体の品質と成功を支える体制構築を重視し、 難易度の高いGlobal StudyやOncology領域の案件を継続的に受託しています。 近年は、CRA個人の対応力だけでなく、 試験全体の進捗や品質を見渡しながらチームおよび

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・経験者） 【仕事内容】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 [具体的業務] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【事業所名】 GTrail-0229 【応募資格】 【いずれも必須】 ・CRCまたはCRAの実務経験者 【施設形態】 【法人名】 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 大阪オフィス 【勤務地】 大阪府摂津市千里丘新町3-17 健都イノベーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

仕事内容株式会社アイロム 【関西】CRC（リーダー候補）◇チームで治験実施／幅広い疾患領域の経験を積める／パイプライン豊富 【仕事内容】 【関西】CRC（リーダー候補）◇チームで治験実施／幅広い疾患領域の経験を積める／パイプライン豊富 【具体的な仕事内容】 【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み／産休育休、育児手当等の制度有／充実の教育と豊富なキャリアパス／増収増益中】 ■職務概要： 業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。 ・患者への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理など ■治験はチームで

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断

仕事内容【仕事内容】 製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画 およびメディカルコピーライティング、取材・提案、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。 医薬品の安全性・有効性に関する最新情報を適切に届けるため、 適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 作成物は、製薬会社が医師や患者へ情報を提供するツールとして使用されます。 紙資材・プレゼンテーションスライド、動画、WEBサイトといった形で医療業界の最先端で活用されます。 支援する医薬品の処方最大化を目指し、顧客折衝を重ねながら競合情報や市況調査、文献調査を

仕事内容メビックス株式会社 【臨床研究CRC】東京／大阪◇※経験少なめOK※グループ企業出向／プライム上場G／在宅可／フレックス 【仕事内容】 【臨床研究CRC】東京／大阪◇※経験少なめOK※グループ企業出向／プライム上場G／在宅可／フレックス 【具体的な仕事内容】 ■業務概要 臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります ■職務内容 ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【職種名】 大阪 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト 【仕事内容】 同社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます

仕事内容【職種】IT技術職＞SE（制御・組み込み系） 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▍採用背景：西日本エリアの新拠点立ち上げ！事業・組織づくりに初期から参画 製造業をはじめ、医療・金融・公共分野での法規制対応やセキュリティ強化ニーズが急増しており、組織・案件ともに継続的な成長を続けています。 今後のさらなる事業拡大を見据え、西日本エリアでの新拠点立ち上げを計画しており、組織づくりの初期フェーズから主体的に関わっていただけるメンバーを募集します。 《西日本拠点の立ち上げメンバーとして事業成長を牽

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ＜臨床開発部について＞ 臨床開発部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（

仕事内容【タイトル】 医療法人徳洲会 岸和田徳洲会病院 薬剤師 【仕事内容】 製薬会社や医療機器メーカーが新薬や医療機器を開発するとき、 最終段階で人体への有効性と安全性等を確認するために臨床試験(治験)を行います。 また、治療方法や承認済みの医薬品・医療機器等について、 有効性や安全性を調べたりする目的で臨床研究を行います。 それらの治験や臨床研究において、 調整役となるのがコーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)です。 コーディネーターは、製薬会社等の臨床開発モニターや、医師や各部門の院内スタッフ等と協力して治験や臨床研究を進め、被験者となる患

仕事内容職務内容 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のための

仕事内容【タイトル】 株式会社ワールドインテック 大阪営業所正看護師 【仕事内容】 ・CRC 治験全体のコーディネートを実施、院内治験の円滑化を図る。医師の指示に基づく治験業務の補助を行う。医師・関連部署との連携・調整、被験者への治験内容・薬投薬方法の説明、スケジュール調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送、EDC入力を担当。 ・PMS 薬事承認後の市販薬について、日常診療における有効性・安全性データを収集。集合・サイト選定、医師への調査依頼、契約書・覚書・申請資料の作成と契約・審査手続き、セットアップ（実施要綱・調査票・EDC説明）、医療機関訪問による調査票回収・再調査、有害事象報告、担当

仕事内容株式会社ベリサーブ 【在宅可/大阪】セキュリティコンサルタント◆SCSKグループ/自社勤務/コンサル未経験OK_656☆ 【仕事内容】 【在宅可/大阪】セキュリティコンサルタント◆SCSKグループ/自社勤務/コンサル未経験OK_656☆ 【具体的な仕事内容】 ～関西拠点立ち上げメンバー募集！世界最先端のセキュリティ技術や法規運用知見が身に付くポジション～ ●SCSKグループ×第三者検証・品質保証業界のリーディングカンパニー 【メッセージ】 製造業を中心に医療・金融・公共分野でも法規制対応やセキュリティ強化ニーズが高まり、組織規模・案件数ともに継続的な成長を続けています。 今後のさらなる

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】CROコントローラー／ベンダー管理◆製薬メーカー出向※メーカー案件多数のハイブリッドCRO 【仕事内容】 【大阪】CROコントローラー／ベンダー管理◆製薬メーカー出向※メーカー案件多数のハイブリッドCRO 【具体的な仕事内容】 【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／長期就業しやすい環境】 製薬メーカーに外部就労頂き、以下のポジションをお任せいたします。 【業務内容】 ・CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までの実施 →ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ ・試験開始後はモニタリング責任者として試験