メディカルライティング - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

仕事内容株式会社サン・フレア 【未経験歓迎】メディカルライティングのプロジェクト◆製薬業界担当／年休127日／育産休復帰率100％ 【仕事内容】 【未経験歓迎】メディカルライティングのプロジェクト◆製薬業界担当／年休127日／育産休復帰率100％ 【具体的な仕事内容】 【企業の海外進出を支える／患者の治療にも貢献／年休127日／全社平均残業6.3h／有給取得率8割超】 サン・フレアは翻訳業界最大級の取引実績や売上高を誇っています。 ライフサイエンス部のプロジェクトマネージャーとして、翻訳やメディカルライティングを行う業務委託者の手配、全体の進行管理、納品、フォローまでを手がけます。クライアント

仕事内容◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の叙述、CTD2.7.4を作成する。 ・（可能であれば）プロジェクトチームメンバーとして会議

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴： 当社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： まずは、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務からお任せいたします。 ※習熟度に応じて順次、以下も対応いただきます。 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティン