メディカルライティング - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴： 当社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容『臨床企画業務（開発コンサルタント）』 ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 子のイベント休暇、他 ※有給休暇は、1日・半日・1時間単位で取得可能 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【東京都新宿区】土日祝休み＆フレックスタイム制！メディカルライティング募集《経験者》 【給与】 【年収】418万円 ～ ■キャリアアドバイザーレポート 国内CROのリーディングカンパニー★風通しのよい柔軟な組織風土も魅力です 風通しのよい柔軟な組織風土が魅力の企業です。メディカルライティング《経験者》を募集しております。リモートワークとオフィス勤務を組み合わせハイブリッドワークを採用、フレックスタイム、土日祝休み等働きやすい環境が整っていいます。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わっての書類作成 ◆文書作成 ＜主な書類＞

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 [歓迎] 【尚可】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのコミュニケーション経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったコミュニケーションを取っていた方 ・口頭で海外担当者とコミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方 └臨床開発の管理経験がある方大歓迎（GCP下なら尚可） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにてプロジェクト管理業務 【仕事内容】 CRO業界のリーディングカンパニーにて、依頼されたプロジェクトの管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・会議で活用できるレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職 【仕事内容】 C

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 医薬・医療分野で豊富な実績をもつCRO企業で、長期的に安心して働ける環境です。モニター業務を通じて、医療機器の開発プロセス全体に関わることができ、将来的なキャリアの選択肢が豊富です。初心者でも安心して始められる教育体制が整っており、医療分野でのキャリアを築く第一歩に最適です。 【月収】25.8万円 ～ 【年収】418万円 ～ ※経験、スキル等を考慮し、当社規程に則して決定 ※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（6月・10月・12月） アクセス ●ＪＲ中央線 「飯田橋」駅 徒歩3分ＪＲ総武線 「飯田橋」駅