メディカルライティング - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【仕事内容】 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【具体的な仕事内容】 ～メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日～ ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴： 当社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【仕事内容】 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【具体的な仕事内容】 ～メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日～ ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容【仕事内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です …＊ 業務内容 ＊… 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容【応募資格】 [必須] GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 [歓迎] モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～４５歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器開発モニター 【仕事内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、 プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） ◆下記いずれか必須 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 [歓迎] 【尚可】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのコミュニケーション経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったコミュニケーションを取っていた方 ・口頭で海外担当者とコミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方 └臨床開発の管理経験がある方大歓迎（GCP下なら尚可） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにてプロジェクト管理業務 【仕事内容】 CRO業界のリーディングカンパニーにて、依頼されたプロジェクトの管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・会議で活用できるレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職 【仕事内容】 C

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 医薬・医療分野で豊富な実績をもつCRO企業で、長期的に安心して働ける環境です。モニター業務を通じて、医療機器の開発プロセス全体に関わることができ、将来的なキャリアの選択肢が豊富です。初心者でも安心して始められる教育体制が整っており、医療分野でのキャリアを築く第一歩に最適です。 【月収】25.8万円 ～ 【年収】418万円 ～ ※経験、スキル等を考慮し、当社規程に則して決定 ※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（6月・10月・12月） アクセス ●ＪＲ中央線 「飯田橋」駅 徒歩3分ＪＲ総武線 「飯田橋」駅

仕事内容【東京都】医療機器開発モニター ※未経験者 【給与】 【月収】25.8万円 ～ 【年収】418万円 ～ ■キャリアアドバイザーレポート 未経験可でも安心！医療機器開発の最前線で成長できる！ 医薬・医療分野で豊富な実績をもつCRO企業で、長期的に安心して働ける環境です。モニター業務を通じて、医療機器の開発プロセス全体に関わることができ、将来的なキャリアの選択肢が豊富です。初心者でも安心して始められる教育体制が整っており、医療分野でのキャリアを築く第一歩に最適です。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 ◆医療機器開発モニターとして主に以下の業務をご担当いただきま