東京都新宿区のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の叙述、CTD2.7.4を作成する。 ・（可能であれば）プロジェクトチームメンバーとして会議

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴： 当社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 勤務時間調整可能 開始 8:00～10:00 / 終了 16:30～18:30（週37.5時間以上を希望） 残業時間は月によって変動し、0時間の割合が多いです。

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇 医薬品や医療関連の英語を活かして働きたい方にオススメ〇 西新宿エリアで通勤便利 【勤務先の概要】 外資系の製薬会社で添付文書に関するお仕事です。 【業務の詳細】 添付文書の作成補助 添付文書ＱＣ業務 関連部署・印刷業者への連絡 資料のファイリング 包材のＱＣ業務 ご応募お待ちしております。 【業務分野】 メディカル(臨床開発,安全性情報,データマネジメント,薬事申請・メディカルライティング,市販後調査,品質管理・品質保証,規格・規範に関する知識) 【更新日】 2026年8月26日

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： まずは、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務からお任せいたします。 ※習熟度に応じて順次、以下も対応いただきます。 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティン

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

仕事内容株式会社エム・シー・アンド・ピー 【企画提案・メディカルコピーライティング】大阪／東京募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 製薬会社から依頼される医師向けのプロモーションツール/服薬指導ツール等を企画/提案し受注した資材のメディカルコピーライティングを担当◆製剤のプロモーションにおける課題に対して課題解決方法を提案 ◆治験報告書や医学論文等から安全性・有効性に対するエビデンスを抽出 ◆競合薬品や業界動向も確認し最適なメッセージを考案し原稿作成 ◆学会取材や外部協力会社へのディレクションも担

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容CRO業界でのメディカルライティングです。＼専門スキルを発揮して、在宅多めの環境で働きませんか？／新薬承認申請に関わるメディカルライティング業務を担当。承認申請資料（CTD）の作成が中心です。業務経験×英語スキルをいかして働けます！リモート勤務や時短勤務が可能で、専門性を高めながら柔軟な働き方ができる環境です。 専門性を高めつつ、プライベートも大切にできる「在宅中心」の働き方をチョイスしませんか？世の中の役にたっている「やりがい」や「よろこび」をしっかり感じられる専門職！同業務のメンバーがいるため、相談のうえ、お休みをとりやすい環境です＊【企業紹介】治験に関するデータマネジメントを行っている

仕事内容株式会社ファーマインターナショナル メディカルライター＊ライティング経験や医薬品知識を生かせる｜創業35年以上・製薬業界特化の広告代理店 【仕事内容】 メディカルライター＊ライティング経験や医薬品知識を生かせる｜創業35年以上・製薬業界特化の広告代理店 【具体的な仕事内容】 ～製薬企業50社以上との取引／新薬の市場導入等医薬品のコミュニケーション活動を幅広くサポート／所定労働時間７h、在宅勤務制度、時差勤務可等柔軟な働き方が実現◎～ ■採用背景： 他業界の広告代理店とは異なり、日本製薬工業協会が定める内規のルールや薬機法に違反しないよう、制作物の校閲等のチェック作業がございます。年々ル

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京／週2在宅可】MW（メディカルライティング）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京／週2在宅可】MW（メディカルライティング）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる ■お任せする業務： 1. 臨床試験関連文書の作成 ・Clinical Study Report（C

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年8月26日

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容『メディカルライター（PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等） MW未経験歓迎！』 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています） ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケ

仕事内容＜仕事内容＞ 【メディカルライティング業務（一例）】 ＊治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成およびレビュー ＊統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備 ＊当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応 ＊英語文書（グローバル治験関連資料）の作成・編集 ※派遣先企業により業務内容は異なります