メディカルライティング - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】MW（メディカルライティング） 【仕事内容】 【東京】MW（メディカルライティング） 【具体的な仕事内容】 【フレックス制度あり／リモート可／経験者歓迎】 臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。 ■業務内容 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読 ・治験総括報告書（案）の作成または査読 ・添付文書（案）の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務（英文和訳、和文英訳） ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 ※受託案件に従事いただく予定です。 ■魅力 アウトソ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容：クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴：同社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅は広いで

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【仕事内容】 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【具体的な仕事内容】 ～メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日～ ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【仕事内容】 【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可／賞与年3回◇ 【具体的な仕事内容】 ～メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日～ ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB

仕事内容【東京都新宿区】土日祝休み＆フレックスタイム制！メディカルライティング募集《リーダークラス》 【給与】 【年収】554万円 ～ ■キャリアアドバイザーレポート 国内CROのリーディングカンパニー★風通しのよい柔軟な組織風土も魅力です 風通しのよい柔軟な組織風土が魅力の企業です。メディカルライティング《リーダークラス》を募集しております。リモートワークとオフィス勤務を組み合わせハイブリッドワークを採用、フレックスタイム、土日祝休み等働きやすい環境が整っていいます。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 ■プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等 ■クラ

仕事内容株式会社嵯峨野 【高田馬場】メディカルコピーライター※リモート勤務相談可／大手製薬会社からの案件多数 【仕事内容】 【高田馬場】メディカルコピーライター※リモート勤務相談可／大手製薬会社からの案件多数 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：売上伸長に伴い、メディカルコピーライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。各製薬会社を担当している営業部員からの案件について、得意分野を中心に業務頂きます。 ＜詳細＞ ・基本資材の制作（総合製品情報概要、イ

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安） 5時間以内 ※ 企業カレンダーあり。

仕事内容【CROでの臨床開発モニター業務】 ・医療機器臨床試験(治験、臨床研究、市販後調査)におけるモニタリング業務) ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング （治験計画届、製品既要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等） の作成 ※出張対応が発生します ＜必須要件＞ ・CRA経験3年以上 ・施設立上げ経験 ＜おすすめポイント＞ ・高時給 ・週2〜3日の勤務も相談可

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの

仕事内容一般財団法人国際医学情報センター 医学論文【安全性情報管理/ファーマコビジランス】年休125日以上 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【先輩が丁寧に指導します】医学・薬学に関する安全性情報の収集や分類・提供業務をお任せします。★文系卒の先輩も活躍中 ★土日祝休み ★残業少なめ製薬会社や医療機器メーカーの安全性担当者と連絡をとりながら、下記の業務を行います。 ・医療系文献データベースの検索と文献入手の手配 ・国内外の医学・薬学文献、学会抄録などの読解と情報の判別・抽出 ・公的機関のウェブサイ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】CMC薬事～フルリモート可～※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス 【仕事内容】 【東京】CMC薬事～フルリモート可～※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス 【具体的な仕事内容】 【様々な案件に携われるためスキルアップが叶えられる／フルフレックス／フルリモート可】 ■仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただ

仕事内容【応募資格】 [必須] GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 [歓迎] モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～４５歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器開発モニター 【仕事内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、 プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】プロジェクトマネージャー 【仕事内容】 【東京】プロジェクトマネージャー 【具体的な仕事内容】 【拡大期における当社でPMとしてご活躍できます／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 当社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理をお任せします。担当プロジェクトの課題や変更管理など、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただくことを期待しています。また顧客満足度の向上にむけて、さまざまは提案をしていただいたり、サー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社やCRO企業における下記いずれかの経験必須 ・プロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど、臨床開発の管理経験（GCP下なら尚可） ・3年以上のモニタリングリーダーの経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験のモニタリング業務 【仕事内容】 CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的に

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】COL（クリニカルオペレーションリーダー） 【仕事内容】 【東京】COL（クリニカルオペレーションリーダー） 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携 ■ポイント： PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 ■当社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 [歓迎] 【尚可】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのコミュニケーション経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったコミュニケーションを取っていた方 ・口頭で海外担当者とコミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・会議で活用できるレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職 【仕事内容】 C

仕事内容株式会社アールピーエム 【フルリモート】農薬登録担当／ワークライフバランス◎女性が働きやすい環境 【仕事内容】 【フルリモート】農薬登録担当／ワークライフバランス◎女性が働きやすい環境 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり／フルリモート】 ■業務内容 ・登録書類の作成（ドシエ作成、改定、QC） ・申請時のデータ収集、妥当性の評価 ・データギャップ分析 ・英文書類読解、翻訳 ■働き方 フルリモートとなっております。そのため、東京都以外に在住の方も興味をお持ちでしたらぜひご相談ください。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっている