メディカルライティング - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

勤務時間9:30～17:30（実働7時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ 時短相談可能！お子様の送迎に合わせて調整できます。土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。駅近5分以内で通勤ラクラク♪ 【勤務先の概要】 不妊治療領域における診断薬・卵子凍結キットなどの製造販売を手掛けている企業です。 【業務の詳細】 ・代理店とのメール連絡 ・開発の補助(試験機関へのメール連絡) 【給与】 時給 2,200円 ～ 2,280円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年4月3日

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・添付文書（電子添文）、学術資材 ・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（経験者）～国内CROのリーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています～ ■職務内容： クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴： 当社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容【東京都新宿区】土日祝休み＆フレックスタイム制！メディカルライティング募集《経験者》 【給与】 【年収】418万円 ～ ■キャリアアドバイザーレポート 国内CROのリーディングカンパニー★風通しのよい柔軟な組織風土も魅力です 風通しのよい柔軟な組織風土が魅力の企業です。メディカルライティング《経験者》を募集しております。リモートワークとオフィス勤務を組み合わせハイブリッドワークを採用、フレックスタイム、土日祝休み等働きやすい環境が整っていいます。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わっての書類作成 ◆文書作成 ＜主な書類＞

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必