メディカルライティング - 東京都港区 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社アイ・ディー・ディー 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【仕事内容】 【メディカルライティング】未経験可／医薬品開発を支援する開発業務受託機関／1日の実働7.5H 【具体的な仕事内容】 実働1日7.5時間／医薬品開発のための開発業務受託機関(CRO)／治験国内管理人業務を主としてグローバルに事業を展開／住宅手当あり／年間休日120日 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、文書作成を行うメディカルライティング業務をお任せします。 ・治験実施計画書作成、同意説明文書案作成、治験総括報告書作成等、医薬品の臨床開

仕事内容＜仕事内容＞ 【メディカルライティング業務】 ＊治験薬概要書（案）作成、治験実施計画書（案）作成、 説明・同意文書（案）作成、治験総括報告書（案）作成 ＊申請添付資料概要（案）作成、承認申請・再審査申請資料（案） ＊作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）作成投稿論文作成 など

仕事内容仕事内容 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。 ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 部署について 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整

仕事内容翻訳、メディカルライティングなどのサービスを、お客様のニーズ に合わせ、効率的かつ効果的に提供いただきます。 具体的には、 １、翻訳プロジェクトの工程管理 ２、既存クライアント（医薬・製薬業界）への対応と訪問を含む 活動・管理 ３、翻訳者への発注依頼業務と工程管理 ４、予算管理、人員管理 など

仕事内容＜仕事内容＞ 【メディカルコピーライター】 ＊医療用医薬品のプロモーションのためのコピーライティング ＊企画立案、クライアントへのプレゼン、広告や資材制作

仕事内容【メディカルライター】英語スキル活かせる！臨床開発/承認申請/ライティング実務経験 【仕事内容】 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務となります。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

仕事内容【メディカルライター】英語スキル活かせる！臨床開発/承認申請/ライティング実務経験 【仕事内容】 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務となります。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

仕事内容シミック株式会社 【東京】メディカルライティング（臨床研究）/経験者/シミック株式会社★シミック株式会社配属 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（臨床研究）/経験者/シミック株式会社★シミック株式会社配属 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■一日のタイムスケジュール例： 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、

仕事内容CRA 臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリング業務 【事業内容・会社の特長】 医薬品、医療機器の臨床開発に関する業務 ［モニタリング、QC（品質管理）、QA（品質保証）、メディカルライティング］ 医薬品、医療機器の製造販売承認申請支援業務 医薬品、医療機器の製造業許可及び製造販売業許可申請支援業務 CRAの教育研修支援業務 上記に係る各種コンサルティング業務 【応募資格】 [必須] 1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳 ～ 35歳 （ 長期勤

仕事内容■会社名 東京都港区の法人 ■メインキャッチ ★ポイント★ ■コメント ◆臨床開発の募集！ ◆年収例：400万円～650万円・ステップアップ歓迎！ ※こちらは企業名非公開の求人となっています ■雇用形態 正社員 ■職種 臨床開発 ■仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■具体的な業務内容 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験

仕事内容日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント 【仕事内容】 日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。 【具体的には】 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。 ■依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。（データ・ギャップ分析） ■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者か

仕事内容シミック株式会社 【東京】【未経験可】メディカルライター ※リモートワーク中心／離職率10%以下／えるぼし取得 【仕事内容】 【東京】【未経験可】メディカルライター ※リモートワーク中心／離職率10%以下／えるぼし取得 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できます。 ■同社

仕事内容募集背景 現在カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが本ポジションの製薬会社による患者アプローチ支援（Patient Engagement）領域への拡大となります。 患者アプローチ支援（Patient Engagement）領域で目指すこと これまでカケハシで提供してきた薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi Insight、Pocket Musubi）群は、製薬企業が患者アプローチ（Patient Engagement）を確立するための患者接点、プラットフォームになります。この患者接点を

仕事内容CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 ■主な業務内容 ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～

仕事内容日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス 【仕事内容】 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。 【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、 日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。 ■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。 ■治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ■P

仕事内容DOTワールド株式会社 【東京】薬事スタッフ ※リモートOK／残業少ない／ワークライフバランス充実！ 【仕事内容】 【東京】薬事スタッフ ※リモートOK／残業少ない／ワークライフバランス充実！ 【具体的な仕事内容】 ～希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能／「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業～ ■業務内容： ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込みおよび連絡窓口 ※医薬品、医療機器、再生医療等製品での事前面談、対面助言などの薬

仕事内容バイオ統計マネージャ―／課長代理クラス 【仕事内容】 国内系グローバルＣＲＯにて、治験及び臨床研究等の統計解析業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 統計解析業務のプロジェクトマネジメント ■プロジェクトの統計解析業務全般の管理 ■統計解析業務資料レビュー ■クライアント、ベンダー及び社内他部署とのコミュニケーション ■海外グループ会社とのコミュニケーション ■メンバーのマネジメント 等 【ポイント】 大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります ※同社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリ

仕事内容翻訳、メディカルライティングなどのサービスを、お客様のニーズ に合わせ、効率的かつ効果的に提供するための営業活動。 新たな顧客開拓や既存顧客との関係強化、新しいサービスの提供な どで売り上げに貢献していただきます。

仕事内容<仕事内容> 製薬業界がクライアントの翻訳コーディネータ大募集！医薬に特化した翻訳案件の工程管理のお仕事です。 あなたにお任せしたいのは、翻訳プロジェクト全体の工程管理です。もう少し具体的にご説明すると、クライアントから依頼のあった翻訳案件の対応窓口として、要望や目的を正確に理解し、最適な翻訳者をアサインして、成果物を納品すること。プロジェクトを成功に導くキーマンです。 翻訳コーディネータとして入社いただくと、まずは上司や先輩のサポートのもと、翻訳やメディカルライティングなどのサービスを、効率的かつ効果的にご提供するために、下記の3つに貢献することを目的として仕事をしていただきます。 ・ク

仕事内容DOTワールド株式会社 東京◇臨床開発モニター ※WLBリモートフレックス制度あり／時間給制度等充実 【仕事内容】 東京◇臨床開発モニター ※WLBリモートフレックス制度あり／時間給制度等充実 【具体的な仕事内容】 ～平均残業月20時間／希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能／「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業～ ■業務内容： 治験や臨床研究のモニタリング業務を中心に担当します。担当するプロジェクトの詳細は希望や経験を考慮して決定致します。 ＜具体的に＞ ・治験実施医療機関の適格性評価 ・治験責任医師の選択 ・治験実施後の進捗管理 ・医療機関訪問