薬事 - 福岡県 の求人・転職・中途採用

仕事内容求人概要 当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を、「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。 薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画〜発売のスピードを高める土台づくりをリードしていただきます。 認証機関とも対等に技術交渉しながら、製品を確実に世に送り出す“薬事のプロ”として活躍いただけるポジションです。 具体的な業務内容 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ ・薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容<仕事内容> 【薬事申請／福岡】美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け／月残業平均12h・年休128日 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資料読解あり／翻訳ツール利用可） ・適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計 ・照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化 ・品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携（開発／製造／品質管理など） 【このポジションの魅力】 当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です

仕事内容化粧品製造販売業に関わる薬事・品質管理業務を担当していただき ます。 具体的には ・化粧品の成分・表示確認 ・製造販売届出等の書類作成 ・輸入時の書類確認、通関業者とのやりとり ・社内品質文書の作成・管理 ・海外取引先からの問い合わせ対応 （主にメール、一部オンラインミーティングあり） 総括製造販売責任者は在籍しており、 当面はサブ担当として、指示のもと実務を行いながら業務を習得し ていただきます。 ※変更範囲：変更なし

仕事内容■勤務地 福岡県福岡市中央区 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 健康・美容関連製品の薬事担当として、企画段階から深く関与し、法令遵守を支えるやりがいのあるお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の表示やデザインが法律に準拠しているかを確認し、安全な製品開発に貢献していただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品など多様な製品の薬事申請を行い、専門性を発揮していただきます。 ・法規制に関する社内外からの質問に対応し、正確な情報提供と助言をお願いいたします。 ・製品に付属する販促物の法適合性をチェックし、広告表現のリスク管理を支援していただきます。 ・法改正の情報を収集し、関係部署へ共有することで、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容株式会社ハーブ健康本舗 【福岡】薬事担当者（健康食品・化粧品）＜経験者枠採用＞年商150億突破！通販EC企業／UIターン歓迎 【仕事内容】 【福岡】薬事担当者（健康食品・化粧品）＜経験者枠採用＞年商150億突破！通販EC企業／UIターン歓迎 【具体的な仕事内容】 ◇モリモリスリムなど体感性にこだわった健康・美容商品を国内外に展開するEC通販企業/徹底したマーケティングに基づく独自経営/年休125日/20代～30代の在籍率70％/ボトムアップで裁量大きい社風◇ ■今回の採用背景： 新商品の立ち上げや海外事業の躍進により2期連続110％以上の売り上げ成長を遂げており、今後ますますの発展が見

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容株式会社創通メディカル 【福岡】薬事申請（RA）◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間127日休 【仕事内容】 【福岡】薬事申請（RA）◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間127日休 【具体的な仕事内容】 ～急成長中の『MYTREX』自社ブランド／薬事のプロとして活躍可能◎～ ■業務概要： 当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。 薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画～発売のスピードを

仕事内容■勤務地 福岡県福岡市中央区 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 健康・美容関連製品の薬事担当として、製品企画の初期段階から関与し、法規制を遵守する重要な役割を担う、やりがいを感じられるお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の表示やデザインが関連法規に適合しているか検証し、安全な製品づくりに貢献していただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品といった幅広い製品の薬事申請業務を担当し、専門知識を活かしていただきます。 ・法規制に関して社内外から寄せられる問い合わせに対応し、的確な情報提供と適切な助言をお願いいたします。 ・製品に関連する販促物等の法的な適合性を確認し、広告表現におけるリスク管理を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【募集背景】 [更なる組織強化]

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・許認可業務の経験者あるいは行政対応の経験者 [歓迎] ・流通、小売り業界での許認可業務経験者 ・行政書士資格保有 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡本社】管理本部・薬事許認可業務（管理職候補）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【東証グロース上場／グループ連結8,038億円／九州発・リテール業界全国屈指のトライアルグループ】 同社の更なる飛躍を担う《 管理本部/行政への薬事許認可（管理職候補） 》業務をお任せします！ 【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食

仕事内容オーガニックグループ株式会社 【薬院】企画段階から関われる薬事（医薬品・化粧品）◆年収600～800万／複数ブランド展開／転勤なし 【仕事内容】 【薬院】企画段階から関われる薬事（医薬品・化粧品）◆年収600～800万／複数ブランド展開／転勤なし 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品の複数ブランド展開／経験者年収600万円～／転勤なし／年休120日／きれいなオフィス／攻めの薬事／年収・キャリアアップ◎～ 当社では化粧品・医薬部外品・医薬品などヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。 製品数の増加に伴い、薬事機能を強化して事業成長を加速させるための“経験者

仕事内容【福岡】医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ▼仕事内容 【業務内容】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど） ・PMDA・県薬務課への問い合わせ ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示 ・教育訓練（GMP、GQP等について） ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成） ・手順書を円滑に遂行できるように随時改善 ・