薬事 - 福岡県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 【給与】 月給33万円～40万円 ※経験や能力に基づいて優遇します。 【募集要項】 【募集の背景】 『関西酵素株式会社』は設立以来、酵素商品のパイオニアと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴：大学卒業以上 ・英語スキル：ビジネスレベル（会議対応、文書作成等） ・開発薬事としての当局対応、申請業務のご経験 【職種名】 【完全在宅可・～1250万円】大手CRO・開発薬事職 【仕事内容】 ・PMDA 厚労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード 【事業内容

仕事内容化粧品、サプリ、健康食品の商品開発及び品質保証、品質管理業務 等 〈具体的には〉 化粧品、サプリメント、健康食品等の商品開発及び薬事／各種法規 に関するチェックや行政対応。・次の責任者に関連する業務（総括 製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、 品質管理責任者、出荷判定者） 〈当社の商品づくりについて〉 当社では企画、開発、プロモーション、販売のすべてを自社で行っ ております。化粧品、健康食品、サプリ事業を将来の経営基盤に育 てるべく参入します。 変更の範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] CMC薬事経験 5年以上 ビジネス英語 【職種名】 外資系コンサルティング会社でCMC薬事Seniorスペシャリストの募集 フルリモート勤務可能 【仕事内容】 業務内容 製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。 一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。 皆様大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。 案件は期間は決まっておらず4月に始動したばかりのため、長期的になります。 CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行。 変更管理評価と提出戦略の準備。 製品供給の観点から規制戦略を計画・実行。 高品質なバリエーションパッケージの作成。

仕事内容仕事内容：【業務内容】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど） ・PMDA・県薬務課への問い合わせ ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示 ・教育訓練（GMP、GQP等について） ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成） ・手順書を円滑に遂行できるように随時改善 ・製品開発スケジュールの把握 PR： 本求人は、 株式会社グロース

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜スタッフポジション＞ ・学士号/修士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・辞書を用いて英語文書の校正や和文英訳が行える程度の英文読解・記述力 ・メディカルライティング業務の実務経験（翻訳専業の経験は不可） ・医薬品開発プロセス全般に加え、GCPやICHガイドライン、GPSPなどの国内薬事制度に関する理解 ・薬学や医学に関する基礎的な知識 ＜シニアポジション＞ ・学士号/修士号（理系） ・TOEIC730点以上を目安とした英語読解・記述力 ※会話は日常会話レベルで可 ・メディカルライティングにおける5年以上の実務経験（翻訳業務のみの経験は対象外） ・医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容株式会社コスモビューティー コスメの事務系総合職／服装・髪型自由／育休復帰率100％ 【求人要約】 店頭にある有名商品が実は当社！ヒット商品創出企業 営業／生産／薬事／人事…などさまざまな面でサポート 育休復帰100％・年休120日・服装や髪型自由 【仕事内容】 【未経験歓迎／育休復帰率100％／住宅手当月4万5000円】★コスメメーカーの事務系総合職★ 【具体的な仕事内容】 ★Pick up！ページもご覧ください。 配属先に応じて、下記いずれかをおまかせ。 1）営業事務・営業アシスタント 2）生産管理事務 3）薬事事務 4）人事アシスタント ※1は大阪・博多、その他は大阪のみの

仕事内容【福岡】医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 【業務内容】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど） ・PMDA・県薬務課への問い合わせ ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示 ・教育訓練（GMP、GQP等について） ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成） ・手順書を円滑に遂行できるように随時改善 ・製品開発スケ

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師 【歓迎要件】 ・PC/システムに長けた方 ・薬事業務・GDP管理業務経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡本社】薬機監査室 【仕事内容】 「人々の健康に関わる＜不＞の打開」を基本理念に地域密着医療への貢献を目指しております 年間休日124日！残業は月平均5時間と少なめ！仕事とオフ時間の両立もOK！基本定時退社！ ■支店管理薬剤師への指示・指導・相談対応 ■薬事関連法規、各ガイドライ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ