薬事 - 福岡県 の求人・転職・中途採用

仕事内容オーガニックグループ株式会社 【福岡】医薬品・化粧品の薬事担当◆薬剤師資格×キャリアアップ／製品づくりの最前線に立つ薬事ポジション 【仕事内容】 【福岡】医薬品・化粧品の薬事担当◆薬剤師資格×キャリアアップ／製品づくりの最前線に立つ薬事ポジション 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／年休120日／きれいなオフィス／攻めの薬事／年収・キャリアアップ◎～ 薬剤師資格を活かし、製品開発の初期から関わる“攻めの薬事”へ！ オーガニックグループでは、化粧品・医薬部外品・医薬品などヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。 社内で薬事業務を一貫

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・GMP対象の医薬品／医薬部外品における品質管理経験 【応募資格（歓迎）】 ・サンプリング業務のご経験 ・手順書作成のご経験 ・監査書類対応経験（監査準備、書類作成など） ・品質管理システムやGMPに関する基礎的な知識 ・製品の薬事申請に関わった経験 【職種名】 【D2C事業部】品質管理経験者対象（福岡） 【仕事内容】 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【募集背景】 同社は複数ブ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度

仕事内容オーガニックグループ株式会社 未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師歓迎！ 【仕事内容】 未経験歓迎【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師歓迎！ 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】(1)(2)どちらか必須 (1)GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） (2)化粧品の監査経験（1年以上） 【応募資格（歓迎）】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【職種名】 【D2C事業部】品質保証担当（福岡） 【仕事内容】 【募集背景】 同社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着

仕事内容■勤務地 福岡県福岡市中央区 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品の品質管理業務を通じて、お客様に安心と安全をお届けする、やりがいのあるお仕事です。 《具体的な内容》 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の品質管理業務全般を担当していただきます。 ・製造や生産におけるトラブル発生時の品質確認を行い、適切な対応策を検討していただきます。 ・製品の試験記録や結果を詳細に確認し、品質基準への適合性を評価していただきます。 ・実地調査への対応を通じて、品質管理体制の維持・向上に貢献していただきます。 ・品質標準書の作成や管理を通じて、品質管理プロセスの標準化を推進していただきます。

仕事内容日本アビオメッド株式会社 【福岡エリア】医療機器営業(補助人工心臓／世界最小の心臓ポンプ)◆J＆Jグループ／医療従事者歓迎！ 【仕事内容】 【福岡エリア】医療機器営業(補助人工心臓／世界最小の心臓ポンプ)◆J＆Jグループ／医療従事者歓迎！ 【具体的な仕事内容】 【入社想定日：26年1月／世界最小のポンプカテーテルで救命に大きく貢献／J＆J社傘下の注目企業／2017年薬事承認のカテーテル型の補助人工心臓／直行直帰】 ■業務概要： 担当エリアの病院へ訪問し、医療従事者と関係を築き、同社製品の提案活動を担っていただきます。インペラ導入済の施設を担当し、臨床現場の課題に寄り添います。また症例数

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師 [歓迎] ・PC/システムに長けた方 ・薬事業務・GDP管理業務経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡本社】薬機監査室（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 「人々の健康に関わる＜不＞の打開」を基本理念に地域密着医療への貢献を目指しております 年間休日124日！残業は月平均5時間と少なめ！仕事とオフ時間の両立もOK！基本定時退社！ ■支店管理薬剤師への指示・指導・相談対応 ■薬事関連法規、各ガイドラインを

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪どちらか必須≫ ・GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） ・化粧品の監査経験（1年以上） [歓迎] ≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容<仕事内容> 薬剤職（随時募集） ○紹介 ・薬剤師免許を活かし、公衆衛生や環境衛生の業務に携わり、薬局や病院と異な る形で社会や人々の健康を守る仕事をします。 ・行政で働く薬剤師は、仕事内容は多種多様で、薬事行政、食品衛生、検査など、 薬剤師の強みを十分に発揮できる職業です。 ○仕事内容の例 ・薬局、医薬品販売業等の許可及び監視等 ・薬局、医薬品販売業者（店舗販売業者）及び医療機器販売貸与業者に対して、 法律に基づく監視指導実施 ・毒物劇物販売業の登録及び届出等受付、毒物劇物業務上取扱者の届出の受付 ・食品衛生監視員業務（食中毒対策、食品の製造業者や飲食店などの監視指導業務） ・公衆衛生に

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 【ポジションの魅力】 1.製品づくりの初期から関われる薬事ポジション 製品の企画・デザイン段階から薬事確認を行い、法的観点から製品づくりを支える役割を担います。 開発や品質保証など複数の部門と関わりながら、安心・安全な製品を世に送り出すための最終確認者として貢献できます。 3.複数カテゴリの薬事経験を積める 医薬品・医薬部外品・化粧品といった複数分野を担当し、幅広い法規・申請業務の知見を得られる環境です。 ひとつの領域に限定されず、 総合的な薬事スキルを磨ける点が大き

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容仕事内容 《広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ》 ★薬機法対応に関わったことのある方歓迎／未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 ◎審査フローの構築、運用 ◎広告・LP（WEB販売ページ）の審査 ◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 ◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 ◎広告担当者からの相談対応 ◎外部機関への照会 まずはD2C事業の広