薬事 - 福岡県 の求人・転職・中途採用

仕事内容【募集背景】 事業拡大に伴い、更に社会的責任を果たせる組織体制を構築していきます。 具体的には、食品や医薬品の品質管理を実現するための「行政への申請業務（許認可）」を行って頂きます。 ご希望とご経験に合わせて、管理職ポジションにて、マネジメントを行って頂くことも可能です。 【業務詳細】 以下のような業務を担って頂きます。 スキルに応じて、できるところからお任せをしていきたいと考えております。 ・行政への許認可申請の仕組み構築 ・現場監査を含めた体制構築 ・許可、届出等の行政対応 ・法的示唆を元にした問題解決業務等 『リテールITを通じて世の中の暮らしを豊かに』 暮らしに必要な商品を、地域一

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【福岡】医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ▼仕事内容 【業務内容】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど） ・PMDA・県薬務課への問い合わせ ・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示 ・教育訓練（GMP、GQP等について） ・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務 ・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成） ・手順書を円滑に遂行できるように随時改善 ・

仕事内容仕事内容 《広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ》 ★薬機法対応に関わったことのある方歓迎／未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 ◎審査フローの構築、運用 ◎広告・LP（WEB販売ページ）の審査 ◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 ◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 ◎広告担当者からの相談対応 ◎外部機関への照会 まずはD2C事業の広

仕事内容新規事業を担う「事業創造部」にて、ライフサイエンス分野におけるシェアラボの運営や施設全体の企画・運営をお任せします。 また、経験やスキルに応じて、リーダーポジションとして利用者支援やイベント企画、関係者との連携推進なども担っていただきます。 【具体的には】 ◯施設運営・利用者支援 ・施設利用者（スタートアップ/企業/研究者）との日常的なコミュニケーション ・研究機器の維持、管理 ・利用者への使用方法説明、利用サポート ・実験内容の確認、審査 ・法令やガイドラインを踏まえたコンプライアンス対応 ◯コミュニティ形成・イベント企画 ・企業研究者/大学研究者/入居企業が交わるイベントの企画、運営

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件：フィールドエンジニア経験者（業界・分野不問） ■歓迎要件：光学機器メンテナンス、コンピューター機器メンテナンス等のフィールドエンジニア経験者 [歓迎] . 【職種名】 【福岡】医療機器のフィールドサービスエンジニア 【仕事内容】 同社医療機器部門のフィールドエンジニアとして下記業務を担当いただきます 1：機器の設置・設定（顧客先での機器の設置や設定を行い、正常に稼働するように調整します。） 2：保守・メンテナンス（定期的な保守作業や、故障時の修理を担当します。機器の状態を監視し、必要に応じて部品交換 やアップグレードを行います。） 3：保守契約の案内・提案

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・GMP対象の医薬品／医薬部外品における品質管理経験 【応募資格（歓迎）】 ・サンプリング業務のご経験 ・手順書作成のご経験 ・監査書類対応経験（監査準備、書類作成など） ・品質管理システムやGMPに関する基礎的な知識 ・製品の薬事申請に関わった経験 【職種名】 【D2C事業部】品質管理経験者対象（福岡） 【仕事内容】 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【募集背景】 同社は複数ブ

仕事内容新規事業を担う「事業創造部」にて、ライフサイエンス分野におけるシェアラボの運営や施設全体の企画・運営をお任せします。 また、管理職やスペシャリストとして、施設価値向上に向けた企画立案や組織横断での施策推進も担っていただきます。 【具体的には】 ◯施設企画・運営 ・施設全体の運営方針の企画、立案 ・利用者や施設の成長に応じた運営フローの整備、改善 ・施設価値向上に向けた企画立案、推進 ◯コミュニティ形成・連携推進 ・企業研究者/大学研究者/入居企業が交わるイベントの企画、運営 ・研究者/投資家/事業会社間の連携支援 ・施設内コミュニティの活性化に向けた企画立案、推進 ・社内外ネットワークの形

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ ※薬機法対応に関わったことのある方歓迎／未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。 これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 審査フローの構築、運用 広告・LP（WEB販売ページ）の審査 広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 広告担当者からの相談対応 外部機関

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容オーガニックグループ株式会社 【福岡市／未経験歓迎】薬事（医薬品・化粧品）◆薬剤師資格を活かす／事業会社の薬事 【仕事内容】 【福岡市／未経験歓迎】薬事（医薬品・化粧品）◆薬剤師資格を活かす／事業会社の薬事 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品の複数ブランド展開／年休120日／きれいなオフィス／年収・キャリアアップ◎～ 当社では化粧品・医薬部外品・医薬品などヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。 社内で薬事業務を一貫して運用しており、製品数の増加に伴って薬事確認・申請対応を安定的に担える体制の強化が必要となっています。 そこで今回新たに薬剤師資格を持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】(1)(2)どちらか必須 (1)GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） (2)化粧品の監査経験（1年以上） 【応募資格（歓迎）】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【職種名】 【D2C事業部】品質保証担当（福岡） 【仕事内容】 【募集背景】 同社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着