東京都のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも8年以上の臨床開発経験 ・5年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語スキル：TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル 【職種名】 【東京or大阪】プロジェクトマネージャー／国内CROトップクラス(182222) 【仕事内容】 日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクターをお任せいたします。 【具体的には】 ・顧客重視のリーダーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上のCRA経験者 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・大卒以上 [歓迎] ・グローバル、オンコロジー領域での実務経験 ・英語や中国語スキルの活用/向上の意欲 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・新しい業務への積極的な挑戦意欲 ・優れたコミュニケーション力と自己管理能力 ・リモート環境での情報共有と業務進捗管理能力 【職種名】 CRA：グローバル・オンコロジー領域試験 確約《フルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or大阪】 残業平均月20時間◆CRA業務を行いながら薬事やメディカルライティングにも挑戦可能なポジシ

仕事内容求人詳細 迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。 ・開発薬事戦略の立案 ・CTD作成 ・PMDAとの折衝 こんな方を求めています 経験・スキル 開発薬事職としての業務経験がありCTD作成からPMDAとの折衝等幅広く経験を有する方。 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 700 〜 1,100万円 賞与 1000000 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 日曜日,土曜日,祝日 保険 健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険 受動喫煙防止措置 敷地内禁煙

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ※医療機器の経験は問いません 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方 【職種名】 東京 医療機器開発モニター(経験者) 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング

仕事内容求人詳細 This role at a leading global pharmaceutical company focuses on driving strategic pricing decisions that safeguard business value and accelerate patient access to products. The position involves shaping pro-innovation pricing frameworks through collaboration with the Ministry of Health, Labor

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で

仕事内容求人詳細 医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献する。 ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応 ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析 ・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等） ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス ・メディカルプランに沿ったのmedical

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■薬学・製薬領域の知見をお持ちの方 （医学・農学・獣医学・生命科学・理学・薬学・生物学・歯学・化学（有機）・バイオ系専攻者や薬剤師、研究職、メーカーの学術系職、CRAなどからのキャリアチェンジ歓迎） ■英語文献の読解が可能な方 【歓迎要件】 ■医科学・製薬業での就業経験 ■広告・出版業界出身者で医療医科学関連業務に従事した経験 【職種名】 【東京/千代田区】プランナー兼メディカルコピーライター（製薬業界向け医薬品プロモーション支援） 【仕事内容】 医療の最前線で、あなたの知識が“伝える力”に変わる！製薬会社と連携し、医療用医薬品のプロモーシ

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容株式会社ケアネット 【飯田橋】シニアメディカルライター◆24万人の医師会員基盤を持つ医療広告代理店／在宅可 【仕事内容】 【飯田橋】シニアメディカルライター◆24万人の医師会員基盤を持つ医療広告代理店／在宅可 【具体的な仕事内容】 【直近2年で売上2倍と急成長中/日本の医師の70%が利用する情報メディア/成長する医療×IT分野の業界大手／在宅勤務メイン】 ■業務内容 当社のグループで医療系広告代理店事業を行う「株式会社Method360」に出向いただき、メディカルライティングの担当として医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担って

仕事内容求人詳細 【外資系医療機器メーカー】 /ポジション：薬事スペシャリスト /勤務地：東京 /雇用形態：正社員 /給与：600万円～1,000万円 （月給制・経験等を考慮。） 本ポジションは、多岐にわたるクラスの医療機器において、承認や認証取得に向けたプロセスを全面的にリードする重要な役割を担います。 また、海外の開発・製造拠点や国内の規制当局と密に連携を取りながら、日本市場への確実な製品導入を推進するとともに、現在再構築中である組織の体制強化にも中核として携わっていただきます。 /業務内容： ・承認および認証申請書類の作成と提出 ・海外拠点からの必要データ収集と調整 ・PMDA等行政や認証

仕事内容求人詳細 本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域（APAC）におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 また、特定の製品タイプおよび／または国・地域（日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい）におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339853 町田市[JR線町田駅]【JR線町田駅から神奈川中央交通バス 徒歩1分／正社員】450～650万／産休・育休取得実績あり,在宅有り,定期昇給有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 在宅有り 定期昇給有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 東京都町田市 ＜担当コンサルタントより＞ ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々的にバックアップしています！ ・フレックスタイム制を導入し勤務

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 【職種名】 【東京/若手歓迎】 医療機器開発モニター（経験者） 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療

仕事内容求人詳細 / 文書作成 ・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を、指導のもと作成する ・会社のSOPやガイドラインに準拠しながら、タイムリーに文書を納品する / イノベーション ・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスを積極的に学び、導入する / 規制関連の専門性 ・シニアメディカルライターの指導および監督のもと、申請資料や規制当局への回答文書を作成する ・規制文書に関する要件を常に把握しておく / コミュニケーション ・他部門と連携し、効果的に業務を遂行する ・複雑な課題はシニアメンバーへ適宜エスカレーションする ・文書作成の進捗を上長へ

仕事内容会社/部署概要 【株式会社マクロミルケアネットについて】 株式会社マクロミルケアネット（MCN）は、ヘルスケア・医療分野に特化したソリューションパートナーとして、株式会社マクロミルと株式会社ケアネットの強みを融合して設立された専門会社です。 マクロミルが誇るリサーチテクノロジー・データ基盤と、高度な医療専門知識を組み合わせ、食品・飲料・化粧品メーカーをはじめとするヘルスケア関連企業の製品開発・臨床試験・エビデンス構築を一気通貫で支援しています。 【募集の背景】 近年、医療分野では高齢化を背景に「キュア（治療）」から「ケア」へのパラダイムシフトが進んでいます。それに伴い、医療用製品の有効性や安全

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務経験可能/キャリパス/医療機器未経験歓迎 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： まずは、医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務からお任せいたします。 ※習熟度に応じて順次、以下も対応いただきます。 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティン