メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容富士フイルム株式会社 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開 【仕事内容】 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・日本を代表する大手メーカー／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／週2リモート・フレックス制／良好な就業環境◎】 ◆職務概要： 臨床開発のご経験を活かし、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわた

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 100年以上の歴史を持つグローバルヘルスケア企業。科学的根拠に基づき、人々の健康寿命を延ばす革新的な製品を提供しています。 /ポジション概要 新薬の収載交渉や加算取得、既存品の薬価維持戦略を主導し、製品価値を最大化するための戦略的な薬価策定と交渉を担う重要なポジションです。 /業務内容 ・新薬の薬価算定交渉および加算取得に向けた戦略立案と実行 ・グローバルと連携したパイプライン製品の薬価予測と提言 ・費用対効果評価（CEA）への対応および最適薬価の維持 ・薬価改定時のリスク最小化と機会最大化に向けた施策の実施 ・業界団体を通じた政策提言や他社との連携による課題解

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容求人詳細 精神・神経領域に特化したスペシャリティファーマにて、開発薬事としてご活躍いただける方を募集しています。 これまではコプロモーションをメインに事業を行っておりましたが、今後は自社製品の製造販売を行っていく予定のため、組織拡大を行っております。 日本における薬事戦略立案、CTDなど申請書類の作成・レビュー、規制当局対応、MAHの維持管理、市販後の変更管理、査察対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務をお任せいたします。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・薬事としてのご経験 (8年以上) ・バイオ医薬品における申請書類の作成経験 ・規制当局の対応経験 ・ビジネスレ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 【主な職務内容】 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・

仕事内容求人詳細 /Job Purpose: The Medical Writing is an individual expert contributor capable of independently executing complex writing assignments involving a thorough understanding of clinical trials designs and interpretation of statistically analyzed research data. He/she would be expected to drive and co

仕事内容［銀座］医療系法人営業（未経験者・第二新卒） ■法人営業をご担当いただきます。制作部と密なやり取りが発生する為、コミュニケーション力が身につきます。 クライアントは医療機器メーカー・製薬会社となります。 既存クライアントへの営業・新規営業に取り組んでいただきます。 ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。 ■業務内容： ・グラフィックデザイン(カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告) ・メディカルライティング(製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料) ・スペースデザイン(

仕事内容求人詳細 / 文書作成 ・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を、指導のもと作成する ・会社のSOPやガイドラインに準拠しながら、タイムリーに文書を納品する / イノベーション ・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスを積極的に学び、導入する / 規制関連の専門性 ・シニアメディカルライターの指導および監督のもと、申請資料や規制当局への回答文書を作成する ・規制文書に関する要件を常に把握しておく / コミュニケーション ・他部門と連携し、効果的に業務を遂行する ・複雑な課題はシニアメンバーへ適宜エスカレーションする ・文書作成の進捗を上長へ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） →遺伝子治療のCMCのご経験がある方 理系の大卒以上 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届け

勤務時間（ 1 ） 9:00-17:15 （実働7時間15分・休憩60分） （ 2 ） 9:30-17:15 （実働6時間45分・休憩60分） （ 3 ） 9:30-16:45 （実働6時間15分・休憩60分） ※9：00～17：15（休憩60分）の中で実働6時間15分～7時間15分の勤務を選べます

仕事内容お仕事の内容 【グローバル企業で経験を活かそう！】 ・英語論文や抄録の校正 ・投稿規定に基づく書式チェック ・数値やデータの整合性チェック ・iENVISIONで進捗管理 ・社内外の著者へ発表原稿の進捗確認 ・署名や提出書類の回収管理 など ＊有名な製薬メーカーから、パブリケーション校正の求人が届きました！ ＊パブリケーションプロジェクト専属のスペシャリストとして経験が発揮できるポジション！iENVISIONシステムでの進捗管理など、グローバル企業ならではの経験も積める環境です。 ＊同業務の方が4名いるから安心！ヨガスペースがあったり、マッサージ師さんもいるなど充実の社内！出社時も快適に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAの実務経験（3年以上） ・学士号 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 CRA《確かな実績を誇る日系ライフサイエンス企業◆週2日のリモートワークOK》 【仕事内容】 【一貫した治験業務で着実にスキルを伸ばせる環境】 製薬企業・アカデミア・バイオベンチャーを幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、治験および臨床研究におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験依頼業務、関連手続きの調整 ・治験契約の管理、治験薬の供給手配、被験者登録促進のサポート ・治験実施状況のモニタリン

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339853 町田市[JR線町田駅]【JR線町田駅から神奈川中央交通バス 徒歩1分／正社員】450～650万／産休・育休取得実績あり,在宅有り,定期昇給有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 在宅有り 定期昇給有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 東京都町田市 ＜担当コンサルタントより＞ 【コンサルタント（人材紹介会社：ＣＭＥ薬剤師）から】 ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々的にバッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上のCRA経験者 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・大卒以上 [歓迎] ・グローバル、オンコロジー領域での実務経験 ・英語や中国語スキルの活用/向上の意欲 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・新しい業務への積極的な挑戦意欲 ・優れたコミュニケーション力と自己管理能力 ・リモート環境での情報共有と業務進捗管理能力 【職種名】 CRA：グローバル・オンコロジー領域試験 確約《フルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or大阪】 残業平均月20時間◆CRA業務を行いながら薬事やメディカルライティングにも挑戦可能なポジシ

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等

仕事内容求人詳細 開発薬事として、免疫疾患、希少疾患、ワクチン・感染症など幅広い製剤をご担当いただきます。 関係部署と連携をしながら開発戦略の立案、実行をリードし、医薬品の承認取得を目指します。 具体的には開発戦略立案、CTDの作成、PMDAとの折衝、RMPへのインプットなどをお任せいたします、 グローバルとの会議もございますので、ビジネスレベルの英語力を求めています。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系修士卒業以上 ・薬事 / 臨床開発 / 規制当局でのご経験 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 修士修了以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 900万円

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容求人詳細 ・事業部門の方針に沿った部門目標を設定し、達成をリードする。 ・部門の生産性向上とリソース最適化を推進する。 ・規制政策・インテリジェンスに関し、社内外を調整・主導できる人材を育成する。 ・社内（日本およびグローバル）へ、価値ある規制政策・インテリジェンスを迅速に提供し、事業影響を分析する。 ・プロジェクトチームに対し、規制政策・インテリジェンスの専門的アドバイスを行う。 ・厚労省、PMDA、業界団体などへ提出する規制政策・インテリジェンス関連の回答作成を主導する。 ・Japan Regulatory Affairs Leadership の一員として部門全体を牽引する。 #LI-