メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容［銀座］医療系法人営業（未経験者・第二新卒） ■法人営業をご担当いただきます。制作部と密なやり取りが発生する為、コミュニケーション力が身につきます。 クライアントは医療機器メーカー・製薬会社となります。 既存クライアントへの営業・新規営業に取り組んでいただきます。 ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。 ■業務内容： ・グラフィックデザイン(カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告) ・メディカルライティング(製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料) ・スペースデザイン(

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容富士フイルム株式会社 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開 【仕事内容】 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・日本を代表する大手メーカー／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／週2リモート・フレックス制／良好な就業環境◎】 ◆職務概要： 臨床開発のご経験を活かし、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわた

仕事内容求人詳細 精神・神経領域に特化したスペシャリティファーマにて、開発薬事としてご活躍いただける方を募集しています。 これまではコプロモーションをメインに事業を行っておりましたが、今後は自社製品の製造販売を行っていく予定のため、組織拡大を行っております。 日本における薬事戦略立案、CTDなど申請書類の作成・レビュー、規制当局対応、MAHの維持管理、市販後の変更管理、査察対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務をお任せいたします。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・薬事としてのご経験 (8年以上) ・バイオ医薬品における申請書類の作成経験 ・規制当局の対応経験 ・ビジネスレ

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339853 町田市[JR線町田駅]【JR線町田駅から神奈川中央交通バス 徒歩1分／正社員】450～650万／産休・育休取得実績あり,在宅有り,定期昇給有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 在宅有り 定期昇給有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 東京都町田市 ＜担当コンサルタントより＞ 【コンサルタント（人材紹介会社：ＣＭＥ薬剤師）から】 ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々的にバッ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 【職種名】 東京 医療機器開発モニター 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験，臨床研究，市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容求人詳細 開発薬事として、免疫疾患、希少疾患、ワクチン・感染症など幅広い製剤をご担当いただきます。 関係部署と連携をしながら開発戦略の立案、実行をリードし、医薬品の承認取得を目指します。 具体的には開発戦略立案、CTDの作成、PMDAとの折衝、RMPへのインプットなどをお任せいたします、 グローバルとの会議もございますので、ビジネスレベルの英語力を求めています。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系修士卒業以上 ・薬事 / 臨床開発 / 規制当局でのご経験 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 修士修了以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 900万円

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ・組織

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 就業前後の層別研修・継続研修や資格手当・住宅補助など、育成×待遇のパッケージが手厚いのが特長です。案件によっては「残業月10h程度／完全週休二日（年間休日126日想定）」など働きやすさを意識した条件感もあります。 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収アップやキャリアの幅も広がります。さらに、将来的にはPVやメディカルライティングなど他職種への転向も可能です。 【月収】23.0万円 ～ 30.0万円程度 【年収】380万円 ～ 500万円程度 ※年齢、経験、

仕事内容【仕事内容】 ■臨床開発モニター、およびPMS業務 ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等の遵守及び確認 ・データの信頼性を保証する業務となります。 ＜企業情報＞ ■日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として創業して以降、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出しています。 ■製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっているグローバル企業です。 ＜1日のタイムスケジュール例（出社の場合）＞ 10:00 出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00 CRAのプロジェクト

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等