メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社インテリム 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも8年以上の臨床開発経験 ・5年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語スキル：TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル 【職種名】 【東京or大阪】プロジェクトマネージャー／国内CROトップクラス(182222) 【仕事内容】 日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクターをお任せいたします。 【具体的には】 ・顧客重視のリーダーシ

仕事内容＼おすすめポイント／ ●有名製薬企業のグループ会社でのお仕事です。●管理職、嘱託社員での募集の求人です。●医薬品の品質保証の経験や知識を活かしたい方におすすめです。●20代、30代活躍中の職場です！ 【勤務先の概要】 日本で唯一BCGワクチンを製造するメーカーの子会社で 凍結乾燥技術を利用した体外診断用医薬品、医療機器のを製造している企業です。 【業務の目的】 品質保証部の部門長として、製品の安全性の保証全般やマネジメントに携わります。 【業務の詳細】 ・GVP、QMS対応 ・薬事業務 ・法令対応 ・その他安全に関する対応、教育、査察など、 ・品質保証業務全般、部員のマネジメントなど

勤務時間9:00～17:00（実働7時間） 10:00～14:00（実働4時間） 9:30～16:30（実働6時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・大学での直接雇用の可能性があります。・週2～5日、実働4～7時間 ご状況により勤務時間調整可・一部、在宅勤務も可能です。 【勤務先の概要】 大学研究室 【業務の目的】 臨床研究に関する運営事務・データ管理 【業務の詳細】 ・研究進捗管理、症例登録支援、EDCを用いたデータ管理 ・医療機関等との連絡調整（メール・電話・Web会議） ・研究倫理審査・契約関連書類の整備補助 ・研究用物品の発注・在庫管理、文書整理 ※適性に応じ、簡単なサーバー運用補助や検体前処理等をお願いする場合があります。 ※週2～5日、1日4～7時間の範囲で調整可能 ※ご希望があれば、6ヶ月後の大

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発企画職 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計 画します ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須スキル： ・空間デザイン（展示会／イベント／店舗等）の業務経験2年以上 ・以下ソフトのスキル VectorWorks、Adobe Illustrator ■歓迎スキル： ・以下ソフトのスキル CINEMA4D 【職種名】 空間デザイナー◆経験者採用／医療専門知識不問／医療業界特化のプロモーション事業／キャリアサポート 【仕事内容】 ■業務内容： ・全国各地で開催される様々な医学会に、常に併設して催される企業展示会が主なフィールドです。展示ブースや展示什器のデザインをはじめ、プライベートショーやショールーム空間などのデ

勤務時間8:30～17:15（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●駅チカ徒歩5分で通いやすい臨床研究に携わった経験がある方大歓迎！●丁寧な指導があり経験が浅い方も安心です。 【勤務先の概要】 がん研究を行う国立の研究機関です。 今回は、臨床情報の管理を行う部門でのお仕事です。 【業務の目的】 学術研究や医薬品等の開発に用いる情報として利用できるよう、がん遺伝子パネル検査を受けた患者の臨床情報やゲノム情報の収集、確認、管理を行います。 【業務の詳細】 具体的には以下の業務が発生します。 1） がんゲノム医療中核拠点病等から収集される臨床情報の確認および管理業務 2）ゲノムデータのシステムへの取り込み作業業務 3）施設からの問い合

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・ CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～44歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 データマネジメント（DM） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当頂きます ・ DM計画書・各種手順書の作成 ・ DB設計、システムバリデーション実施 ・ データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・ データハンドリング ・ CDISC関連業務 ・ プロジェクト管理 【事業内容・会社の特長】 薬

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。 /業務内容 ・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導 ・費用対効果評価の支援と最適価格の維持 ・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言 ・グローバル本部への日本市場データの提供 ・薬価制度改革に向けた業界団体との連携 ・チームメンバーの育成 /ポジションの魅力 ・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割 ・業界団体を通じた制度提言など、業

仕事内容［銀座］医療機器メーカー・製薬会社向けの営業（医療系の営業経験者） ■法人営業をご担当いただきます。制作部と密なやり取りが発生する為、コミュニケーションスキルや専門知識が身につきます。 クライアントは医療機器メーカー・製薬会社となります。 既存クライアントへの営業・新規営業に取り組んでいただきます。 ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。 ■業務内容： ・グラフィックデザイン(カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告) ・メディカルライティング(製品情報概要、患者向け啓蒙資材

仕事内容【応募資格】 [必須] 1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳 ～ 35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 残業代は別途支給されますので、現職場で給与体系に不満がある方 CRAを一からしっかり学び直したい方（独学で業務をして将来不安） 将来的に管理職を目指したい方→基本的に管理職は内部昇格しています。 福利厚生充実（大手グループのため） 【職種名】 CRA 臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリング業務 【事業

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター業務（CRA）経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）職 【仕事内容】 モニタリング業務全般 担当業務：モニタリング業務全般 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き (2)治験薬の交付や回収 (3)試験の進捗管理 (4)症例報告書の回収・点検 (5)報告書等書類作成 (6)治験終了の手続き 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目はプロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によ

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】サービス＞人材紹介・人材派遣 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■会社概要 当社はEPSグループの一員として、製薬メーカーや大手CROへのCRA（臨床開発モニター）派遣をはじめ、臨床開発アシスタント業務の派遣や、ビジネス・プロセス・アウトソーシング（BPO）事業を展開しています。 医薬品開発の現場を支えるプロフェッショナルとして、業界の発展に貢献しています。 ■仕事内容： 医薬品・医療機器メーカーや大手CROにて、臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。 グロー

勤務時間9:00～17:00（実働7時間） 週30時間以上の勤務で上記のうち時短の相談可能です

仕事内容＼おすすめポイント／ ・化粧品の薬事申請の経験が活かせます・週4日、1日7時間などプライベートと両立ができます 【勤務先の概要】 商業施設にも入っているオーガニック化粧品で有名な会社です 【業務の目的】 化粧品の新製品開発 【業務の詳細】 ・パッケージ版下、販促物、各種資料の校正 ・処方（配合成分）の確認および表示内容のチェック ・各原料に関する資料（CoA、各種証明書 等）の内容確認および情報の整理・ 反映（英語表記あり、ネット使用しながらの読解で対応可能） ・化粧品販売名届け出のサポート ・社内関連部署との情報連携 ご応募お待ちしております。 【給与】 時給 2,200円 ～

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。 /業務内容 ・部署横断チームでの薬事戦略の策定 ・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案 ・規制当局への相談および承認申請の実施 ・当局からの照会事項への回答作成と対応 ・保険収載通知や広告確認などの市販後支援 ・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理 /ポジションの魅力 ・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域 ・グローバルチーム

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環