東京都のメディカルライティングの求人・仕事・採用

仕事内容・医療系製薬業界向けマーケティング支援案件に携わっていただきます。 ・主に下記作業をご担当いただきます。 -医療用医薬品におけるターゲット医師や患者向けのコミュニケーション戦略やプロモーション企画の策定 -オムニチャネル施策の企画 -市場と協業調査及び分析 -外部パートナーの選定や必要に応じたディレクション -コンペ等の準備

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇

仕事内容求人詳細 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 こんな方を求めています 経験・スキル ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ・英語（読み書き必須） 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 500 〜 800万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。 /業務内容 ・部署横断チームでの薬事戦略の策定 ・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案 ・規制当局への相談および承認申請の実施 ・当局からの照会事項への回答作成と対応 ・保険収載通知や広告確認などの市販後支援 ・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理 /ポジションの魅力 ・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域 ・グローバルチーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ●大卒以上 ●MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ●2027年1月1日付で入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] 英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～４０歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器開発モニター（未経験の方応募可） 【仕事内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカル業界での実務経験（5年以上） ・保険償還申請、製品マーケティング、薬事開発、臨床開発、行政関連の実務経験 ・レセプトデータ・データベースを用いたエビデンス創出経験 ・PCスキル、最新技術・トレンドの理解 ＜スキル・資質＞ ・文献理解・要約能力（邦文・英文） ・データ分析・統計解析能力 ・市場・顧客情報分析力、戦略立案力 ・問題解決力・論理的思考力・戦略的思考力・システム思考力 ・KOLとのコミュニケーション能力 ・メディカルライティングスキル ・プロジェクトマネジメント力 ＜その他＞ ・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル・プレゼン・

仕事内容製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画およびメディカルコピーライティング、取材、提案、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性に関する最新情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍いただきます。作成物は医療従事者・患者へ情報提供するツールとして使用されます。紙資材・プレゼンテーションスライド、動画、ＷＥＢサイトなど製薬業界の情報の最先端で活躍されます。

仕事内容求人詳細 【スキンケア化粧品】 スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。 ●お任せする業務内容 ・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールイ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬会社から依頼される医療情報提供ツールの企画、メディカルコピーライティング等の業務をお任せするポジションです。担当製剤のプロモーションにおける課題解決のための企画立案およびメディカルコピーライティング、取材・編集、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。 手当 通勤手当 働く環境 ＜募集背景＞ ・部門強化のため増員募集 ＜部署構成＞ ・医科学マーケティングカンパニー：約12名（営業メイン8名・学術ライティングメイン4名）、2チーム編成 ＜時間外勤務＞ ・有り。時期にもよりますが、月間40時間程度あります。 ※医療用医薬品マーケティング業界への興味関心度合い

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験

仕事内容［銀座］医療系法人営業（未経験者・第二新卒） ■法人営業をご担当いただきます。制作部と密なやり取りが発生する為、コミュニケーション力が身につきます。 クライアントは医療機器メーカー・製薬会社となります。 既存クライアントへの営業・新規営業に取り組んでいただきます。 ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。 ■業務内容： ・グラフィックデザイン(カタログ、パンフレット、会社案内、ポスター、DM、各種広告) ・メディカルライティング(製品情報概要、患者向け啓蒙資材、社内研修資料) ・スペースデザイン(

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 100年以上の歴史を持つ大手化学企業。新規事業としてメディカル分野へ本格参入し、事業化を進めています。 /ポジション概要 自社開発の医療機器の海外薬事対応をお任せします。各国法規制対応やFDAなどの認可取得、薬事戦略立案、社内品質体制の維持などを通じ、新規デバイスの社会実装をリードする役割です。 /業務内容 ・医療機器の海外薬事対応 ・海外（特にFDA）の薬事承認申請・準備 ・各国の医療機器関連法規制のモニタリング ・開発初期からの海外薬事戦略の立案と実行 ・認可取得に伴う社内品質体制の確立・維持 ・厚労省・PMDA、FDA等との交渉業務 #LI-Hybrid

仕事内容求人詳細 ・事業部門の方針に沿った部門目標を設定し、達成をリードする。 ・部門の生産性向上とリソース最適化を推進する。 ・規制政策・インテリジェンスに関し、社内外を調整・主導できる人材を育成する。 ・社内（日本およびグローバル）へ、価値ある規制政策・インテリジェンスを迅速に提供し、事業影響を分析する。 ・プロジェクトチームに対し、規制政策・インテリジェンスの専門的アドバイスを行う。 ・厚労省、PMDA、業界団体などへ提出する規制政策・インテリジェンス関連の回答作成を主導する。 ・Japan Regulatory Affairs Leadership の一員として部門全体を牽引する。 #LI-

仕事内容【応募資格】 [必須] Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ※リードメディカルライターの場合5年以上のご経験 理系大学、大学院卒 薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している 英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 Fluency in Japanese would be required 歓迎（WANT） [歓迎] 【歓迎要件】 英語でコミュニケーションが

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容仕事内容 ■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。 手当 通勤費全額支給、出張日当（1000円～2000円）、普通残業手当（30時間超過分から支給）、深夜残業手当、CRA手当（受託時/20000円～30000円（月）、派遣手当（派遣時/36000円～99000円（月）

仕事内容求人詳細 Global Compliance & Change Management Lead /About our Client Top-tier global healthcare firm. They provide diagnostics and medical devices to improve patient care worldwide. /Role Overview Supports global regulatory compliance for IVD products as Legal Manufacturer. Manages international