メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容求人詳細 品質と信頼の担い手として、グローバル医薬品の発展に貢献できるポジションです。 【ご紹介する企業について】 革新的なバイオ医薬品の提供を通じ、世界中の医療の発展に貢献することを目指しています。患者中心の視点を大切にし、品質と信頼性を重視するグローバル企業の日本法人として、医薬品の開発と普及に尽力しています。国際的なネットワークと先進的な知見を活かし、医療現場での信頼を築いています。 【ポジション概要】 薬事申請や品質保証業務において、医薬品の申請や当局対応を担当します。プロジェクトごとに担当を持ち、社内外の関係者と協力して医薬品の品質と信頼性を支えます。 【業務内容】 ・医薬品の

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】サービス＞人材紹介・人材派遣 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■会社概要 当社はEPSグループの一員として、製薬メーカーや大手CROへのCRA（臨床開発モニター）派遣をはじめ、臨床開発アシスタント業務の派遣や、ビジネス・プロセス・アウトソーシング（BPO）事業を展開しています。 医薬品開発の現場を支えるプロフェッショナルとして、業界の発展に貢献しています。 ■仕事内容： 医薬品・医療機器メーカーや大手CROにて、臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。 グロー

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） ・学歴不問 [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳位まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA（メンバー） 【仕事内容】 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や

仕事内容株式会社リメディア 【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0～10時間／週1～4日リモート可 【仕事内容】 【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0～10時間／週1～4日リモート可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容求人詳細 ・CTDやCSRなどの医薬関連文書を、各種ガイドライン・SOPに準拠して作成・改訂・開示。 ・グローバルチームと連携し、同時開発品のNDA/JNDA提出を迅速に対応。 ・PMDA照会対応文書やPMS関連文書、パブリケーションの作成。 ・他部門と連携し、JMT/JVT活動やレビューを通じて文書品質とライティングの改善。 ・アウトソーシングの活用と知見共有による業務効率化を推進。 ・MW活動に参加し、業界ガイドライン策定に貢献。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位 ・先発医薬品/新薬におけるメディカルライティング経験（2－3年以上） ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般）

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター業務（CRA）経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）職 【仕事内容】 モニタリング業務全般 担当業務：モニタリング業務全般 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き (2)治験薬の交付や回収 (3)試験の進捗管理 (4)症例報告書の回収・点検 (5)報告書等書類作成 (6)治験終了の手続き 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目はプロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・ CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～44歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 データマネジメント（DM） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当頂きます ・ DM計画書・各種手順書の作成 ・ DB設計、システムバリデーション実施 ・ データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・ データハンドリング ・ CDISC関連業務 ・ プロジェクト管理 【事業内容・会社の特長】 薬

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ワークライフバランス重視の方 子育て中の方 CRA経験者（ブランクありも可能） 【職種名】 CRA 臨床開発モニターサポート ( 内勤モニター ) 【仕事内容】 臨床開発モニターサポート ( 内勤モニター ) 担当業務：外勤モニターのサポート業務全般 ＊詳細： ・治験関連文章及びプロジェクト資料の作成 ・QCチェック及び保管、管理 ・CRAや医療機関との各種調整 ・その他、不随する業務 ※ワークライフバランス重視の方も多く活躍されています。

仕事内容求人詳細 The position is responsible for all operations related to drug pricing and insurance reimbursement for the company39;s products, aiming to maximize product value and patient access. This involves leading price negotiations , collaborating with internal teams including global headquarters to se

仕事内容求人詳細 ・複数のBSプロジェクトの進捗に貢献する。 ・他のメンバーが担当するBSプロジェクトをサポートする。 ・BS開発の成功確率の向上及び安定供給のためにPMDA相談や申請のための薬事戦略案をGlobal teamとアラインの上で策定する。 ・BSのGlobal team及びSKK関係者をリードし、PMDA相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。 ・薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。 ・規制当局との交渉をリードする。外部委託先を管理する。 こんな方を求めています 経験・スキル ・バイオ医薬品・バイオ

仕事内容株式会社コルボ 【東京／未経験歓迎】営業～医療業界特化の制作会社／直取引中心／年休126日／専門性が身につく～ 【仕事内容】 【東京／未経験歓迎】営業～医療業界特化の制作会社／直取引中心／年休126日／専門性が身につく～ 【具体的な仕事内容】 ～第二新卒歓迎・未経験歓迎！／医療業界特化型の広告制作会社／専門性が身につく／大手との直取引中心～ ■業務内容 医療業界特化型の広告制作会社である当社にて、法人営業をお任せします。 ヘルスケア領域全般の知識、医療機器や製剤の知識を身に付けながら、クライアントの要望を的確につかみ予算に応じたプランを提案していきます。 ＜詳細＞ ・顧客：医療機器メー

仕事内容求人詳細 This senior leadership role is responsible for directing a pricing group to secure successful pricing outcomes for new drugs and manage price revisions. The director will lead strategic price negotiations with Japan39;s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) , develop pricing strategies

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業について 160年以上の歴史を持つ企業です。ヘルスケアと農業の分野で世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献しており、世界83カ国で事業を展開しています。医薬品事業においては、循環器、オンコロジー（腫瘍）、希少疾患、婦人科領域などでアンメット・ニーズに応える革新的な治療薬を提供しています。 /業務内容 ・価格設定と償還、HTA（医療技術評価）における機会とリスクを含む可能性のあるシナリオの開発と、上級管理職とグローバル組織への提案の提出に責任を持ちます。 ・価格設定と医療経済の上級専門家として、価格設定と医療経済の専門家グループを率いて、価格設定当局などの内部関係者と外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Sr

仕事内容【応募資格】 [必須] GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 [歓迎] モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～４５歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器開発モニター 【仕事内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、 プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医

仕事内容求人詳細 【スキンケア化粧品】 スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。 ●お任せする業務内容 ・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールイ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の臨床開発経験 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] 【尚可】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD 【仕事内容】 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局と