メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 CRA経験3年以上 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 [歓迎] CTMSの使用経験 英語での業務経験（Reading/Writing） 新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CRA（Senior/Principal含む・経験者） 【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関におい

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 【主な職務内容】 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容求人詳細 市販後薬事（※CMC薬事部門もあるが、人手不足により一部CMC薬事を行うこともある）として、軽微・一変や添付文書の改訂を主に行っていただきます。チーム構成としては、現在2名いらっしゃり、新しく1名を募集されております。 【魅力】 ・市販後薬事では、CMC担当者などと協力しながら、当局と直接やり取りができる ・中規模会社ならではの、幅広い仕事を行なえ、薬事全般の知る機会に恵まれている ・都心の新オフィス、Hybridワーク（コアタイムなし）などの働く環境に大変恵まれている ・約350年続いている安定感のある会社 グローバルの一員として、スピードを持って対応していく予定 ⇒薬事担当者と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・CRAの実務経験（3年以上） ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 CRA《確かな実績を誇る日系ライフサイエンス企業◆週2日のリモートワークOK》 【仕事内容】 【一貫した治験業務で着実にスキルを伸ばせる環境】 製薬企業・アカデミア・バイオベンチャーを幅広く支援し、確かな実績を誇る日系企業にて、治験および臨床研究におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験依頼業務、関連手続きの調整 ・治験契約の管理、治験薬の供給手配、被験者登録促進のサポート ・治験実施状況のモニタリン

仕事内容【応募資格】 [必須] ■すべて必須 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ・SASの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサー

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収アップやキャリアの幅も広がります。さらに、将来的にはPVやメディカルライティングなど他職種への転向も可能です。 【月収】23.0万円 ～ 30.0万円 【年収】400万円 ～ 600万円 ※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定いたします。 ■昇給：年1回（2月） ■賞与：年2回（7月、12月） ■決算賞与：年1回（業績による） ■年収例（資格・残業手当含む）：700万円（モニター経験5年／月給50万円）、500

仕事内容■仕事内容 同社は、医師専用コミュニティサイト「MedPeer」の運営を中心に、 その他関連事業を展開しております。 関連会社として、株式会社コルボとMIフォース株式会社があります。 株式会社コルボはメディカルライティング、グラフィックデザインなどを手がけ、 MIフォース株式会社はCSO事業やアウトソーシング業務などを提供しています。 【具体的には】 ・ プロダクトの企画フェーズへの参画 ・ 企画フェーズ完了後のプロダクトリリースまでの一連のプロセス ・ プロダクトリリース後の安定成長に至るまでの一連のプロセス ■諸手当 通勤手当 当社代表(医師)による「いつでも健康相談」、毎月：500

仕事内容求人詳細 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。 ・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。 ・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。 こんな方を求めています 経験・スキル ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の薬事経験） ・グローバル品目（バイオ品での経験を有することが

仕事内容求人詳細 精神・神経領域に特化したスペシャリティファーマにて、開発薬事としてご活躍いただける方を募集しています。 これまではコプロモーションをメインに事業を行っておりましたが、今後は自社製品の製造販売を行っていく予定のため、組織拡大を行っております。 日本における薬事戦略立案、CTDなど申請書類の作成・レビュー、規制当局対応、MAHの維持管理、市販後の変更管理、査察対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務をお任せいたします。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・薬事としてのご経験 (8年以上) ・バイオ医薬品における申請書類の作成経験 ・規制当局の対応経験 ・ビジネスレ

仕事内容求人詳細 ・事業部門の方針に沿った部門目標を設定し、達成をリードする。 ・部門の生産性向上とリソース最適化を推進する。 ・規制政策・インテリジェンスに関し、社内外を調整・主導できる人材を育成する。 ・社内（日本およびグローバル）へ、価値ある規制政策・インテリジェンスを迅速に提供し、事業影響を分析する。 ・プロジェクトチームに対し、規制政策・インテリジェンスの専門的アドバイスを行う。 ・厚労省、PMDA、業界団体などへ提出する規制政策・インテリジェンス関連の回答作成を主導する。 ・Japan Regulatory Affairs Leadership の一員として部門全体を牽引する。 こんな方を

仕事内容求人詳細 The position is responsible for all operations related to drug pricing and insurance reimbursement for the company39;s products, aiming to maximize product value and patient access. This involves leading price negotiations , collaborating with internal teams including global headquarters to se

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の臨床開発経験 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] 【尚可】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD 【仕事内容】 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局と

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 【職種名】 東京 医療機器開発モニター 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験，臨床研究，市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連した

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・3年以上のCRA経験者 ・製薬企業/CROでの就業経験 [歓迎] ・グローバル、オンコロジー領域での実務経験 ・英語や中国語スキルの活用/向上の意欲 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・新しい業務への積極的な挑戦意欲 ・優れたコミュニケーション力と自己管理能力 ・リモート環境での情報共有と業務進捗管理能力 【職種名】 CRA：グローバル・オンコロジー領域試験 確約《フルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or大阪】 残業平均月20時間◆CRA業務を行いながら薬事やメディカルライティングにも挑戦可能なポジシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 [歓迎] 【尚可】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのコミュニケーション経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったコミュニケーションを取っていた方 ・口頭で海外担当者とコミュニケーシ

仕事内容求人詳細 /医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） /GMP調査に係る資料の作成 /照会回答に係る資料の作成 /スケジュールの立案・管理 /当局との各種コミュニケーション /海外導出、導入時のCMCパートの担当 /海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 /DMF国内管理人等との各種調整 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事のご経験（5年以上） 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間

仕事内容求人詳細 This role at a leading global pharmaceutical company focuses on driving strategic pricing decisions that safeguard business value and accelerate patient access to products. The position involves shaping pro-innovation pricing frameworks through collaboration with the Ministry of Health, Labor