薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■経験者応募条件（大阪） ・薬事申請経験者 ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇 [歓迎] ○歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【フィットする人物像】 ・化学系出身者で薬事申請の経験があり、文献調査や学術対応経験がある方は優遇。 【職種名】 ★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！ 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等

仕事内容富士フイルム和光純薬株式会社 【大阪】臨床検査薬の海外薬事◆内勤業務/フレックス有/手当充実 【仕事内容】 【大阪】臨床検査薬の海外薬事◆内勤業務/フレックス有/手当充実 【具体的な仕事内容】 【創業100年超／安定した富士フイルムグループ/福利厚生フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、検査・診断で使用される臨床検査事業や、研究開発に使用される試薬事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、臨床検査薬の海外薬事業務を担当頂きます。 ■配属先の業務内容： 臨床検査薬の薬事業務全般を担当頂きます。入社後は日本を除くアジア圏を担当頂

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容株式会社リブドゥコーポレーション 【大阪市中央区】薬事職～手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実 【仕事内容】 【大阪市中央区】薬事職～手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 ～年間休日123日～／大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／需要増加傾向の“医療・介護”業界でスキルアップ～ ■募集背景： ｢介護と治療の現場におけるトータルソリューション｣という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【求める人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に関する行政での審査経験。これら未経験者は不可 ・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。 ・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力 ・ 英語スキル：中級以上（グローバル担当者との電話会議等あり） [歓迎] ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験（特に海外） ・ CMCに関する各国レギュレーションの知識 ・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに特化したバックグラウンド 【職種名】 【大阪】薬事（CMC） ※大手化

仕事内容■ＯＴＣ医薬品の医薬品製造業、製造販売業の業態維持に 関わる薬事業務（申請含む） ■ＯＴＣ医薬品の消費者相談業務 ■パッケージ、広告等の表示校正 ■その他、付随業務 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メディカルライティング業務 （何れかを5年以上） ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 ■開発薬事コンサルタント 【仕事内容】 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品など ※年間総試作品件数約9,000件、年間商品化件数（新商品・リニューアル含む）2300SKU。開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、高い出荷率も強みです。 ■組織構成 正社員6名（うち1名時短、1名育休）、パート3名 ■当社の魅力

仕事内容仕事内容 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関する

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記どちらも満たす方 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【職種名】 ★薬剤師必須【化粧品薬事・品質保証／大阪本社・東京本社】大手化粧品原料商社での技術系社員募集！ 【仕事内容】 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 具体的には以下の業務をお任せいたします。 ■品質保証業務：特に海外から輸入する原料の規格適合試験の実施とその試験成績書の発行を行います。 ※規格書の作成と個別に得意先の仕様書を作成する

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 [歓迎] ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円） 【仕事内容】 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンと

仕事内容仕事内容 ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 必要な能力・資格 ・医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ・または 医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力 [歓迎] ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【職種名】 医療機器薬事スペシャリスト 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験（OTCのみは不可、ジェネリック経験は可） ＜能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務） ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ＜能力・資格>

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■求人の魅力 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主

仕事内容株式会社Ｌｃｏｄｅ 【大阪/江坂】薬事申請※年休120日／残業10h程度／WLB◎業績好調／カラコンメーカーのG会社 【仕事内容】 【大阪/江坂】薬事申請※年休120日／残業10h程度／WLB◎業績好調／カラコンメーカーのG会社 【具体的な仕事内容】 【「candy magic」が絶大な支持！カラコンメーカーのグループ会社に出向／産育休復帰率100％／創業以来継続して黒字経営】 ■仕事内容： ※株式会社ElDoradoの出向前提の採用となります。 コンタクトレンズ製造販売会社での薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・医療機器および医薬部外品の薬事申請、届出業

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎未経験可 興味を持って新しいことにチャレンジできる人を歓迎します◎転勤なし 大阪へのUターン希望の方にお勧めです◎残業ほとんどなし 【勤務先の概要】 医療機器の輸入商社です 【業務の詳細】 薬事担当として勤務頂きます ■海外から輸入する医療機器の承認 または認証申請および製造販売届出書の作成 申請のための情報収集 申請書作成 照会事項の対応 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録・更新申請 ■輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務、またはGVP省令に基づく安全管理業務 ■その他医療機器の薬事に関連する業務 海外からの輸入するため、英語

仕事内容株式会社モリタ 医療業界で活躍【品質管理】完全週休2日制★年間休日125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【歯科医療機器業界を牽引する安定企業】医療機器を輸入販売するための薬事申請業務、製造販売業に伴う品質管理業務、安全管理業務をお任せします。●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。 ●全社的な各種業態管理業務の補佐、

勤務時間月・火・水・木・金 8:30～17:00 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。