薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用（3ページ目）

勤務時間 就業時間１：10時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項：就業時間は相談に応じます 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：その他 月１回土曜出勤あり

仕事内容これまでの化粧品開発経験や知識を活かしていだたきながら、化粧 品の品質管理・品質保証・製造管理などに関する薬事上の業務全般 を担当して頂きます 各種規制・薬事業務全般に対応する業態の維持管理、製品の薬事申 請実務総括製造販売責任者、責任技術者としての実務 出荷判定、法定表示ラベルチェック・添付文書の作成、製造スタッ フへの指示、作業手順書などの作成などを担当 化粧品の処方組みや化粧品開発のでれば尚大歓迎 幅広くお仕事をやっていただくことが多く、柔軟に対応して頂ける 方だと嬉しいです

勤務時間08:30〜17:30

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ OsakaMetro四つ橋線 肥後橋駅 徒歩2分 OsakaMetro御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩3分 ＜期間＞ 2024年07月上旬〜長期 ＜就業時間＞ 就業時間：08:30〜17:30 実働時間：実働時間：08時間 休憩時間：01時間 就業時間：追記事項※1時間程度の就業時間の相談可 残業時間：1〜10時間/月 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週1～2日 ※最初の３ヵ月は原則出社 ＜給与＞ 時給：2,000〜2,400円 月収例：320,000円～384,000円+残業代 交通費支給：支給あり ＜職種＞ 医薬情報関連業務 ＜仕事内

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容寝屋川市役所 【総合職】筆記試験なし！１人60分の面談を実施 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【民間からの転職者多数！】事務・土木・建築・電気・社会福祉士・保育士兼幼稚園教員・薬剤師・保健師の業務。※市民生活をサポート！ お持ちの資格や適性に応じて 下記いずれかの業務をお任せします。 入庁後も人事異動により様々な職場に配属されます。 ■事務 行政事務全般 ■土木・建築・電気 公共施設等の整備、更新等 ■社会福祉士 個別世帯への自立支援等 ■保育士兼幼稚園教員 市立保育所や幼稚

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容【仕事内容】 ■CMC分野の申請資料のライティング ■製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成から規制当局への薬事相談および申請業務 ■CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業 ～こんな職場です～ ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立が可能です。 ■メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしています。 ■子育て中の社員の場合、就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応が可能です。 ■希望のキャリ

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容専門商社での薬事・品質保証業務■医薬品等の品質保証■マスターファイルの登録■海外仕入先への監査業務■申請書類などの作成■取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応などなど ・出張：有 【給与】 年収3,500,000~6,500,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回計4ヶ月分（基本給ではなく交通費以外の月額総支給の2ヶ月分×2回）※業績により上乗せなどもございます（直近は6ヵ月分となりました） 提供元：JOBOLE

仕事内容大手OEM化粧品メーカーでの薬事（ 大阪／中国） 【仕事内容】 ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴：同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数

仕事内容日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス 【仕事内容】 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。 【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、 日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。 ■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。 ■治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ■PM

仕事内容【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事 等その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります ジェネリック医薬品の製造販売でその名を広く知られており、同業種の上場会社としては最大手に位置している。 販売品目生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品 提携会社：明治製菓、旭化成ファーマ、積水メディカル、扶桑薬品工業、バイエル薬品、日本化薬、田辺三菱製薬、アスビオファーマほか ご採用先：国立病院など全国約7,200病院（カバー率約

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当して頂きます。 ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築 ・当局からの照会に対する回答の作成など 【本職務の魅力】 ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できる ・同社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できる ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得ら

仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 － 苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） － 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 － 安全確保業務 － 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント － 業務に関する手順書作成 － 事業部に対する苦情トレーニング － 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 － ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 － 苦情に関して海外製

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容大正医科器械株式会社 【大阪】薬事／心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満 【仕事内容】 【大阪】薬事／心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。 ■業務詳細： ・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら

仕事内容【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト（リモートワーク可能） ＠大手CRO 【仕事内容】 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。 薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【担当プロジェクトの決め方】 ・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトに

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/大阪・茨木） 会社名: 日東電工株式会社 年収: 500万円〜900万円 勤務地: 大阪府茨木市（茨木事業所/JR茨木駅 徒歩10分） ◎就業場所の変更範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む) ここに注目: ●ニッチトップ戦略で世界シェアNo.1にこだわるイノベーション企業！営業利益率15.8% ●新たなチャレンジを是とする風土！新製品比率41％ ●平均年収823万(モデル:35歳820万40歳950万) 募集要項: 仕事内

仕事内容シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須

勤務時間勤務時間 ※週2～3日の勤務(月10日程度) 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※残業は1,738円～

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/週２～３日勤務/大阪府寝屋川市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわる

勤務時間月～金 8:30～17:30

仕事内容東大阪市【石切駅】【パート薬剤師/求人】◎優良企業求人！17:30までの勤務！土、日、祝休み！ 【勤務時間】： 月～金 8:30～17:30 【休日】： 年末年始、夏期休暇 【業務内容】： ・医薬品の企画、及び品質保証 安全管理、製造管理、品質管理 薬事法規、ＧＭＰ対応