薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP監理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担っていただきます。・工場内GMP管理に関する企画及び管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届け出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録調査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※毎日1時間程度残業あり ※月1日程度土曜出勤あり 午前中4時間程度 ※土曜出勤・残業は時給1,813円～

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ●医療機器の設計、研究開発の経験 ●英語の論文・文献が読解可能なレベル、英語での簡単な会話ができるレベル [歓迎] 【尚良】 上記の経験かつ医療機器の薬事、臨床開発の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～30代前半位まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方（グループ会社の製造部門や、外部（医師等）との関わりもあるため、周囲も巻き込んだビジネス・人脈形成が可能な方） ・チャレンジできる方（自らの能力開発や活動の幅を広げるため、新しい事に対して積極的にチャレンジが出来る方歓迎） ・医

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】薬事コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【大阪】薬事コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・経歴：生命科学関連の業界における3年以上の研究開発（基礎研究、治験、薬事申請）、メディカルアフェアーズ、マーケティング、あるいはそれに準ずる業務経験がある方。 ・英語スキル：英語文献の内容の理解。 ・必要スキル：医学系の情報を理解して人に説明することができる。医療従事者、社内外関係者との円滑 なコミュニケーションが取れる方。 ＜歓迎要件＞ ・学歴：理系（医学、薬学、自然科学系）の修士もしくは博士号があることが望ましい。 ・経験：精神疾患（統合失調症、うつ病、ADHD等）の経験がある方。 【求める人物像】 ・困難な状況にも前向きに取り組み、解決方法を見出す

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・経歴：生命科学関連の業界における3年以上の研究開発（基礎研究、治験、薬事申請）、メディカルアフェアーズ、マーケティング、あるいはそれに準ずる業務経験がある方。 ・英語スキル：英語文献の内容の理解。 ・必要スキル：医学系の情報を理解して人に説明することができる。医療従事者、社内外関係者との円滑 なコミュニケーションが取れる方。 ・論文執筆への強い思いがある方。 ＜歓迎要件＞ ・学歴：理系（医学、薬学、自然科学系）の修士もしくは博士号があることが望ましい。 ・経験：眼科・皮膚科疾患や希少疾病に関する医薬品業界での経験がある方。 【求める人物像】 ・困難な状況

仕事内容株式会社ワールドインテック（ワールドホールディングスグループ） 経験者歓迎！PV・DM・統計解析・薬事／残業平均月10H未満 【求人要約】 研究開発のアウトソーシング分野でトップクラス企業！ 成長市場で将来性抜群！豊富な研修で未経験での挑戦◎ 経験を積みながら医薬品業界でステップアップ可能！ 同業・CROからの転職者多数！ 働きやすい環境で専門性を高めていきませんか。 ★医薬品業界でステップアップできる！ ワールドインテックは、内外資有数の大手製薬企業にて 医薬品開発における多数のプロジェクトに携わっています。 依頼者である製薬企業の一員として配属され、 最先端の現場で様々な領域の

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※毎日1時間程度残業あり ※残業は時給1,813円～

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 業務経験 【必須】・一般消費者向けの日用品、衛生用品、化粧品、医薬部外品、医薬品の開発経験、または、それらの商品に関わるシーズ開発経験 ・上記カテゴリーの製品以外の製品開発経験 【歓迎】・オープンイノベーション、産学連携、ビジネスマッチング等による新規ビジネス立ち上げ経験 ・薬事区分製品（化粧品、医薬部外品、OTC医薬品、医療機器等）の開発、申請業務経験 ・研究開発だけでなく、マーケティング部門、製造技術部門の経験（もしくは知識、能力保有者） 能力・資格 【必須】・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎】・化学および生物実

仕事内容<仕事内容> 20代未経験活躍中★化粧品医薬品原料の品質管理/正社員登用あり＠東大阪 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行っていただきます。医薬品等の手分析などを伴います。 ■必要スキル・資格 大卒以上/未経験可能 ・丁寧で細かい作業ができる方（20代、30代の女性が好ましい） 下記いずれかを満たしていれば尚可 ・医薬品・健康食品関連業界での品質管理の経験がある方。 ・その他理化学試験の経験がある方。 ・薬事業務の経験がある方。 <給与> 年収350万円～380万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 完全週休2日制 （土日祝休み 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・固形製剤もしくは注射製剤の実務経験を有する方 ・医薬品の製剤化業務（固形製剤もしくは注射製剤の開発、工業化）に関する経験を有する方 ・製剤の製造に関する基礎知識 ・製剤設備、構造に関する基礎知識 ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 【歓迎】 ・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを

仕事内容<仕事内容> 【感染防止で売上上昇中！】品質管理・保証（医薬品）/従業員を大切にします！ 医薬品GMPに関連した薬事・品質管理・開発業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・承認申請などに伴う品質試験業務 ・全般的な品質試験業務 ・品質管理業務 ※最初は品質管理業務が中心になりますが、GMP書類の作成や、薬事業務などにも携わることが可能で、様々な経験を積むことができます。 新しい製品の開発や研究など、あなたのやりたいことも弊社なら実現可能です！ 小さい会社だからできることが沢山ありますのでやりがいを感じられる職場です。 <給与> 年収500万円～750万円 <勤務時間>

仕事内容【応募資格】 [必須] 化粧品、もしくは製薬液剤品の品質管理経験 問題解決能力 セルフスターター リーダーシップ 分析機器 ＩＲ、ＬＣ、ＧＣ、ＵＶ が使えれば尚可 学歴不問 [歓迎] ・一般的な薬事法の知識を持っている方 ・化粧品成分の知見を持っている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳~40歳くらいまで （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ●急募！化粧品品質管理（OEM化粧品メーカー） 【仕事内容】 OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般に携わります。 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・経歴：生命科学関連の業界における3年以上の研究開発（基礎研究、治験、薬事申請）、メディカルアフェアーズ、マーケティング、あるいはそれに準ずる業務経験がある方。 ・英語スキル：英語文献の内容の理解。 ・必要スキル：医学系の情報を理解して人に説明することができる。医療従事者、社内外関係者との円滑 なコミュニケーションが取れる方。 ＜歓迎要件＞ ・学歴：理系（医学、薬学、自然科学系）の修士もしくは博士号があることが望ましい。 ・経験：神経変性疾患（ALS等）に関するメディカル活動の経験のある方。 【求める人物像】 ・困難な状況にも前向きに取り組み、解決方法を見

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等

仕事内容<仕事内容> 化粧品の処方作成・開発・製造: 3年 (必須) ・化粧品の処方作成・開発 ・製造・品質管理・一部充填作業 ・薬事書類の作成・申請 ※化粧品の種類（スキンケア・石鹸・ヘアケア・ボディケア・ペットケア製品） <給与> 年収330万円～339万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 大阪府大阪市北区豊崎6-12-18 御堂筋線（中津駅）徒歩７分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり

仕事内容大研医器株式会社 【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【仕事内容】 【大阪】薬事申請（管理職クラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆ 【具体的な仕事内容】 【真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月20hでWLB国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ