薬事 - 北海道 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴：大学卒業以上 ・英語スキル：ビジネスレベル（会議対応、文書作成等） ・開発薬事としての当局対応、申請業務のご経験 【職種名】 【完全在宅可・～1250万円】大手CRO・開発薬事職 【仕事内容】 ・PMDA 厚労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード 【事業内容

仕事内容【応募資格】 [必須] ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のいずれかの学歴・経験＞ ・ライフサイエンス分野の学士号および10年以上の実務経験 ・修士号および8年以上のバイオテクノロジー/製薬業界における薬事経験 ＜ご経験＞ ・薬事申請文書の作成・提出経験（eCTD実務含む） ・プロジェクト調整・管理、プロジェクト管理システム、電子文書管理システム、グローバル規制申請、薬事業務関連 ・日本での申請管理 ・規制/文書管理システム/ソフトウェアを使用した文書の作成・提出 ・Veeva Valut RIMの使用 ＜知識＞ ・業界標準システム ・国内薬事ガイドラインおよびICH薬事ガイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] CMC薬事経験 5年以上 ビジネス英語 【職種名】 外資系コンサルティング会社でCMC薬事Seniorスペシャリストの募集 フルリモート勤務可能 【仕事内容】 業務内容 製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。 一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。 皆様大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。 案件は期間は決まっておらず4月に始動したばかりのため、長期的になります。 CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行。 変更管理評価と提出戦略の準備。 製品供給の観点から規制戦略を計画・実行。 高品質なバリエーションパッケージの作成。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜スタッフポジション＞ ・学士号/修士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・辞書を用いて英語文書の校正や和文英訳が行える程度の英文読解・記述力 ・メディカルライティング業務の実務経験（翻訳専業の経験は不可） ・医薬品開発プロセス全般に加え、GCPやICHガイドライン、GPSPなどの国内薬事制度に関する理解 ・薬学や医学に関する基礎的な知識 ＜シニアポジション＞ ・学士号/修士号（理系） ・TOEIC730点以上を目安とした英語読解・記述力 ※会話は日常会話レベルで可 ・メディカルライティングにおける5年以上の実務経験（翻訳業務のみの経験は対象外） ・医

仕事内容[勤務先]札幌市中央区北4条西6丁目1 毎日札幌会館3F [最寄り駅JR「札幌駅」徒歩4分 ◇地下鉄「さっぽろ駅」徒歩4分 [受動喫煙防止措置]屋内禁煙 [期間の定め]なし [仕事内容]下記業務を日替わり交代で行います。 ◇調剤薬局における受付・会計・調剤助手業務 調剤助手は主にピッキング（薬をビンから取り出す）業務です。 ※実際の調剤業務等は薬剤師の方が行います。 ◇札幌市内の高齢者施設への薬の配達業務 札幌市内16カ所の施設への配達業務です。 配達先は主に半径16km圏内です。 [教育・研修について]薬事衛生に関する研修を受講していただきます。 概ね8時間程度のeラーニングです。 費用負担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬業界の臨床開発部門での業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ■英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ■大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 [歓迎] 【尚可】 ・医薬品開発のプロジェクトマネジメントプロジェクトリーダー経験 ・海外における開発経験 ・国内外における薬事業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・論理的思考力に基づいた問題解決能力 ・円滑なコミュニケーション能力 ・主体的に行動できる方 ・変化に柔軟に対応できる力 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） [歓迎] ・事業、研究、海外事業、国内・海外薬事、AI/アプリ開発、組織開発等で、定性or定量的な秀でた結果を出している方 ・スペシャリティ/サブスペシャリティをお持ちの方 ・事業会社でのコミット経験（医療・ヘルスケア） ・スタートアップ企業でのコミット経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語やその他の言語スキル ・各学問領域の修士・博士号ホルダー 【フィットする人物像】

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容<仕事内容> 本会医薬情報センターでのＤＩ業務及び北海道民からの医薬品等に関する相談対応など ◆土・日・祝日休み 本会は、北海道内の薬剤師を支援するための団体です。今回は、本会医薬情報センターでのＤＩ業務を担当頂ける薬剤師を募集します。 ＜本会について＞ 薬剤師の専門知識向上やキャリア支援を目標に活動しています。現在、北海道内の薬剤師4,200名以上に会員登録をいただいています。道民の皆様へ医薬品や健康増進に関する情報を提供し、地域医療の質向上に役立つ様々なプロジェクトや取り組みも実施しています。 ＜業務内容＞ 以下のような業務を担当していただきます。 ■医薬品情報の収集 ■機関誌への医

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【仕事内容】 製造管理者候補として、千歳工場にて勤務をいただきます。 ※最初の業務内容により、勤務地が月寒本社、江別研究所、千歳工場のいずれかに配属いたします。 下記、製造管理者業務の他、薬剤師として企画開発業務、学術担当として学術的な問い合わせ対応や許認可申請、社内外の勉強会講師など、多岐にわたる業務をお任せします。 同社製品の製造・品質管理の工程管理や承認を行うとともに、工程改善や品質改善に向けた取り組みを担う重要な仕事です。 製造部門だけではなく、研究部門とも密に連携を取り製造移管等を進めるため、薬学に関する知識に加え、円滑なコミュニケーション能力が必要な仕事です。 ・製造・品質管理

仕事内容【仕事内容】 製造管理者候補として、千歳工場にて勤務をいただきます。 ※最初の業務内容により、勤務地が月寒本社、江別研究所、千歳工場のいずれかに配属いたします。 下記、製造管理者業務の他、薬剤師として企画開発業務、学術担当として学術的な問い合わせ対応や許認可申請、社内外の勉強会講師など、多岐にわたる業務をお任せします。 同社製品の製造・品質管理の工程管理や承認を行うとともに、工程改善や品質改善に向けた取り組みを担う重要な仕事です。 製造部門だけではなく、研究部門とも密に連携を取り製造移管等を進めるため、薬学に関する知識に加え、円滑なコミュニケーション能力が必要な仕事です。 ・製造・品質管理

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【仕事内容】 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【具体的な仕事内容】 【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 ※企業治験、医師主導治験、臨床研究等の試験が現在複数稼働中です。 ※フルリモー

仕事内容製造管理者候補として、千歳工場にて勤務をいただきます。 ※最初の業務内容により、勤務地が月寒本社、江別研究所、千歳工場のいずれかに配属いたします。 下記、製造管理者業務の他、薬剤師として企画開発業務、学術担当として学術的な問い合わせ対応や許認可申請、社内外の勉強会講師など、多岐にわたる業務をお任せします。 同社製品の製造・品質管理の工程管理や承認を行うとともに、工程改善や品質改善に向けた取り組みを担う重要な仕事です。 製造部門だけではなく、研究部門とも密に連携を取り製造移管等を進めるため、薬学に関する知識に加え、円滑なコミュニケーション能力が必要な仕事です。 ・製造・品質管理業務の管理 ・

仕事内容【仕事内容】 【仕事内容】 製造管理者候補として、千歳工場にて勤務をいただきます。 ※最初の業務内容により、勤務地が月寒本社、江別研究所、千歳工場のいずれかに配属いたします。 下記、製造管理者業務の他、薬剤師として企画開発業務、学術担当として学術的な問い合わせ対応や許認可申請、社内外の勉強会講師など、多岐にわたる業務をお任せします。 同社製品の製造・品質管理の工程管理や承認を行うとともに、工程改善や品質改善に向けた取り組みを担う重要な仕事です。 製造部門だけではなく、研究部門とも密に連携を取り製造移管等を進めるため、薬学に関する知識に加え、円滑なコミュニケーション能力が必要な仕事です。 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務未経験可） 【職種名】 【千歳市】医薬品の製造管理 ◆浜理薬品工業100％子会社◆《年休125日/薬剤師の資格を活かす》 【仕事内容】 北海道最大級の原薬専門メーカーである同社にて、医薬品品質保証課スタッフ（将来の医薬品製造管理者候補）をお任せします。 製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います。 【主な業務内容】 ■GMP対応業務（出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など） ■お客様対応（品質取決め、監査対応、道庁/PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行）