北海道の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募条件・スキル】 ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験1年以上 ・クラス2以上の医療機器について、申請書・STEDを自ら作成し、新規承認または 一部変更承認を主担当として取得した実績 ・薬機法および関連通知に関する実務上必要な知識 ・理工学・自然科学分野における専門性 ・臨床研究および臨床評価に関する知識 ・英語力必要（TOEICなどの点数で決めてはいません。気軽に応募ください。業務経験） [歓迎] ＜歓迎要件＞すべて必要というわけではありません。 ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス3/4機器の承認申請経験 ・PMDA対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での実務（10年以上） ・PMDA要件に関する専門知識 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（PMDAとのコミュニケーション） ・ビジネスレベルの英語力（技術文書のレビュー・海外チームとの連携） 【職種名】 シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》 【仕事内容】 【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】 原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬DMF・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容■業務内容： 当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・品質保証業務（GQP関連業務） ・品質管理業務（GMP関連業務） ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・薬事関連業務 など ■配属先： ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。 ・信頼性保証本部品質保証部 ・生産本部品質管理部 ・配送センター ※将来的には製造管理者、総括製造販売責任者、管理薬剤師等をお願いしたいと考えております。 ■ミッション： ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（8年以上） ・マトリックス組織でのプロジェクトリード ・部門横断型のステークホルダーとの協働 ＜知識・スキル＞ ・下記に関する専門知識 -薬機法 -製薬協コード -販売情報提供活動に関するガイドライン ・優れたコミュニケーション能力 ・ステークホルダーマネジメントスキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/医学/生命科学または関連分野） ・流暢な日本語力（書面・口頭） [歓迎] ＜ご経験＞ ・メディカル・プロモーション資材の審査 ・ベンダーマネジメント ・下記領域での実務 -メディカルアフェアーズ -営業・マーケティング -薬

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集概要 メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を

仕事内容【仕事内容】 調剤,監査,服薬指導 総合科目 140枚/日 ＼残業月5時間と充実の休日／（札幌市豊平区エリア担当より） 年間休日120日以上で有給消化率も高く残業少なめです。プライベートの時間も大切にしながら無理なく長く働ける環境です！ 【店舗情報と応需状況について】 ■札幌市営地下鉄「中の島駅」からバスで約10分、総合病院の門前に位置する薬局です。 ■総合科目を応需しており、1日に約150枚の外来処方箋に対応しています。 ■薬剤師10名と事務10名という大変手厚い人員体制で、安心して業務に取り組めます。 【想定されるキャリアイメージ】 ■現場で経験を積んだ後、エリアマネージャーや支

仕事内容【タイトル】 医療法人社団研仁会 北海道脳神経外科記念病院 薬剤師 【仕事内容】 【仕事内容】 ■外来調剤 無 ■入院調剤 有 ■服薬指導 有（全病棟） ■注射業務 有（一本出し、混注） ■DI業務 有 ■TDM業務 有 ■製剤業務 有 ■委員会活動 有（感染対策委員会、薬事委員会IRB 等） ■電子カルテシステム・・・導入済み 【事業所名】 【応募資格】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ※新卒相談可 業務経験あれば尚可 ワード、エクセル等基本操作可能な方 新卒も応募可能 【施設形態】 病院・クリニック 【法人名】 医療法人社団研仁会 北海道脳神経外科記念病院 【勤務地】

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容【応募資格】 [必須] 本ポジションでは、サイエンスの最前線で研究を牽引し、 当社の創薬プロジェクトを成功へと導いていただける方を求めています。 【必須となるご経験・スキル（MUST）】 低分子医薬品（飲み薬）における前臨床試験の実務経験（直近まで15年以上） 直近まで15年以上にわたり、飲み薬を中心とした新薬開発の前臨床試験（動物実験や細胞実験等の非臨床段階）において第一線で実績を積み重ねてこられた方 ※精神疾患や抗がん剤などの特殊な疾患領域を除く領域でのご経験をお持ちの方 ・以下の研究プロセスにおける高度な直接的実務・設計経験 ・薬の標的となる生体内物質の妥当性検証 ・薬

仕事内容【仕事内容】 医薬品管理,DI業務 管理薬剤師業務/薬事関連業務/品質管理業務/PMS業務/DI業務等 ■健康創造を事業領域とする大手企業グループです。 ■医薬品卸業界大手企業になり現在は売上高も右肩上がりで安定した実績がございます。 ■東証プライム上場 売上高2兆円以上を誇る医薬品専門商社です。 ■全国47都道府県に営業拠点を配置し日本の医薬品流通業の中核を担っています。 ■医薬品卸売事業以外にも情報提供機能、事業サポート機能など幅広く事業を展開しています。 ■医療現場に密着し、MS（営業）や管理薬剤師や配送者など幅広い人が活躍しています。 ■従業員一丸となり、笑顔と豊かな生活を守れる

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須資格 ・第一種運転免許普通自動車 ～未経験歓迎！～ 過去の入社者事例：芸人/携帯販売/楽器販売/ジムトレーナー/家庭教師/ガソリンスタンド/警察/飲食店や販売店店長/整骨院院長/施工管理/SE/商社・金融・住宅・リフォーム・医療機器等の営業 ■こんな方はぜひ応募ください！叶えられる環境が整っています！ ・コミュニケーション力がある方 ・実力を正当に評価してもらえる環境で働きたい方 ・成長意欲が旺盛で、研鑽に励むことができる方 ・社会貢献ができる企業で活躍したい方 ・当社の企業理念に共感できる方 【会社の特徴】 ・全国37万社で

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須資格 ・第一種運転免許普通自動車 ～業界・職種未経験・大歓迎！～ 過去の入社者事例： 芸人/携帯販売/楽器販売/ジムトレーナー/家庭教師/ガソリンスタンド/警察/飲食店や販売店店長/整骨院院長/施工管理/SE/商社・金融・住宅・リフォーム・医療機器等の営業 ■こんな方はぜひ応募ください！叶えられる環境が整っています！ ・コミュニケーション力がある方 ・実力を正当に評価してもらえる環境で働きたい方 ・成長意欲が旺盛で、研鑽に励むことができる方 ・社会貢献ができる企業で活躍したい方 ・当社の企業理念に共感できる方 【会社の特徴】