臨床開発 - 北海道 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【職務内容】 ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 【検査薬で、医療を変える】 臨床検査薬の専門メーカーとして開発、製造、販売、サポートすべてを自社で行うことで、様々な”価値”をお客様に提供しています。例えば「お客様の要望に応じた製品を開発し提供する」「学術的な問い合わせに営業と研究所がタッグを組んで迅速に解決する」「検

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容＜仕事内容＞ 【臨床開発モニター職（CRA）】 治験を行うための、病院・製薬メーカーのスケジュール調整およびサポート業務 …治験に向けた医療機関および医師の調査・選定 …医師への治験計画の説明・依頼および合意書作成 …医療機関への治験依頼・契約手続きおよび訪問 …GCPなど省令遵守の確認／治験の進捗管理 …症例報告書の回収・点検 …モニタリングの手順書・報告書作成 …症例報告書の変更あるいは修正の手引作成 ※内勤6割・外勤4割（病院・メーカー等への訪問） ※外勤あり(最遠で旭川くらいまで)

仕事内容【タイトル】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社正看護師 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）は、治験・臨床試験のモニタリングを実施。治験がGCP省令・治験実施計画書に沿って遂行され、被験者の安全性が確保され、データの正確性・整合性が担保されているかを確認する。 ＜具体的には＞ ◆ プロトコル・報告書などの文書作成を含む作業 ・ 治験のスケジュール管理と進捗把握 ・ 医師・医療機関との連携・調整 ・ 医療機関訪問時のカルテ閲覧を実施 ・ 将来的には機構への相談・助言を実施 【事業所名】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社 【応募資格】 ・看護師、臨床検査技師等の医療系有

仕事内容株式会社アイクロス 【札幌】CRA（臨床開発モニター）◇平均残業10H程度／受託件数増加中／過去最高益更新中 【仕事内容】 【札幌】CRA（臨床開発モニター）◇平均残業10H程度／受託件数増加中／過去最高益更新中 【具体的な仕事内容】 ～大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中～ ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）オフィス内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度で安心して勤務が可能です ※導入研修、基礎

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・生物、化学、医薬、薬学、臨床検査学のいずれかの知識をお持ちの方 ・社会人経験2年以上 [歓迎] ［歓迎］ ・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験 ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・手順通りに着実に業務遂行できる方 ・報連相を密に取ることができる方 ・エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 【職種名】 【品質管理職】医薬品の製品改良や試験調査を担当！品質管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床検査技師資格を保有する方（経験不問） [歓迎] ■細胞検査士資格を保有する方 ■細胞検査士資格取得の意欲のある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【札幌】臨床検査技師（細胞診断士）転勤無（年収400万円～500万円） 【仕事内容】 昭和40年設立以来不況に左右されない安定した業績を確保し、平成8年には株式公開（ジャスダック）、平成23年には札証への上場を実現し、より積極的な事業展開を推進しています。 【期待する役割】 病理部門で細胞検査をお任せします。 【職務内容】 ・搬入された検体の細胞検査 ー病理検査と細胞検査を5:5の割合で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリケーションの実装経験 [歓迎] ・院内サーバへのシステム導入経験 ・医療機器ソフトウェアの実装経験 ・医療機器ソフトウェア開発に伴うQMS対応経験 【開発環境】 使用言語：Python、C インフラ/OS環境：Linux、Docker バージョン管理・CI/CD：GitHub AI/ML関連フレームワーク：PyTorch、TensorFlow 【準拠規格】 以下の規格に関する知識・対応経験がある方は尚可 ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 ◎さらに以下の経験があれば歓迎します！ IEC 62366-1 IEC 81001-5-

仕事内容『試薬製造工場の製造管理者候補（薬剤師資格保有者）』 当社では国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 旭川工場は、自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・理系修士以上（医学・薬学・獣医学・化学・工学等） ・製薬企業での医薬品研究開発実務経験5年以上（計画から完成までの経験） ・3名以上のマネジメント経験（後輩指導も含め） ・プロジェクトマネジメント経験 [歓迎] ［歓迎］ ・医学博士または理学博士の学位を保持 ・臨床検査技師、薬剤師、化学系の学位を有する資格 ・体外診断用医薬品（臨床検査薬）の開発、製造の計画および実施に関する経験 ・管理職として部門のマネジメント経験 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・常に知識やスキルをアップデートできる方 ・新しい検査技術の開発に積極的に取り組

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療系資格をお持ちの方もしくは治験業界経験のある方。（未経験者も歓迎です。） ■看護師、薬剤師、臨床検査技師等医療資格をお持ちの方（未経験者歓迎） ■無資格でも治験業界での就業経験をお持ちの方（経験者歓迎） [歓迎] ■ＣＲＣとして実務経験がある方（同業経験者優遇） 【職種名】 ★未経験可【CRC（治験コーディネーター）／全国主要医療機関】大手臨床開発企業グループでの社員募集！ 【仕事内容】 治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事して頂きます。 ■治験ＳＭＯ業界にてトップクラスの業績を誇る当社にて「ＣＲＣ」として下記業務に従事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・類似職務における実務経験（2年以上） ・Microsoft Officeの中級スキル ・治験実施に関する知識 ・ICH/GCPに関する知識 ・理系学士号以上(科学/ ヘルスケア分野）、実務経験で代替可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・優れた対人・問題解決能力 ・マルチタスクと期限遵守力 ・目標達成のための優先順位設定力 ・高い組織力と着実な実行力 【職種名】 臨床開発スタートアップスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床検査技師）北海道エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 北海道エリア／札幌・千歳・苫小牧 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には北海道事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 【事業所名】

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床工学技士）北海道エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 北海道エリア／札幌・千歳・苫小牧 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には北海道事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 【事業所名】

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床心理士）北海道エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 北海道エリア／札幌・千歳・苫小牧 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には北海道事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 【事業所名】

仕事内容臨床検査システム（自社開発）の設計・プログラミング・保守や関 連機器の設置・運用・顧客対応等 ＊学歴、職歴によって給与の幅が変わります。 ＊業務の変更範囲：会社の定める業務