北海道の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ

仕事内容主に下記の業務をして頂きます。 １．動物用医薬品販売業に関する各種免許・許可証の管理 ２．伝票の確認、管理、承認作業 ３．動物用医薬品等の在庫・保管状況の確認 ４．法令や社内ルールに沿った販売管理 ５．営業担当者からの薬事に関する問い合わせ ６．営業担当者への情報提供、指導及び勉強会の実施 ７．管理記録や関係書類の整理 薬事室等が業務を支援しますので、業界未経験者の方も安心して始 められます。 変更範囲：会社が定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・製薬/バイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ/関連機能での実務（5年以上） ・SOP・ポリシー・ガバナンスフレームワークの開発 ・MRC/類似のガバナンス構造のリード ・メディカルガバナンス/コンプライアンス/薬事/メディカルオペレーションに関する豊富な実績 ・メディカルアフェアーズに関する国内外規制要件に関する知識 （MHLW・PMDA・JPMA・ICH・GVP・業界のベストプラクティス） ＜スキル・その他＞ ・複雑な規制・法務環境に対応し、ガバナンスについて助言・指導できる能力 ・部門横断的な関係者に対するコミュニケーションスキル

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容主に下記の業務をして頂きます。 １．動物用医薬品販売業に関する各種免許・許可証の管理 ２．伝票の確認、管理、承認作業 ３．動物用医薬品等の在庫・保管状況の確認 ４．法令や社内ルールに沿った販売管理 ５．営業担当者からの薬事に関する問い合わせ対応 ６．営業担当者への情報提供、指導及び勉強会の実施と資料作成 ７．管理記録や関係書類の整理 薬事室等が業務を支援しますので、業界未経験者の方も安心して始められます。 （変更範囲）会社が定める業務 デスクワーク、管理業務が中心、調剤業務、患者対応、店舗での接客はありません★ 営業所の信頼を支える管理薬剤師として、医薬品の適正な流通と法令遵守を支える重要

仕事内容■業務内容： 当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・品質保証業務（GQP関連業務） ・品質管理業務（GMP関連業務） ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・薬事関連業務 など ■配属先： ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。 ・信頼性保証本部品質保証部 ・生産本部品質管理部 ・配送センター ※将来的には製造管理者、総括製造販売責任者、管理薬剤師等をお願いしたいと考えております。 ■ミッション： ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のご経験 -製薬業界またはバイオテクノロジー業界での業務 -事業開発または事業戦略関連業務（5年以上） ・グローバルな製薬・バイオテクノロジー業界に関する幅広い知識 ・医薬品開発、薬事規制、製造、商業化プロセスに関する理解 ・事業開発案件の主導・成約実績 ・日本の製薬業界に関する知識・ネットワーク ＜スキル・他＞ ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 ・優れた交渉力、コミュニケーション力、関係構築力 ・複数のプロジェクトを同時に推進できるプロジェクトマネジメント力 [歓迎] ・修士号以上（MBA/MSc/PharmD） 【職種名】 事業開発マネージャ

仕事内容薬剤師として一緒に働きませんか？ １．動物用医薬品の輸入、納品、毒物及び劇物の保管、納品管理、販売許可申請を担当する。 ２．官公庁および家畜保健衛生所との窓口業務を行う。 ３．薬事関連情報を収集する。 ＊業務の変更の可能性があります。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と

仕事内容【応募資格】 [必須] 事業会社またはプロフェッショナルファームでの財務・経営管理の実務経験8年以上（うちマネジメント経験を含む）。 ・月次／年次決算および予実・資金管理の実務経験 ・経営層や取締役会と直接やり取りした経験 ・部門マネジメント経験、または経営幹部として組織を率いる意欲 学歴：大学卒以上 [歓迎] ・CFO・経営企画室長・財務責任者などの経営幹部経験 ・IPO実現の経験、または上場準備（N-2～N-1期）の実務経験 ・資金調達（シリーズ調達／融資）のリード経験 ・日商簿記2級以上、USCPA、税理士科目合格などの有資格者 ・連結決算・開示業務の経験 ・IPO（上場）準備、また

仕事内容【仕事内容】 同社品質保証部の管理職候補を募集します。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 ・品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導・教育 ※未経験の部分は長期OJTにてサポートしていきますのでご安心ください。 【部門の役割】 ・品質マネジメントシステム（QMS）の管理監督 ・薬事に関する調査および申請業務 ・その他関連業務務全般 【配属先について】 品質保証部 4名 【働き方について】 ・フレックスタイム制（コアタイムなし） ・リモート勤務も検討可能 ・残業はほぼ無し 【給与詳細】 【年収】550-700万円 掲載企業名：リージョンズ株