島根県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連の実務経験（5年以上） ・PMDA・厚生労働省へのCPP・GMP・ML申請経験 ・法定文書への十分な理解 ・理系学士号 ・ビジネスレベル以上の日本語力および英語力 【職種名】 薬事オペレーションスペシャリスト《PMDA・厚労省との直接連携◆全国フルリモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【医薬品の薬事申請・規制対応を担う重要ポジション】 厚生労働省・PMDAへの各種申請手続き、製造委託先との連携、証明書・法定文書の管理など、医薬品の薬事オペレーション業務を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・厚生労働省へのCPP・GMP適合性調査・製造業許可の申請対

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ・研究/製造/試験/承認取得（許認可）を含む、関連するCMC承認前/承認後実務経験（5年以上） ・技術的妥当性および薬事上の根拠を評価するための情報レビュー実績 ・製造および分析科学などの関連分野に対する十分な理解 ・課題を明確かつ論理的に説明できる、高いコミュニケーション能力（口頭・書面） ・学士号（自然科学または関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・修士号/博士号（自然科学または関連分野） ・PMDAとの直接的な折衝・交渉における豊富な実務経験 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《PMDA申請・CMC戦略推進◆全国フルリモート◆フ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での実務（10年以上） ・PMDA要件に関する専門知識 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（PMDAとのコミュニケーション） ・ビジネスレベルの英語力（技術文書のレビュー・海外チームとの連携） 【職種名】 シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》 【仕事内容】 【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】 原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬DMF・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業におけるオペレーションサポート（1～3年） ・Microsoftツールの使用 ＜スキル＞ ・優れたITツールリテラシー ・新規ツールの迅速な習得力 ・正確な情報整理・追跡・維持管理スキル ・適切な記録管理スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（メール・文書作成などのコミュニケーション力） 【職種名】 CMC薬事オペレーションスペシャリスト《医薬品業務支援◆フルフレックス×全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【品質査察・ライフサイクル管理の専門性を習得できる環境】 医薬品関連文書の準備支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容【応募資格】 [必須] 事業会社での経理・財務・管理会計いずれかで5年以上の実務経験をお持ちの方。 ・月次／年次決算の実務経験 ・Excelを用いたデータ集計・分析スキル ・経営層や他部門と円滑に連携できるコミュニケーション能力 ・小規模チームのリーダー経験、または将来的にマネジメントを担う意欲 学歴：大学卒以上 [歓迎] ・日商簿記2級以上、USCPA、税理士科目合格などの有資格者 ・連結決算・開示業務の経験 ・IPO（上場）準備、またはそれに準ずる管理体制構築の経験 ・SaaS／サブスクリプションの収益認識、リカーリングビジネスの管理会計経験 ・会計システム／ERP（【f

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容ティーエスアルフレッサ株式会社 【出雲】管理薬剤師採用◎営業事務・サポート業務◇プライム上場企業／残業約20ｈ／年休123 【仕事内容】 【出雲】管理薬剤師採用◎営業事務・サポート業務◇プライム上場企業／残業約20ｈ／年休123 【具体的な仕事内容】 ～人と医療を未来へつなぐ／働き方を整備／会社を支えるポジション～ ■採用背景： 地域医療のトータルサポートを目的とし、医療総合商社としての使命を果たすため、薬剤師の増員を図ります。 ＜こんな方におすすめ！＞ ・企業で薬剤師の資格を活かしながらWLBを整えて働きたい方 ・資格を活かしながら、通常の薬局などでの働き方以外の選択肢を検討してい

仕事内容【応募資格】 [必須] 事業会社またはプロフェッショナルファームでの財務・経営管理の実務経験8年以上（うちマネジメント経験を含む）。 ・月次／年次決算および予実・資金管理の実務経験 ・経営層や取締役会と直接やり取りした経験 ・部門マネジメント経験、または経営幹部として組織を率いる意欲 学歴：大学卒以上 [歓迎] ・CFO・経営企画室長・財務責任者などの経営幹部経験 ・IPO実現の経験、または上場準備（N-2～N-1期）の実務経験 ・資金調達（シリーズ調達／融資）のリード経験 ・日商簿記2級以上、USCPA、税理士科目合格などの有資格者 ・連結決算・開示業務の経験 ・IPO（上場）準備、また

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 非臨床研究経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 承認申請・取得に向けた非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。 開発初期段階から関与し、医薬品開発の方向

仕事内容【応募資格】 [必須] 本ポジションでは、サイエンスの最前線で研究を牽引し、 当社の創薬プロジェクトを成功へと導いていただける方を求めています。 【必須となるご経験・スキル（MUST）】 低分子医薬品（飲み薬）における前臨床試験の実務経験（直近まで15年以上） 直近まで15年以上にわたり、飲み薬を中心とした新薬開発の前臨床試験（動物実験や細胞実験等の非臨床段階）において第一線で実績を積み重ねてこられた方 ※精神疾患や抗がん剤などの特殊な疾患領域を除く領域でのご経験をお持ちの方 ・以下の研究プロセスにおける高度な直接的実務・設計経験 ・薬の標的となる生体内物質の妥当性検証 ・薬

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容[仕事内容] ■提案ルート営業 地域で既にお取引のある 病院・開業医・診療所・調剤薬局等を訪問 していただくルート営業です。 ドクターや薬剤師の方々との信頼関係を築き、 医療用医薬品の販売、納品および 情報提供を行っていただきます。 ～具体的には～ ◎お得意先への医薬品の商品説明、提案 ◎医薬品に関する情報の提供と収集 ◎発注いただいた医薬品の納品等が、主なお仕事です。 現場によってかかえる課題もさまざま。 日々進化する医療現場により良い 医療環境を提供できるよう ご注文に応じた販売だけではなく、 新しいニーズを引き出す、『提案力』が求められる仕事です。 直接現場に触れる為「ありがとう

仕事内容【時給1092円／お昼からの5時間勤務で月12万円可◎】移動は小回りの利く軽自動車です 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問（1日5件ほど） 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安心です。