山口県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での実務（10年以上） ・PMDA要件に関する専門知識 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（PMDAとのコミュニケーション） ・ビジネスレベルの英語力（技術文書のレビュー・海外チームとの連携） 【職種名】 シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》 【仕事内容】 【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】 原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬DMF・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容帝人ファーマ株式会社 【山口/岩国】CMC薬事担当者◆プライム上場帝人G／平均勤続20年／社宅・引越し補助あり／在宅可 【仕事内容】 【山口/岩国】CMC薬事担当者◆プライム上場帝人G／平均勤続20年／社宅・引越し補助あり／在宅可 【具体的な仕事内容】 【申請業務～技術移管まで幅広く経験可能／創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実／在宅可／社宅制度あり】 ■業務内容 CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当いただきます。 また自社工場やCM

仕事内容【応募資格】 [必須] 本ポジションでは、サイエンスの最前線で研究を牽引し、 当社の創薬プロジェクトを成功へと導いていただける方を求めています。 【必須となるご経験・スキル（MUST）】 低分子医薬品（飲み薬）における前臨床試験の実務経験（直近まで15年以上） 直近まで15年以上にわたり、飲み薬を中心とした新薬開発の前臨床試験（動物実験や細胞実験等の非臨床段階）において第一線で実績を積み重ねてこられた方 ※精神疾患や抗がん剤などの特殊な疾患領域を除く領域でのご経験をお持ちの方 ・以下の研究プロセスにおける高度な直接的実務・設計経験 ・薬の標的となる生体内物質の妥当性検証 ・薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容【職務内容】 ■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査 ほか ■【人々の健やかな生活のために、人と医療を未来につなぐ】 安心・安全・誠実をモットーに医療用医薬品、医療機器、検査試薬等を安定的に供給し、また刻々と変化する様々な情報を医療現場の方々へ的確にお届けしながら、皆様から期待と信頼をいただける地域に無くてはならない企業づくりに日々努力を続けています。 ■【中国地方の流通網を駆使した製品・情報の安定供給】 医療総合商社である当社は毛細血管のように張り巡らされた流通網によって、医療機関や薬局などのお得意先と綿密な関係を構築しています

仕事内容[仕事内容] ＞ 地域の医療現場をサポートする 提案型営業のお仕事です。 ＞ 地域で既にお取引のある病院、 開業医、診療所・調剤薬局等を 訪問していただきます。 ドクターや薬剤師の方々との 信頼関係を築き医療用医薬品の販売、 納品および情報提供を行っていただきます。 ～具体的には～ ◎お得意先への医薬品の商品説明、提案 ◎医薬品に関する情報の提供と収集 ◎発注いただいた医薬品の納品等が 主なお仕事です。 現場によってかかえる課題もさまざま。 高齢化社会となりつつある今。 日々進化する医療現場により良い 医療環境を提供できるよう ご注文に応じた販売だけではなく、 新しいニーズを引き出す、

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】非臨床研究・開発企画◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 非臨床研究経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 承認申請・取得に向けた非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。 開発初期段階から関与し、医薬品開発の方向

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療・業務システムの要件定義からベンダー発注・導入・稼働までを主担当として完遂した経験（プロジェクト規模は問いません。小～中規模を少人数で回した経験も歓迎します） ・概念図、システム構成図、データ連携図、機能一覧をご自身で作成し、社内および開発ベンダーと合意形成した経験 ・DB設計、システム間のデータ連携、性能課題の切り分けについて、開発者と技術的に議論できる理解（ご自身での実装は必須ではありません） ・前例やルールがない状況で、自ら情報を取り、判断し、前に進められること ※医療機器のQMS（品質マネジメントシステム）対応の経験は必須ではありません。 ※感染症・微生

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容【職務内容】 ■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査 ほか ■【人々の健やかな生活のために、人と医療を未来につなぐ】 安心・安全・誠実をモットーに医療用医薬品、医療機器、検査試薬等を安定的に供給し、また刻々と変化する様々な情報を医療現場の方々へ的確にお届けしながら、皆様から期待と信頼をいただける地域に無くてはならない企業づくりに日々努力を続けています。 ■【中国地方の流通網を駆使した製品・情報の安定供給】 医療総合商社である当社は毛細血管のように張り巡らされた流通網によって、医療機関や薬局などのお得意先と綿密な関係を構築しています

仕事内容武田薬品工業株式会社 【光工場】製造オペレーター (ワクチン／契約社員) ※国内大手製薬メーカー／正社員登用あり 【仕事内容】 【光工場】製造オペレーター (ワクチン／契約社員) ※国内大手製薬メーカー／正社員登用あり 【具体的な仕事内容】 経験不問／国内製薬メーカー最大手である同社にて、医薬品の製造オペレーターを募集いたします／正社員登用制度あり ＼社会的にも期待が寄せられる、医薬品工場でのご経験・スキル習得が叶います！／ ◎国内トップクラスの製薬メーカー「武田薬品工業」で就業ができます ◎年間休日123日、福利厚生充実！ ◎遠方から転居される方には、引越し費用負担や住宅補助あり◎

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（8年以上） ・マトリックス組織でのプロジェクトリード ・部門横断型のステークホルダーとの協働 ＜知識・スキル＞ ・下記に関する専門知識 -薬機法 -製薬協コード -販売情報提供活動に関するガイドライン ・優れたコミュニケーション能力 ・ステークホルダーマネジメントスキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/医学/生命科学または関連分野） ・流暢な日本語力（書面・口頭） [歓迎] ＜ご経験＞ ・メディカル・プロモーション資材の審査 ・ベンダーマネジメント ・下記領域での実務 -メディカルアフェアーズ -営業・マーケティング -薬

仕事内容【職務内容】 ■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査 ほか ■【人々の健やかな生活のために、人と医療を未来につなぐ】 安心・安全・誠実をモットーに医療用医薬品、医療機器、検査試薬等を安定的に供給し、また刻々と変化する様々な情報を医療現場の方々へ的確にお届けしながら、皆様から期待と信頼をいただける地域に無くてはならない企業づくりに日々努力を続けています。 ■【中国地方の流通網を駆使した製品・情報の安定供給】 医療総合商社である当社は毛細血管のように張り巡らされた流通網によって、医療機関や薬局などのお得意先と綿密な関係を構築しています