薬事 - 山口県 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事担当者 【仕事内容】 ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給） 【事業内容・会社の特長】 ■医療機器などの製造を行なっている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験（目安として3年以上） ■品

仕事内容・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ■テルモ山口株式会社とは： テルモ株式会社100％出資の生産子会社です。カテーテル関連製品及びドラッグ＆デバイス製品といったグループの中核製品を製造し、山口から国内をはじめ、160 ヶ国の医療現場へ製品を製造しております。また、

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容薬事担当者【山口】 【仕事内容】 テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 入社後1～2年は静岡県にて研修を行います

仕事内容薬事担当者【山口】 【仕事内容】 テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 入社後1～2年は静岡県にて研修を行います

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 350万円～749万円 【職場情報】 カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品 【山口工場の概要】 土地建物:土地約9万6000平方メートル、建物約5万平方メートル 設立時期:2011年12月 操業開始:2016年1月本格稼動 生産品目:カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品 対象市場:日本、及び海外各地域 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 薬事担当者【山口】 【仕事内容】 テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関

仕事内容【WEB面接可】【茨城】薬事・法規対応／医療機器（ライフ＆メディカルシステム製品本部） 【仕事内容】 【業務内容】 ■医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 【業務詳細】 ＜ライフ＆メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容＞ ■ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ■海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 ＜品質保証本部 医用システム品質保

仕事内容テルモ山口株式会社 【山口】薬事担当者 ※PRIME市場上場のテルモ株式会社100%出資子会社／転勤なし／働きやすい環境 【仕事内容】 【山口】薬事担当者 ※PRIME市場上場のテルモ株式会社100%出資子会社／転勤なし／働きやすい環境 【具体的な仕事内容】 【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 ■業務内容：薬事担当者として、医療機器における国内外の薬事承認の維持、規制当局対応に関わる業務を行います。勤務地は山口県山口市となりますが、入社後1～2年は静岡県にて研修を行

仕事内容【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 ■医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告

仕事内容武田薬品工業株式会社 【技術系総合職(品質管理・保証/工程管理)】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 《残業少な目＆社内公募制度有》あなたの希望と適性に応じて医薬品の品質管理・品質保証または工程管理業務をお任せします★育児休業取得率高！ 【品質管理・品質保証】 ・ショップフロアQA(現場作業の監督) ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・変更管理 ・文書管理、教育訓練、IT管理 【給与】 月給：23万円〜62万5000円＋諸手当 ※給与詳細は、能力・経験をもとに

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【山口/光】Manager, Process Engineering（プロセスエンジニア） 会社名: 武田薬品工業株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 山口県光市 （光工場） JR山陽本線 光駅下車→JRバス 室積行乗車（約10分）→光市役所前下車→徒歩3分 ここに注目: 国内売上高No.1/売上3兆円超 230年以上の歴史をもつ製薬メーカー タケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を重んじる企業風土 福利厚生充実/業界屈指の高年収 募集要項: 仕事内容: 【職務内容】 ・ステークホルダから

勤務時間■ シフト・勤務時間 週5日、1日4時間以上 【午前】08：15～12：15 【午後】13：15～17：15 ◇月～金の週5日勤務 ◇実働4時間 ◇残業なし ■ 勤務できる曜日 月、火、水、木、金、平日のみ可 ＜休日・休暇＞ 完全週休2日制（土曜・日曜）、祝祭日 他、病院カレンダーによる（年末年始など） ☆年間休日122日

仕事内容【医療事務】 午前or午後の半日勤務！土日祝休み&残業なし♪ 無資格・未経験歓迎！車通勤OK 株式会社メディカルプラネット（勤務地：山口県立こころの医療センター） ■ 給与 時給1000円～＋ 交通費支給 ■ シフト 週5日、1日4時間以上 ■ アクセス 宇部線丸尾駅 ■ 時間帯 朝、昼、残業月10時間以下 ■ 勤務地 宇部市 医療事務のパートスタッフ大募集!! 無資格・未経験チャレンジも歓迎! ≪20～40代の女性スタッフ活躍中の職場です≫ ＼山口県立こころの医療センターで医療事務募集／ ◆午前or午後の半日勤務♪ ◆土日祝休みで家事・育児と両立◎ ◆扶養内の勤務可能

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容・ワクチン商用製品、治験薬の試験技術、マネジメントまたは補助 業務 ・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート ・製造部門との協働、試験サポート管理 ・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントな ど 変更範囲：変更なし

仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた

勤務時間09:30~18:00/08:00~16:30

仕事内容勤務地： 山口県山口市小郡若草町2-21 新山口駅 徒歩18分 週勤務日時： 5日~5日 09:30~18:00/08:00~16:30 給与： 時給1010円~ 仕事内容： ＼未経験でも安定収入！／ パートさんにも昇給・賞与あり☆ 東証プライム上場企業のH.U.グループで 日々の健康を支える地域医療に貢献しませんか？ 「人の役に立つ仕事がしたい」 「医療関係の仕事に興味がある」 「安定した企業で長く働きたい」 そんなあなたをお待ちしています！ …………………… 【仕事内容】 検体検査を扱う株式会社エスアールエルにて、病院に伺う集荷スタッフを募集！ 【仕事内容・流れ】 ・出発前

仕事内容(1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ■テルモ山口株式会社とは： テルモ株式会社100％出資の生産子会社です。カテーテル関連製品及びドラッグ＆デバイス製品といったグループの中核製品を製造し、山口から国内を