薬事 - 島根県 の求人・仕事・採用

仕事内容化粧品・医薬部外品製造販売事業 薬事・品質管理担当 【具体的には】 ・自社企画化粧品の薬事業務 ・品質管理 ・その他購買在庫管理等薬事品管付随業務 変更範囲：変更なし

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集ポジション】 殺虫剤だけでなく、家庭用品・園芸用品・業務用品など 幅広く事業を展開する当社の研究部に配属となり、 殺虫剤等の薬事申請及び広告表示の法的確認など、 新商品開発に法的な側面から取り組むお仕事です。 《具体的には》 ・ 新商品開発における各種申請業務のための検討・企画・調査（主として医薬部外品殺虫剤、医薬部外品忌避剤） ・ 開発品目の各種申請業務（申請書及び添付資料の作成を含む）と当局対応 ・ 既承認品目の維持管理業務 ・ 新

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】