GCP監査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ・海外関係会社（顧客）との業務経験 【職種名】 GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上） ・品質管理または臨床開発領域の実務経験 ・GCP・GVPガイドラインに関する高度な知識 ・薬事査察管理のご経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力とレベルのビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル 【職種名】 グローバル開発品質リード《グローバル直属◆～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ（ネットワーク、サーバー、クラウド）の設計・構築に関する実務経験3年以上 ・ネットワーク設計・構築経験（Cisco、Fortinet、MOSA、Alaxalaなど） ・プロジェクトリーダー（PL）またはマネジメント経験に挑戦したい意欲 [歓迎] ・サーバー（オンプレ/クラウド）やネットワークの設計・構築経験 ・セキュリティ関連の設計・構築経験（Firewall, IDS/IPS, WAF, SIEMなど） ・クラウドサービス（AWS、Azure、GCP）に関する知識や実務経験 【フィットする人物像】 ・チームをまとめ、プロジェクトを推進していく意欲がある方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ（ネットワーク、サーバー、クラウド）の設計・構築に関する実務経験1年以上 [歓迎] ・サーバー（オンプレ/クラウド）やネットワークの設計・構築経験 ・セキュリティ関連の設計・構築経験（Firewall, IDS/IPS, WAF, SIEMなど） ・クラウドサービス（AWS、Azure、GCP）に関する知識や実務経験 【フィットする人物像】 ・クライアントやチームメンバーとの円滑なコミュニケーション能力 ・受け身ではなく、自ら考えて行動できる方 【職種名】 名古屋市(愛知) インフラエンジニア・創立以来黒字IT企業年間休日120日以上 ◎福利厚生充実 【仕

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジャー（非企業治験領域） 【仕事内容】 【大阪】医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジャー（非企業治験領域） 【具体的な仕事内容】 医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO 【仕事内容】 【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO 【具体的な仕事内容】 【製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject／Vendor、または会社組織に関する監査経験をお持ちの方へ】 ■職務内容 ・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。 ・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQua

仕事内容[募集背景社内受託案件増加のための増員募集。インフラエンジニアチームのリーダー候補として、技術力とマネジメントスキルを発揮できる方を求めています。 [仕事内容]： 大手クライアントのITインフラ（ネットワーク、クラウド、セキュリティ）に関する設計・構築をメインに担当し、将来的にはプロジェクトリーダー（PL）やPMOの役割をお任せします。 【具体的には…】 ・クライアントとの折衝、ヒアリングを通じた要件定義 ・ネットワーク、サーバー、セキュリティ環境の基本設計・詳細設計 ・設計に基づいた環境構築、テスト ・プロジェクトの進捗管理、品質管理、ドキュメント作成 ・メンバーへの指示、技術的な指導、

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【仕事内容】 【大阪/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー／クライアント／C

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 本番環境とステージング環境の監視、信頼性とランタイムの正常性監視の経験 ・ セキュリティ監視、SIEM、およびSplunkやAzure SentinelなどのSOARツールの経験 ・ Azure、AWS、GCPの知識 (Azure推奨)／CI/CD の知識 ・ エンジニアと連携して、アプリケーションの可用性を含むクラウドとコンテナーのセキュリティ強化の経験 【歓迎】 ・ Microsoft Cloud Security Stack (Sentinel、Defender for Cloud、Log Analytics など) に関する知識 ・ GitHub Advan

仕事内容株式会社 キャリアデザインセンター 【九段下／リモートメイン】AWS設計・構築◆大手IT総合ビジネス支援を行う企業で働く◆年休122日 【仕事内容】 【九段下／リモートメイン】AWS設計・構築◆大手IT総合ビジネス支援を行う企業で働く◆年休122日 【具体的な仕事内容】 【エンジニアのキャリアを重視／フォロー体制充実／大手有名企業の開発案件に参画／キャリア面談充実／年収グレード30段階／年4回の昇進昇格機会有／MAX1200万円までupした事例有り】 ■業務概要 ・ソフトウェア開発、システム運営管理事業を行う上場企業で、下記業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜業務＞ ・顧客のセキュリ

仕事内容運用エンジニア／運用開発エンジニア募集「PowerShell, Python」 クライアント支援として運用やツール作成を改修や修正をおこなっていきます。 【主な仕事内容】 ・既存自動化ツールの改修・修正・開発（PowerShell, Pythonなど） ・CI/CDパイプラインの運用 ・クラウドインフラ（AWS/Azure/GCP）のメンテナンス ※定例作業 ・ログ分析、監査対応、セキュリティ強化 ・ドキュメント修正（利用マニュアル、仕様書など） ＊変更可能範囲：システムエンジニア業務を除く当社業務全般 ・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・ ＼公式TikTok

仕事内容【経験者募集・セキュリティエンジニア】転勤なし・平均残業10h以内・キャリア形成重視の社風でスキルアップ！ 株式会社ルーツ・テクノロジーズ - 物流・金融・AI・BI業界に強みを持ち、ITコンサル、ERP、開発・インフラ、保守まで対応するベンチャー 仕事内容 当社が参画するプロジェクトにて、 セキュリティエンジニアとして、お客様のIT基盤を守るセキュリティ設計・構築・運用業務をお任せします。 要件定義・設計など上流工程から携われるため、技術力だけでなく提案力や課題解決力も磨ける環境です。 【主な業務内容】 ・セキュリティソリューションの設計、構築、運用 ・EDR／EPP／WAF／SASE

仕事内容『医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）』 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 ■医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ■研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ■プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ■試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマ

仕事内容会社概要 ■BtoBのSaaS型ビジネスを主軸に展開 「テクノロジーで社会の課題を解決する」というミッションのもと、クライアント企業に必要なプロダクト・インターネットサービスを提供し、企業の課題解決やDX推進に貢献しています。 そんなプロダクト・サービスの開発・運用を開発チームのエンジニアが支えています。 募集背景 当社は上場後も堅調な事業成長を続けており、今後のさらなる事業拡大を見据えた組織・システム基盤の強化を進めています。 事業やグループ会社の拡大に伴い、社内IT環境、セキュリティ、SaaS管理、ネットワーク、デバイス管理など、コーポレートITに求められる役割は年々高度化しています。 一

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 本番環境とステージング環境の監視、信頼性とランタイムの正常性監視の経験 ・ セキュリティ監視、SIEM、およびSplunkやAzure SentinelなどのSOARツールの経験 ・ Azure、AWS、GCPの知識 (Azure推奨)／CI/CD の知識 ・ エンジニアと連携して、アプリケーションの可用性を含むクラウドとコンテナーのセキュリティ強化の経験 【歓迎】 ・ Microsoft Cloud Security Stack (Sentinel、Defender for Cloud、Log Analytics など) に関する知識 ・ GitHub Advan

仕事内容株式会社じげん IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【仕事内容】 IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社とグループ会社のITインフラは主にクラウド基盤に構築されており、迅速なプロダクト開発とリリースが特徴です。また積極的なM＆Aにより様々なサービスがグループに加わっていきます。 このためシステムとセキュリティのリスクを適切に管理し、効率的なITシステム監査を行うことが非常に重要なテーマとなっています。また上場企業としてIT統制の高度化などの

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジャー（非企業治験領域） 【仕事内容】 【名古屋】医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジャー（非企業治験領域） 【具体的な仕事内容】 医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製