臨床開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニタ－）：東京 ＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・

仕事内容仕事内容 臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方 ■英語でメール等のコミュニケーション ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務 ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 カルナバイオサイエンス株式会社での募集です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PhDまたはMD ・臨床開発の職務経験 ・臨床開発として、PMDAとの対応をリードしたご経験 ・スペシャリティファーマでの臨床開発のご経験 または 遺伝子治療と細胞治療関連のご経験 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発◆シニアポジション【新規コンフィデンシャル案件！】 【仕事内容】 【スペシャリティケア・遺伝子治療・細胞治療のバイオベンチャー】立ち上げ直後のフェーズの臨床開発として、幅広くご活躍頂けます！ 臨床開発としての幅広い業務をご担当いただきます。 （例）・臨床開発の立場からのPMDA相談業務のリード ・開発戦略の立案 等 ※詳細は面談にてご説明

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 ・臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 ・治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 ・試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 ・申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など ・他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 ・国内、海外企業からの導入候補品目の評価

仕事内容<仕事内容> 完全土日祝休！年間休日121日！臨床開発スタッフ ・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ・当局及び医療機関への対応 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系修士号以上（MD、PhD 等） ・臨床開発業務の経験 ・ICH GCP及びJ GCPガイドラインの知識 ・担当開発品目の疾病の知識 ・英語によるコミュニケーションスキル（ビジネスレベル） ・適正使用に関する資材作成ガイドラインの知識 [歓迎] ・本社SOP経験 【職種名】 臨床開発部長《～週4日、月50%のリモートワークOK◆70歳まで働ける再雇用制度あり》 【仕事内容】 【領域経験不問】 同社国内における開発業務全般をご担当！ 製薬業界で長年のキャリアを積まれた方にとって、定年後の新たなステージとして非常に魅力的なポジションです。 【臨床開発業務】 ・戦略的

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■臨床開発モニター（CRA）経験ある方 ■QC業務経験2年以上 （派遣社員経験も可） 【職種名】 臨床開発QC 【仕事内容】 医薬品の臨床開発におけるQC業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 ・上記の業務に関する記録の保存管理 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：0

仕事内容<仕事内容> ［大阪勤務＜在宅＞］臨床開発モニター（CRA）；7974 あなたには【臨床開発モニター（CRA）】として、医薬品や医療機器の臨床開発における モニタリング業務全般をご担当いただきます。 ★基本的に在宅勤務で、都内大手製薬メーカー、医療機器メーカー（外資・内資）、 大手CROなどに外部就労していただく形になります。 具体的な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業（SDV） ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …など

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！完全土日祝休み！臨床開発モニター（CRA） 臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護休暇 ◇産休・育休取得実績あり <勤務地> 東京都港区芝浦１－１５－１３ 田町・三田 <福

仕事内容【応募資格】 [必須] (1) 理系大卒以上 (2) 製薬企業やバイオベンチャーで、医薬品/再生医療等製品に関する臨床初期フェーズの開発計画立案、PMDAとの交渉、および当該臨床試験の実行経験 ・担当製品に関連する経験が望ましいが、タンパク医薬品や低分子医薬品での経験も可 ・臨床初期（Phase 1/2a）に携わった経験尚可 (3) 日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・細胞培養や分子生物学に関する科学的知識・経験 ・非臨床安全性試験の立案や実施を含むトランスレーショナルリサーチ経験 【職種名】 臨床開発担当者 《計画立案+臨床試験遂行 ◆ フルリモート勤務OK！》 【仕事内容】 革新的な創薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 [歓迎] ・医薬品の基礎サイエンスの知識 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・PhD 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続に

仕事内容【概要】 臨床心理の専門家としての、性格検査や組織サーベイの研究開発、および現場実践補助業務に従事していただきます。 全社のプロダクト「ミキワメ」のコア技術である性格検査・組織サーベイの研究開発業務、専門性を生かして プロダクト企画に関わる業務、および顧客と連携した組織での実践研究業務をご担当いただきます。 加えて、セールス部門やカスタマーサクセス部門への専門性の還元や、一部の研修業務もご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・ミキワメの性格検査や組織サーベイを用いた現場実践研究やデータ分析、外部での研究発表等 ・臨床心理学的な専門性を生かした、サービス向上のための企画・顧客実践業務 ・セー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] 開発計画・治験プロトコールの作成・治験実務経験が5 年以上ある ・製薬会社における新薬開発の実務経験および管理監督者としての経験が３年以上ある ・KOL や規制当局と、開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある ・英語でのコミュニケーション能（メール、会議）を有する ・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、チーム全体の意識を統し業務を遂できる ・医学・薬学・理学・学・農学・然科学系修卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する 【職種名】 臨床開発 部長 【仕事内容】 研究開発部を統括する取締役と協し、臨床開発部のリーダーとして業務を推進して

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒あるいは医療系専門学校卒以上 ■5年以上の臨床開発のモニタリング経験 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■10施設以上の実施医療機関の担当経験 ■モニターの指導経験 ■TOEIC 650点相当の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発モニタリングチームリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系大手製薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬メーカー、医療機器メーカーでの臨床開発プロジェクトマネジメント経験 ※CRA経験がキャリアの大半となる方は「臨床開発担当者」での応募をご検討下さい [歓迎] 【尚可】 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 ・修士号以上のバックグラウンド（薬学等） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 -