臨床開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下での臨床開発経験者 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・臨床開発に関連する実務経験（企業・CRO・アカデミアいずれも可） ・英語での資料作成・会議対応が可能な方（目安：TOEIC780点以上） ・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方 ・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方 [歓迎] 歓迎要件 ・グローバル臨床試験に関与した経験 ・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験 ・規制当局対応や海外拠点との協業経験 ・プロジェクトマネジメント経験（小規模でも可） ・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 職務内容 単なるCRO管理に

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■すべてを満たす方 ■下記いずれかにて5年以上のご経験 ・医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験 ・試験計画策定～終了までの一連の業務経験 ・治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験 ■ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing） 【職種名】 臨床開発＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・同社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備 ・治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務 【事業内容・会社の特長

仕事内容＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・CRAとして必要なビジネススキルのレベルアップを支

仕事内容【応募資格】 [必須] 英語でメール等のコミュニケーションが取れる方 上記に加え、以下■のいずれかのご経験をお持ちの方 ■プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 ■オンコロジーのご経験をお持ちの方で以下のいずれかのご経験がある方 ・CRAとしてのご経験 ・CRAのメンバーマネジメントのご経験 ・海外CROや製薬企業との連携業務 ・薬事関連業務のご経験 等 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 【事業内容・会社の特長】 ■リン酸化酵素関連で、最先端の新薬の研究開発を手掛けている企業です。

仕事内容仕事内容 下記の臨床開発関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品を正しく評価するための、被験者の条件定義、管理方法の検討、プロトコル設計 ・医薬品（OTCなど）、サプリメント、食品、化粧品、芳香剤など、幅広いカテゴリー製品の臨床試験設計と実行 ・得られたデータの論文投稿 ・開発メンバーや社外有識者（大学教授、学会の重鎮など）との連携・共同研究の推進

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおける開発計画・プロトコール作成を含む5年以上の臨床開発業務経験 ■英語力：英語文献の読解が出来るレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■3年以上の臨床開発モニター経験 ■承認申請対応、当局（PMDA）対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発企画プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品メーカーが、新規導入品（胎児性Fc受容体阻害剤：自己免疫疾患治療薬）の臨床開発計画・試験実施計画の策定と実行をリードする開発企画プロフ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ＜任意（歓迎）条件＞ ・医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・データマネジメント/統計解析・市販後調査・CRO勤務等）の経験がある方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/臨床開発・臨床戦略担当者 【仕事内容】 以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中

仕事内容CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器または医薬品の臨床開発業務 ■製造販売承認申請におけるPMDA対応 [歓迎] ■開発予算・進捗管理 ■海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） ■医療機器製造販売業に付随する各種業務 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】新設・臨床開発部門の立ち上げリーダー（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 ≪住友グループの総合機械メーカー≫≪プライム市場上場≫≪世界規模で事業を展開・射出成型機/変減速機/極低温冷凍機等国内外トップクラスのシェアを誇る製品が多数≫ ≪中途入社者が多く隔てない環境≫… 【パソナキャリア経由での入社

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■5年以上のモニタリング経験および3年以上のモニタリングリーダー経験 ■リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ■モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ■TOEIC 750点以上の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～37歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発プロダクトリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフラ

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング ＜その他＞ ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当する方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ■下記いずれかの経験を有する方 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 【職種名】 臨床企画業務（開発コンサルタント） 【仕事内容】 ■臨床企画業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・CRAとして必要なビジネススキルのレベルアップを支