GCP監査 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上） ・GCP関連の品質保証または臨床試験領域での業務経験（7年以上） ・マトリックス型クロスファンクショナルチームでのチームリード経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上（理系） 【職種名】 臨床品質保証 アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》 【仕事内容】 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要なスキル・資格・技能等】 ・ 製薬会社・はCMO、CDMO における品質保証業務（GMP、GQP）経験7年以上（管理職経験必須） ・ 注射製剤（無菌製剤）の品質管理または品質保証業務の経験 ・ 規制当局からの被監査対応 ・ 医薬品医療機器法、関連省令等への知識と理解 ・ ビジネスでの意思疎通に・障のない英会話能・ ・ 製薬企業、またはCDMO での技術移転実務経験 ・ 化学、・物学、薬学、医学分野での修・以上の学歴または同等の職務経験 【好ましいスキル・資格・技能等】 ・ 臨床試験におけるGCP省令に基づく品質保証の経験 ・ ・臨床試験におけるGLP省令に基づく

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬物開発に関する豊富な経験 ・GCP/GLP業務・監査経験（15年以上） ・EMA、FDA、MHRA、ICH規制、その他関連規制に関する知識 ・臨床・非臨床開発、医療機器、治験薬管理に関する規制・ガイドラインの専門知識 ・学士号（理学・生命科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・専門団体へ所属していること（例：RQA、SQA、JSQA） ・異文化ビジネス環境での業務経験 ・データ照会・ステータス管理・データ・文書入力のための データベース操作・利用経験 ＜スキル・資質＞ ・PCスキル ・多国籍チームメンバーとのコミュニケーション経験・対人ス

仕事内容【応募資格】 [必須] ■経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理（QC）・品質保証（QA）の従事経験が合算で３年以上。 ・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。 ・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。 ・英語力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）。 ■経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・国内外GxP関連法規（特にGLP、信頼性の基準）に関する知識 ・プレ

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】サービス＞外食 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集背景 プライム市場上場企業として「築地銀だこ」ブランドを核に、売上500億円規模まで成長してきた当社は、持株会社体制への移行を機に、売上1000億円を目指す第二創業期を迎えています。 そこで、経営層や現場を巻き込み、当社のDXを力強く推進していただけるマネージャー候補を募集します。 ■仕事の内容 情報システム部門のマネージャー候補として、「守り」の社内SE業務（保守運用、ヘルプデスク）だけでなく、売上1000億円達成に向けた「

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・製薬企業でのGXP* QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP GCP GLP CSPV MA GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・大学卒（理系） ＜望ましい＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上 ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業でのGXP* QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP GCP GLP CSPV MA GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ・大学卒（理系学部） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 ・大

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】サービス＞外食 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■事業内容 株式会社ホットランドホールディングスは、「築地銀だこ」を主力ブランドとして、たこ焼、たい焼、定食、居酒屋など、多岐にわたるフードサービスブランドを国内外で展開しています。 ＜展開ブランド（一例）＞ 築地銀だこ、銀のあん、野郎めし、銀だこハイボール酒場、日本再生酒場、おでん屋たけし 他 主な事業内容： 1. フードサービス事業（直営・フランチャイズ運営） たこ焼専門店「築地銀だこ」の運営およびフランチャイズ（FC）展開。 た

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上） ・GCP関連の品質保証または臨床試験領域での業務経験（7年以上） ・マトリックス型クロスファンクショナルチームでのチームリード経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上（理系） 【職種名】 臨床品質保証 アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》 【仕事内容】 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダー品質マネジメント等）に５年以上従事した経験がある方 ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務・ GCPの知識（ICH GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチー

仕事内容株式会社じげん IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【仕事内容】 IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社とグループ会社のITインフラは主にクラウド基盤に構築されており、迅速なプロダクト開発とリリースが特徴です。また積極的なM＆Aにより様々なサービスがグループに加わっていきます。 このためシステムとセキュリティのリスクを適切に管理し、効率的なITシステム監査を行うことが非常に重要なテーマとなっています。また上場企業としてIT統制の高度化などの

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・以下のいずれかの実務経験 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験 QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験 ・GVP（EU GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通し

仕事内容株式会社誠心製薬 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【仕事内容】 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【具体的な仕事内容】 ～健康食品OEM受託製造メーカー／土日祝休／残業平均20時間以内／2022年に新設された工場でゼリー・ペースト製造に携わる製造管理者を募集。組織のマネジメントやGMP認証取得を目指します～ ■POINT： 【2022年に完成した工場での勤務】事業拡大に伴い、2022年に新設された新工場にて、当社主力事業であるゼリー・ペースト製造に携

仕事内容[募集背景社内受託案件増加のための増員募集。インフラエンジニアチームのリーダー候補として、技術力とマネジメントスキルを発揮できる方を求めています。 [仕事内容]： 大手クライアントのITインフラ（ネットワーク、クラウド、セキュリティ）に関する設計・構築をメインに担当し、将来的にはプロジェクトリーダー（PL）やPMOの役割をお任せします。 【具体的には…】 ・クライアントとの折衝、ヒアリングを通じた要件定義 ・ネットワーク、サーバー、セキュリティ環境の基本設計・詳細設計 ・設計に基づいた環境構築、テスト ・プロジェクトの進捗管理、品質管理、ドキュメント作成 ・メンバーへの指示、技術的な指導、

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ（ネットワーク、サーバー、クラウド）の設計・構築に関する実務経験1年以上 [歓迎] ・サーバー（オンプレ/クラウド）やネットワークの設計・構築経験 ・セキュリティ関連の設計・構築経験（Firewall, IDS/IPS, WAF, SIEMなど） ・クラウドサービス（AWS、Azure、GCP）に関する知識や実務経験 【フィットする人物像】 ・クライアントやチームメンバーとの円滑なコミュニケーション能力 ・受け身ではなく、自ら考えて行動できる方 【職種名】 名古屋市(愛知) インフラエンジニア・創立以来黒字IT企業年間休日120日以上 ◎福利厚生充実 【仕

仕事内容株式会社誠心製薬 ＼健康食品OEM受託製造メーカー／【製造管理】★管理職候補 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 新設工場でゼリー・ペースト製品の製造部門を統括！GMP認証取得に向けた品質管理体制の構築を担います。 2022年に新設された朝倉工場にて、ゼリー・ジュレサプリの製造部門における管理業務をご担当いただきます。 GMP認証取得を目標に、生産体制の整備・促進を推進するポジションです。 組織のマネジメント（人財育成・予算管理・業務進捗管理・目標管理など） GMP手順書の新規作成（苦情・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 製薬企業における品質管理、品質保証の経験（GMP） [歓迎] ■歓迎条件 英語を使ったビジネスの経験 低分子もしくは細胞療法の経験 腎臓、肝臓、膵臓領域における経験 【職種名】 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル） 【仕事内容】 業務内容 当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014（低分子）、RN-032（細胞）の信頼性保証業務全般（GMP/GCP）をお願いいたします。 品質監査（GMP/GCP） 品質管理戦略の策定（GMP/GCP） 進行中の臨床試験の治験薬GMP担当 外注製造会社の管理 外注業者との契約業務 外注業者の選

仕事内容[募集背景業務量増加のための増員募集です。インフラエンジニアチームを牽引し、将来的にチームの中核を担ってくれる方を求めています。 [仕事内容]： 大手クライアントのネットワーク、クラウド、セキュリティに関する設計・構築、および社内受託案件の運営をお任せします。 【具体的には…】 ・クライアントとの折衝、ヒアリングを通じた要件定義 ・ネットワーク、サーバー、セキュリティ環境の基本設計・詳細設計 ・設計に基づいた環境構築、テスト ・技術ドキュメント（構成図、手順書など）の作成 ・チームで請け負う社内受託案件の進捗管理、品質管理 【プロジェクト例】 ・大手クライアントのIT基盤整備（VMwar

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます 【具体的には】 ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）