GCP監査 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業でのGXP* QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP GCP GLP CSPV MA GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ・大学卒（理系学部） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 ・大

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要なスキル・資格・技能等】 ・ 製薬会社・はCMO、CDMO における品質保証業務（GMP、GQP）経験7年以上（管理職経験必須） ・ 注射製剤（無菌製剤）の品質管理または品質保証業務の経験 ・ 規制当局からの被監査対応 ・ 医薬品医療機器法、関連省令等への知識と理解 ・ ビジネスでの意思疎通に・障のない英会話能・ ・ 製薬企業、またはCDMO での技術移転実務経験 ・ 化学、・物学、薬学、医学分野での修・以上の学歴または同等の職務経験 【好ましいスキル・資格・技能等】 ・ 臨床試験におけるGCP省令に基づく品質保証の経験 ・ ・臨床試験におけるGLP省令に基づく

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】サービス＞外食 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集背景 プライム市場上場企業として「築地銀だこ」ブランドを核に、売上500億円規模まで成長してきた当社は、持株会社体制への移行を機に、売上1000億円を目指す第二創業期を迎えています。 そこで、経営層や現場を巻き込み、当社のDXを力強く推進していただけるマネージャー候補を募集します。 ■仕事の内容 情報システム部門のマネージャー候補として、「守り」の社内SE業務（保守運用、ヘルプデスク）だけでなく、売上1000億円達成に向けた「

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 データベース設計・構築・運用の実務経験（3年以上） [歓迎] 【歓迎条件】 プロジェクトマネージャー（リーダー）経験 クラウドDBの経験（AWS,Azure, GCP ,OCIど） セキュリティ対策の知識（暗号化、アクセス制御、監査ログ管理）をお持ちの方 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■新たな技術にも積極的に取り組める方 ■チャレンジをすることが好きな方 ■裁量を持って、主体的にプロジェクトに参画したい方 【職種名】 データベースエンジニア/セキュリティエンジニア【リモート多数/定年67歳/福利厚生充実】 【仕事内容】 当社が抱える1000社

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】サービス＞外食 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■事業内容 株式会社ホットランドホールディングスは、「築地銀だこ」を主力ブランドとして、たこ焼、たい焼、定食、居酒屋など、多岐にわたるフードサービスブランドを国内外で展開しています。 ＜展開ブランド（一例）＞ 築地銀だこ、銀のあん、野郎めし、銀だこハイボール酒場、日本再生酒場、おでん屋たけし 他 主な事業内容： 1. フードサービス事業（直営・フランチャイズ運営） たこ焼専門店「築地銀だこ」の運営およびフランチャイズ（FC）展開。 た

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要なスキル・資格・技能等】 ・ 製薬会社・はCMO、CDMO における品質保証業務（GMP、GQP）経験7年以上（管理職経験必須） ・ 注射製剤（無菌製剤）の品質管理または品質保証業務の経験 ・ 規制当局からの被監査対応 ・ 医薬品医療機器法、関連省令等への知識と理解 ・ ビジネスでの意思疎通に・障のない英会話能・ ・ 製薬企業、またはCDMO での技術移転実務経験 ・ 化学、・物学、薬学、医学分野での修・以上の学歴または同等の職務経験 【好ましいスキル・資格・技能等】 ・ 臨床試験におけるGCP省令に基づく品質保証の経験 ・ ・臨床試験におけるGLP省令に基づく

仕事内容株式会社じげん IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【仕事内容】 IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社とグループ会社のITインフラは主にクラウド基盤に構築されており、迅速なプロダクト開発とリリースが特徴です。また積極的なM＆Aにより様々なサービスがグループに加わっていきます。 このためシステムとセキュリティのリスクを適切に管理し、効率的なITシステム監査を行うことが非常に重要なテーマとなっています。また上場企業としてIT統制の高度化などの

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・以下のいずれかの実務経験 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験 QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験 ・GVP（EU GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通し

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容株式会社誠心製薬 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【仕事内容】 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【具体的な仕事内容】 ～健康食品OEM受託製造メーカー／土日祝休／残業平均20時間以内／2022年に新設された工場でゼリー・ペースト製造に携わる製造管理者を募集。組織のマネジメントやGMP認証取得を目指します～ ■POINT： 【2022年に完成した工場での勤務】事業拡大に伴い、2022年に新設された新工場にて、当社主力事業であるゼリー・ペースト製造に携

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 製薬企業における品質管理、品質保証の経験（GMP） [歓迎] ■歓迎条件 英語を使ったビジネスの経験 低分子もしくは細胞療法の経験 腎臓、肝臓、膵臓領域における経験 【職種名】 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル） 【仕事内容】 業務内容 当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014（低分子）、RN-032（細胞）の信頼性保証業務全般（GMP/GCP）をお願いいたします。 品質監査（GMP/GCP） 品質管理戦略の策定（GMP/GCP） 進行中の臨床試験の治験薬GMP担当 外注製造会社の管理 外注業者との契約業務 外注業者の選

仕事内容[募集背景業務量増加のための増員募集です。インフラエンジニアチームを牽引し、将来的にチームの中核を担ってくれる方を求めています。 [仕事内容]： 大手クライアントのネットワーク、クラウド、セキュリティに関する設計・構築、および社内受託案件の運営をお任せします。 【具体的には…】 ・クライアントとの折衝、ヒアリングを通じた要件定義 ・ネットワーク、サーバー、セキュリティ環境の基本設計・詳細設計 ・設計に基づいた環境構築、テスト ・技術ドキュメント（構成図、手順書など）の作成 ・チームで請け負う社内受託案件の進捗管理、品質管理 【プロジェクト例】 ・大手クライアントのIT基盤整備（VMwar

仕事内容[募集背景社内受託案件増加のための増員募集。インフラエンジニアチームのリーダー候補として、技術力とマネジメントスキルを発揮できる方を求めています。 [仕事内容]： 大手クライアントのITインフラ（ネットワーク、クラウド、セキュリティ）に関する設計・構築をメインに担当し、将来的にはプロジェクトリーダー（PL）やPMOの役割をお任せします。 【具体的には…】 ・クライアントとの折衝、ヒアリングを通じた要件定義 ・ネットワーク、サーバー、セキュリティ環境の基本設計・詳細設計 ・設計に基づいた環境構築、テスト ・プロジェクトの進捗管理、品質管理、ドキュメント作成 ・メンバーへの指示、技術的な指導、

仕事内容株式会社誠心製薬 ＼健康食品OEM受託製造メーカー／【製造管理】★管理職候補 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 新設工場でゼリー・ペースト製品の製造部門を統括！GMP認証取得に向けた品質管理体制の構築を担います。 2022年に新設された朝倉工場にて、ゼリー・ジュレサプリの製造部門における管理業務をご担当いただきます。 GMP認証取得を目標に、生産体制の整備・促進を推進するポジションです。 組織のマネジメント（人財育成・予算管理・業務進捗管理・目標管理など） GMP手順書の新規作成（苦情・

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】サービス＞旅行・観光 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 羅針盤はポストコロナの観光新時代をリードすることを目指している観光スタートアップです。 設立から約2年半で、M&Aを設立から7件実行し、グループ全体で正社員100名、アルバイト150名規模まで拡大しています。 ご入社いただいた際には、親会社の情報システムチームをリードいただきながら、子会社を含むグループ全体の体制構築と運営をお任せします。 特にIPO準備に伴う情報セキュリティ体制は急務であり、外部専門家との密なコミュニケーションを

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ' Leadership of significant cross functional change programmes/initiatives with Proven courageous leadership consistently challenging the status quo and promoting motivation and empowerment of others in order to accomplish individual team and organizati

仕事内容システムエンジニア／運用開発エンジニア募集 クライアント支援として運用やツール作成を改修や修正をおこなっていきます。 【主な仕事内容】 ・既存自動化ツールの改修・修正・開発（PowerShell, Pythonなど） ・CI/CDパイプラインの運用 ・クラウドインフラ（AWS/Azure/GCP）のメンテナンス ※定例作業 ・ログ分析、監査対応、セキュリティ強化 ・ドキュメント修正（利用マニュアル、仕様書など） ～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・～・ 面接では当社からの質問攻めではなく、お会いした一人ひとりのお話を優先し、しっかりと耳を傾けて、テイクスでは何が提供

仕事内容ＬＩＮＥ Ｄｉｇｉｔａｌ Ｆｒｏｎｔｉｅｒ株式会社 情報セキュリティ・プライバシー担当◆自社サービス「LINEマンガ」等運営／リモート併用可 【仕事内容】 情報セキュリティ・プライバシー担当◆自社サービス「LINEマンガ」等運営／リモート併用可 【具体的な仕事内容】 個人情報保護を含めた情報セキュリティ領域をお任せ／年休120日・土日祝休み／育休産休制度など各種福利厚生が充実／自社サービス「LINEマンガ」や「ebook japan」運営／リモートと出社のハイブリット型 ■業務概要： 日本地域における安定的なサービスの展開のために、ISMS(情報セキュリティマネジメントシステム)の構築

仕事内容第一三共株式会社 【品川】研究領域の品質保証【GLP、GCLP、非臨床】／福利厚生◎ 【仕事内容】 【品川】研究領域の品質保証【GLP、GCLP、非臨床】／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： ・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査 ・CTD（Common Technical Document）、社内プロセス、CSV（Computer System Validation）の監査 ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先（CRO、Vendor

仕事内容エンターテイメントで世界を熱狂させる｜国内DL数5,000万突破「LINEマンガ」を更なるステージへと導くPrivacy＆Security担当者募集 仕事内容 電子コミックサービス「LINEマンガ」、電子書籍販売サービス「ebookjapan」、紙書籍オンライン販売サービス「bookfan」を運営するLINE Digital Frontier株式会社のJP GRCチームで、日本地域における安定的なサービスの展開のために、ISMS(情報セキュリティマネジメントシステム)の構築・強化をはじめとする個人情報保護に関する様々な施策の展開や活動をご担当いただきます。 日本における法律や規制環境を分析し