医薬品分析 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上） 【職種名】 品質管理／医薬品分析担当 【仕事内容】 医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS／逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部に

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識 ・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 [歓迎] ・グローバルな開発プロジェクトの経験 ・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】医薬品分析の開発研究（年収600万円～1200万円） 【仕事内容】 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 ●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務 ・開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験3年以上 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験 [歓迎] ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 【パソナキャリ

仕事内容金沢製作所の医療機器・医薬品の品質管理部門で、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。 ※主に自社製品の試験、検査を行なう部署です。 【主な業務】 ・原料、製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS、逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成、改訂 ・分析機器、システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部門について】 以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施して

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成 ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 【職種名】 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者） 【仕事内容】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成 働く環境 ・進化を続けるバイオ医薬品の分析領域において、新規分析技術の研究開発に主体的に取り組むことができる ・医薬品開発の初期から後期まで一貫して関与し、グローバル開発の中で成果を実感できる ・分析技術を起点に課題を自ら設定し、解決策の提案から実行までを

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ●LC-MSの実務での分析経験 ●LCやLC-MS等の機器分析に習熟しており、ガラス器具の取扱いや秤量等の分析基本手技にも精通している ●分析の基本作業(装置の保守点検、試薬管理等)の実施、周囲との円滑なコミュニケーション [歓迎] 【歓迎】 ●上記クロマトグラフィー以外に、機器分析に関する広範なスキルスキル ●分析結果の報告書作成に関するスキル ●メタボローム分析などライフサイエンス分野での分析実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40代半ば位まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ■明るくコミュニケ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■物理化学、有機化学、分析化学などの関連分野の基礎知識 ■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ■治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 【職種名】 医薬品開発におけるCMC分析研究 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシ

仕事内容【茂原駅】医薬品原料分析／機器分析・品質保証（正社員） 医薬品の原料や原薬が国の基準を満たしているか、専門的な分析機器を用いて精密に分析します。書類作成といったデスクワークも担っていただきます。 ・詳細 医薬品の品質を保証する役割を担います。日本薬局方に則り、製品が安全基準を満たしているかを確認する業務です。 ・機器分析、化学分析 ・一般試験として滴定、乾燥減量、強熱残分、定性試験など ・使用分析機器：HPLC、GC、ICP、原子吸光光度計、分光光度計、KF水分計、pH、導電率計など ・分析結果のデータ入力 ・品質保証関連の書類作成 1954年創業のレアメタル製錬・化学品総合企業として、モ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかに合致する方 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 【職種名】 低中分子医薬品の分析・物性研究 【仕事内容】 ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。 【事業内容・会社の特長】 ■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:0

仕事内容仕事内容 医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。 手当 住宅手当（会社規定に基づく）、通勤手当 等 英語の使用状況 英語中級 働く環境 ■在宅勤務制度あり ■受動喫煙対策措置／執務室内喫煙不可※屋内喫煙可能場所あり

仕事内容仕事内容 試験・分析装置（高速液体クロマトグラフ等）を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。 手当 通勤手当（公共交通機関：10万円限度/マイカー:31，600円限度）、家族手当、役職手当、時間外手当、住宅手当、別居手当、公的資格手当 等 働く環境 残業：平均30時間程

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記全てを満たす方 ■高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします ■GMPにおける分析業務経験のある方 ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【職種名】 医薬品 試験・分析（原材料、中間製品等） 【仕事内容】 試験・分析装置（高速液体クロマトグラフ等）を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:1

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験（低分子でも可） 【学歴】理系大学卒以上（修士：尚可） 【語学】 ・英語の読み書きができる（会話ができれば望ましい）（必須） ※ビジネスレベルの英会話力（歓迎） ・ネイティブレベルの日本語力（必須） [歓迎] 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験（役職や人

仕事内容仕事内容 ■同社にて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成（プレイングマネージャー）に従事いただきます。

仕事内容【海外より輸入されてくる医薬品原料・化粧品原料の受託試験をご担当いただきます】 ・日本薬局方に基づいた理化学試験 ・微生物試験、ＨＰＬＣ分析試験、報告書作成など to-y20230328

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医薬品分析の試験担当者（バイオ）として従事いただきます。 ■新規立ち上げの神戸ラボにて、医薬品分析の試験担当者として中核を担っていただくポジションとなります。

仕事内容【仕事番号：RCFM0081】 取り扱う製品：医薬品原材料、中間体、製品（フィルムコーティング、経口固形製剤など） 品質管理部にて、GMPやSOPに基づいた医薬品の品質試験および検査業務を担当します 。 ・ガスクロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー、赤外分光計、pHメーター等を使用した各種品質試験 ・安定性試験サンプルやバリデーションサンプルの検査 ・試験結果やQC記録の文書化、データ入力 ・ラボ機器の校正・日常点検、環境整備 ・OOS（規格外試験結果）や逸脱、調査業務のサポート ・関連部門（品質保証、製造、倉庫など）との連携 【概要】 重量物：～5kg程度(頻度 少