医薬品分析 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【募集年齢（年齢制限理由

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・抗体等、高分子医薬品の生体試料分析の実務経験（5年以上） （Ligand binding assay (LBA)、質量分析装置（LC/MS/MS）による分析法構築やバリデーション、実測定） ・抗体等、高分子医薬品の薬物動態研究の実務経験（3年以上） ・高分子医薬品のテーマ推進に貢献する意欲 [歓迎] 【歓迎条件】 ・海外子会社や海外分析CROとの会議等で、英語による説明及び質疑応答ができる英語力 ・医薬品の薬物動態のスクリーニング業務 ・代謝物解析などのLC/MS/MSを用いた構造解析の実務経験 ・医薬品承認申請業務（薬物動態研究）の実務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書のレビューができる方 ■外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品（低

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべての要件に該当する方 ■理系大卒以上 ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 【職種名】 分析研究（抗体医薬品）※リーダークラス 【仕事内容】 ■同社の抗体医薬品開発における分析研究業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発 ・管理戦略の立案 ・CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示） ・承認申請資料の作成 ・抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成 ・抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかに合致する方 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 【職種名】 低中分子医薬品の分析・物性研究 【仕事内容】 ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年

仕事内容仕事内容 ・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床・臨床用，安定性試験用原薬及び製剤の品質管理，安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・食品／化粧品／環境分析などの品質管理・品質検査での試験業務経験をお持ちの方 [歓迎] ＜歓迎＞ ・医薬品品質管理の試験業務経験をお持ちの方 ・GMP省令／日本薬局方／安定性試験ガイドラインに関する知識をお持ちの方 【職種名】 ＜名古屋＞ジェネリック医薬品の品質管理・分析 【仕事内容】 【ミッション】 入社後、OJTを通して実務、同社製品などご理解頂き、徐々に業務・組織に馴染んでいただき、将来的には、部門の中核メンバー、マネジメントなども含めさらなるご活躍を期待します。 【仕事内容】 ・日本薬局方に基づく試験方法での原薬及び製剤の分析業務 ※UVやHPL

仕事内容医薬品の品質管理業務 【富山市駅北】 土日祝休み／週休2日制／年間休日124日／正社員／賞与5ヶ月以上／昇給あり／駅から5分以内 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 3,300,000円～7,000,000円 月給195,000円～400,000円 【勤務地】 富山県富山市下奥井 募集情報 ◇富士フイルムグループでのお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇品質管理の経験・知識を活かせます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 医薬品の品質管理業務として、分析やそれに伴う付随業務を行います。具体的には以下の業務になります。 ■医薬品の試験検査および付帯業務 ■ドキュメント作

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理の実務経験 ・マネジメント経験 ・薬剤師資格 [歓迎] 【尚可】 ・製造管理者業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医薬品メーカーでの医薬品等の品質管理/管理職候補 【仕事内容】 医薬品・医薬部外品・健康食品等の品質管理をお任せします。 管理職を目指していただける方を想定してます。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法

仕事内容名古屋市中村区／正社員／医薬品の品質管理／理化学分析の経験者歓迎！ 医薬品の品質管理 ・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施 ・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験の手順書の作成（ワード文書） ・SOP改訂/制定 日医工グループの日医工岐阜工場株式会社では今回名古屋事業所での品質管理スタッフを募集します。 理化学

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【職種名】 医薬品物性分析担当 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広

仕事内容大手医薬品メーカーや食品メーカーなど社会貢献性の高い大手上場企業での研究開発のお仕事です。 具体的には、HPLC・GCを用いた分析業務や素材の基礎研究・製品開発・品質管理のサポート業務をお任せします。未経験の方向けの自社研修を配属前に1ヶ月かけておこないますので安心してスタートすることができます。大手企業での勤務経験を積みながら専門的な業務を段階的にお任せしていきます。 栄養士免許や管理栄養士免許をお持ちの方（栄養・医療系学部卒）でしたら、業界経験は一切問いません。実務未経験の方でも安心して働いていただけるように、まずは未経験者向けの自社研修を受講いただきます。HPLC/GCの実機を用いてじっ

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試験例：HPLC

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【フィットする人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進でき

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析法開発及び申請業務を担当します。 【具体的には】 ・安定性試験結果に基づく有効期間の設定 ・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等 ・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成 ・製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）など 働く環境 ＜募集背景＞ 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■抗体医薬品の申請経験 ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書類のレビューができる方 ■外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ■低分子開発経験も併せ持つ方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発における分析研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 [歓迎] 【尚可】 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビューができる方、専門英語で外部機関とやり取りできる方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医