医薬品分析 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容医薬品原薬及び中間体の製造所にて、品質保証（ＱＡ）業務担当者 として下記の業務を行い、薬剤師資格をお持ちの場合、将来医薬品 製造管理者をご担当いただきます。 ・製造所内ＧＭＰ品質システムに関する業務（品質イベントへの対 応、文書記録類の作成、照査、承認） ・国内外当局への各種申請業務、査察対応 ・品質に関する顧客対応業務（監査、報告書作成等の対応） ・原材料供給者管理業務（監査、報告書作成等の対応） また、ＩＳＯ９００１に基づく農薬、化学品の品質保証業務にも関 与いただくことで、工場全体の品質保証体制の管理監督業務にも展 開していただきます。 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務の範囲

仕事内容医薬品・治験薬等の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下 の業務のいずれかをご担当いただきます。 ・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営） 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【募集年齢（年齢制限理由

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 社食あり ≪正社員／三田≫ジェネリック医薬品の分析／年間休日127日 製剤製造工場にて、バリデーション等に関わる評価業務将来的には生産技術部門やQA部門、QC部門への異動のチャンスがあり、多様な分野での経験を積むことができます充実した福利厚生☆ワークライフバランスを実現できる環境です予定年収／384万円～648万円 【特徴・やりがい】 ・マニュアルあり ・多くの人と接する機会がある ・コツコツの仕事 ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 医薬品分析技術研究の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・新規開発品（原薬・製剤）の品質管理戦略の立案 ・新規開発品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の開発 ・前臨床／臨床用、安定性試験用原薬及び製剤の品質管理、安定性試験の実施 ・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成 ・国内外生産工場、ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管・技術支援 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容<仕事内容> 医薬品の品質管理 将来の部門リーダー候補！ ◎年間休日125日！ ■仕事概要： 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証業務をお任せ致します。 ～具体的には～ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 将来的には大阪工場での品質管理部門や大阪本社での品質保証部門の管理職候補として働いていただきます。

仕事内容<仕事内容> 【正社員/埼玉】完全土日祝休み！医薬品の品質管理・分析業務 ■仕事内容 下記、品質試験センター内での業務内容を記載します。 ご担当いただく業務は、ご希望やご経験をもとに決定いたしますので、 面接などでご希望をお聞かせください。 （雇入れ直後） ●医薬品品質管理における分析業務全般 (1)洗浄バリデーション 医薬品の汚染や異物混入を防ぐための製造設備の洗浄バリデーション （洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること） (2)環境モニタリング ・大宮工場および大宮第二工場の製薬用水の品質管理や製造環境の維持・管理 ・工場内でのサンプリング・測定などの作業と実験室

仕事内容環境・医薬品の分析スタッフ ☆藤枝本社勤務☆ ご希望や適性により以下いずれかの業務をお任せします。 【環境分析】 水質や土壌等に含まれる化学物質の分析 前処理、手分析、機器分析などをお任せします。 【医薬品分析】 医薬品の原料及び製剤の各種理化学試験（成分分析）をお任せします。 分析にはＨＰＬＣ、イオンクロマト、分光光度計等を使用します。 データ整理や報告書の作成といった事務作業もあります。 環境保全や生活の安心・安全に貢献ができるお仕事です！ ご経験に応じて、まずはできるところからお任せします。 業務内容は面接時に詳しくご説明させていただきます。 ※学生時代に化学を履修された方で

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究

仕事内容【応募資格】 [必須] いずれかの経験がある方 健康食品・医薬品の品質管理の経験 高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー経験 [歓迎] 原薬、医薬品の分析経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５～４０歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 健康食品、医薬品分析技術者 【仕事内容】 健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。 1.一般分析 ・原料受入検査（入荷した原料に対して適性であるかを検査）／中間体分析（製造の 各工程の中間体に対して成分含有量等を分析） ・製品分析（製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を 分析）／測定

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書のレビューができる方 ■外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品（低

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■修士卒以上 ■バイオ医薬品（抗体・細胞・再生医療など）の分析経験 ■GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること 【職種名】 バイオ医薬品の分析技術開発業務（プロジェクトリーダー） 【仕事内容】 ■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 08:45 - 17:20 【年収・給与】 600万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドル

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・大卒または高専卒以上 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。 [歓迎] ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 【職種名】 【医薬品工場】品質管理業務担当 【仕事内容】 工場内の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【職種名】 医薬品物性分析担当 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広

仕事内容＊製品試験又は原料試験を担当いただきます。 ・医薬品の成分分析 （ＨＰＬＣやＧＣを使用しての分析業務） ・理化学試験、微生物試験 ・ＧＭＰに関わる品質関連文書の作成、整備など 「業務内容の変更範囲：会社の定める業務」 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容<仕事内容> ※急募〈化学系〉医薬品分析 プロジェクト先にて医薬品開発のための品質評価研究及び製剤開発研究を行っていただきます！ ■液体クロマトグラフィー(HPLC)経験 ■医薬品分析経験者 ■理学系学部出身者 希望や経験を考慮して担当業務を決定しますので是非お話しを聞かせてください！ ※製品例：医薬合成 <給与> 年収350万円～950万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 群馬県高崎市栄町16-11高崎イーストタワー8F <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・抗体医薬品やバイオ医薬品の分析業務経験 ・バイオプロセスにおける中間体および製品にかかわった経験 ・GMPおよびGLP基準に基づく規制対応の経験 ・分析データの解析、解釈 ・統計解析スキル ・大学院修士卒以上（専攻分野 : 生化学・医学生物学・薬学・化学工学・農学等の領域） [歓迎] 【尚可】 ・ICHガイドラインや各国の規制要件の知識 ・分析方法や機器トラブルへの迅速な対応能力 ・申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ）

仕事内容環境・医薬品の検査分析 官公庁・民間企業からの依頼で安定◎環境保全や生活の安心・安全に貢献できます！ [お仕事内容] 〜すべての安心がはっきりと見通せるように〜 当社は、水・大気・土壌・廃棄物・食品・医薬品等、 生活に関わる様々な物の検査・分析を行っています。 今回は【藤枝本社】にて、 環境・医薬品の分析をしていただく 正社員を募集！ 実務経験がなくてもご応募可能です！ コツコツと作業に取り組むことが好きな方に オススメのお仕事です。 環境保全や生活の安心・安全に貢献できます！ 官公庁や自治体、民間企業からの依頼を受けて 検査を行っているため、業務は安定◎ 長期で安定・腰を据えて働け