薬事 の求人・仕事・採用契約社員

仕事内容東証プライム上場アステナグループの中核を担うイワキでの募集です。 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフの募集！契約社員（1年更新）。 年齢不問！定年後のシニア歓迎！年収：400万円～800万円！ リモートワーク可！残業少なめで、月15時間程度！ 募集職種 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請業務全般 ・業許可の更新申請及び各種変更届の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション ・国内委託製造業者や外部試験機関との調整・折衝 応募資格 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請経験者（必須）

仕事内容医療機器の薬事申請コンサルタントの募集！契約社員（1年更新）！ 薬事申請実務の傍ら、若手スタッフへの指導もお願いします！ フルリモート（在宅勤務）！フレックスタイム制！ 年齢不問！定年後のシニア歓迎！週3～4日の勤務も応相談！ 募集職種 医療機器の薬事申請コンサルタント 職務内容 ・医療機器の薬事申請実務全般 ・当局への承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・若手スタッフ（薬事申請担当）への指導、アドバイス ・担当製品：医薬品注入ポンプ、CPAP、人工呼吸器、人工呼吸器用マスク、ネーザルカニューラなど（クラス：1～3） 応募資

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 [歓迎] ■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 ■化学・薬学分野の学位 ■薬剤師 【職種名】 医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント） 【仕事内容】 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 韓国発のコスメの信頼を守る【品質管理・薬事staff】★年休120日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【ブランドの品質と信頼を担う】★当社の製造するコスメ等の品質管理・薬事申請・表示チェックなどを統括し、事業成長を支えます。▼取り扱うブランド・商品 ■POINTTWOFIVE.SECOND（025S） 「香りで自分の物語を語る」をコンセプトにしたニッチフレグランスブランド。香水を中心に展開。 ■NNN 一人ひとりの肌状態やライフスタイルに寄り添い

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれかの経験＞ ●バリデーション責任者 もしくは、バリデーションに関する業務 ●変更管理責任者 もしくは、変更管理業務 ●逸脱管理責任者 もしくは、逸脱管理業務 ●品質照査業務 ●品質不良／クレーム等の処理 ●仕入先／製造委託先監査業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 前向きで誠実な方希望 【職種名】 【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

仕事内容【仕事内容】 ▼仕事内容は… クラスⅣ医療機器を開発するベンチャー企業で、開発業務推進のお仕事をお願いします！ 医療機器開発での経験や専門性が活かせます♪ ▼具体的には… ・医療機器の試作、開発、設計変更 ┗開発中の医療機器の試作・検証 ┗ISO13485に基づいたQMSに従って文書化 など ＼世界を目指すベンチャーで活躍しよう／ ・ISO13485に基づいた製品開発の経験 ・生物学的安全性試験など医療機器に必要な各種試験の経験 ・QMSの作成や改訂の経験 などの経験をお持ちの方は大歓迎！ 【特徴・メリット】 高収入・高時給/PC活用/すぐ働ける 【待遇・福利厚生】 社保完備/社員登用

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細： 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めて

仕事内容【ポイント】 外資系企業 英語を使う仕事 複数名募集 休憩室あり 【直接雇用】4名募集☆外資系医薬品メーカー×薬事のおしごと! 韓国トップクラスの総合ヘルスケアグループ☆キャリアを一段上へ4名募集の同期スタートで安心!食事手当・語学支援制度が整っている！通勤便利な立地で、着任後のOJTも充実しています◎グローバルに通用する薬事キャリアを築くことができます★* 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・自分のペースで進められる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:0

仕事内容【箕面船場阪大前駅】再生医療・細胞培養／iPS細胞の製造（契約社員） ■再生医療技術に係る細胞培養 ・iPS細胞を用い実用化に向けた製造及び品質管理 ・様々な細胞の製造プロセス開発 ・細胞培養加工施設の管理 PS細胞由来心筋細胞シートの開発・商業化で心不全治療を革新し、再生医療の未来を切り拓く企業。 独自のCLiC-1施設を活用したCDMO事業で、グローバルな細胞加工受託サービスを提供しています。 ■企業情報 ［会社名］クオリプス株式会社 ［事業内容］ ・iPS細胞由来心筋シート開発 ・再生医療製品商業化 ・CDMO製造受託 ・細胞培養加工施設運用 ・共同研究開発アライアンス ［本社］

仕事内容【応募資格】 [必須] Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ※リードメディカルライターの場合5年以上のご経験 理系大学、大学院卒 薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している 英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 Fluency in Japanese would be required 歓迎（WANT） [歓迎] 【歓迎要件】 英語でコミュニケーションが

仕事内容【業務内容詳細】 歯科ドリル世界 トップシェアの会社 ①電気設計：設計業務のサポート 社内プロセスに基づく申請・承認資料の作成支援 各国展開に関する開発技術文書（設計資料・仕様書等）の整理・更新 各国規制対応に伴う提出資料・管理資料の作成補助 設計・薬事・商品企画など関係部門との情報連携、進捗管理補助 ②電気製品技術課：変更通知、設定通知の作成 ③ラベリング管理課：医療機器等の取扱い説明書や製品マニュアルの作成、補助作業 ④臨床開発課 ：臨床開発課業務の補助、関連情報収集・データ整理 ⑤特許課：社員の指示による経費処理（支払い、経費記録 ⑥サージカル設計部：評価・報告書作成 ・技術文書作成 製

仕事内容白鳥製薬株式会社 【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 【仕事内容】 【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 【具体的な仕事内容】 ～国内で初めてカフェインの抽出に成功した製薬会社／年間休日125日・産休取得率100%など、働く環境◎社員を大切にする社風～ ■業務概要： 創業100年以上の老舗製薬会社で、医薬品原薬の薬事関連業務を担当いただきます。 製薬業界での経験を活かし、法令遵守や製品品質の維持に貢献する仕事です。 年休125日、残業少なめで働きやすい環境が整っています。 ■職務詳細： ・M

仕事内容【Iターン・Uターン歓迎♪】【長野市大豆島★薬事経験者募集！】【福利厚生充実！】 歯科・医科分野（ＣＴ、デジタルレントゲン、口腔内カメラ、各種カメラ等）カプセル内視鏡、使い捨て内視鏡等）の医療用機器を開発している会社です。医療用機器の薬事申請に関する業務全般をお願いします。 職種：医事系 施設形態：企業 福利厚生： 健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災,更衣室,休憩室,給湯室 【業界大手のスタッフサービスグループ】 現在活躍しているスタッフの半数以上が介護業界未経験！ 年齢も20～60代と幅広く、結婚・子育て・子どもの独立などライフステージに合わせて働けます。 【無資格&未経験の

仕事内容【仕事内容】 事業所の管理薬剤師として薬事関連法規に基づいた管理・指導業務 を行います。 ■医薬品・医療機器等の品質管理指導 ■営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ■薬事関連の届出・許可申請 ■市販後直後調査 ■1879年に久留米で創業し、1998年に九州の同業4社が合併して誕生しました。 ■病気やケガに伴う不安や不便など、健康に関わる「不の打開」を理念に掲げています。 ■基準家賃の約8割を負担する手厚い住宅手当や借上社宅制度で社員の生活を支えます。 ■土日祝日休みや有給取得を促すリフレッシュ休暇など、働きやすい環境が整っています。 ■NPO法人を継続支援し、地域医療の連携強化と住

仕事内容給与： 時給1650円~ 仕事内容： ＼英語スキルを活かせる事務／成分表（英文）の入力・チェック 【仕事詳細】 薬事部での事務のお仕事です化粧品・医薬部外品の届出書を作成いたします自社製品を国や東京都へ申請するための書類対応が中心ルールに沿ってコツコツ進める業務となります社員連携で英語使用あり（基本的な英語スキル要）◎在宅を予定しております パーソルビジネスプロセスデザインなら、 はたらき方が選べる！ あなたの可能性が広がる！ あなたの希望や条件に合わせて あなたに合った、はたらき方を選びませんか？ 今回の案件以外にも、多数の求人を扱っています★ 仕事やはたらき方でお悩みの方も

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【仕事内容】 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【具体的な仕事内容】 ～バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性