薬事 の求人・仕事・採用契約社員

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容医療機器の薬事申請コンサルタント募集！ フルリモート（在宅勤務）！フレックスタイム制！年齢不問！ 契約社員または業務委託！週2～3日の勤務も応相談！ 薬事申請実務の傍ら、若手スタッフへの指導もお任せします！ 募集職種 医療機器の薬事申請コンサルタント 職務内容 ・医療機器の薬事申請実務全般 ・当局への承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・若手スタッフ（薬事申請担当）への指導、アドバイス ・担当製品：医薬品注入ポンプ、CPAP、人工呼吸器、人工呼吸器用マスク、ネーザルカニューラなど（クラス：1～3） 応募資格 ・医療機器の薬事

仕事内容株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 韓国発のコスメの信頼を守る【品質管理・薬事staff】★年休120日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【人気コスメの品質と安心を支える♪】★当社の製造するコスメ等の品質チェック・薬事申請・表示チェックなどを統括し、事業成長を支えます。▼取り扱うブランド・商品 ■POINTTWOFIVE.SECOND（025S） 「香りで自分の物語を語る」をコンセプトにしたニッチフレグランスブランド。香水を中心に展開。 ■NNN 一人ひとりの肌状態やライフスタイル

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

仕事内容【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 [歓迎] ■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 ■化学・薬学分野の学位 ■薬剤師 【職種名】 医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント） 【仕事内容】 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無

仕事内容【応募資格】 [必須] Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ※リードメディカルライターの場合5年以上のご経験 理系大学、大学院卒 薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している 英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 Fluency in Japanese would be required 歓迎（WANT） [歓迎] 【歓迎要件】 英語でコミュニケーションが

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方のご応募を，お待ちしております。定年後セカンドキャリアの方も対象としています。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【仕事内容】 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【具体的な仕事内容】 ～バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性

仕事内容【シロ】社員■賞与あり◇海外各国の薬事規制情報収集など ◆休憩室あり＊業務の合間に利用可能！交通費２５，０００円まで支給あり！見逃せない職業紹介のお仕事です！ ８月開始！＜化粧品ブランド＞駅近オフィス！周辺にコンビニ・飲食店あります！【契約社員で就業開始】海外各国の薬事規制情報収集・共有｜成分規制・法規確認｜各国向け薬事申請書類作成 ・提出｜配合成分の薬事チェックなど。◆契約社員として直雇用です。※６時～２２時のうち勤務時間複数あり。年間労働時間内に収める為に、週の実働が４０時間を超えない様に調整。 雇用形態： 契約社員 必要な資格・条件： 【高専卒以上】◆化粧品または雑貨製品に関する薬

仕事内容【箕面船場阪大前駅】再生医療・細胞培養／iPS細胞の製造（契約社員） ■再生医療技術に係る細胞培養 ・iPS細胞を用い実用化に向けた製造及び品質管理 ・様々な細胞の製造プロセス開発 ・細胞培養加工施設の管理 PS細胞由来心筋細胞シートの開発・商業化で心不全治療を革新し、再生医療の未来を切り拓く企業。 独自のCLiC-1施設を活用したCDMO事業で、グローバルな細胞加工受託サービスを提供しています。 ■企業情報 ［会社名］クオリプス株式会社 ［事業内容］ ・iPS細胞由来心筋シート開発 ・再生医療製品商業化 ・CDMO製造受託 ・細胞培養加工施設運用 ・共同研究開発アライアンス ［本社］

仕事内容【仕事内容】 ▼仕事内容は… クラスⅣ医療機器を開発するベンチャー企業で、開発業務推進のお仕事をお願いします！ 医療機器開発での経験や専門性が活かせます♪ ▼具体的には… ・医療機器の試作、開発、設計変更 ┗開発中の医療機器の試作・検証 ┗ISO13485に基づいたQMSに従って文書化 など ＼世界を目指すベンチャーで活躍しよう／ ・ISO13485に基づいた製品開発の経験 ・生物学的安全性試験など医療機器に必要な各種試験の経験 ・QMSの作成や改訂の経験 などの経験をお持ちの方は大歓迎！ 【給与】 月給260,000円～ ◆昇給あり 【特徴・メリット】 高収入・高時給/PC活用/す

仕事内容給与： 時給1650円~ 仕事内容： ＼英語スキルを活かせる事務／成分表（英文）の入力・チェック 【仕事詳細】 薬事部での事務のお仕事です化粧品・医薬部外品の届出書を作成いたします自社製品を国や東京都へ申請するための書類対応が中心ルールに沿ってコツコツ進める業務となります社員連携で英語使用あり（基本的な英語スキル要）◎在宅を予定しております パーソルビジネスプロセスデザインなら、 はたらき方が選べる！ あなたの可能性が広がる！ あなたの希望や条件に合わせて あなたに合った、はたらき方を選びませんか？ 今回の案件以外にも、多数の求人を扱っています★ 仕事やはたらき方でお悩みの方も

仕事内容武蔵溝ノ口駅より民間バス5分 【英語×コスメ業界！】英語が活かせる事務職 ・。・。・。・。・。・。・ 【英語×コスメ業界！】英語が活かせる事務職 グローバル環境で活躍！製薬会社での事務のお仕事です化粧品・医薬部外品の成分表を英語で確認・入力英語の読み取り・入力スキルがあればOK◎慣れてきたら週1～2日で在宅勤務可能のため、働きやすい環境です ・。・。・。・。・。・。・ ＼英語スキルを活かせる事務／成分表（英文）の入力・チェック ＜具体的には＞ ＜薬事部での事務のお仕事＞化粧品 医薬部外品の届出書を作成自社製品を国や都へ申請するための書類対応となります社員連携で英語使用あり（基本的な英語スキ

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細： 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めて

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理