薬事 契約社員の求人・仕事・採用

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容仕事内容 電子申請（eCTD）編纂業務を中心に、主に以下の業務を担当します。 ・当局相談資料の作成に関するサポート業務 ・関連システムに関するユーザーサポート業務 ・業務プロセスやシステム変更に伴う、グローバルチームとの連携・窓口業務 関連部門と連携しながら、効率的かつ円滑な業務運営を支援していただきます。 【当社について】 当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、薬事申請・臨床開発・品質管理のドキュメント支援等の医薬品開発におけるオペレーション業務を中心に包括的にサポートするCRO（医薬品開発受託機関）です。 対象

仕事内容医療機器の薬事申請コンサルタント募集！ フルリモート（在宅勤務）！フレックスタイム制！年齢不問！ 契約社員または業務委託！週2～3日の勤務も応相談！ 薬事申請実務の傍ら、若手スタッフへの指導もお任せします！ 募集職種 医療機器の薬事申請コンサルタント 職務内容 ・医療機器の薬事申請実務全般 ・当局への承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・若手スタッフ（薬事申請担当）への指導、アドバイス 応募資格 ・医療機器の薬事申請経験者（必須） ・クラス2以上の経験者 ・英語：中級以上（読み書き必須） 勤務地 全国どこでも可 ※フルリモ

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事業務の経験 ビジネスレベルの英語読解力 [歓迎] 化粧品・トイレタリー業界の経験者で原料、成分に対して知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 60歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ●OEM化粧品メーカー薬事ポジション急募！【ビジネスレベルの英語読解力】 【仕事内容】 当社で開発した商品を海外でも販売できるかどうか判断するため、 海外の国の法律・法令検索、規則に関する発表を処方に反映させる仕事です。 化粧品・理美容用品の海外薬事 ●諸外国の ・法律・法令検索 ・規則に関する発表を処方に反映させる ●将来的には中

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【12月開始】駅チカ◆安定ではたらこうCMC薬事!残業なし！ チームワークが良く穏やかな環境★*週2~3日の勤務でプライベートとの両立もしやすい☆うれしい駅チカ☆ゆったり出勤!幅広い年齢層が活躍しています! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短相談可 残業時間：残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。 月

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれかの経験＞ ●バリデーション責任者 もしくは、バリデーションに関する業務 ●変更管理責任者 もしくは、変更管理業務 ●逸脱管理責任者 もしくは、逸脱管理業務 ●品質照査業務 ●品質不良／クレーム等の処理 ●仕入先／製造委託先監査業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 前向きで誠実な方希望 【職種名】 【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応

仕事内容【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7

仕事内容医療機器の薬事申請コンサルタント募集！ フルリモート（在宅勤務）！フレックスタイム制！年齢不問！ 契約社員または業務委託！週2～3日の勤務も応相談！ 薬事申請実務の傍ら、若手スタッフへの指導もお任せします！ 募集職種 医療機器の薬事申請コンサルタント 職務内容 ・医療機器の薬事申請実務全般 ・当局への承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・若手スタッフ（薬事申請担当）への指導、アドバイス ・担当製品：医薬品注入ポンプ、CPAP、人工呼吸器、人工呼吸器用マスク、ネーザルカニューラなど（クラス：1～3） 応募資格 ・医療機器の薬事

仕事内容【シロ】社員■賞与あり◇海外各国の薬事規制情報収集など ◆休憩室あり＊業務の合間に利用可能！交通費２５，０００円まで支給あり！見逃せない職業紹介のお仕事です！ ＜化粧品ブランド＞駅近オフィス！周辺にコンビニ・飲食店あります！【契約社員で就業開始】海外各国の薬事規制情報収集・共有｜成分規制・法規確認｜各国向け薬事申請書類作成 ・提出｜配合成分の薬事チェックなど。◆契約社員として直雇用です。※６時～２２時のうち勤務時間複数あり。年間労働時間内に収める為に、週の実働が４０時間を超えない様に調整。 雇用形態： 契約社員 必要な資格・条件： 【高専卒以上】◆化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理

仕事内容白鳥製薬株式会社 【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 【仕事内容】 【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 【具体的な仕事内容】 ～国内で初めてカフェインの抽出に成功した製薬会社／年間休日125日・産休取得率100%など、働く環境◎社員を大切にする社風～ ■業務概要： 創業100年以上の老舗製薬会社で、医薬品原薬の薬事関連業務を担当いただきます。 製薬業界での経験を活かし、法令遵守や製品品質の維持に貢献する仕事です。 年休125日、残業少なめで働きやすい環境が整っています。 ■職務詳細： ・M

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

仕事内容求人詳細 2ポジションございます。 薬事部 知識・経験により具体的な業務内容は調整します。薬事部の過去の電子書類のアーカイブ整理やデータ入力。申請システムのメンテナンスやアップデート対応、提出書類のマスキング対応など オペレーション部 契約書類のアーカイブ整理、監査対応のための書類整理、ドキュメントリストの作成など 部署によりますが、最大10日間/月の在宅勤務が可能です。在宅と出社をバランスよく活用することをご希望される方歓迎です。 【契約社員の場合の正社員登用制度】 あり 【契約更新の有無】 あり（6ヵ月・12ヶ月更新） 【契約更新の判断基準】 期間満了時の業務量、勤務成績・態度

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、薬事業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： 桃谷順天館グループの薬事業務を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の薬事業務をメインで行っていただきます。研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めており

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無

仕事内容【応募資格】 [必須] 化粧品、もしくは製薬液剤品の品質管理経験 問題解決能力 セルフスターター リーダーシップ 分析機器 ＩＲ、ＬＣ、ＧＣ、ＵＶ が使えれば尚可 学歴不問 [歓迎] ・一般的な薬事法の知識を持っている方 ・化粧品成分の知見を持っている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳~40歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ●急募！化粧品品質管理（OEM化粧品メーカー） 【仕事内容】 OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般に携わります。 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物