薬事 の求人・仕事・採用契約社員

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「定年なし」時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業

仕事内容薬事申請／「神戸市中央区」バイオベンチャー企業で薬事申請のお仕事／残業ほとんどなし／駅徒歩5分 【お仕事内容】 ～薬事申請業務～ ・KMS(医薬品品質知識管理)の文書作成 ・QMS(品質マネジメントシステム)の文書作成 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)とのやりとり ・その他、申請に関する業務 【就業先情報】 ・大学発ベンチャー企業勤務 ・少人数の部署に所属のため、未経験でも しっかりとした教育体制あり ・年に2.3回学会参加あり(宿泊の場合もあり) ☆ご自身のスキルアップができる機会です！ お仕事コード：JKTK5-7 ・研究開発技術者に特化した技術系アウトソ

仕事内容医療機器の薬事申請コンサルタントの募集！契約社員（1年更新）！ 薬事申請実務の傍ら、若手スタッフへの指導もお願いします！ フルリモート（在宅勤務）！フレックスタイム制！ 年齢不問！定年後のシニア歓迎！週3～4日の勤務も応相談！ 募集職種 医療機器の薬事申請コンサルタント 職務内容 ・医療機器の薬事申請実務全般 ・当局への承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・若手スタッフ（薬事申請担当）への指導、アドバイス ・担当製品：医薬品注入ポンプ、CPAP、人工呼吸器、人工呼吸器用マスク、ネーザルカニューラなど（クラス：1～3） 応募資

仕事内容薬事申請／CMC薬事関連業務／申請書類作成支援「定年なし」時短調整可／神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いた

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 [歓迎] ■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 ■化学・薬学分野の学位 ■薬剤師 【職種名】 医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント） 【仕事内容】 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容東証プライム上場アステナグループの中核を担うイワキでの募集です。 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフの募集！契約社員（1年更新）。 年齢不問！定年後のシニア歓迎！年収：400万円～800万円！ リモートワーク可！残業少なめで、月15時間程度！ 募集職種 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請業務全般 ・業許可の更新申請及び各種変更届の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション ・国内委託製造業者や外部試験機関との調整・折衝 応募資格 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請経験者（必須）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれかの経験＞ ●バリデーション責任者 もしくは、バリデーションに関する業務 ●変更管理責任者 もしくは、変更管理業務 ●逸脱管理責任者 もしくは、逸脱管理業務 ●品質照査業務 ●品質不良／クレーム等の処理 ●仕入先／製造委託先監査業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 前向きで誠実な方希望 【職種名】 【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応

仕事内容薬事申請／薬事申請スタッフ／年収450万円以上／土日祝休み／正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーシ

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】品質保証室内の薬事担当 ◆老舗化粧品メーカー／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細： 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めて

仕事内容【箕面船場阪大前駅】再生医療・細胞培養／iPS細胞の製造（契約社員） ■再生医療技術に係る細胞培養 ・iPS細胞を用い実用化に向けた製造及び品質管理 ・様々な細胞の製造プロセス開発 ・細胞培養加工施設の管理 PS細胞由来心筋細胞シートの開発・商業化で心不全治療を革新し、再生医療の未来を切り拓く企業。 独自のCLiC-1施設を活用したCDMO事業で、グローバルな細胞加工受託サービスを提供しています。 ■企業情報 ［会社名］クオリプス株式会社 ［事業内容］ ・iPS細胞由来心筋シート開発 ・再生医療製品商業化 ・CDMO製造受託 ・細胞培養加工施設運用 ・共同研究開発アライアンス ［本社］

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【仕事内容】 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【具体的な仕事内容】 ～バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 社食あり 休憩室あり 【契約社員】国立大研究室内！再生医療・細胞医薬品★研究開発 大学発ベンチャー企業！新たな医療を創造に貢献☆iPS細胞を使った心筋細胞シートなど様々な細胞製品の研究開発に携わる！大阪大学との共同研究開発により培った開発ノウハウを活かせる☆1年間の契約社員満了後は正社員にチャレンジできる! 【特徴・やりがい】 ・世の中の役に立つ実感がある ・正社員登用の実績あり ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残

仕事内容【応募資格】 [必須] Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ※リードメディカルライターの場合5年以上のご経験 理系大学、大学院卒 薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している 英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 Fluency in Japanese would be required 歓迎（WANT） [歓迎] 【歓迎要件】 英語でコミュニケーションが

仕事内容求人詳細 事務職として、営業・購買・サプライチェーン・IT・薬事など、各部門のアシスタントをはじめ幅広い部署・業務で検討します。ご自身の希望とキャリアの志向性にあわせて担当業務レベルを検討しますので、アシスタント職、主担当業務のどちらでも活躍していただく事が可能です。 ・セールスアシスタント ・マーケティングアシスタント ・人事アシスタント ・経理アシスタント ・ITアシスタント ・各部門アシスタント ・その他 ※配属先は、ジョンソン・エンド・ジョンソン 日本法人グループのいずれか想定しております。 (ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社、ヤンセンファーマ株式会社、エイエムオー・ジャパン

仕事内容【応募資格】 [必須] 財務分析の経験 【職種名】 財務スペシャリスト【再生医療事業を手掛けるバイオベンチャー】 【仕事内容】 日々の入金管理や資金繰りを中心に財務実務をお任せします。 ■ 財務実務（メイン業務） ・日々の入出金管理 ・銀行口座・資金残高の管理 ・資金繰り状況の把握・整理 ・キャッシュフローの分析および資料作成 ・財務諸表（BS／PL／CF）の数値分析 ■ 監査法人対応（サポート業務） 監査依頼資料の準備 数値根拠の整理・説明補助 監査指摘事項の対応フォロー ※主担当は副部長が行います。 監査法人対応については、副部長のサポートとして関与いただきます。 ※予算策定、予実管

仕事内容【仕事内容】 事業所の管理薬剤師として薬事関連法規に基づいた管理・指導業務 を行います。 ■医薬品・医療機器等の品質管理指導 ■営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ■薬事関連の届出・許可申請 ■市販後直後調査 ■1879年に久留米で創業し、1998年に九州の同業4社が合併して誕生しました。 ■病気やケガに伴う不安や不便など、健康に関わる「不の打開」を理念に掲げています。 ■基準家賃の約8割を負担する手厚い住宅手当や借上社宅制度で社員の生活を支えます。 ■土日祝日休みや有給取得を促すリフレッシュ休暇など、働きやすい環境が整っています。 ■NPO法人を継続支援し、地域医療の連携強化と住