薬事 - 岩手県 の求人・仕事・採用

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容【医薬品分析業務】液体クロマトグラフィ、分光光度計、溶出試験器、水分計などを用いた医薬品の理化学試験＊医薬品の製造用水や製造環境などの微生物学的試験 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: HPLC GC 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】分析装置実用経験/薬事法知識がある方尚良【活かせる経験】HPLC/GC/分析装置実用経験/薬事法知識 勤務地: 岩手県 胆沢郡金ケ崎町 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iター

仕事内容【医薬品の開発分析】・医薬品の開発（成分の条件設定、シミュレーション）、分析業務。・官公庁向け申請用データの作成 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] 分析・解析 試験・実験・評価 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】医薬品業界での経験。レギュレーションの知識が豊富な方。GLP、GMP、薬事法などの知識。分析機器が使える方。【活かせる経験】薬品分析業務の経験がある方は歓迎いたします！ 勤務地: 岩手県 花巻市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率9

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ

仕事内容当社岩手営業部・一関営業所の管理薬剤師業務 土日祝お休みです。 薬事関連業務・品質管理業務・情報管理業務・教育研修業務

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事

仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！ ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数

勤務時間【日勤】8:30～17:00 ※実働7.75時間（休憩45分） ※有給休憩15分あり

仕事内容検査作業 ： 【派遣】人気の日勤フルタイムで月収24万円以上可能☆土日祝休み＆大型連休あり！お給料の週払いOK◎ ■マイカー通勤OK◎無料駐車場完備 ■残業や休日出勤はほとんどございません！ ■１食400円☆社員食堂の利用可能！ ＜勤務先のご紹介＞ 生産受託サービス事業や医薬品の製造販売事業を展開されている企業です。 原薬・製剤の研究開発や、調達、包装、分析、 医薬エンジニアリング技術、薬事など、 お客さまのニーズや社会の期待に応える高い品質と専門的なサービスを、 グローバルに通用する価格で提供されております。 【勤務地】岩手県胆沢郡金ケ崎町 【アクセス】JR東北本線「六原駅」より車

勤務時間週2日以上 1日3時間以上 9：30～20：30 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 ・コンタクトレンズ・ケア用品の接客販売および事務業務 ・商品発注 ・在庫管理 ・簡単なPC作業 ・店内ディスプレイなど お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給

勤務時間【時間】08:00 ～ 17:00（休憩60分） 【残業】20時間程度

仕事内容【スキルアップ！】医薬品の開発分析＠新花巻エリア/540255 仕事内容： 【医薬品の開発分析】 ・医薬品の開発（成分の条件設定、シミュレーション）、分析業務。 ・官公庁向け申請用データの作成 【担当製品】医薬品 給与： 時給 2,100円～ 交通費別途支給 【月収例】33万6000円＝時給2100円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 医薬品メーカー

仕事内容最先端医療機器★ロボット手術機器の営業職/土日祝休/年収UP・600万以上！ 【仕事内容】 当社の主力製品である手術用ロボットを導入している病院（主に大学病院など）向けのルート営業をご担当いただきます。 ・クリニカルセールスマネージャーの監督・指導の下に、マーケットに沿った営業プランを策定する自社製品のエキスパートとして、オペ関連プロセスのサポートを行う。 ・外科医や病院スタッフ等へサポートを通じて、新規顧客への導入計画の策定・推進、適切な使用法や適用例のレビュー等を通じて、自社製品の使用拡大を図る ・各種講演やイベント等を通じて、また著名医師や主要病院スタッフへのサポートを通じて、対象者層の

仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID：29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能！》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研

仕事内容統計解析マネージャー《世界有数バイオファーマ》★フルリモート可★【求人ID：28995】 【仕事内容】 米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！ 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本

仕事内容株式会社アイメプロ 【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【仕事内容】 【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要： 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CR

勤務時間週5日 1日7.5時間以上 9：30～20：30 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 コンタクトレンズ・ケア用品の接客・販売および事務業務 ・お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 ・商品発注、在庫管理、売り上げ管理など簡単なPC作業も行っていただきます。 ・また、店内ディスプレイなど、お店つくりにも積極的に参加していただきます。

仕事内容支店内の薬事管理（医薬品の管理、販売先管理） お得意様（病院や調剤薬局）からのＤＩ問合せ対応 営業職への研修等