薬事 - 秋田県 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

勤務時間 就業時間１：9時00分〜12時00分 就業時間２：10時00分〜13時00分 就業時間３：11時00分〜14時00分 就業時間に関する特記事項：（１）（２）（３）で選択可 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日その他 週休二日制：毎週その他シフト制（本人と相談） ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容○当社の医薬品倉庫（ジェイマルエー泉店建物内）における在庫管 理及び入出庫業務等。※販売業務はありません。 ＊「みなし合格登録販売者」とは、平成２１年の薬事法改正以前に 薬種商販売業の許可を受けていた方です。 変更範囲：変更なし

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ

仕事内容最先端医療機器★ロボット手術機器の営業職/土日祝休/年収UP・600万以上！ 【仕事内容】 当社の主力製品である手術用ロボットを導入している病院（主に大学病院など）向けのルート営業をご担当いただきます。 ・クリニカルセールスマネージャーの監督・指導の下に、マーケットに沿った営業プランを策定する自社製品のエキスパートとして、オペ関連プロセスのサポートを行う。 ・外科医や病院スタッフ等へサポートを通じて、新規顧客への導入計画の策定・推進、適切な使用法や適用例のレビュー等を通じて、自社製品の使用拡大を図る ・各種講演やイベント等を通じて、また著名医師や主要病院スタッフへのサポートを通じて、対象者層の

仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！ ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数

仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID：29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能！》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研

仕事内容株式会社アイメプロ 【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【仕事内容】 【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要： 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CR

仕事内容統計解析マネージャー《世界有数バイオファーマ》★フルリモート可★【求人ID：28995】 【仕事内容】 米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！ 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本

仕事内容【戦略コンサル領域経験者歓迎・ハイブリッド勤務】事業部部長職 【仕事内容】 ポジション概要 治療アプリ領域において、事業立ち上げおよび医療現場への浸透（事業計画の達成）を担っていただきます。 「治療用アプリ」という新たな治療手法を医療現場に浸透させる取り組みをリードするパイオニアとして、業界でも全く新しいチャレンジに取り組んでいただけるユニークなポジションです。 具体的な業務内容 ・まずは事業推進支援の位置づけで、全体理解を深めながら事業サポート ・その後、事業開発統括としてマーケティング・セールスなどの事業開発領域をリーダーとして統括 ・最終的にはマーケティング・セールスだけでなく、製品開

仕事内容申請書類、麻薬の管理、在庫管理、要冷管理、お客様からの問い合わせ対応、薬事に関する営業向けの研修（本社からの資料を基に月１回程度実施） ◎健康にかかわる幅広い分野で新たな価値を創造する「健康創造企業」です ◎独自の広域ネットワークと長年培ったノウハウを活かして、医療・健康・経営とあらゆる分野で多彩な提案活動を行っております！ ・特定保健指導における支援業務 ・開業・開局支援 ・医療用品のダイレクト販売サービス ・経営効率化支援 ・診断支援・健康増進支援 ≪製品紹介≫ ・サポートシステム ・医療用医薬品 ・医療機器 ・医療材料 ・介護業務支援システム 【給与】 年収4,000,000~4

仕事内容品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID：25938】 【仕事内容】 ★全国どこからでもフルリモートワーク可！★ご経験を積んでいただきGQPヘッドへのキャリアアップも可能なポジションです！ ・GQP責任者をサポートするチームマネジメント ・全ステークホルダーと定期的な社内レビューの企画/運営/指導/上市管理/薬事/品質コンプライアンス協力 ・規制/同社品質管理システムに従いCMO/APIサプライヤーの認定/管理/サポート/監督 ・CMOの品質指標の実施/報告/監視を行い、レビュー/改善を行う。 ・CMO/サプライヤーから発生する医薬品/APIに関連するすべて

仕事内容株式会社CureApp 【フルリモート可】エンジニアリングマネージャー（技術部部長候補）／医療系スタートアップ 【仕事内容】 【フルリモート可】エンジニアリングマネージャー（技術部部長候補）／医療系スタートアップ 【具体的な仕事内容】 ＜医者が処方するスマホアプリを開発した医療系スタートアップ／各メディア（新聞、テレビ等）でも注目を集める企業＞ エンジニア組織の安定化とエンゲージメントの向上を推し進めるエンジニアリングマネージャー（EM）をお任せします。 ■具体的な業務内容： ・1on1（CFR: Conversation/Feedback/Recognition）によるメンバーの成長

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【仕事内容】 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【具体的な仕事内容】 【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 ※企業治験、医師主導治験、臨床研究等の試験が現在複数稼働中です。 ※フルリモー

仕事内容申請書類、麻薬の管理、在庫管理、要冷管理、お客様からの問い合わせ対応、薬事に関する営業向けの研修（本社からの資料を基に月１回程度実施） ◎健康にかかわる幅広い分野で新たな価値を創造する「健康創造企業」です ◎独自の広域ネットワークと長年培ったノウハウを活かして、医療・健康・経営とあらゆる分野で多彩な提案活動を行っております！ ・特定保健指導における支援業務 ・開業・開局支援 ・医療用品のダイレクト販売サービス ・経営効率化支援 ・診断支援・健康増進支援 ≪製品紹介≫ ・サポートシステム ・医療用医薬品 ・医療機器 ・医療材料 ・介護業務支援システム 【給与】 年収4,000,000~4

仕事内容【山本郡三種町秋/薬剤師（正社員）】地域のかかりつけ薬局の一員として、皆様の健康をサポートしていきませんか？ 【仕事内容】 調剤薬局における薬剤師業務全般 ・調剤業務 ・一般医薬品販売 ・薬歴作成、服薬指導 ・薬品の仕入、在庫管理 ・医療機関連携 ・在宅訪問等 【応募要件・歓迎要件】 ・薬剤師免許保有者 ・調剤業務経験を有する方 ※59歳まで（定年年齢が60歳のため） 研修制度あり ・入社時の研修（2日間の集合研修があり、基本を習得後勤務が可能です） ・入社後の研修（入社年次に応じて定期研修があります） ・そのほか勉強会や店舗研修あり ※現在、集合型研修はオンラインで実施しています。 ・e