臨床試験 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間08:45～17:20(休憩：45分) 実働時間：7時間50分

仕事内容<仕事内容> 臨床開発モニターCRA CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護等休暇 ◇産休・育休取得実績あり <勤務地> 東京都港区赤坂1-7-19 溜池山王 <福利厚生> 社会保険完備

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床試験における支払い関連業務のご経験をお持ちの方（職種不問） ■ビジネスレベルの英語力 ※現状、社内のラインマネジャーやクライアントの業務担当マネージャーがグローバルを想定しています。 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】臨床試験に関するPayment 業務（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 同社のFSP 部門（Functional Service Provider）におけるFSP 案件にてSr. Clinical Investigator Payment Associat

勤務時間09:00 ～ 17:10

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務をご担当いただきます。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります A Clinical Research Associate (CRA) is a key role within clinical research and development, typically focused on ensuring the smooth execution of clinical trials. Their primary responsibility is to monitor and overse

仕事内容■仕事内容 サプリメントなど機能性食品の臨床試験をサポートしている会社です 【求人のポイント】 ・臨床試験受託で20年の実績をもつパイオニア会社の100％子会社で安定した基盤があります ・転勤がないので腰を据えて働くことができます ・男性1名、女性3名のチームで、30-40代が活躍しています 【業務内容】 ・臨床試験被験者の募集 ・被験者の管理（健康状態の確認、試験参加日時の調整など） ・被験者リストの作成 ・進捗確認や関係各署への連絡 入社後はアシスタントからスタートし、徐々に業務を覚えていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■薬物動態学（PK）に関する専門知識 ■先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上（臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む） ■解析ソフトウェア（SAS、 WinNonlin、 NONMEM等）の使用経験 【職種名】 臨床試験の薬物動態解析業務 【仕事内容】 同社にて、臨床試験の薬物動態解析業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 08:30 - 17:05 【年収・給与】 60

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、核酸アプタマー技術を基盤とした創薬ベンチャーです。 標的分子に高い特異性で結合するアプタマーを活用し、滲出型加齢黄斑変性や希少疾患など、アンメットメディカルニーズの高い領域に挑戦しています。 探索研究から臨床開発、ライセンスアウトまで一貫した開発体制を有しており、少数精鋭のチームでスピード感をもって革新的医薬品の実現に取り組んでいます。 ハイクラス人材の方には、戦略立案や臨床開発の意思決定に直接関与いただく裁量も

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界での臨床開発プロジェクト管理経験（8年以上） ・臨床試験やプロジェクトの成功実績 ・チームを率いたリーダーシップ経験 [歓迎] ・リーダーシップ経験（ピープルマネジメント経験は不問） 【職種名】 臨床開発プロジェクトマネージャー《高年収～1,800万円◆領域経験不問◆リモート＆フルフレックス》 【仕事内容】 【長期インセンティブあり！英語力を活かしてご活躍】 世界トップクラスファーマにて、グローバルと協働の下、臨床試験戦略の実行に向けたオペレーション戦略の策定とデリバリー計画を推進いただくポジションです。 ＜主な

仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務範囲・職務責任 ・カールツァイスメディテックが実施する臨床試験（フェーズIII）のモニタリング担当者として、試験の進捗状況確認や科学的で妥当なデータの収集を治験実施計画書や関連法規を遵守して行います。 また、臨床試験の業務の一部を外部委託する場合は、治験依頼者として外部委託機関と協働して治験を実施します。 ・承認申請に必要な情報を収集、取り纏め、承認申請書案を作成します。また、承認申請に関して規制当局との対応を担当します

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（5年以上） ・業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成または日常会話レベルのビジネス初級） ※CTMのご経験は不問です！ [歓迎] ・理系修士号、博士号 ・シニアCRAやLead CRAの経験 ・チームマネジメントやジュニアCRAメンター経験 ・ビジネスレベル英語力（会議で業務遂行可能なレベル） ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬物動態学（PK）に関する専門知識 ■新薬メーカーまたはCROにて臨床薬理試験データ解析の実務経験3年以上 ー臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験 ■解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 ＜尚可経験・スキル＞ ■M&S（モデリング&シミュレーション）解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識 ■GCP/ICHガイドラインに関する知識 ■規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ■複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35

仕事内容仕事内容 ■現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 働く環境 ■募集背景：体制強化のため ■勤務時間： ・主任は専門型裁量労働制 ・一般部員はフレックス勤務（コアタイム10時～15時）

仕事内容仕事内容 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)の作成 英語の使用状況 中級（TOEIC：800点前後） 専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、核酸アプタマー技術を基盤とした創薬ベンチャーです。 標的分子に高い特異性で結合するアプタマーを活用し、滲出型加齢黄斑変性や希少疾患など、アンメットメディカルニーズの高い領域に挑戦しています。 探索研究から臨床開発、ライセンスアウトまで一貫した開発体制を有しており、少数精鋭のチームでスピード感をもって革新的医薬品の実現に取り組んでいます。 ハイクラス人材の方には、戦略立案や臨床開発の意思決定に直接関与いただく裁量も