東京都文京区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。 ・業態薬事（業許可の維持・管理） ・申請薬事（OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）業務） ・広告確認（広告資材などの薬事校閲） ・監査業務（GVP及びGQPの自己点検業務など） ・その他（総括製造販売責任者補助業務など） ［変更の範囲］ 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 薬機法に基づく医薬品の承認・許可等に関する申請および届出書類の作成、 ならびに当局対応業務を担当いただきます。 あわせて、変更管理における薬事的判断や薬価基準関連業務、 GQP関連業務など、薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応

仕事内容＜最先端の放射線治療設備を、全国の医療現場へ＞ 放射線関連の商品を扱う専門商社として、国立病院や大学病院、研究機関などと取引を行う当社。がん治療や医療研究に欠かせない放射線機器や関連設備を提供し、医療の発展を支えています。主力製品である小線源治療装置「フレキシトロンHDR」は、競合他社よりも高い約75％のシェアを誇り、全国の子宮頸がんをはじめとするがん患者様へ高品質の放射線治療を提供しております。 ―新たな医療技術の市場投入― 医療現場で役立つ新たな技術を市場へ導入すべく、製品化に向けた薬事申請業務をご担当いただきます。現場のニーズを把握し、海外製品の新技術や顧客との共同開発品の国内市

仕事内容株式会社ベアーメディック 医療機器の製品化に深く携われる【薬事】◎月給40万円以上を保証 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【即戦力として早期に実務をお任せ！】医療機器の実用化に向けた薬事申請業務を担当していただきます。◎裁量大きく活躍可能 ◎転勤なし医療機器の薬事申請書類の作成・提出 PMDAからの照会対応 PMDAなど関係機関との折衝 国内外の薬事規制に関する情報収集・対応 製品の設計・仕様変更に伴う薬事対応 開発、製造、営業、品質保証など各部門との連携 【給与】 月給：40万円～55万

仕事内容株式会社リィエイル 【QA・薬事担当】完全週休2日（土日祝）／月給41.7万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】品質マネジメント体系構築、CMO管理、出荷判定、PMDA/治験届など規制対応などを担当します。品質マネジメントシステム(SOP/品質マニュアル等)の整備・運用 製造委託先(CMO)との品質取決書作成・運用、日常的な連絡・品質管理 変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携） 治験製品の出荷判定 PMDA対

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ・PMDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。 ・自社の他部

仕事内容日本ビーシージー製造株式会社 【東京】経理※工場経理へステップアップ／日本唯一のBCGワクチン／安定業績◇年休125日／福利厚生◎ 【仕事内容】 【東京】経理※工場経理へステップアップ／日本唯一のBCGワクチン／安定業績◇年休125日／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 【景気に左右されにくい安定した需要／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）メーカー／年休125日／福利厚生充実◎】 ＜本ポジションの魅力＞ ・景気に左右されにくい事業基盤の元、長期就業できる環境です ・落ち着いた社風の中で、経理スキルを身につけ、着実にキャリアを築けます ・業務は段階的にキャッチアップをして

仕事内容Ｉｖｏｃｌａｒ Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社 【文京区】QARA 品質保証責任者／在宅可／欧州発歯科材料グローバルメーカー／品質保証薬事部門を牽引 【仕事内容】 【文京区】QARA 品質保証責任者／在宅可／欧州発歯科材料グローバルメーカー／品質保証薬事部門を牽引 【具体的な仕事内容】 世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など／インセンティブ制度あり ■業務内容： 【業務内容】 ◇国内品質業務運営責任者の業務 ◇ISO13485 及び QMS 省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容《文京区/本郷三丁目駅》《QA・薬事担当》《正社員》《フレックスで働きやすい》_521 再生医療スタートアップでのQA・薬事担当 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円～8,000,000円 月収 417,000～667,000円 ※経験・スキルに応じて当社規程により決定 昇給 有：個別面談による評価あり(時期未定) 賞与 無 【勤務地】 東京都文京区 募集情報 将来的にはQA/薬事の責任者をお任せすることを想定しています。具体的には、入社1～2年目で社内のQA/薬事体制の基盤構築、3年目以降を目処に部門責任者として、RE-01の承認申請

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京／英語力活かしたい方歓迎】海外薬事◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・未経験歓迎！◆ 【仕事内容】 【東京／英語力活かしたい方歓迎】海外薬事◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・未経験歓迎！◆ 【具体的な仕事内容】 内資系大手医療機器メーカーであるフクダ電子で、未経験から海外薬事担当を募集いたします！ 【求人概要】 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！ 単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引など

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 安定して長期的に活躍できる医療機器・薬事サポートポジション 最寄り駅は 本郷三丁目・水道橋・春日駅 とアクセス抜群複数路線が使えるため、通勤もとってもスムーズです。!始業時間は時間の調整が可能なので朝のラッシュを避けたい方にもおすすめ子育てに理解のある職場で、お休みの相談もしやすい安心の環境です◎★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間

仕事内容〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴリー申請書作成、償還点数取得 ・変更情報の把握、申請書作成・提出、照会事項の測定、一

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 【ライフワークバランス◎】駅チカ★医療機器×薬事のオシゴト ☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:

仕事内容求人会社：全薬工業株式会社 業務内容 主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。   ・業態薬事（業許可の維持・管理） ・申請薬事（OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）業務） ・広告確認（広告資材などの薬事校閲） ・監査業務（GVP及びGQPの自己点検業務など） ・その他（総括製造販売責任者補助業務など） ［変更の範囲］ 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務 応募要件 【必須（MUST）】    ・以下①～③のうち、いずれか1つ以上の実務経験（3年以上）を有する方   ① 医薬品業界（行政、CRO含む）における薬事関連業務 ② 医薬

勤務時間09：00～17：15 【残業】有 月15～20時間※業務状況により変動あり

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ＜メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします＞ ■医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成 ※メインとしてCTDを作成いただきます ■社内の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 【お仕事のポイント】 大手関連 医薬品開発業務受託企業（CRO）でメディカルライティング！在宅勤務多めです♪CTD作成経験と英語読み書きいかせます☆彡、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中、シニア（60代～

仕事内容全薬工業株式会社 【東京本社】GMP経験を活かす薬事担当／OTC医薬品・化粧品メーカー／風邪薬CMでもおなじみ 【仕事内容】 【東京本社】GMP経験を活かす薬事担当／OTC医薬品・化粧品メーカー／風邪薬CMでもおなじみ 【具体的な仕事内容】 【GMP関連のご経験があればOK！本社薬事にキャリアチェンジしませんか？「ジキニン」等かぜ薬のCMでもお馴染みメーカー／OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）広告の薬事確認等】 【業務概要】 品質保証やGMP関連業務の経験を活かし、薬事領域へキャリアを広げませんか。 CMでもおなじみのOTC医薬品を展開する当社にて、承認申請や業態管理

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●語学力（英語）が生かせるお仕事です ●海外との業務経験が積めます！ ●感染症予防ワクチンの研究開発を支える仕事です 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 医薬品の海外申請に関するサポート業務を担当していただきます。 ・海外向け医薬品申請資料（CTD）の作成、内容確認、管理 ・海外の関係会社や研究機関とのメール対応、各種調整業務 ・知的財産に関する資料作成や弁理士との連携 ・申請資料や技術資料などの翻訳、翻訳内容の確認

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率 【仕事内容】 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率 【具体的な仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ・医療機器規制の把握と社内への展開 ・製品登録・変更・更新手続き