薬事 - 東京都文京区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

勤務時間09：00～16：00（実働06：00、休憩01：00） 基本残業なしある場合～5時間/月 ※8：45～17：30の間で6時間～7.75時間でご相談OK！

勤務時間09:00～16:00(休憩：1時間) 実働時間：6時間

勤務時間08:30～17:00 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容<仕事内容> 【RAスペシャリスト】薬事申請のスペシャリストを増員中！経験者募集！ 〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴ

仕事内容＜仕事内容＞ 手術に使用する消耗品や機器輸入メーカーの薬事担当者として、海外の医療機器の薬事の申請から取得、保険収載まで担当していただきます ・英文の性能試験等の専門文章読解、メーカーとのやり取り、製品実験、申請書の作成、ISOなど

勤務時間（ 1 ） 8:45-17:30 （実働7時間45分・休憩60分） （ 2 ） 8:45-17:00 （実働7時間15分・休憩60分） （ 3 ） 8:45-16:30 （実働6時間45分・休憩60分） （ 4 ） 8:45-16:00 （実働6時間15分・休憩60分） ※実働7時間45分ですが、6時間～の時短勤務も相談OK！

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカー 【仕事内容】 【東京】海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ・医療機器規制の把握と社内への展開 ・製品登録・変更・更新手続き ・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援 ―――――創業から80年以上を経

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容アトムメディカル株式会社 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【仕事内容】 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。 ・海外薬事申請および維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者と

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月5時間程度

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/残業少なめ/20代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ丸ノ内線 後楽園駅 徒歩16分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都文京区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

勤務時間（1）8：45～17：30（休憩 60分） （2）8：45～17：00（休憩 60分） （3）8：45～16：30（休憩 60分） （4）8：45～16：00（休憩 60分） ※残業：月5時間程度です ※実働7時間45分ですが 6時間～の時短勤務も相談OK！

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■新薬開発におけるCMCプロジェクト推進の経験 ■薬事相談資料(FDAまたはPMDA)の作成またはレビュー経験 ■英会話スキル(英語のプレゼン、質疑応答が可能なレベル) ■多くの関係者とコミュニケーションを取ることを楽しめる方 ■Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 [歓迎] 【尚可】 ■新薬開発のCMCプロジェクトリーダーの経験 ■薬事相談資料の作成経験(FDA and/or PMDA) ■腸内細菌またはメタゲノム解析研究の経験 ■低分子固形製剤(カプセル医薬品など)の開発経験 ■再生医療等製品の開発経験 ■CDMOへの技

勤務時間09：00～18：00（実働08：00、休憩01：00） 残業なし♪ 9：00～18：00の間で実働6時間以上であれば時短勤務も相談OK◎

勤務時間8：45～17：30（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 【企業紹介】 業界大手の医療機器メーカーでのお仕事です。 経営も安定していて、社員の方々も温厚な方が多く働きやすい環境です。 駅からも近く通いやすい！

仕事内容<仕事内容> 【品質保証スペシャリスト】ソフトウェア新製品導入に向け増員中！2025年に新しいオフィスに移転予定〇 〇経験者募集〇 第一種医療機器製造販売業者における 総括製造販売責任者（兼品質保証責任者）をお任せいたします。 品質レベル確保に適切な品質システム要素の開発～改善 品質問題の対処等 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の

仕事内容<仕事内容> 【財務会計担当】リーダーポジション！2025年に新しいオフィスに移転予定〇 〇経験者募集〇 財務会計担当者として決算業務、内部統制整備・運用体制の構築を行っていただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の負担を減らすという社会貢献度の高い事業を展開しているベンチャー企業！ 現在、アメリカ・日本国内での医療機器の薬

仕事内容<仕事内容> 在宅OK！年間休日129日！交通費支給！完全土日祝休！組込みソフトウエアエンジニア（生体情報モニタ） 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 具体的には、 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【対象製品】 ・セントラルモニタ ・ベッドサイドモニタ ・呼吸循環モニタ 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて