薬事 - 東京都文京区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容<仕事内容> 【RAスペシャリスト】薬事申請のスペシャリストを増員中！経験者募集！ 〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴ

仕事内容ＫＬＳマーチンジャパン株式会社 薬事スペシャリスト～マネージャ候補（薬事品質保証業務）◆ドイツ本社の医療機器メーカー／英語を活かす 【仕事内容】 薬事スペシャリスト～マネージャ候補（薬事品質保証業務）◆ドイツ本社の医療機器メーカー／英語を活かす 【具体的な仕事内容】 ～南ドイツ本社の医療機器メーカーの完全子会社／日本での設立30年・現在第二創成期／電気メスや埋め込み型プレート等の薬事申請業務～ 顎顔面外科用インプラント、電気メス及び鋼製小物を中心とした医療機器、材料の輸入・販売を行う当社の薬事スペシャリスト～マネージャ候補（面接過程で判断）としてご活躍いただきます。 ■業務内容： 医

勤務時間08:50～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間40分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの商品企画・開発業務に5年以上従事している方 ・良品計画を選んだ理由、良品計画で実現したいことを明確に持っていること ・生活者として商品に対して好奇心があること [歓迎] 【歓迎要件】 ・化粧品・医薬品業界で薬事関連業務の経験がある方 ・営業経験があること（商売の感覚を持っている） ・日本語以外（英語・中国語）でコミュニケーションが取れること 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・常に生活者であり、「気付ける」方

仕事内容アトムメディカル株式会社 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【仕事内容】 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。 ・海外薬事申請および維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者と

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/残業少なめ/20代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ丸ノ内線 後楽園駅 徒歩16分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都文京区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします

仕事内容<仕事内容> 【品質保証スペシャリスト】ソフトウェア新製品導入に向け増員中！2025年に新しいオフィスに移転予定〇 〇経験者募集〇 第一種医療機器製造販売業者における 総括製造販売責任者（兼品質保証責任者）をお任せいたします。 品質レベル確保に適切な品質システム要素の開発～改善 品質問題の対処等 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の

仕事内容<仕事内容> 医療機器の安全管理責任者を募集します 安全管理業務： （ＧＶＰ）医療機器の安全性情報 の収集 安全確保措置の検討・ 立案等（含む手順書作成） 業許可業務 ： 医療機器製造販売業、修理業、 製造業、販売業の許可（登録） 業務 品質保証業務： ＱＭＳ構築及び維持、社内 への周知 申請関連業務： 製造元（主に海外）から申請に 必要な情報収集、申請書作成、 ＰＭＤＡもしくは第三者認証機関 への申請（認証申請、承認申請） その他関連業務 業態維持等その他薬事業務 第一種医療機器製造販売業に おける安全管理責任者を担当 できる要件が必要になります。 ※品質保証業

仕事内容<仕事内容> 在宅OK！年間休日129日！交通費支給！完全土日祝休！組込みソフトウエアエンジニア（生体情報モニタ） 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 具体的には、 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【対象製品】 ・セントラルモニタ ・ベッドサイドモニタ ・呼吸循環モニタ 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、部下のマネジメント業務もご担当いただきます。 【変更の範囲

仕事内容募集職種（ゼネラリスト職） ・OTC-MR（OTC医薬品・化粧品・健康食品担当） ドラッグストア・薬局等の小売店で購入できるOTC医薬品・化粧品・健康食品等の営業 広告宣伝・販促活動の企画立案から実行、クリエイティブ制作等を担当 ・製造・品質管理 医薬品、化粧品の製造や製造方法の改良検討、原料・製品等の品質試験担当 ・信頼性保証 各種法令対応や薬事関連情報の収集・提供の他、品質保証、 市販後の安全管理業務、OTC医薬品等の承認申請等 ・法務 契約書等に関する法的審査や法的諸問題への対応等の企業法務を担当 ・管理部門（総務、ITシステム管理、営業事務など） 企業活動を様々

仕事内容<仕事内容> マイコンソフトウエアエンジニア（在宅医療機器） 【業務内容】 ■療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器のソフトウェア開発設計を担当していただきます。 具体的には、 １）・マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価・仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施 ２）・サーバサイドソフトウエアの設計・開発・外注管理 ・基本ソフト設計、外注管理、評価、ドキュメント作成 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得

仕事内容<仕事内容> ハードウエア回路設計エンジニア（在宅医療機器） 【業務内容】 ■療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ・回路設計、図面作成、各種評価 ・マイコンを用いた組込み機器の開発(他基板との通信、電磁弁、ブロア制御など) ・ドキュメント（報告書、仕様書）作成、 ・安全性試験・EMC試験対策 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り

仕事内容日本ビーシージー製造株式会社 【東京】開発企画部（CMC戦略）※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業 【仕事内容】 【東京】開発企画部（CMC戦略）※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業 【具体的な仕事内容】 【ニッチトップ企業／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 ■業務内容： CMC担当者として、当社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を担っていただきます。 ・製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成（主にCMC）、及び紹介対応 ・海外の関係会社/研究機関

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】樹脂部品の設計担当※上流工程まで担当可／年休131日＊残業20H程度＊安定の医療機器メーカー 【仕事内容】 【東京】樹脂部品の設計担当※上流工程まで担当可／年休131日＊残業20H程度＊安定の医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 【大手内資医療機器メーカー／関連部材の選定など裁量権を持って上流工程に携わることが可能！／年休131日・残業20H程度と働きやすい環境／転勤なし・定着率◎で腰を据えて働ける】 ■仕事内容 センサ搭載製品の周辺部品の設計開発をお任せいたします。 ※担当製品は生体情報モニタ関連の医療用センサ（パルスオキシメータ、心電図用電極、血圧計測

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】プロダクトデザイナー ◇大手内資医療機器メーカー／年休131日／残業20時間程 【仕事内容】 【東京】プロダクトデザイナー ◇大手内資医療機器メーカー／年休131日／残業20時間程 【具体的な仕事内容】 歴史ある医療機器メーカー「フクダ電子」で、自社製品の医療機器のプロダクトデザイナーを募集しております ■業務概要： 医療機関で使用するME機器から、一般の療養者が使用する在宅医療機器まで、様々な領域で人々の命を救い守る医療機器のプロダクトデザインをお任せします。開発エンジニアや商品企画など多くの担当者と関わりながら、プロダクトデザインをリードしてください。

仕事内容機構設計エンジニア／上場医療機器専門企業 【仕事内容】 創業80年を超える、医療機器専門メーカーです。 機構設計エンジニアとしてご活躍いただける方を募集します。 【具体的には】 心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。 ※医療業界未経験でもご応募ください！ ＜対象となる製品＞ ・当社の電子の製品全般 新規製品の機構設計／筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます。 ＜会社、仕事の特長、魅力＞ ・当社は医療機器の開発を通じ医学の進歩に寄与するという経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活か

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】ハードウェア回路設計＊在宅医療機器《働き方充実＊長期就業可能》歴史ある内資医療機器メーカー 【仕事内容】 【東京】ハードウェア回路設計＊在宅医療機器《働き方充実＊長期就業可能》歴史ある内資医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◆社会貢献性の高い医療機器の開発／開発の上流工程から携われます／80年以上にわたり地域医療に貢献／業界未経験の方も歓迎いたします！◆ ■業務概要：療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の電気回路設計を担当していただきます。ご経験に応じて、メンバークラス、リーダークラスでお迎えさせていただきます。 具体的には、 ・マイコン