薬事 - 東京都文京区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容<仕事内容> 【RAスペシャリスト】薬事申請のスペシャリストを増員中！経験者募集！ 〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴ

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【仕事内容】 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【具体的な仕事内容】 ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様

仕事内容『医療機器の品質保証担当スタッフ』 同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただき ます。今回は、出荷前「新製品評価」担当の募集です。 【具体的な業務内容】 ◎出荷前「新製品評価」 ・製品評価 ・製品仕様書、試験方法、規格の検証 ・製品品質評価、レポート作成 ◎出荷後「クレーム管理」 ・苦情管理 ・苦情調査、分析 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 年間休日：127日（2023年度） 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容当社東京営業部 文京事業所の勤務薬剤師業務 土日祝お休みです。 薬事関連業務・品質管理業務・情報管理業務・教育研修業務 〔変更範囲：会社が定める範囲（相談の上決定）〕

仕事内容ＫＬＳマーチンジャパン株式会社 薬事スペシャリスト～マネージャ候補（薬事品質保証業務）◆ドイツ本社の医療機器メーカー／英語を活かす 【仕事内容】 薬事スペシャリスト～マネージャ候補（薬事品質保証業務）◆ドイツ本社の医療機器メーカー／英語を活かす 【具体的な仕事内容】 ～南ドイツ本社の医療機器メーカーの完全子会社／日本での設立30年・現在第二創成期／電気メスや埋め込み型プレート等の薬事申請業務～ 顎顔面外科用インプラント、電気メス及び鋼製小物を中心とした医療機器、材料の輸入・販売を行う当社の薬事スペシャリスト～マネージャ候補（面接過程で判断）としてご活躍いただきます。 ■業務内容： 医

仕事内容IT経験･医療業界経験不要！需要が広がる『IT×医療』業界で、ゼロをイチに変える立役者として活躍！ 仕事内容： ≪医療知識やエンジニア経験はいりません≫ 配属先：ビジネスソリューション部 *顧客の要求や課題を解決する組織です* 入社後は、 ・規格文書の確認 ・簡易文書の作成 ・商品資料の翻訳 など、簡単な業務からスタート。 成長に合わせ、 ・顧客支援 ・医療機器輸入管理 ・プロジェクト立ち上げ といった業務を、先輩と二人三脚で行います。 研修期間中は、基本的に出社となりますが、 成長度合いに合わせ、在宅勤務での業務となります。 医療の知識やエンジニアとしての経験も不要。 すべてがチー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの商品企画・開発業務に5年以上従事している方 ・良品計画を選んだ理由、良品計画で実現したいことを明確に持っていること ・生活者として商品に対して好奇心があること [歓迎] 【歓迎要件】 ・化粧品・医薬品業界で薬事関連業務の経験がある方 ・営業経験があること（商売の感覚を持っている） ・日本語以外（英語・中国語）でコミュニケーションが取れること 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・常に生活者であり、「気付ける」方

仕事内容未経験から始めるオフィスワーク♪専門知識は一切不要！ 充実のサポート体制でゆくゆくは在宅勤務も可能♪ 仕事内容： ≪医療知識やエンジニア経験はいりません≫ 配属先：品質管理グループ 社内文書制定や改訂、記録作成、ソフトウェア開発のドキュメント作成など リベルワークスの品質を支える、大切なポジションです。 ・主な業務内容 ・ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステム)に準拠した社内文書管理及び記録作成。 ・IEC62304(医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス)に準拠したドキュメント作成。 開発部と共にISO62304に準拠したソフトウェア開発にかかわる記録作

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CMC薬事担当者※賞与6か月分実績／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CMC薬事担当者※賞与6か月分実績／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■職務内容： ・既承認品の薬事対応及び新薬の承認申請（CMC関連部分） ・開発品及び既承認品に関するCMC薬事戦略の立案 ・その他薬事関連業務 【具体的には】 医療用医薬品に係る以下の業務 ・既承認品の

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/残業少なめ/20代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ丸ノ内線 後楽園駅 徒歩16分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都文京区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします

仕事内容アトムメディカル株式会社 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【仕事内容】 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。 ・海外薬事申請および維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者と

仕事内容「お客様のニーズに対して企画・提案をする」そんなお仕事です！ 仕事内容： ・飛び込みやテレアポなし！ ・既存のお客様へのフォローや提案がメイン ・商品企画から提案まで一気通貫で担当できる 新商品の企画立案・提案や既存商品の改良提案などをお任せします。 ただ、提案するだけではなくお客様のニーズやご要望に合わせて 新商品の企画から一気通貫で携われるのは、この仕事ならではの魅力です・ ＜具体的な仕事内容＞ ・得意先への訪問とニーズの確認 ・既存商品のリニューアル・改良提案 ・新規取引先の開拓と自社サービスの説明 ・お客様の意向に沿う商品の企画提案 ・マーケティングリサーチ ・容器とパッケージの

仕事内容ユフ精器株式会社 未経験歓迎！フルフレックスの【事務スタッフ】◆年間休日120日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【20～30代活躍中♪】商品の修理に伴うデータ入力をメインにした、事務ワークをお任せします。★医療の知識ゼロで大丈夫！入社後のフォロー体制も貸出返却のデータ登録・貸出予定表の管理 └PCを使用した入力業務が中心 ◆営業社員からの修理依頼対応 └FAX中心、電話での対応もあります ◆書類作成 ◆製品の在庫確認 ◆貸出商品の返却処理 など 営業メンバーの活躍を バックオフィスで支

仕事内容株式会社ベアーメディック 医療機器の開発・設計／毎年昇給実績有／基本残業なし／土日祝休 【求人要約】 社会貢献◎医療機器の開発を通して人々の健康を支える やりがい◎打ち合わせから一貫して開発に携わる 待遇◎基本残業なし／土日祝休／今年度の昇給率10％ あなたの経験とスキルが、医療業界を支える力になる。 社会貢献を実感しながら、次のキャリアステージへ。 「開発や設計は好きだけど、何か物足りない…」 「経験を活かしてキャリアアップしたい！」 そんな想いをお持ちのあなたへ。 これからは、やりがいとキャリア、どちらも大切にできる次のステージに進みませんか？ ■患者様の健康と医療業界を支え

仕事内容ユフ精器株式会社 ＼未経験歓迎★フルフレックス／検品・梱包等の【作業スタッフ】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【安心のマニュアル完備】手術や診療に使用される医療機器の検品や梱包、出荷作業をお任せします！数年かけて、検品スキルを段階的に習得◎【検品する製品は？】 カット綿や手術用機器など約3000種類！ はがきサイズの消耗品から大きな機械までさまざまな製品を検品します。 【仕事の流れは】 ▼入荷・検品 ▼梱包・ラベル貼り ▼出荷 機械は使わず、チェック項目に沿って目視で進めます ※スピ

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【未経験・第二新卒歓迎】医療機器営業経験者◇土日祝休み/残業少・福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【未経験・第二新卒歓迎】医療機器営業経験者◇土日祝休み/残業少・福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、医療機器（人工関節）の営業担当者を募集いたします。 【変更の範囲：会社の定める業務

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 管理部（経理/総務/人事）スタッフ募集【契約社員6か月後正社員】 【仕事内容】 管理部（経理/総務/人事）スタッフ募集【契約社員6か月後正社員】 【具体的な仕事内容】 【年間休日128日・土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／福利厚生充実】 ■業務概要： 人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売を手がける当社にて、管理部門のアシスタントとして業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ・支払申請データのPDF化 ※勘定奉行への入力は外注に依頼しています。 ・インターネットバンキング（支払、残高管理、振込処理、海外送金） ・

仕事内容<仕事内容> 医療消耗品の品質保証エキスパート★！培った経験とスキルを活かして働けます！ 国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ディスコン手続き(品目・製造所・品番) 試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス 上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション 既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善 薬機法・ISO13485で求められる文書等

仕事内容<仕事内容> 在宅OK！年間休日129日！交通費支給！完全土日祝休！組込みソフトウエアエンジニア（生体情報モニタ） 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 具体的には、 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【対象製品】 ・セントラルモニタ ・ベッドサイドモニタ ・呼吸循環モニタ 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて