薬事 - 東京都文京区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容＜仕事内容＞ 手術に使用する消耗品や機器輸入メーカーの薬事担当者として、海外の医療機器の薬事の申請から取得、保険収載まで担当していただきます ・英文の性能試験等の専門文章読解、メーカーとのやり取り、製品実験、申請書の作成、ISOなど

仕事内容業務内容 医療機器の承認申請などの薬事業務（クラスⅡ～Ⅲメイン） 医療機器製造業、製造販売業、販売業の業態管理などの一般薬事業務 会社の魅力 レーザー機器、光治療器、超音波照射器等の美容医療デバイスの承認申請を行います。 自社開発品や海外メーカーから先駆的な製品を輸入して取り扱うことで国内市場に価値ある商品を投入します。 化粧品事業や関連製品も含めて取り扱うことで業界における総合商社を目指しています。 現在、主力の皮膚科・形成外科向けの医科デバイス、化粧品のラインナップ強化を目指しております。歯科向けのデバイスにおける事業拡大も進めております。 業務の特徴 美容医療レーザーに着目し国内で先駆

仕事内容株式会社ジェイメック 【実務未経験歓迎】美容用医療機器の薬事※残業10h程度／リモート有／製品数業界トップクラス 【仕事内容】 【実務未経験歓迎】美容用医療機器の薬事※残業10h程度／リモート有／製品数業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【未経験OK／品質業務経験者やCRA経験者も大歓迎／残業10h程度／リモート有／最先端の美容医療機器に携わる】 ■募集背景・概要： 美容用医療機器の取扱製品数圧倒的No.1を誇る同社の薬事担当として、製品ラインナップを拡充させ、事業の拡大・売上へと貢献いただきます。薬事未経験の方でも徐々に携わる業務の幅を拡げていただける環境です。 ※携わる製品はクラ

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【

仕事内容【仕事内容】 ■薬事業務全般 ・全国の物流センターの統括 ・薬事法に基づく社内監督と 流通商品の適正チェック ・営業担当（ＭＳ）の教育など ・コールセンターのバックアップ ・行政対応 ・各センターへの応援（長期の場合あり） ＜こんな企業です＞ ■商品開発から調達、販売までをトータルにおこなうグループ企業です。 ■一般医薬品流通業界のリーディングカンパニーとして、北海道～沖縄の全国に事業所を設置。 ■医薬品を中心に化粧品や健康食品、衛生医療用品、日用品まで幅広い商品を取り扱い滋養展開をしています。 ＜こんな環境です＞ ■薬事室では20代～60代までの薬剤師の方が勤務しています。 ■定時

仕事内容アトムメディカル株式会社 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【仕事内容】 【東京＊業界不問】海外向け薬事申請（保育器など）◆残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【業界経験不問／残業10h以内／平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容：スキルやご経験に応じて下記業務を順にお任せします。 ・海外薬事申請および維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者と

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/残業少なめ/20代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ丸ノ内線 後楽園駅 徒歩16分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都文京区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休131日・転勤なし・定着率 【仕事内容】 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休131日・転勤なし・定着率 【具体的な仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ・医療機器規制の把握と社内への展開 ・製品登録・変更・更新手続き

仕事内容<仕事内容> 【品質保証スペシャリスト】ソフトウェア新製品導入に向け増員中！2025年に新しいオフィスに移転予定〇 〇経験者募集〇 第一種医療機器製造販売業者における 総括製造販売責任者（兼品質保証責任者）をお任せいたします。 品質レベル確保に適切な品質システム要素の開発～改善 品質問題の対処等 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の

仕事内容<仕事内容> 【財務会計担当】リーダーポジション！2025年に新しいオフィスに移転予定〇 〇経験者募集〇 財務会計担当者として決算業務、内部統制整備・運用体制の構築を行っていただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の負担を減らすという社会貢献度の高い事業を展開しているベンチャー企業！ 現在、アメリカ・日本国内での医療機器の薬

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】ライセンス・アライアンス担当（医薬事業開発部）◆老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】ライセンス・アライアンス担当（医薬事業開発部）◆老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務概要】 当社は皮膚科、整形外科、希少疾患領域を中心に、国内外の製薬企業と のライセンス交渉やアライアンス構築を積極的に推進しています。海外企 業との提携や新規パイプライン獲得に向けた活動強化のための人材を募集します。 【業務内容詳細】 ■ライセンス業務： ・新規医薬品候補の導入に向けたターゲット企業の選定、情報収集 ・自社開発品の導出に向けた提携候補企業への提案、交渉 ・契約条件

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、部下のマネジメント業務もご担当いただきます。 【変更の範囲

仕事内容【応募資格】 [必須] ・外資医療機器メーカーにおけるプロダクトマーケティング経験3～5年以上 ・メンバーマネージメント経験3年以上 ・英語：ビジネスレベル（本国とのやり取りが多数有り） [歓迎] ・英語：ネイティブレベル ・IVUS・FFR・インジェクタ等に長けた知識・経験。 【職種名】 外資医療機器メーカーでのプロダクトマーケティング経験3年以上有る方募集!【東京都・丸の内線茗荷谷駅】 【仕事内容】 想定年収1,000万円～1,900万円！ マーケティング統括として、プロダクトマネージャー3名をリードしていただきます。 （プロダクト担当はいるため、戦略マーケに近いポジションです。）

仕事内容日本ビーシージー製造株式会社 【東京】開発企画部（CMC戦略）※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業 【仕事内容】 【東京】開発企画部（CMC戦略）※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業 【具体的な仕事内容】 【ニッチトップ企業／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 ■業務内容： CMC担当者として、当社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を担っていただきます。 ・製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成（主にCMC）、及び紹介対応 ・海外の関係会社/研究機関

仕事内容<仕事内容> マイコンソフトウエアエンジニア（在宅医療機器） 【業務内容】 ■療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器のソフトウェア開発設計を担当していただきます。 具体的には、 １）・マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価・仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施 ２）・サーバサイドソフトウエアの設計・開発・外注管理 ・基本ソフト設計、外注管理、評価、ドキュメント作成 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】ハードウェア回路設計＊在宅医療機器《働き方充実＊長期就業可能》歴史ある内資医療機器メーカー 【仕事内容】 【東京】ハードウェア回路設計＊在宅医療機器《働き方充実＊長期就業可能》歴史ある内資医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◆社会貢献性の高い医療機器の開発／開発の上流工程から携われます／80年以上にわたり地域医療に貢献／業界未経験の方も歓迎いたします！◆ ■業務概要：療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の電気回路設計を担当していただきます。ご経験に応じて、メンバークラス、リーダークラスでお迎えさせていただきます。 具体的には、 ・マイコン

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】回路設計＊心電計などの医療機器《働き方充実＊在宅勤務可能》安定の内資医療機器メーカー 【仕事内容】 【東京】回路設計＊心電計などの医療機器《働き方充実＊在宅勤務可能》安定の内資医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場/新製品開発に携われる/リモート勤務・時短制度あり】 ■業務概要： 医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計