薬事 - 高知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容薬液製造の工程設計や、薬事業務や知的財産権の管理などを 行う部署での仕事です。 ●“薬液”に関わる処方担当 原料検討／処方設計／配合工程検討／配合手順書の作成 ●“開発・法令”に関わる開発担当 手作りサンプル作成／特許調査の実施（他社権利への抵触の有無） 知的財産権の新規申請や維持管理 ／ 薬事申請（製造業に掛かる業許可申請 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] □必須要件： ・化学／バイオ／飲料／食品メーカーなどでの勤務経験をお持ちの方 ・高校卒 [歓迎] □歓迎要件：以下いずれかのご経験 ・品質管理のご経験をお持ちの方 ・製造技術／生産技術のご経験をお持ちの方 ・薬事／法務のご経験をお持ちの方 【フィットする人物像】 □フットワークが軽く、自分で考えて動ける方 □体を動かし、現場作業を行うことに対して抵抗が無い方 【職種名】 【高知】薬液に関する処方業務／国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカー 【仕事内容】 【高知】薬液に関する処方業務 配属となる企画開発部では業務の幅が広いため、2つのグループに担当が分かれていま

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容明星産商株式会社 【高知／未経験歓迎】薬事、開発法令業務◇国内トップOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【仕事内容】 【高知／未経験歓迎】薬事、開発法令業務◇国内トップOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【具体的な仕事内容】 ～売上170億／4年連続全従業員給与ベースアップあり～ 働きやすい環境！【年休119日・完全週休二日制（土日）・夏季休暇や年末年始休暇は1週間以上◎】＜国内トップクラスの実績を誇る国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカーです＞ ■業務概要： 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【仕事内容】 配属となる企画開発部では業務の幅が広いため、2つのグループに担当が分かれています。 ①主に“薬液”に関わる処方担当 ②主に“開発・法令”に関わる開発担当 本求人は、主に“薬液”に関わる処方担当として活躍いただく方の募集です。 処方担当 ・原料検討 ・処方設計 ・配合工程検討 ・配合手順書の作成 製品に配合する原料検討（安全性や効能効果）や処方設計、工場で量産製造していくための工程検討や実際の製造時に使う手順書の作成など、主に薬液に関わる業務を行っています。 配合工程や品質確認のためにお客様が来社されることもあります。 お客様対応を行い、一緒に配合を確認しながら、設計した工

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容【応募資格】 [必須] □必須要件 ・化学／バイオ／飲料／食品メーカーなどでの勤務経験をお持ちの方 ・高校卒 [歓迎] □歓迎要件：以下いずれかのご経験 ・品質管理のご経験をお持ちの方 ・製造技術／生産技術のご経験をお持ちの方 ・薬事／法務のご経験をお持ちの方 【フィットする人物像】 □フットワークが軽く、自分で考えて動ける方 □体を動かし、現場作業を行うことに対して抵抗が無い方 【職種名】 【高知】企画開発・法令業務担当／国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカー 【仕事内容】 【高知】企画開発・法令業務担当 配属となる企画開発部では業務の幅が広いため、2つのグループに担当が分かれており

仕事内容開発部門の事務業務を行って頂きます。 申請書類作成（薬事、品質）、備品管理、 特許調査、市場調査、書類整理などの事務作業 電話対応、来客対応など事務を中心に 事務に関する幅広い業務を担当頂きます。 責任感を持って業務ができる方に向いたお仕事です。 「変更範囲：会社の定める業務」 ☆２０１９年にユースエール認定を取得☆ 従業員の皆さんが働きやすい環境づくりを全社的に推進中

仕事内容明星産商株式会社 【高知】処方担当（企画開発）◆国内トップクラスのOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【仕事内容】 【高知】処方担当（企画開発）◆国内トップクラスのOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【具体的な仕事内容】 ～売上170億／4年連続全従業員給与ベースアップあり～ 働きやすい環境！【年休119日・完全週休二日制（土日）・夏季休暇や年末年始休暇は1週間以上◎】＜国内トップクラスの実績を誇る国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカーです＞ ■業務概要： 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務

仕事内容【仕事内容】 配属となる企画開発部では業務の幅が広いため、2つのグループに担当が分かれております。 ①主に“薬液”に関わる処方担当 ②主に“開発・法令”に関わる開発担当 本求人は、主に“開発・法令”に関わる開発担当として活躍いただく方の募集です。 開発担当 ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施（他社権利への抵触の有無） ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請（製造業に掛かる業許可申請） お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 ものづくりに入る前段

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容ＡＵＳＰＩＣＩＯＵＳ株式会社 【香川or岡山／医療機器営業】膝関節症を救うベンチャー／呼び出し無・当面転勤なし／インセンティブ有◎ 【仕事内容】 【香川or岡山／医療機器営業】膝関節症を救うベンチャー／呼び出し無・当面転勤なし／インセンティブ有◎ 【具体的な仕事内容】 ～設立4年目の医療機器スタートアップ／社会貢献性の高い事業で活躍直行直帰×リモート×フレックスで柔軟な働き方◎マネジメントへの昇格スピードも速い／自社開発製品あり（薬事申請3.7カ月で製品化）／業界のパイオニア／香川県・岡山県エリア～ ■当社の魅力： ◎代表は当業界のパイオニア（膝関節周辺の事業経験30年）で医師からの信

仕事内容■電解水素水整水器の製造及び、製造に関する業務全般 【具体的には】 ■製造管理業務 ■生産出荷計画立案 ■製造工程の管理と改善業務 ■製造品質の管理と改善業務 ■製造員の指導と育成 ■同社は株式会社日本トリム（東証1部上場）の関係会社で、その製造部門です。 ■同社のマーケット状況は、シェア第1位、シェア率は65%(第2位の15%に対し、50ポイントの大差)。競合優位性は圧倒的です。 ■同社の技術 カラダに良い水：電解水素水を手軽に生成できる。同社の整水器は薬事法に規定された家庭用管理医療機器であり、胃腸症状の改善に効能効果が認められています。飲用水生成器では唯一効能・効果が認められている機器