薬事 - 高知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【時給1070円/賞与あり＆有給休暇】平日週5日勤務で安定！移動は小回りの利く軽自動車です ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安心で

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【仕事内容】 配属となる企画開発部では業務の幅が広いため、2つのグループに担当が分かれております。 ①主に“薬液”に関わる処方担当 ②主に“開発・法令”に関わる開発担当 本求人は、主に“開発・法令”に関わる開発担当として活躍いただく方の募集です。 開発担当 ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施（他社権利への抵触の有無） ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請（製造業に掛かる業許可申請） お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 ものづくりに入る前段

仕事内容明星産商株式会社 【高知／未経験歓迎】薬事、開発法令業務◇国内トップOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【仕事内容】 【高知／未経験歓迎】薬事、開発法令業務◇国内トップOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【具体的な仕事内容】 ～売上170億／4年連続全従業員給与ベースアップあり～ 働きやすい環境！【年休119日・完全週休二日制（土日）・夏季休暇や年末年始休暇は1週間以上◎】＜国内トップクラスの実績を誇る国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカーです＞ ■業務概要： 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【仕事内容】 配属となる企画開発部では業務の幅が広いため、2つのグループに担当が分かれています。 ①主に“薬液”に関わる処方担当 ②主に“開発・法令”に関わる開発担当 本求人は、主に“薬液”に関わる処方担当として活躍いただく方の募集です。 処方担当 ・原料検討 ・処方設計 ・配合工程検討 ・配合手順書の作成 製品に配合する原料検討（安全性や効能効果）や処方設計、工場で量産製造していくための工程検討や実際の製造時に使う手順書の作成など、主に薬液に関わる業務を行っています。 配合工程や品質確認のためにお客様が来社されることもあります。 お客様対応を行い、一緒に配合を確認しながら、設計した工

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日祝日の勤務が可能な方 ●シフト勤務が可能な方 ●店舗異動が可能な方 ※正社員は自宅から90分圏内にて店舗異動あり [歓迎] 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動車第一種免許（通勤用） 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成の為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【その他要件】 ●将来的に長く働いていたい方 ●パートや時短での勤務を希望する方 ●人との関わりを持って仕事がしたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎要件】 ・臨

仕事内容■電解水素水整水器の製造及び、製造に関する業務全般 【具体的には】 ■製造管理業務 ■生産出荷計画立案 ■製造工程の管理と改善業務 ■製造品質の管理と改善業務 ■製造員の指導と育成 ■同社は株式会社日本トリム（東証1部上場）の関係会社で、その製造部門です。 ■同社のマーケット状況は、シェア第1位、シェア率は65%(第2位の15%に対し、50ポイントの大差)。競合優位性は圧倒的です。 ■同社の技術 カラダに良い水：電解水素水を手軽に生成できる。同社の整水器は薬事法に規定された家庭用管理医療機器であり、胃腸症状の改善に効能効果が認められています。飲用水生成器では唯一効能・効果が認められている機器

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容株式会社ワールドインテック 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【仕事内容】 【大阪】【未経験歓迎】PV(安全性情報管理業務) 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません

仕事内容明星産商株式会社 【高知】処方担当（企画開発）◆国内トップクラスのOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【仕事内容】 【高知】処方担当（企画開発）◆国内トップクラスのOEMメーカー／4年連続ベースアップ／年休119日 【具体的な仕事内容】 ～売上170億／4年連続全従業員給与ベースアップあり～ 働きやすい環境！【年休119日・完全週休二日制（土日）・夏季休暇や年末年始休暇は1週間以上◎】＜国内トップクラスの実績を誇る国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカーです＞ ■業務概要： 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務

仕事内容ＡＵＳＰＩＣＩＯＵＳ株式会社 【香川・岡山】医療機器営業◆膝関節症を救うベンチャー／呼び出し無・当面転勤なし／インセンティブ有◎ 【仕事内容】 【香川・岡山】医療機器営業◆膝関節症を救うベンチャー／呼び出し無・当面転勤なし／インセンティブ有◎ 【具体的な仕事内容】 ～設立4年目の医療機器スタートアップ／社会貢献性の高い事業で活躍直行直帰×リモート×フレックスで柔軟な働き方◎マネジメントへの昇格スピードも速い／自社開発製品あり（薬事申請3.7カ月で製品化）／業界のパイオニア／香川県・岡山県エリア～ ■当社の魅力： ◎代表は当業界のパイオニア（膝関節周辺の事業経験30年）で医師からの信頼が