薬事 - 愛媛県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PMDAコミュニケーション経験 等 [歓迎] ・総括としての職務経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必要条件 ＜技術的能力： ・製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における薬事経験5年以上 ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい ・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可 ・最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ＜インターパーソナル能力： ・コミュニケーション能力 ・ロジカルシンキング ・英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング） TOEIC 750点（目安） 【フィットする人物像】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・4～5年以上の薬事経験 ・5年以上の就業経験 ・その他、上記職務内容の遂行に必要なご経験・スキル 【職種名】 薬事担当《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【仕事内容】 【2027年の臨床試験を目指し、シリーズAで約6億円の資金調達を完了!】 革新的な開発品の臨床開発計画に基づく薬事戦略および治験・承認申請戦略の立案をご担当頂きます。 ・薬事戦略、治験・承認申請戦略の立案 ・当局（PMDA・海外規制）対応 ・安全管理・信頼性保証業務の統括 ・国内外の薬事関連法規の情報収集・調査・解析・管理 ・薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・修士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860以上が望ましい） ・５年以上の薬事経験を含む関連実務経験（10年） ・下記の知識・スキル -PC操作 -規制業務、プロジェクト・プロセスへの影響の理解 -自立して業務を遂行する能力 -複雑な問題を分析し解決策を導く能力 -時間管理能力 等 [歓迎] ・高度な学位 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的・臨床的情報を理解し伝える能力 等 【職種名】 開発薬事マネージャー～シニアマネージャー《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収～1,900万円》 【仕事内容】

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容【応募資格】 [必須] ・論理的思考力に基づいた問題解決能力 ・円滑なコミュニケーション能力 ・主体的に行動できる方 ・変化に柔軟に対応できる力 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） [歓迎] ・事業、研究、海外事業、国内・海外薬事、AI/アプリ開発、組織開発等で、定性or定量的な秀でた結果を出している方 ・スペシャリティ/サブスペシャリティをお持ちの方 ・事業会社でのコミット経験（医療・ヘルスケア） ・スタートアップ企業でのコミット経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語やその他の言語スキル ・各学問領域の修士・博士号ホルダー 【フィットする人物像】

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・オンコロジー領域でのNPP/マーケティング/新製品企画のご経験 ・クロスファンクショナルな職務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事 等） ・P&Lの開発スキル（販売予測・OPEX/HC計画 含) ・臨床開発戦略/計画、国内規制（PMDA/MHLW）、コマーシャル戦略/計画の知識 ・医薬品市場に関する知識（血液学/オンコロジー等） ＜スキル・資質＞ ・PCスキル ・戦略的な問題解決能力、課題への柔軟な対応力 ・純利益に戦略的な焦点を当てた結果志向 ・新規事業開発に積極的に関与する能力 ・自発的かつ自立的な業務遂

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランスの知識（1年以上の個人の症例トリアージュまたはQC経験者） ・ファーマコビジランス活動（品質管理、ICSR管理、特定報告書）の処理に関する専門知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令および関連運用の知識 ・日本語がネイティブレベルで、英語の知識がある方 【職種名】 PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対し

仕事内容株式会社猪川商店 【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引 【仕事内容】 【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引 【具体的な仕事内容】 薬剤師の資格お持ちの方必見｜年休124日｜残業15h程｜個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業 ■採用背景 創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向き

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬業界の臨床開発部門での業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ■英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ■大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 [歓迎] 【尚可】 ・医薬品開発のプロジェクトマネジメントプロジェクトリーダー経験 ・海外における開発経験 ・国内外における薬事業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の

仕事内容製品の品質管理、出荷判定、菌検査などの各種検査試験、及び薬事 対応など、主に工場内での品質関係を担当します。 ●統計的にデータを集計・分析するものもあり、数字を多く扱い、 パソコンの基本的な操作（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄなど）は必要と なります。 ●また、工程異常などが発生した場合には、改善のために各部署と 相談・交渉しながら原因追求と対策を行うため、コミュニケーシ ョン力も必要です。 ※総合職での採用となるので、将来的に部署異動となる可能性があ ります。 【働き方改革関連認定企業】 ＜ 急募 ＞ 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容医薬品原薬・中間体を製造する工場にて医薬品の製造業務をお任せします。・医薬品製造業務（GMP管理）原料発注、原料受入、原料仕込み、中間体取出し／仕込み、製品取出し、充填、出荷、原材料や製品の在庫管理・手順書の作成・改訂業務・製造機器の校正業務・製造設備や倉庫の衛生管理業務（防虫管理、清掃業務）※将来的には、品質管理業務、品質保証業務、薬事申請業務などを経て、管理薬剤師（医薬品製造管理者）も目指して頂けます！ ・出張：有 【給与】 年収4,000,000~6,000,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回 提供元：JOBOLE