薬事 - 愛媛県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容製品の品質管理、出荷判定、菌検査などの各種検査試験、及び薬事 対応など、主に工場内での品質関係を担当します。 ●統計的にデータを集計・分析するものもあり、数字を多く扱い、 パソコンの基本的な操作（Ｅｘｃｅｌ・Ｗｏｒｄなど）は必要と なります。 ●また、工程異常などが発生した場合には、改善のために各部署と 相談・交渉しながら原因追求と対策を行うため、コミュニケーシ ョン力も必要です。 ※総合職での採用となるので、将来的に部署異動となる可能性があ ります。 【働き方改革関連認定企業】 ＜ 急募 ＞ 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ～必須条件～ 【経験】以下いずれかのご経験 ・大学にて化学あるいは薬学（※またはそれに準ずるもの）の専攻経験 ・医療機器の開発経験 ・製品開発におけるプロジェクトマネジメント経験 【知識・専門性】有機化学、無機化学などの基礎的な一般化学に関する知識 【英語】TOEIC550点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レベル [歓迎] ～歓迎条件～ 【経験】 ・大学にて化学あるいは薬学（※またはそれに準ずるもの）の専攻経験 ・医療機器の設計開発経験 ・プロジェクトマネジメント経験 【知識・専門性】 ・核医学に関する化学、薬学知識 ・機械設計に関する知識 ・

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容株式会社猪川商店 【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引 【仕事内容】 【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引 【具体的な仕事内容】 薬剤師の資格お持ちの方必見｜年休124日｜残業15h程｜個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業 ■採用背景 創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向き

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CMC実務経験5年以上 ・製造プロセスおよび分析法の開発経験（特にmAbまたはADC） ・CDMOの管理・技術移管経験 ・CMC開発におけるプロジェクトマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・CMCに関するドキュメント（CTD Module 3等）の作成経験 ・海外CDMOとの協働・交渉経験 ・IND/NDA申請経験（国内外） ・製剤開発（液剤／凍結乾燥剤）の知見 ・薬事（RA）・QA・QCなど関連部門との連携経験 ・マネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 抗体医

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容【職種】マーケティング＞商品企画 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job “Careers that Change Lives” ・担当製品の日本マーケットの担当者として信頼を得る必要がある。グローバルビジネスユニットのパートナー、他社製品の販売取引の場合は外部パートナー、および戦略的アライアンスチームと緊密に連携する事 ・新製品発売戦略の構築を主導および調整し、タイムリーかつ効果的な上市に導く。日本の薬事部門や他社製品の場合は外部パートナー等、すべての関連する

仕事内容ＡＵＳＰＩＣＩＯＵＳ株式会社 【香川or岡山／医療機器営業】膝関節症を救うベンチャー／呼び出し無・当面転勤なし／インセンティブ有◎ 【仕事内容】 【香川or岡山／医療機器営業】膝関節症を救うベンチャー／呼び出し無・当面転勤なし／インセンティブ有◎ 【具体的な仕事内容】 ～設立4年目の医療機器スタートアップ／社会貢献性の高い事業で活躍直行直帰×リモート×フレックスで柔軟な働き方◎マネジメントへの昇格スピードも速い／自社開発製品あり（薬事申請3.7カ月で製品化）／業界のパイオニア／香川県・岡山県エリア～ ■当社の魅力： ◎代表は当業界のパイオニア（膝関節周辺の事業経験30年）で医師からの信

仕事内容【タイトル】 株式会社サン・ダイコー 薬剤師 【仕事内容】 【仕事内容】 薬事業務 管理薬剤師として各事業所に勤務し、動物用医薬品・医薬品をお客様にお届けするために法律に基づいた管理業務を行います。 管理薬剤師業務（販売管理・品質管理等） 薬事関連の届出・許可申請 従事者に対する薬事教育研修 関連法規への対応 管轄行政官庁（家畜保健衛生所・保健所等）の情報収集や対応 等 【事業所名】 【応募資格】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■簡単なパソコンスキル(Word、Excel) ■未経験も可能 【施設形態】 一般企業（管理薬剤師：商社、卸、メーカー、物流など） 【法人名】 株