メディカルライティング の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～800万円(

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府、東京都、

仕事内容株式会社サン・フレア 【未経験歓迎】メディカルライティングのプロジェクト◆製薬業界担当／年休127日／育産休復帰率100％ 【仕事内容】 【未経験歓迎】メディカルライティングのプロジェクト◆製薬業界担当／年休127日／育産休復帰率100％ 【具体的な仕事内容】 【企業の海外進出を支える／患者の治療にも貢献／年休127日／全社平均残業6.3h／有給取得率8割超】 サン・フレアは翻訳業界最大級の取引実績や売上高を誇っています。 ライフサイエンス部のプロジェクトマネージャーとして、翻訳やメディカルライティングを行う業務委託者の手配、全体の進行管理、納品、フォローまでを手がけます。クライアント

仕事内容◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の叙述、CTD2.7.4を作成する。 ・（可能であれば）プロジェクトチームメンバーとして会議

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 働く環境 ＜転勤＞ ■無

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ

仕事内容仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 【具体的には】 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・治験薬概要書（案） ・治験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・治験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） ・承認申請・再審査申請資料（案） ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案） ・投稿論文 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD作成経験（5年以上） ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知識 ・ジュニアメンバーの育成スキル ・提出チームを主導するための高度なプロジェクト管理能力 ・クロスファンクショナルなチームにおいてメディカルライティングを代表し、影響力を発揮する能力 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 メディカルライティング シニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との

仕事内容仕事内容 ■メディカルライティング担当者として従事いただきます。

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【名古屋】臨床研究メディカルライティング ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細： 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社（株式会社

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真にコミットすることで、高い満足度・信頼を獲得し、着実な受注案件の増加につながっています。 2026年度以降、複数の受託案件のスタートを控えており、メディカルライティング経験者の増員が急務

仕事内容仕事内容 ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 手当 通勤手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・実績＞ ・HEOR部門におけるリーダーシップおよびマネジメント（5年以上） ・複数治療領域におけるHEOR研究やプロジェクトの計画・完遂実績 ・ラインマネジメント経験、またはチーム育成実績 ・グローバル環境での実務（ビジネス目標の達成実績） ＜知識＞ ・日本の医療制度に対する深い理解 ・研究デザイン、統計学、および疫学の知識 ＜スキル＞ ・HEOR関連研究の実施能力 ・外部サービスプロバイダーの管理スキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・部門横断的なステークホルダーマネジメントスキル ・戦略的思考力 ・コミュニケーションスキル ・メディカルライティング

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 大阪 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。 これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に①薬理分野②毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。 メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。 コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。 【部署】 サイエンティフィックアフェアーズ部 【職種】 メディカルライティング他 【歓迎

仕事内容株式会社エム・シー・アンド・ピー 【企画提案・メディカルコピーライティング】大阪／東京募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 製薬会社から依頼される医師向けのプロモーションツール/服薬指導ツール等を企画/提案し受注した資材のメディカルコピーライティングを担当◆製剤のプロモーションにおける課題に対して課題解決方法を提案 ◆治験報告書や医学論文等から安全性・有効性に対するエビデンスを抽出 ◆競合薬品や業界動向も確認し最適なメッセージを考案し原稿作成 ◆学会取材や外部協力会社へのディレクションも担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報